探析藥品監督管理中存在的問題及應對策略

朱斌瓊

作者單位：泉州市食品藥品執法支隊直屬大隊，福建 泉州 362000

1 藥品監督管理中的常見問題

1.1 藥品監督管理網絡的缺乏

根據我國相關法律規定，縣級以上的藥品監督管理機構，需要將藥品監督管理工作作為日常工作中的主體，根據國家藥品監督管理機制落實好相關工作[1]。在農村區域經濟發展過程中，存在很多的假冒偽劣的藥品，這大大侵害了農村居民的自身利益，不利于農村藥品管理秩序的維持。受到農村區域經濟發展環境的影響，其缺乏專業性的農村藥品監督管理者，這既不利于控制各類違法違禁藥品的流通渠道，也利于捍衛農村居民的生命財產安全[2]。這暴露出很多農村區域尚未建立明確的藥品監督管理網絡，無法利用專業性管理平臺執行相關的藥品監督管理工作，城鄉間的藥品監督管理機構的聯系較少，無法實現各個區域間藥品監督的統一性管理。

1.2 藥品流通規則的缺乏

由于各個區域間經濟發展的差異性，我國不同區域間藥品流通機制尚不完善，很多的藥品生產企業及經營企業缺乏健全的管理方針[3]。有些地級區域存在藥品的虛假宣傳推廣問題，不利于維護社會大眾的生命財產安全。在這種發展環境下，有些企業在外地私自建立藥品儲存倉庫，并未經過專業藥品監督管理機構的批準，難以實現藥品市場秩序的有效性維護[4]。這也與我國并不完善的藥品監督管理的法律環境密切相關，在藥品監督管理過程中，由于缺乏完善的法律制度，導致執法依據的缺乏，無法確保藥品監督管理工作的正常開展[5]。

1.3 農村藥品質量監督體系的缺乏

在農村區域藥品監督管理中，很多區域藥品的進貨渠道比較混亂，難以有效提升藥品管理的質量，不利于維持農村藥品環境的規范性。在這個過程中，有些農村藥品是假冒偽劣產品，個體藥品零售點層出不窮，由于缺乏合法的營業執照及科學性的進出貨途徑，這類藥品往往缺乏正規性的監督管理渠道，得不到我國相關藥品管理法律的有效性制約[6]。

2 藥品監督管理的意義

為了維持社會經濟發展環境的穩定性，必須充分發揮藥品監督管理的積極作用，藥品監督管理策略的完善影響到國家藥品鏈條的整體質量，其是社會大眾安全用藥的根本保障[7]。在藥品監督管理工作的落實過程中，無論是農村還是城市區域的藥品質量都得到有效性保障，執法人員發現違法藥品后，會嚴格執行相關的法律，避免假冒偽劣藥品的銷售問題，避免危及社會大眾的生命安全。在農村區域藥品監督管理工作的落實過程中，犯罪分子的賣假藥行為得到有效性遏制，人們的合理性、科學性藥品購買意識得到提升，能夠主動捍衛自身的合法利益。隨著藥品監督管理網絡的不斷完善，藥品監督體系不斷得到健全，推動了我國藥品經濟行業的可持續性、規范性發展[8]。

3 藥品監督管理方案

3.1 重視農村藥品監督管理工作

為了提升藥品監督管理水平，管理者必須提高對農村藥品監督管理的意識，以適應現階段藥品監督管理工作的要求。這需要完善藥品監督管理機制，積極開展縣級藥品監督管理網絡系統，進行多層次藥品監督網絡，實現縣級、鄉級、村級藥品監督網的建立，在這個過程中，縣級藥品監督機構必須充分發揮網絡核心監督的積極作用，地方區域藥品監督管理者需要按照國家的相關規定落實好相關的藥品監督管理工作，避免出現違反工作規定的情況[9]。

