潤腸類藥物的應用與研究現狀

李小清，付允，張慶賀，盧丹

社會的發展和生活節奏的加快，導致人們心理壓力大、飲食和作息不規律，增加了胃腸道疾病發生的概率[1]。其中便秘是發生率最高的胃腸道疾病之一，由于便秘發病機制復雜，目前沒有特效的西藥，故臨床上常根據中醫辨證施治的原理采用中藥治療便秘[2]。具有瀉下功能的中藥可因其性能分為攻下、潤下、峻下逐水三類。攻下藥和峻下逐水藥奏效迅速，多具有毒性，易于耗傷正氣，不可久服多服；年老體弱、脾胃虛弱更需慎用。潤下藥作用較緩和，且不致引起大瀉，適用于老年虛弱患者。隨著社會日益老齡化，潤腸類產品的需求將越來越大，本文分析了潤腸藥物臨床和實驗研究的近況，以期為潤腸類產品的研究和開發提供參考。

1 收集文獻

1.1 資料來源

檢索在“2013年1月1日至2018年1月1日”時間內的相關文獻，以中國知網為檢索工具，以“潤腸”為篇名，共檢索到378篇文獻；以Pub med為檢索工具，以“laxative ”為Title，共檢索到94篇外文文獻。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：本研究主要針對近五年內潤腸藥物臨床應用和實驗研究，故凡是研究潤腸通便作用的藥物且符合時間限定的文獻均納入。

（2）排除標準：方劑沒有明確處方的文獻予以排除。

1.3 結果

根據以上標準，共得文獻283篇。其中臨床應用的文獻212篇；實驗研究的文獻71篇，分別為動物活性研究46篇，作用機制研究11篇，測定方法研究14篇。

2 分析方法

分析文獻，統計各方劑中的中藥品種，應用Microsoft Excel 2013進行頻次分析。對于實驗研究的文獻，將其分為動物活性研究、作用機制研究和測定方法研究三個方面，分別進行統計分析。

3 結果

文獻涉及到的臨床方劑共210首，用到的中藥共177味，方劑中使用頻次10次以上的中藥和外文文獻涉及的中藥統計分析結果見表1。實驗研究涉及的藥物46種，研究頻次見表2，實驗測定方法見表3，作用機制研究見表4。

表1 臨床應用方劑的中藥和外文文獻涉及的中藥使用頻次

由表1可見，目前國內臨床所用中藥有175味，常用的中藥只有36味，其他中藥可依據患者病癥而進行加減后使用。并且，使用頻次較高的中藥，例如當歸、火麻仁、黃芪等常常配伍協同發揮治療作用。國外用于潤腸的植物較少，遠遠低于國內的臨床應用數量。

表2 實驗研究藥物頻次

枳實 4 羌活 2 木麻黃素（Strictinin）[11] 1升麻 4 大黃 2野青茅(BambusaarundinaceaWilldShoot)1[12]枳殼 4 膳食纖維 5 錦葵(Malvasylvestris)[13] 1生地 4 低聚木糖 2 單寧(Tannins) [14] 1玄參 4 低聚糖 2 青蟹Morella Serrata [15] 1決明子 4 低聚麥芽糖 1 肉桂和決明子(Cassia Sieberiana and SennaObtusifolia) [16] 1郁李仁 3 L-阿拉伯糖 1 Maesil[17] 1杏仁 3 青刺尖 1 Viola Betonicifolia[18] 1

由表2 可見，目前實驗研究較多的潤腸藥物基本與臨床應用的一致，研究較多的中藥共24味，當歸和火麻仁是研究最多的中藥。此外，研究頻次較高的是膳食纖維，如西番蓮果皮[19]、山楂[20]、肉蓯蓉[21]、苦蕎[22]、松花粉[23]中的膳食纖維。國外研究的有植物提取物也有單體化合物，遠遠高于臨床應用報道的數量，說明植物藥的潤腸功能日益引起國內外醫藥領域的關注。

表3 潤腸藥物質量控制研究

由表3可知，目前潤腸方劑的質量控制研究，主要集中在含量測定、鑒別兩方面。含量測定主要采用高效液相色譜法，鑒別主要采用薄層色譜法。

表4 潤腸藥物的作用機制研究

由表4可知，在作用機制的研究方面國內外明顯不同，國內研究多為某一方劑對動物的作用機制，國外研究多為某一單體化合物對細胞或信號通路的作用機制。

4 討論

結果表明，目前針對潤腸藥物的實驗研究的重點符合臨床實際應用的需求，臨床上潤腸中藥的使用頻次依次為當歸（153）、火麻仁（148）、黃芪（136）、白術（132）、生地（116）等。實驗研究涉及頻次較高的中藥依次為當歸（7）、火麻仁（7）、黃芪（5）、白術（5）、肉蓯蓉（5）等，與臨床應用頻次較高的中藥品種基本一致，只有生地在臨床上應用的較多，頻次排第5，而在實驗研究中頻次排第8。說明目前實驗研究和臨床應用的一致性。

實驗研究方面，國內主要研究中藥材，如當歸、火麻仁、黃芪等，此外，研究較多的膳食纖維、低聚木糖和低聚麥芽糖等。國外主要研究植物提取物，如酒釀提取物[6]、花生芽提取物[7]、鋸緣青蟹根醇提取物[15]；或是尿嘧啶核苷（Uridine）[5]、索拉膠（Salecan）[8]和木麻黃素(Strictinin)[11]等化合物。

潤腸方劑主要用于治療便秘，用于其他適應癥的研究較少（1.89%）。據報道，五仁潤腸加味湯可以治療痛風性腎病伴慢性腎功能不全[47]；潤腸益金方灌腸可以治療慢性阻塞性肺疾病[48]；動物實驗證明通潤顆粒和西番蓮果皮中的膳食纖維都可以用于降脂[19,49]，自擬潤腸通便散可作為獸藥用于治療黃牛傷力糞硬癥[50]。

另外，本次統計分析表明，目前人們更加關注的是潤腸方劑的臨床療效，機制研究較少。有關臨床應用方劑共210首，其中僅有6首明確研究了作用機制，分別是養榮潤腸舒合劑、養陰潤腸方、益氣潤腸方、行氣潤腸湯、養血潤腸方、活血潤腸軟膠囊。由于便秘病因復雜，為了更好的開發療效確切副作用低的潤腸藥物，有待于進一步加強潤腸藥物的作用機制研究。