自制血尿嚴重程度評分卡在不同人群中應用的可靠性

邵紹豐 程斌 劉耀 蔡江怡 馮思客

肉眼血尿是泌尿外科臨床中常見的癥狀和體征，其嚴重程度有時關系到臨床診治的緊迫性，筆者查詢國內外相關文獻，尚未找到理想的血尿嚴重程度評分量表。因此，筆者自制血尿嚴重程度評分卡（以下簡稱血尿色卡），并驗證其在不同人群中應用的可靠性。

1 對象和方法

1.1 對象 選取本院1例健康體檢的女性志愿者，收集其新鮮血液和尿液標本。本研究經醫院倫理委員會批準，健康志愿者簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 血尿色卡的制作 取該健康志愿者新鮮血液10ml，測定Hb濃度為131g/L，并取其同一次隨機尿液原樣。按不同的濃度比例稀釋混勻后置玻璃試管，在相同的背景、光線和距離條件下拍照，等比截取圖片制作成血尿色卡標尺。經多次臨床實驗及預試驗，確定以下標尺為最終研究工具，見圖1（插頁）。在血尿色卡標尺的10個矩形色塊上，各取2條對角斜線的交點，用取色器讀出對應的紅（R）、綠（G）、藍（B）三原色強度數值，分析亮度、亮度差值、亮度色差、飽和度（用R占比表示)等指標，判斷血尿色卡是否符合人眼判讀的要求。

1.2.2 血尿標本的制作 取健康志愿者的血液（加微量抗凝劑）和尿液原樣按不同的稀釋濃度隨機配制出200份不同濃度血尿標本，對標本進行編號。每份標本取樣10ml，置于玻璃試管中待檢，另取5ml血尿標本立即送實驗室測定Hb濃度，記錄編號及血尿標本Hb濃度。

1.2.3 試驗方法 將按上述方法制作的200份血尿標本，按雙盲法、隨機數字表法分配給10位醫生，每人20份，每位醫生對照血尿色卡進行評分，獲得醫生組評分；相同方法分配給10位護士進行評分，獲得護士組評分；相同方法分配給10例患者或家屬進行評分，獲得患者組評分；比較3組評分的差異。將3組人群評分對照血尿色卡的色塊濃度轉換成3組評分對應濃度，再計算評分對應濃度平均值，并與實驗室檢查濃度（200份血尿標本送實驗室測得的Hb濃度）進行比較。

1.3 統計學處理 應用SPSS 17.0統計軟件。計量資料用表示，多組間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗；200份血尿標本評分對應濃度平均值與實驗室檢查濃度的比較采用配對樣本t檢驗。P＞0.05為差異無統計學意義。

2 結果

2.1 血尿色卡標尺色塊RGB三原色強度數值 隨著血尿色卡評分值以及色塊濃度的增加，RGB三原色總亮度遞減，R占比遞增，到7分后又下降，亮度色差均＞2.4%（人眼對紅色最低分辨能力[1]），見表1。

2.2 3組人群血尿標本評分的比較 3組人群對照血尿色卡對200份血尿標本進行評分，差異無統計學意義（P＞0.05）。按照3組評分平均值進一步劃分為不同分值組進行重復檢驗，僅評分平均值≤2分的18份血尿標本在3組人群中的評分差異有統計學意義（P＜0.05）；其余分值組差異均無統計學意義（均P＞0.05），且兩兩比較差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表2。

表1 血尿色卡標尺色塊RGB三原色強度數值

表2 3組人群血尿標本評分的比較（分）

2.3 3組人群血尿標本評分對應濃度平均值與實驗室檢查濃度的比較 3組人群對照血尿色卡算得的評分對應濃度平均值與實驗室檢查濃度比較，在評分平均值≤8分及更低組段，兩組濃度差異均無統計學意義（均 P＞0.05），見表3。

