某院2016年藥品不良反應報告的分析

雷雅琳

（大連市金州區第一人民醫院藥劑科，遼寧 大連 116000）

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。國家實行藥品不良反應（ADR）報告制度，發現ADR并及時上報是醫務人員應盡的法定義務。2016年我院共報告ADR119例，本文通過對ADR發生的規律和特點進行統計、分析、總結，以期減少ADR的發生，保障患者用藥安全，促進臨床合理用藥。

表1 119例ADR涉及的藥物品種及構成比

1 資料與方法

收集我院2016年上報的ADR報告119份。分別對患者的年齡、性別、ADR涉及的藥物品種、給藥途徑、ADR涉及的器官或系統等進行統計分析。

2 結 果

2.1 性別與年齡：119例ADR報告中，男52例占43.69%，女67例占56.30%；患者年齡最小者5歲，最大者88歲，46～60歲ADR發生率最高，占54.6%。

2.2 ADR涉及的藥物品種：119例ADR涉及的藥物品種有48種，其中抗菌藥不良反應發生率最高，為48.74%（58/119）；中藥制劑位居第二，占ADR的26.05%（31/119）。ADR涉及的藥物品種見表1。

2.3 ADR涉及的用藥途徑：各種用藥途徑中，靜脈滴注是引發ADR的主要給藥途徑，共117例（98.32%）；皮下注射1例（0.84%）；口服給藥1例（0.84）。引發ADR的用藥途徑分布見表2。

表2 給藥途徑與ADR

2.4 ADR的臨床表現：主要為皮膚及其附件損害、呼吸系統損害、消化系統損害等。ADR的主要臨床表現見表3。

表3 ADR的主要臨床表現

3 討 論

3.1 我院119例ADR報告中，ADR發生率女性與男性之比為1.29∶1，女性比例明顯高于男性，可能與藥物在女性體內的分布和女性有月經、妊娠生理周期等有關，導致女性對藥物的敏感性高于男性，致使女性發生ADR的概率高于男性。

3.2 我院119例ADR報告中，ADR主要發生于中老年患者，占總例數的54.6%，明顯高于青壯年。一方面中老年患者多合并有其他基礎性疾病，如高血壓、糖尿病等。臨床治療時，往往需要多種藥物聯合使用，不同藥物間相互作用，在一定程度上容易誘發藥物不良反應，從而導致ADR的發生率高于其他年齡段。另一方面，隨著年齡的增長，老年患者的組織器官呈功能性減退。腎功能減退，藥物從腎臟排出減少，從而導致藥物在體內潴留，血藥濃度升高；肝功能減退，藥物在肝臟消除功能下降；老年人血漿蛋白含量減低，影響藥物與蛋白的結合，導致血中游離的藥物濃度升高等藥動學改變，從而導致ADR的發生率增高[1]。

3.3 我院119例ADR報告中，抗菌藥物居首位有58例（占48.74%），其次為中藥制劑31例（占26.05%）。從表1可以看出，引起ADR的主要抗菌藥物為青霉素類酶抑制劑復合物。在我國，革蘭陰性菌是臨床感染常見的病原菌。近年來，革蘭陰性菌對青霉素類抗生素的耐藥性不斷增加。而β-內酰胺酶抑制劑能夠抑制細菌產生的β-內酰胺酶，恢復青霉素類抗菌藥的抗菌活性。因此，青霉素類酶抑制劑復合物在臨床抗感染治療中得到廣泛應用[2]，從而增加了該類藥物ADR的發生率。中藥注射劑因療效迅速、生物利用度高等特點，得到越來越多醫師的青睞，尤其是清熱解毒、活血化瘀類的中藥注射劑。隨著藥品臨床應用的增加，中藥注射劑引起的ADR也越來越多。另外中藥注射劑成分復雜，多為混合提取物，質量標準也不規范，生產工藝不一致等都可引起中藥注射劑的質量改變，從而導致ADR的發生[3]。

3.4 我院119例ADR報告中，靜脈用藥占絕大多數有117例（占98.32%）。靜脈用藥因起效快，生物利用度高，而被臨床廣泛采用。但注射液的pH值、滲透壓、看不見的微粒、內毒素等都可能成為引起ADR的因素。除了藥品的內在因素外，還與藥品的配制、藥物的濃度、藥液放置的時間長短、滴速等密切相關[4]。不恰當的使用靜脈輸液是醫院安全用藥的一大隱患。靜脈給藥的濫用，不僅浪費了醫療資源，增加了醫護人員的工作量，給患者帶來額外的經濟負擔，還可能給患者帶來新的風險和痛苦。

3.5 我院119例ADR報告中，皮膚及附件損害最多（81例），占總例數的98.32%，主要表現為皮疹與瘙癢等，大多程度較輕，危害較小。其原因主要為過敏，加上皮膚損害常常容易被醫務人員及患者家屬發現。較為嚴重的，如呼吸困難、四肢抽搐等，應引起足夠的重視。

4 總 結

綜上所述，不良反應的發生與患者的年齡、藥品種類、給藥途徑等多種因素有關。臨床用藥過程中，不僅應重視臨床療效，還應高度關注ADR的危害性，發現ADR及時采取措施并真實、準確地報告。應著重加強抗菌藥物、中藥制劑以及聯合用藥的監管。應用抗菌藥物時，必須嚴格按照臨床用藥指南掌握用藥指征，防止抗菌藥物的濫用。中藥注射液應單獨輸注，不能與其他藥物配伍，如與其他藥物聯合應用時，兩瓶輸液間應做充分的沖管處理，以防藥物混合產生不良相互反應。總之，要想減少不良反應的發生，就要盡量做到少用藥、能口服不肌注，能肌注不靜滴的給藥原則，同時加強宣教，強化醫務人員的安全用藥意識，緊繃安全用藥、合理用藥這根弦，才能避免和減少ADR的發生，保障臨床用藥安全。

[1] 唐雪梅.2015年我院藥品不良反應報告分析[J].藥物與臨床,2016,19(13)：169.

[2] 俞云松,陳佰義,李光輝,等.β-內酰胺類抗生素/β-內酰胺酶抑制劑合劑臨床應用專家共識[J].中華醫學雜志,2015,95(48)：3887-3893.

[3] 馬宏偉.我院2013-2014年藥品不良反應報告分析[J].北方藥學,2015,12(8)：156-157.

[4] 江恒成.2015年我院藥品不良反應報告分析[J].臨床合理用藥,2016,9(9A)：1-2.