某院2014年～2016年注射用炎琥寧致嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生的調(diào)查

張小青

（新平彝族傣族自治縣人民醫(yī)院藥劑科，云南 新平 653400）

注射用炎琥寧主要是由穿心蓮經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提純后制成，多用于治療由病毒導(dǎo)致的肺炎及上呼吸感染。據(jù)多項醫(yī)學(xué)研究證實，注射用炎琥寧可通過抑制局部微血管過高通透性，促使垂體-腎上腺皮質(zhì)功能活躍，增加ACTH合成及釋放，從而產(chǎn)生抗病毒及抗炎的治療效力效果[1-2]，但需要注意的是，注射用炎琥寧應(yīng)用后的不良反應(yīng)時有被媒體報道，其中少部分患者甚至出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如過敏性休克、呼吸困難、血小板減少等[3]。本次研究對2013年～2015年我院使用注射用炎琥寧導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)情況進行調(diào)查，取得一定成果，現(xiàn)將調(diào)查報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本次研究對2014年1月至2016年12月我院使用炎琥寧注射液進行治療的患者9253例作為研究對象，多為科室報告，其中男5234例，女4019例。本次調(diào)查內(nèi)容包括患者年齡、性別、過敏史、用藥情況等相關(guān)資料。

1.2 調(diào)查方法：通過現(xiàn)場察看，詢問個案、填寫調(diào)查問卷、科室報告等方式收集臨床資料，主要就發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)患者的年齡、涉及到不良反應(yīng)癥狀及時間等進行調(diào)查分析。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析：本次研究數(shù)據(jù)使用EXCEL處理，以率（%）表示計數(shù)資料，使用統(tǒng)計學(xué)語言描述調(diào)查結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.1 基本資料調(diào)查結(jié)果：2014年～2016年期間共9253例患者在我院使用注射用炎琥寧治療，其中81例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率約0.88%，其中23例不良反應(yīng)比較嚴(yán)重，約占0.25%。23例中男性患者13例，女性10例，年齡18～65歲，年齡平均（33.37 10.50）歲；致病物質(zhì)均為病毒，其中8例發(fā)為肺炎，約占34.78%，11例發(fā)為上呼吸道感染，約占47.82%，5例見于胃腸道感染，約占21.74%；19歲以下8例（34.78%），20～29歲5例（21.74%），30～39歲3例（13.04%），40～49歲4例（17.39%），50歲以上3例（13.04%）。

2.2 既往過敏史：本次研究中出現(xiàn)嚴(yán)重不良應(yīng)者23例，其中既往過敏史明確者4例，約占17.39%，無過敏史19例，約占78.39%，不確定者28例，約占5.35%。

2.3 不良反應(yīng)癥狀及體征。23例（0.25%）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者包括：過敏反應(yīng)10例（43.48%），持續(xù)刺激性咳嗽2例（8.70%），肝功能異常3例（13.04%），哮喘4例（17.39%），休克2例（8.70%），頭暈1例（4.35%），皮膚紅疹1例（4.35%）.

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生時間：23例嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生于用藥后10 min內(nèi)者2例，約占8.70%，10～60 min者2例，約占8.70%，1～24 h者8例，約占34.78%，1～7d者8例，約占34.78%，7d以上3例，約占13.04%。

2.5 合并用藥情況：23例嚴(yán)重不良反應(yīng)者使用注射用炎琥寧，其中11例與注射溶媒合用，約占47.83%，12例與其他藥物合用，約占52.17%，包括6例與西藥合用，約占50.00%，6例與其他注射用中藥制劑合用50.00%。

2.6 轉(zhuǎn)歸及預(yù)后：23例患者經(jīng)及時進行針對性有效處理，臨床表現(xiàn)得到明顯好轉(zhuǎn)，觀察時間1～7 d，平均觀察時間（3.56±1.80）d。

3 討 論

炎琥寧是一種不良反應(yīng)較低、療效明確的藥物，多用于呼吸系統(tǒng)感染，少部分用于胃腸道感染，具有良好的抗病毒及抗菌作用[4-5]，但不可忽視的是炎琥寧使用后存在一定的不良反應(yīng)，少部分不良反應(yīng)程度比較嚴(yán)重，需引起足夠的重視。過敏反應(yīng)是最常見的不良反應(yīng)之一，本次研究中23例發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，包括遲發(fā)性喉頭水腫、過敏性血小板減少性紫癜、持續(xù)刺激性咳嗽、頭暈等；提示在使用炎琥寧之前，仔細(xì)詢問患者是否存在既往過敏史，如藥物過敏史、過敏性疾病，或?qū)δ撤N食物過敏等。據(jù)文獻報道，經(jīng)靜脈途徑給藥相對于經(jīng)口服途徑給藥發(fā)生不良反應(yīng)風(fēng)險更改，而且與注射器質(zhì)量、藥物批次、個人體質(zhì)等因素存在一定的關(guān)聯(lián)[6]。本次研究對我院在2014年～2016年期間使用注射用炎琥寧后發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)進行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)：①嚴(yán)重不良反應(yīng)者年齡19歲以下8例，50歲以上3例，因此應(yīng)注意加強青少年及老年群體用藥情況，降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險；②嚴(yán)重不良反應(yīng)多集中在呼吸系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)，包括過敏反應(yīng)10例，持續(xù)刺激性咳嗽2例，哮喘4例，因此容易過敏者，或免疫功能低下者需慎用該藥；③23例嚴(yán)重不良反應(yīng)者均為注射用炎琥寧與其他藥物合用，因此在臨床聯(lián)合用藥時，應(yīng)格外注意。

參考文獻

[1] 劉爽,喬艷,劉高峰.中藥注射劑不良反應(yīng)與不合理用藥問題分析[J].中南藥學(xué),2016,14(11):1177-1182.

[2] 陳建華.98例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)的分析[J].中國醫(yī)藥指南,2014,12(20):287-288.

[3] 陳五波.注射用炎琥寧74例不良反應(yīng)分析[J].海峽藥學(xué),2016,28(4):263-265.

[4] 張娟,王登峰,熊永山,等.887例新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2014,34(4):326-331.

[5] 黎家宏,譚綺嘉.9例炎琥寧注射液不良反應(yīng)及相應(yīng)因素分析[J].北方藥學(xué),2015,12(3):175-176.

[6] 廖慶鳴.炎琥寧注射劑臨床不良反應(yīng)分析[J].中國處方藥,2016,14(08):50-51.