3 討論

臨床上，血尿是泌尿系疾病的一個重要癥狀。美國梅奧診所對246例無癥狀血尿患者進行回顧性分析，發現尿路有嚴重病變者占22%，其中惡性腫瘤達13%[2]。根據尿中含血量的多少，血尿顏色有所不同。經驗告訴我們，血尿顏色深淺與病變嚴重程度雖不完全一致，但具有較大的相關性。鏡下血尿經各種檢查后，仍有不少患者無陽性結果[3]；而肉眼血尿一般可以根據血尿嚴重程度找到病因，可預判膀胱內血凝塊是否形成。采用精細評分量表對肉眼血尿的嚴重程度進行量化，具有一定的意義：（1）有助于醫護交接班時能準確描述患者出血嚴重程度[4-5]；（2）明確患者屬于何種程度的血尿，是否應進行進一步的干預[6-7]；（3）有助于醫生準確了解門診患者就診前出血嚴重程度，確定是否收治入院[8]；（4）評判某種藥物能否減少經尿道手術中及術后出血[9-10]。因此，泌尿外科醫生希望有個肉眼血尿量化的統一標準；筆者查詢國內外相關文獻，并未找到理想的血尿嚴重程度評分量表[11-13]。因此，筆者自制血尿色卡，它類似于疼痛評分，是一種肉眼比色法，方便、實用，可以解決許多臨床實際問題[14]。將血尿色卡應用于臨床與科研前，必須對自制血尿色卡在不同人群中應用的可靠性進行研究，明確優缺點，以便于指導臨床使用。

表3 3組人群血尿標本評分對應濃度平均值與實驗室濃度的比較（g/L）

本研究結果發現3組人群對照血尿色卡對200份血尿標本進行評分，差異無統計學意義；進一步按3組評分平均值劃分為不同分值組，各分值組差異均無統計學意義。這說明血尿色卡的人群應用范圍廣泛，簡單易用，其結果較為可靠。人們在使用血尿色卡對血尿標本進行評分時，僅使用肉眼觀察、比色、判讀評分數字，這是一種基本的觀察能力，因此判讀結果一般不受使用者的職業、受教育程度等影響。而評分平均值≤2分的18份血尿標本在3組人群評分差異有統計學意義，可能是受標本數過少或抽樣誤差的影響。此外，本研究結果顯示3組人群對照血尿色卡對200份血尿標本評分所得的評分對應濃度平均值與實驗室檢查濃度比較，在評分平均值≤8分及更低組段，兩組濃度差異均無統計學意義，說明可靠性較好；但在高分段的評分結果缺乏可靠性。這可能因為高分段相鄰2個評分所代表濃度的實際值相差較大，這是一種濃度近似等比數列，因而導致的一種系統誤差。需要說明的是，血尿色卡只用來判讀血尿嚴重程度，并非用于測定血尿標本Hb濃度，因此對判讀的準確性可不作太高要求[15]。

一般認為，人眼能分辨的肉眼血尿的最小濃度是每1 000ml尿液中含1ml血液，筆者據此設置血尿色卡的濃度分布，其特點歸納如下：（1）近似于等比設計，相鄰2個評分的濃度稀釋比例為2或2.5；（2）稀釋比例分子為重復數字，便于記憶；（3）共10個評分，囊括了半最小肉眼血尿濃度到半全血濃度，比較全面；（4）血尿色卡標尺色塊分布適合人眼判讀的習慣。人眼對紅色的分辨能力受色度參數的影響。在彩色圖像質量評價系統中，為確切表示1幅彩色圖像，必須采用3個參數，即亮度、色調和飽和度[16]。其中亮度通常用RGB表示，RGB是從顏色發光的原理來設定的。通俗點說，顏色的混合方式就好像有紅、綠、藍3盞燈，當它們的光相互疊合的時候，色彩相混，而亮度卻等于3者亮度之總和，越混合則亮度越高，即加法混合。但有色光可被無色光沖淡并變亮。飽和度是指色彩的純度，純度越高則表現越鮮明，純度較低則表現較黯淡。在血尿色卡標尺的色塊上，飽和度相對于RGB中的R占比。在自制血尿色卡標尺的色塊上，隨著分值增加，色塊濃度增加，其RGB總亮度遞減。＜7分的色塊，其R占比遞增，亮度色差較大，故人眼對不同色塊的分辨較為容易；≥7分的色塊，其R占比變化較小，甚至有略微下降，總亮度下降，亮度色差也變小，故人眼對不同色塊的分辨略困難，主要依賴Hb濃度的增加，亮度下降，色塊顯得暗紅，但仍能分辨，因為亮度色差仍＞2.4%（人眼對紅色最低分辨能力）。

綜上所述，不同人群應用自制血尿色卡判讀的評分差異無統計學意義，在低分段（評分平均值≤8分及更低組段）較為可靠；注意在高分段時可靠性會受設計的系統性影響而降低。

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