藥品包裝材料對藥品質量的影響

黃宏乾

（廣西梧州市制藥（集團）股份有限公司，廣西梧州 543002）

藥品是治療疾病的重要物質，如果在藥品質量上出現了問題，將會嚴重危及人們的生命安全。通過大量的市場調查后發現，現實的藥品質量安全出現了監管不嚴的問題，而且在藥品包裝材料上更是沒有按照國家嚴格的規定，現在看來，需要不斷嚴厲打擊一些不法分子通過藥品包裝賺取不當利益的行為，讓整個藥品包裝市場變得更加健康穩定。

1 藥品包裝材料對藥品質量安全的影響

對整個流通市場而言，藥品包裝材料還存在著一些不安全的因素，主要體現在沒有經過科學化的設計，從而為了賺取更高的財富，就會使用一些低廉的材料、沒有安全合格證的材料進行包裝，從而嚴重影響藥品質量的安全性。這些材料的取得途徑已經不能夠滿足整個市場發展的需求，這樣一個環境背景下，就會出現很多的藥品保存漏洞，為了改變這一現狀，在藥品材料安全檢測的過程中，需要從各種渠道進行安全監管，確保不出問題[1]。

1.1 藥品容器材質特點與其對藥品質量的影響

1.1.1 玻璃材料的特點

玻璃材料是我國藥品包裝市場中最常見的包裝材料，很多藥品都是裝在玻璃材質中，因為玻璃材料具有一定的穩定性，不易被污染，也不易被分解或溶解，在空氣中不易被氧化，不易發生化學反應。所以，在藥品包裝材料選取中最受歡迎，而且它的價格低廉，很多藥品都采用玻璃材料包裝，美觀大方的效果贏得商家們的信賴。

1.1.2 玻璃材料的弊端

玻璃容易摔碎，所以在實際的運輸過程中，需要放置在安全的地方。玻璃也容易被壓碎，需要根據藥品的實際情況進行研究，不能出現使用過程發生危險的情況。玻璃易碎，就會與藥品發生反應，最終會嚴重影響到藥品質量安全。同時，玻璃材料容易壓扁，這對于整個藥材的裝置也是存在一定的威脅，通過大部分玻璃材料實驗發現，玻璃裝置的藥材容易發生化學反應，從而導致藥品失效。比如，如果胰島素使用玻璃材料，它會和玻璃中的SiO2和硼的氧化物發生化學反應；在2010年的藥典中也指出了人血蛋白中鋁殘留量的測定不可使用玻璃材料容器。

1.2 橡膠材料的特點及其對藥品質量的影響

1.2.1 橡膠材料的特點

藥品包裝的一些容器口都需要橡膠物質進行封存，這種橡膠的種類可以分為天然橡膠和丁基橡膠兩大類。根據橡膠的不同材質，可以做一個簡單的實驗，將易腐蝕的藥品存放到天然橡膠封口瓶內，很快就會與瓶口橡膠發生化學反應。

1.2.2 橡膠材料會發生不安全的反應

丁基橡膠雖然具有穩定的化學性質，但它的成分過于復雜，如果配方不合理，橡膠塞里面的雜質在和藥品接觸過程中極有可能產生化學反應，影響藥品的性能[2]。

1.3 塑料材料的特點及其對藥品質量的影響

1.3.1 塑料材料的特點

目前市場上流通的材料很多都是塑料制品，因為塑料產值高、價格低廉，一些商家開始普遍使用塑料進行包裝。塑料在包裝上簡單大方、運輸便捷，使用過程不容易與空氣接觸，這樣可以提高藥品的利用效率，同時也將迎合大眾市場消費的需求。

1.3.2 塑料材料對藥品質量的影響

塑料材料主要是聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯三種，這些材料的塑料對所包裝藥品的影響非常巨大，這不僅會改變藥品的成分，而且還會加快藥品的聚合反應，從而發生變化，影響人身體健康，甚至影響到人生命，所以，日常實際在使用塑料包裝的過程中，一定要堅持做好具體問題具體分析，哪些藥品容易發生反應，哪些物品容易被污染，這些問題都應該著手了解。

