關于“制藥滅菌發酵工”職業能力標準的實證研究

陳素紅 蔡寧 王霞

摘要：發酵工程制藥在生物制藥行業中處于重要地位，制藥滅菌發酵是發酵工程制藥生產中的重要環節。規范制藥滅菌發酵工上崗要求、培養合格上崗人必須有相應的職業能力標準。文章遵循職業標準的開發模式，通過對全國范圍的醫藥行業生產、檢測企業、研究院所、職教機構等人員，以調查問卷、訪談、資料搜集等多種方式，開展用人單位對該工種各等級的職業能力需求的調研。結果顯示制藥滅菌發酵工應設立五個等級，分別對應為初級（ 五級）、中級（ 四級）、高級（ 三級）、技師（二級）與高級技師（一級）。各級別對應不同的職業崗位、職業功能、工作內容及職業能力要求。根據具體工作任務及職業能力分析，可以制定該工種的國家職業技能標準。

關鍵詞：制藥滅菌發酵工;工作內容;職業能力;職業標準

中圖分類號：G718 ? ?文獻標識碼：A ? ?文章編號：1672-5727（2018）12-0051-04

近年來，隨著國民經濟的迅速發展，我國人口老齡化加劇，人們對生物醫藥行業的需求日益增長，符合創新方向的生物醫藥將成為發展重點。在國家政策的推動下，生物醫藥行業抓住機遇，增強技術革新和產品自主創新能力，加速發展生物醫藥領域的優勢技術和優勢產品，形成產業突破。這對促進上下游產業、帶動化工等傳統行業轉型升級有著巨大的促進作用。制藥滅菌發酵工是中華人民共和國職業分類大典（2015年版）發酵工程制藥工這一職業中十分重要的工種[1]。發酵工程制藥在生物制藥行業中處于重要地位，并且滅菌、發酵在發酵工程制藥過程中是十分重要的環節，發酵染菌將給生產帶來巨大的危害，據此開展制藥滅菌發酵工職業能力標準的調研工作對發酵工程制藥職業人員的上崗標準、人才培養要求等方面十分必要且意義重大。

截至2017年9月，國家最新職業資格目錄清單出臺，共計140項職業資格。新職業資格中無論是專業技術人員資格，還是技能人員職業資格，都區分為準入類和水平評價類。國家大量減少準入類職業資格，是否是對從業人員的職業技能要求降低了呢？當然不是，而是行業企業在職業資格評判中的地位突顯了。因為企業對從業人員技能需求的把握更加敏銳，員工的技術技能水平要時刻緊跟技術創新的速度，才能適應經濟發展的需要，才能為企業贏得競爭優勢。

因此，本研究從制藥滅菌發酵工的特點、職業技能要求以及用人單位需求等方面對行業企業開展“制藥滅菌發酵工”的職業能力調研，為制定該工種的職業標準，對提高職業院校制藥類專業學生職業能力培養具有重大意義。

一、調研思路與方法

由于生物制藥研發體系的特殊性，未來各大型生物制藥企業或科研院所要想將基因、細胞等技術研發出的各種生物分子藥物大規模產業化離不開不斷發展壯大的發酵企業。制藥滅菌發酵工的就業競爭會越來越表現在技術能力方面，企業急需具有一定專業水平的制藥滅菌發酵技術工人和管理人才。但是，目前我國沒有“制藥滅菌發酵工”這個工種的國家職業標準，對于企業用人還僅局限于崗前安全培訓。要規范制藥滅菌發酵工的上崗要求，需要開展企業行業調研，確定此工種需具備哪些專業知識和技能？需要達到什么標準才可以勝任對應的崗位？為培養大量從事生物制藥下游發酵行業工作的人才提供客觀、真實、可操作的依據。

為能體現制藥滅菌發酵工職業能力標準的針對性、實踐性和先進性，更能使地方、企業有據可循，本次調研嚴格遵循職業標準的開發模式，與生物醫藥行業、主管部門、生產流通企業、職教機構等單位進行深入溝通，從宏觀上把握行業、用人單位對制藥滅菌發酵工各級的職業能力需求。

調研內容：職業技能等級、應具備的知識、能力、素質等基礎條件、職業崗位、職業功能、工作內容、基礎知識、基本技能。

調研方式：調查問卷、訪談、資料搜集等。

調研對象：醫藥行業、生產企業、檢測企業、研究院所、職教機構等專業工程師、檢驗員、管理者、人力資源主管等。

調研時間：2017年8月—2017年12月。

調研范圍：廣東省珠三角地區的醫藥行業、企業、研究機構、政府相關部門等24家單位，福建省16家單位，河北省、天津共14家單位，山東省7家單位，浙江省6家單位，共計調研67家單位。

二、調研結果分析

（一）調研對象基本情況分析

調研對象涉及廣東、福建、河北、山東、浙江、天津等5省1直轄市的醫藥生產企業、檢測企業、研究機構、政府相關部門等共計67家單位，79人。

1.被調研企業情況分析

調研六類企業，其中民營企業占比最大（42.86%），事業單位和國有企業占28.58%，外資、合資企業占28.57%。企業規模：1 000人以上的占23.21%，301至1 000人的占32.14%，100至300人的占33.93%，100人以下的占10.71%，大、中企業占比較多;企業業務類型，占比列前三的有：生產31.11%、研發23.70%、檢測14.81%。因此，調研制藥滅菌發酵工這個專業技術性較強的工種，從企業類型、規模、業務類型分析，此次調查是科學、合理的，具有廣泛的代表性，較能代表全國生物醫藥行業發展狀況。