在農村藥品監督管理過程中，要積極聘用高素質的藥品監督管理者，落實好相關的藥品監督管理責任，這需要建立高素質藥品監督管理隊伍，鄉級及村級區域要設立專門的衛生助理人，深入落實藥品監督管理責任制度，避免工作形式化問題。比如要求縣級衛生局科室科長、醫院院長等作為藥品監督者，也可以邀請藥品生產企業的管理者當作負責人，切實提高藥品監督管理的水平[10]。在藥品監督管理過程中，要提升相關工作者的薪資待遇。為了提升工作者的積極性，需要深入落實工作獎勵制度，獎勵舉報假冒偽劣藥品的工作人員。藥品監督管理者必須實時性收集農村藥品的相關信息，提升農村藥品日常監督管理水平。

3.2 完善藥品登記備案制度

為了進行藥品生產及經營狀況的了解，各區域藥品監督管理機構必須全面落實等級備案的方式，保障相關藥品監督管理者按照規定程序做好日常的監督管理工作。在藥品監督管理中，要避免出現異地非法設庫、依靠他人掛牌經營的問題，一旦出現這類問題，必須給以嚴懲，避免出現相關的損失問題。在這個過程中，藥品生產及經營企業若設立新的倉庫，需要獲得藥品監督管理機構的認證資格，獲得經營許可證后才可搬遷，對于無證經營或者擅自搬遷的藥品經營企業需要給予嚴懲。為了適應上述工作的要求，國家必須明確藥品生產、經營違法處罰法規，保障藥品監督管理工作的有法可依。

3.3 健全農村衛生所藥品監督管理機制

在農村衛生所藥品監督管理過程中，必須嚴格規范農村衛生所的進貨渠道，要去藥品監督管理機構制定的生產、經營企業購買產品，提升農村衛生所藥品供應的整體質量，避免出現假冒偽劣藥品問題。這需要引起各個農村區域衛生所的重視，根據當地區域藥品監督管理機構的意見，在制定的藥品生產、經營企業購買衛生藥品，這可以有效提升藥品供應的質量，與此同時減少藥品的購買成本。

3.4 優化醫療藥劑管理機制

為了適應現階段藥品監督管理的要求，各個區域的藥品監督管理機構必須按照我國法律的相關規定，就醫療機構的藥品監督工作展開細節化管理，切實增強藥品監督管理的整體水平。在藥品入庫過程中，相關人員需要履行好自身的工作責任，嚴格實施相關的驗收程序，做好藥品購進的記錄工作，實現其管理水平的增強。在這個過程中，需要嚴格規范倉庫管理及藥品在庫養護工作，切實提高藥品倉儲質量。在藥品監督管理中，需要動態性檢查醫療機構所設置的藥品儲存庫，符合規定的才允許其正常運行[11]。針對檢查不合格的藥品儲存庫，需要及時給出整改期間，限期進行改造，達到國家藥品的相關標準才能正常運行。

3.5 構建完善的藥品資質管理體系

針對無證經營的人員，當地藥品監督管理機構及工商行政管理部門需要給予嚴格性處理，特別是有些無照經營的個體股，需要嚴格取締其個體經營資格。

針對沒有相關藥品合格資質的個體企業，當地區域的工商管理機構需要展開嚴格性、仔細性的檢查，在有經營執照的情況下，嚴格取締其銷售藥品的經營權利，在這個過程中，針對偽造衛生、藥品監督管理部門文件的相關藥品銷售人員，需要給予嚴格性的查處，針對擅自添加違禁產品的藥品，需要嚴格按照國家的相關法律法規給予嚴處。這需要引起相關工作人員的重視，杜絕假冒偽劣產品及其他不符合國家標準的藥品[12]。

4 結語

受到我國傳統經濟發展環境的影響，我國藥品監督管理策略尚不完善，依舊存在一些問題，需要藥品監督者明確現階段藥品監督管理的重難點，實現藥品監督管理策略的優化，切實增強我國藥品質量，完善藥品監督管理的長期發展策略。