1.4 金屬材質的特點及其對藥品質量的影響

1.4.1 金屬材料的特點

鋁是藥品包裝中使用最多的金屬材料，鋁的不生銹性質特點是將鋁制品作為藥品包裝的重要依據。通過鋁制品的包裝后，藥品外觀上很好看，而且不易被氧化和腐蝕，因此，在大部分的藥品生產企業中，都會選用鋁制品進行包裝。

1.4.2 金屬材料對藥品質量的影響

通過試用金屬材料所制的包裝，可以看到其金屬也會與一定的藥品發生化學反應的情況。通過分析發現，異丙托溴銨氣霧劑中的藥液會和氣霧閥發生反應，產生四種雜質，這有可能對人們的身體健康產生潛在的威脅。

2 從包裝材料中對藥品質量進行監管

隨著市場經濟的迅猛發展，我國的藥品市場也逐步崛起。仔細分析整個藥品制造情況發現，很多的藥品包裝問題層出不窮，使用的藥品包裝材料改變了整個藥品性質的例子舉不勝舉。藥品需要通過各種形式的包裝來進行銷售，在實際的研究過程中，一定要把握好玻璃制品、塑料制品等藥物的包裝，不能發生任何的偏差，否則易導致藥品發生變化，從而影響到人身體健康。一定要通過深入實踐，找到具有適應藥品包裝的材料，進行科學化的包裝，這樣才不至于影響到藥品的質量安全。具體可以從以下幾點進行論述[3]。

（1）在藥品包裝前，一定要注重包裝材料的安全性。要結合實際，觀察和分析周圍環境的安全性，以免在進行具體的包裝過程中就會受到一些外來因素的影響，從而影響到藥品包裝的安全保護。一些最易發生化學反應的藥品在空氣中會發生反應，所以需要在密閉的環境里進行包裝，這樣就會減少空氣污染[4]。

（2）藥品的包裝材料都需要選擇無毒無害與性能穩定的材料，與藥品之間不可以產生化學反應。如果發生化學反應，并生成對人體有害的物質，那危害可想而知。

（3）包裝材料的選擇需要根據藥品的性能作用進行分析，掌握材料的性能，根據不同性質的材料進行科學化的包裝，避免一些不安全情況的發生，有效維護藥品包裝的安全性。而且在包裝材料的衛生標準條件下，更應該著手分析，哪些材料的衛生條件達標，哪些包裝材料的衛生標準不符合要求，這些具體的問題都應該通過各種不同的途徑進行有效的解決。

3 結語

提高藥品的安全監管，注重從各方面進行維護，減少環境污染，這樣才能有效地分類運用藥品包裝材料。一些由于藥品存放材料的不安全引發事故層出不窮，關注生命，更需要從關注藥品材料的包裝材料開始，對藥品的藥性做實踐性試驗，包裝的企業，以及醫院的醫生等都應該對藥品的包裝材料有著充分的了解，廠方必須熟悉國家的藥品包裝材料的標準和規范，選擇正確的包裝材料來進行藥品包裝，而醫務人員也更應該重視和關注包裝材料在藥品用藥方面的安全問題，一起致力于讓我國的安全用藥達到更高水平。

[1]于志彬.塑料包裝對藥品質量和安全性能的影響及解決措施[J].包裝學報,2013(7):59-61.

[2]宋佳麗.淺析藥品包裝材料對藥品質量的影響[J].科技論壇,2015(3):77-79.

[3]周健丘.藥品包裝材料對藥品質量和安全性的影響[J].安全用藥,2014(2):141-142.

[4]于志彬.塑料包裝對藥品質量和安全性能的影響及解決措施[J].包裝學報,2013(7):74-77.