我院病區藥房藥品有效期管理的經驗淺談

北京市昌平區中醫醫院（102200）宋麗萍

在我國的藥品監管的相關規定中，明確表示藥品的藥效在降低了10%之后就可說藥品失效了。所以，病區藥房藥品有效期管理是關系到臨床用藥安全，避免藥品過期造成資源浪費的重要環節[1]。

1 建立健全藥品有效期管理的相關制度

1.1 近效期藥品的管理制度 對于有效期在6個月內的藥品填寫近效期藥品登記表，包含藥品名稱、規格、生產廠家、批號、有效期、每周使用量，隨時查看；對于三個月內沒有使用而數量較大的藥品，及時上報采購辦與供貨單位調換效期較遠的新批號藥品或退貨，數量較小且無法退換的近效期藥品，盡快在藥劑科內部協調使用。對于有效期在2個月內的藥品需單獨存放警示區域，協調臨床科室使用并每周登記使用數量，同時做好報廢處理。

1.2 藥品退回制度 由于臨床藥物不良反應報告嚴重、藥品療效不佳（六個月內沒有使用，特殊藥品除外）等因素造成積壓的藥品，可實行藥品退回制。

1.3 藥劑科的藥品院內調劑使用制度 對于門診藥房和病區藥房發放流量差距較大的藥品，可通過內部調劑加快使用，避免由于效期、包裝等發生變化產生的不必要問題；對于臨床科室必備基數藥品臨近效期（是指≤6個月且≥3個月）時，病區藥房可協調科室之間調配使用；2個月內失效的藥品調換回藥房統一管理。

1.4 過期藥品報廢制度 對于部分無法退回藥品銷售公司的藥品、臨床科室調換回的基數藥、過期的麻醉藥品精神藥品等，按照藥品報廢制度處理。病區藥房詳細填寫報廢清單，報藥劑科主任審核簽字后報相關部門及院主管領導審核批準，集中組織銷毀。麻醉、精神藥品的報廢處理嚴格按麻醉藥品、精神藥品管理條例實施。

1.5 擺藥機拆零藥品效期管理的制度規范實行擺藥機擺藥，必須制定嚴謹合理拆零藥品的管理制度及操作規范，才能對拆零藥品實施行之有效的效期控制。不同效期的同一藥品嚴禁混于同一備藥盒。有效期在4～6個月的藥品效期管理責任到人，嚴格遵守近效期先用原則[2]。對于部分藥品臨近效期而藥庫采購困難，臨床必需拆零擺藥的口服片劑、膠囊劑，效期≥3個月的藥品，按照每周的臨床用量上藥；效期≤3個月且≥1個月的藥品，擺藥機做下架處理，改零號位擺藥即分離式藥品適配器（DTA，用于投放非整片藥品、異型藥品及非機擺藥品），效期≤1個月的藥品按過期藥品報廢處理。

2 科學的計劃、有效的管理

我院病區藥房空間有限，藥品的儲備既要保證各臨床科室的正常使用，又不可造成積壓導致有效空間的浪費。

2.1 儲備合理 正常情況下每周一次大計劃請領藥一次補藥，臨床使用量較大的、需皮試的藥品可根據效期適當加大儲備量，可盡量避免藥品批號的頻繁變更；對使用量較小又必備的藥品，可據上周用量儲備一周用量；對通常不使用但又必備的藥品儲備一個療程用藥，一旦使用及時與臨床醫生聯系及時補充[3]。

2.2 驗收仔細 病區藥房藥品在收貨時嚴格按照驗收制度執行，重視藥品外觀、批號、有效期的變化，對同批入庫但批號、有效期不同的同一品種必須逐一核對確認；對有效期不足6個月的藥品不得請領上架，特殊急用的藥品據臨床需求限量請領，不留庫存。

2.3 藥品有效期的管理 ①病區藥房藥品嚴格按照藥品的貯藏需求進行存放，通常分為冷藏貯存（2℃～10℃）、陰涼貯存（20℃以下）和常溫貯存（0℃～30℃），環境濕度維持在50%左右。藥品按照區域分類責任到人，對藥品存放中的溫度濕度等每天早晚各登記一次，并根據情況及時進行調整。②病區藥房設有藥品有效期管理的專用表格，管理人員每月清查所負責區域的藥品有效期，大于6個月的不作處理，小于6個月的藥品核對后登記，報藥品有效期管理負責人登記匯總。③每天及時對存放的拆零藥品按照品種規格效期等進行分類存放，在工作中嚴格執行先產先出、近期先出、按批號發藥的原則。

