脂必泰聯合阿托伐他汀鈣對冠心病患者血脂的影響

劉育苗，楊曉強

楊凌示范區醫院，陜西 楊凌 712100

冠心病等心血管疾病已成為我國城鎮居民第一位的死亡原因，其病因為冠狀動脈粥樣硬化使血管管腔狹窄或阻塞，最終斑塊增厚或破裂導致心絞痛、心肌梗死(MI)等心血管疾病［1-3］。研究及臨床實踐表明，高脂血癥是動脈粥樣硬化及心血管疾病的主要危險因素［4-5］。無禁忌證患者需長服用他汀類藥物降脂治療。然而，他汀類藥物可導致肌病，肝毒性，高血糖癥等不良反應，嚴重時可導致患者死亡；其不良反應的風險隨著劑量的增加而增加［6-7］。脂必泰是一種中藥復方制劑，中醫多用于治療痰瘀互結、氣血不利所致的高脂血癥。有研究表明，脂必泰的降脂、抗炎作用與阿托伐他汀鈣類似［8-9］。近年來，筆者采用脂必泰與低劑量阿托伐他汀鈣治療40例冠心病患者，療效顯著，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 以2013年6月至2017年2月在楊凌示范區醫院就診的125例冠心病患者為觀察對象，4名患者因服從性差被排除，1名患者失訪，最終120名患者納入本研究。將上述患者隨機分為3組。ZA-10組40例，其中男27例，女13例；平均年齡(58.28±3.03)歲；平均體質指數(25.38±2.55)kg/m2。A-20 組 40 例，其中男 28例，女12例；平均年齡(57.49±4.85)歲；平均體質指數(26.01±2.06)kg/m2。A-40組 40例，其中男26例，女 14例；平均年齡(59.09±4.85)歲；平均體質指數(26.21±2.46)kg/m2。3 組患者性別、年齡、體質指數等臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)年齡20～74歲者；2)典型胸痛伴有與疼痛相關的ST-T波改變者；3)典型胸痛，運動平板試驗陽性者；4)典型胸痛，冠狀動脈造影顯示1處或多處冠狀動脈分支狹窄＞50%者。

1.3 排除標準 排除：1)既往有心肌梗死或腦血管意外史者；2)有嚴重創傷或大手術史者；3)患有腎病綜合征、甲狀腺功能減退、肝膽疾病及家族性高膽固醇血癥或繼發性高脂血癥者。

1.4 治療方法 ZA10組給予脂必泰膠囊480 mg(成都地奧九泓制藥廠，國藥準字Z51022196)和阿托伐他汀鈣10 mg(廣東百科制藥有限公司，國藥準字H20120021)；A20組給予阿托伐他汀鈣20 mg，1次/d；A40組給予阿托伐他汀鈣40 mg，1次/d。

1.5 觀察指標 1)比較3組治療前后血脂4項總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)，低密度脂蛋白(LDL)及載脂蛋白ApoA1、ApoB100,水平；2)比較3組治療前后心肌營養素(CT-1)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平；3)觀察記錄治療期間不良反應發生情況。

1.6 統計學方法 采用SPSS 19.0軟件分析，計量資料以(χ±s)表示，多組間比較采用單向方差分析；計數資料用率或百分比表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血脂四項和載脂蛋白水平 治療后TC、TG、LDL、ApoB100水平3組均顯著下降(P＜0.05)；TG、LDL、ApoB100 水平 ZA-10 組顯著低于 A-20、A-40組(P＜0.05)；3組患者載脂蛋白ApoA1水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 血清CT-1和hs-CRP、CK-MB水平 血清CT-1和hs-CRP水平3組均顯著下降差異有統計學意義(P＜0.05)，CK-MB水平下降不明顯，差異無統計學意義 (P＞0.05)。hs-CRP水平ZA-10組與A-20、A-40組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 3組治療前后血脂四項及載脂蛋白ApoA1及ApoB100水平比較(χ±s)

表2 3組治療前后血清CT-1、hs-CRP、CK-MB水平比較(χ±s)

2.3 不良反應 ZA-10組發生不良反應7例(17.5%)，其中腹脹4例，惡心嘔吐3例；A-20組發生不良反應10例(25.0%)，其中腹脹5例，惡心嘔吐5例；A-40組發生不良反應12例 (30.0%)，其中腹脹7例，惡心嘔吐5例。不良反應發生率ZA-10組與A-40組比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

脂代謝異常是導致冠心病的主要原因，是冠心病的獨立危險因素。因此，降脂治療對冠心病的治療和預防至關重要［10-13］。他汀類藥物是目前降脂治療的一線藥物。但是，強化降脂治療多通過增加他汀類藥物的劑量取得更好的臨床療效，導致不良反應發生率增加［14］。脂必泰由紅曲、山楂、澤瀉、白術等4味中藥的提取物配伍組成，其主要成分為紅曲，而紅曲含有酸式洛伐他汀物質?，F代藥理研究表明山楂、澤瀉、白術等均有一定的降血脂作用［15-16］。本研究結果表明，與A-40組相比，ZA-10 組患者 TC、TG、LDL，ApoB100 水平顯著下降，且副作用較少。研究表明血清hs-CRP水平與冠心病密切相關，可用于評估患者狀況［17］。CT-1是白細胞介素6(IL-6)家族中的一員。有研究表明，CT-1與冠心病等心血管疾病的發生和進展密切相關，穩定或不穩定心絞痛、急性心肌梗死、左心室肥厚和左心室收縮功能障礙的患者其血清CT-1水平均升高［18］。本研究結果表明，與高劑量阿托伐他汀鈣比較，脂必泰和阿托伐他汀鈣聯用可顯著降低冠心病患者hs-CRP水平。表明當脂必泰與10 mg阿托伐他汀鈣聯用時可達到更好的降脂作用。

綜上所述，脂必泰和阿托伐他汀鈣聯用可顯著降低冠心病患者的 TC、TG、LDL、ApoB100、hs-CRP水平，且不良反應較少，可減少臨床中阿托伐他汀鈣的用量。