通心絡膠囊與丹參滴丸治療心絞痛的臨床療效對比

黃建能

（羅平縣人民醫院，云南羅平655800）

心絞痛是一種表現為發作性胸痛或胸部不適的臨床綜合征，發病機制為冠狀動脈供血不足所致心肌暫時缺氧、缺血。心絞痛常見于40歲以上中老年人群，情緒激動、過度勞累等均是常見誘因。目前臨床多采用藥物治療以緩解心絞痛癥狀，常規西藥長期服用副作用較多，目前多傾向于采用中藥制劑治療，通心絡膠囊和丹參滴丸均是由中草藥經現代制藥技術研制而成的中藥制劑，在心絞痛中的治療效果比較突出，但均缺乏大量臨床試驗報告[1]。本文將對兩種中藥制劑治療心絞痛的臨床療效進行對比分析，以期為心絞痛的藥物治療提供客觀資料，現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年4月～2016年5月期間我院收治的150例心絞痛患者，經病史、體格檢查及動態心電圖檢查確診，動態心電圖R波導聯中可見ST段壓低、T波倒置或平坦，符合《心血管系統藥物臨床研究指導原則》相關診斷標準，已排除合并嚴重心、肝、腎等器質性疾病及對研究藥物或已知藥物成分過敏者。按照患者入院順序編號將其隨機分為治療A組和治療B組，兩組各75例，治療A組（通心絡膠囊組）男 43例，女 32例，年齡51～82歲，平均年齡（65.09±5.46）歲，冠心病病程 10 個月～13 年，平均病程（7.38±3.19）年，治療 B 組（丹參滴丸組）男 45例，女 30 例，年齡 53～79 歲，平均年齡（66.73±5.26）歲，冠心病病程 9 個月～11 年，平均病程（6.57±3.41）年。兩組患者性別、年齡、病程等基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

兩組患者確診后均給予常規基礎治療：避免各種誘因，注意減輕精神負擔，心絞痛發作時立刻休息，觀察癥狀有無緩解，較重發作需給予硝酸甘油片（生產企業：山東信誼制藥有限公司，批準文號：國藥準字 H37021445，藥品規格：0.5mg×100 片/瓶），舌下含服，1片/次，每5分鐘可重復1片直至疼痛緩解。治療A組在此基礎上加用通心絡膠囊（生產企業：石家莊以嶺藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z19980015，藥品規格：0.26g×30s），口服，2～4 粒/次，3次/d。治療B組加用丹參滴丸（生產企業：天士力制藥集團股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20080078，藥品規格：180 丸/瓶），口服，10 丸/次，3次/d，兩組患者均治療4周（1個療程）。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：根據心絞痛發作次數及動態心電圖檢查評估治療效果，顯效標準：心絞痛發作次數減少＞80%，動態心電圖顯示缺血性改變消失；有效標準：心絞痛發作次數減少50%～80%，動態心電圖顯示缺血性改變有所改善；無效標準：與治療前相比無改善或繼續惡化[2]。治療總有效率=[（顯效+有效）/總例數]×100.0%。（2）安全性：觀察有無不良反應。

1.4 統計學方法

采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組均數比較用獨立樣本t檢驗；計數資料用構成比或率表示，兩組或多組率的比較采用χ2檢驗或校正的卡方檢驗，統計學檢驗水準取0.05，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比，詳見表1

2.2 兩組患者不良反應發生率對比，詳見表2

3 討 論

心絞痛是由冠狀動脈供血不足引起的，直接原因為心肌供血相對或絕對不足，心臟缺血反射到身體表面就會表現為疼痛癥狀，一般以壓榨性疼痛為主，疼痛部位集中在胸骨后部，可放射至心前區與左上肢。心絞痛一般繼發于冠心病，這是因為心肌供血不足往往源于冠心病，其他類型心臟病也有可能引發心絞痛但不多見。心絞痛對患者生命健康及生活質量都會產生嚴重不良影響，因此需積極治療以控制病情進展。目前治療心絞痛的主要手段是藥物和手術治療，其中藥物治療也是其他治療手段的基礎，藥物治療的目的是通過擴張冠狀動脈來改善心肌供氧，降低室壁張力來減少耗氧[3]。臨床所使用的西醫藥物包括硝酸酯類、鈣拮抗劑、他汀類、血管緊張素轉換酶抑制劑等，以上藥物能夠暫時改善心絞痛癥狀，預防心肌梗死的發生，但是西醫治療對部分患者效果不明顯[4]。

表1 兩組患者臨床療效對比[n(%)]

表2 兩組患者不良反應發生率對比[n(%)]

本研究中對比觀察了通心絡膠囊和丹參滴劑兩種中藥制劑的臨床效果與安全性，結果顯示治療A組的治療總有效率（97.3%）明顯高于治療B組（84.0%），且不良反應發生率也存在明顯差異，P<0.05，兩組比較具有顯著統計學意義。通心絡膠囊由

人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻等十幾味中藥材組成，氣香、味微苦，人參可化瘀補益氣，水蛭可抗凝改善微循環，全蝎可解除血管痙攣，赤芍可抑制血小板凝聚，諸藥合用共奏益氣活血、通絡止痛之功效，對冠心病心絞痛心氣虛乏，血瘀絡阻證具有顯著功效[5]。丹參滴丸的主要成分是水溶性丹參素，該中藥成分能夠增加冠狀動脈血流量并降低心肌耗氧量，是通過營養心肌來改善心絞痛癥狀的。兩種中藥制劑都具有良好的效果，但是通心絡膠囊效果要更加明顯，而且安全性更高，可作為心絞痛的首選中藥制劑在臨床上推廣使用。

［1］ 賈永亮,張時開,鮑菲飛,等.通心絡膠囊與丹參滴丸治療冠心病心絞痛間接比較的系統評價[J].中國循證醫學雜志,2011,11(8)：919-931.

［2］ 叢莎莎,田萍.丹參滴丸與通心絡膠囊對冠心病心絞痛的療效分析與比較[J].中國保健營養,2016,26(18)：204-205.

［3］ 聶艦洋.不同藥物治療冠心病不穩定型心絞痛的療效觀察[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2016,3(46)：9234-9235.

［4］ 黃恒,李小春,盧達雄,等.復方丹參滴丸聯合通心絡膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛的療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志,2013,21(2)：97-99.

［5］ 詹許明.復方丹參滴丸聯合通心絡膠囊治療冠心病不穩定型心絞痛的療效觀察[J].大家健康（下旬版）,2014,8(7)：16-17.