2.4 拆零藥品的管理

2.4.1 擺藥機拆零藥品管理 合理補充藥品盒內藥品。既要保障工作效率，又必須保證盒內藥品的質量；雙人核對填充藥盒，對藥品名稱、規格、外觀、盒蓋上樣片等等逐一核對，全部符合才能填充[4]。所有補充藥品必需記錄。擺藥機所有上架的藥品設有擺藥機藥品拆零記錄，包括日期、藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、生產廠家、操作人、復核人等內容，以便追溯藥品來源。通常每周上一次藥，每次只上一種藥品，上完一種藥品后清場，再上下一種藥品，嚴防錯上；對于記錄上沒有變化的藥品可正常上藥；對于藥品批號、有效期有變動的藥品，則需等藥使用完后上藥；對于藥品外型、規格、生產廠家有變動的藥品，需重新錄入信息后方可上藥；近效期藥品按照擺藥機藥品效期的管理制度相關規定處理。嚴格控制擺藥機所處環境的溫度、濕度，定期更換藥盒內的干燥劑，保證擺藥機內藥品質量。

2.4.2 針劑拆零藥品管理 在病區藥品調劑工作中，為便于調劑提高工作效率，通常把部分調劑中會有零頭的針劑提前拆出，為便于使用又利于效期管理，針劑拆零藥品要求：①要求遮光避光的不許拆零；②嚴格遵守近效期先用原則；③每天只拆將近夠當天使用的數量；④不同批次的同一品種藥品嚴禁拆零混放；⑤退回藥品單獨存放管理，嚴禁與正常拆零藥品存放在同一區域；⑥外觀相近的藥品嚴禁相鄰存放。

2.5 加強對臨床科室基數藥品的有效期管理 基于臨床需求，各臨床科室要配備一定數量的急救用藥和常規基數用藥。各科室的基數用藥都需通過各科室的主任護士長審批后報藥劑科主任審批確定，由病區負責人配發，每次配發的藥品名稱、規格數量批號效期等均登記在冊。

備用藥效期的管理同樣會影響用藥安全，要求各病區需由專人負責基數藥品的管理。對于使用量較小的基數藥品提醒臨床科室及時與使用量較大的科室調換；對臨近效期的基數藥品提醒臨床科室及時更換，所有存在的問題藥師需登記匯總后由病區負責人在護士長群公布，以督促臨床科室不斷提高基數藥品的管理水平避免浪費和使用過期藥品。

2.6 嚴格退藥管理 原則上藥品一經發出不得退換，但在實際工作中，由于患者自行出院、拒絕治療、發生不良反應等情況，醫生方面更改醫囑、醫囑輸機錯誤等情況，本著確保藥品安全、以患者為中心、為臨床服務的宗旨，避免發生不必要的醫患糾紛，拆零口服藥、發至患者手中的藥品一律不予退回，而同時滿足以下條件的藥品：①有醫生護士簽名并注明退藥原因的退方。②外包裝完好無損且藥品名稱、數量、有效期、外觀性狀、規格、批號生產廠家均核實無誤[5]，收回的退藥與目前病區使用的藥品效期不同的單獨存放在專門的小盒中提前發放，特別強調當天使用藥品有存在退藥的直接從所傳醫囑中扣除，減少重復工作，避免藥品效期混亂。

3 加強醫務人員的培訓及管理

病區藥房的工作人員必須保持高度的責任心，樹立效期管理人人有責的意識，不僅個人要加強業務培訓提高業務專業技能，還應在帶學生和下臨床檢查時積極宣傳強化藥品效期管理的意識，加強相關業務人員的培訓，才能在各個環節更好地把控藥品的質量，減少藥品的浪費。

4 結語

藥品有效期的管理一直是藥房管理的重要環節，能最大限度保障患者用藥的臨床效果及使用安全性，提高患者用藥滿意度，減少藥品資源浪費。因此，藥劑人員須不斷提升自身的專業素質及責任心，保障患者的用藥安全。