2.被調研人員職務分析

在被調研的79人中，專業技術人員37人（占46.85%），管理者29人（占36.70%），人力資源主管13人（占16.45%）。被調研者不僅對生物醫藥專業技術十分了解，而且在此行業從業年限較長，對企業市場有充分的認識，對不同層級的制藥滅菌發酵工的職業功能和職業能力有著較為準確的認知和判斷。

（二）職業技能標準調研結果分析

此次調研從5省1直轄市生物醫藥企業近三年對制藥滅菌發酵工及相關崗位的人才需求，該工種可面向的崗位，該工種應具備的知識、能力、素質，以及該工種應設立幾個等級、每個等級應具備的基礎條件等幾個方面開展調研，然后深入地分析制藥滅菌發酵工的各等級的工作任務及職業能力要求，從而較全面、準確地把握制藥滅菌發酵工各個等級的職業標準。

1.生物醫藥企業的人才需求

從企業近三年人才需求數量來看，57.14%的企業人才需求控制在1至10人，17.86%的企業人才需求超過30人，14.29%的企業人才需求控制在11至20人，10.71%的企業人才需求控制在21至30人。人才需求變化趨勢方面，人才需求呈下降趨勢的僅占3.64%，絕大多數企業持平或呈上升趨勢。在企業近三年用人薪酬標準上，94.64%的企業薪酬都在2 500元以上，其中46.43%企業薪酬超過3 500元。初入職人員應具有的職業資格等級，該工種對應的工作崗位對初入職人員要求不高，初級職業資格占35.00%，無證也可入職占48.33%。以上調研結果反映企業對該工種相關崗位的人才需求數量呈上升趨勢，入職要求不高，但薪酬待遇相對較高，出現這種狀況很可能是人才緊缺所致。

2.該工種可面向的崗位

從調研中發現：該工種可面向的崗位較多，分別是滅菌操作工、滅菌設備安全員、滅菌物品檢驗員、發酵操作工、發酵消毒工、發酵設備維護員、發酵產品檢驗員以及相關產品銷售員。從調研結果分析，具備制藥滅菌發酵工應有的技能就業面相對較寬。

3.該工種應具備的知識、能力、素質

調研數據顯示，該工種應具備的知識主要涉及生物、化學、物理、制藥基礎知識和法律法規，其中微生物學、生物化學、熱力學、電學、有機化學、無機化學、分析化學、滅菌工藝、發酵工藝、生物檢驗、藥品生產質量管理規范是應具備的必需知識;應具備的能力包括設備操作、設備維護、產品檢驗、解決問題、協調溝通、學習能力等;應具備的素質主要有專業知識、實踐動手能力、吃苦耐勞、愛崗敬業、安全意識、團隊合作精神、職業道德、自我學習能力等。

4.該工種應設立的等級

調研數據顯示，設立三個等級的占28.07%，設立五個等級的占47.37%，鑒于企業對初入職人員的職業資格證書要求不高、面向崗位廣泛且勝任工作需具備的知識、能力、素質等要求，本項目組認為該工種設立五個等級更能全面滿足行業發展對職業的要求。

5.每個等級應具備的基礎條件

調研數據顯示，考取初級職業資格證書應具有醫藥相關專業中職在校生及畢業生的占比最高為47.95%;中、高級應具備有低一級別的職業資格證書占比最高，中級的需取得初級證書的占39.76%，高級的需取得中級證書的占36.67%。

6.各級別職業崗位、職業功能、工作內容、相關知識、技能要求分析

通過開展問卷、訪談、頭腦風暴等方式對制藥滅菌發酵工五個等級開展職業崗位、職業功能、工作內容、基礎知識與技能的調研。調研材料整理、分析情況見表1。

三、討論與展望

國家職業能力標準與高等職業教育密不可分。國家職業能力標準是學校培養更適應行業企業發展所需人才的有力依據，它能指導各級各類職業院校更好地適應職業內容的快速變化，培養出企業未來更需要的職業人。正如美國開展的“促進聯邦資助的培養計劃質量”項目中所言，如果沒有產業行業導向的技能標準，衡量項目有效性和評價對教育和培訓投資的影響力都是不可能的[2-3]。因此，提高高等職業院校培養的人才適應性，勢必需要有國家職業能力標準作為保障。該項目是全國食品藥品行業指導委員會內設的全國食品藥品職業教育教學指導委員會組織，由行業企業、高職院校、職業教育與管理機構等共同參與下開展的，體現了國家職業能力標準的制定主體的權威性。“制藥滅菌發酵工”職業能力的調研工作開展前期通過從事制藥類專業教學的職業教育者與行業企業一線技術人員的訪談以及查閱資料后，設計調研問卷，然后開展5省1直轄市的67家制藥企業問卷調研工作。該項目實施過程體現了國家職業能力標準制定的專業性和全面性。

對于能力的層級，德國職教界提出應當以職業能力的高低作為劃分標準[4]。勞動者在從新手到專家的轉變過程中，有五個能力層次[5]。基于調研結果的分析中，制藥滅菌發酵工應設立五個等級，分別對應為初級（五級）、中級（四級）、高級（三級）、技師（二級）與高級技師（一級），各級別對應有不同的工作能力要求;確定各級別的工作內容及職業能力;根據具體工作任務及職業能力分析，制定該工種的國家職業技能標準。職業院校一定程度地依據國家職業能力標準開發課程和制定課程標準;行業企業依據國家職業能力標準對從業人員提出相應的職業能力水平要求并進行培訓，從而促進國家職業能力標準更好地服務于職業教育與企業培訓。

參考文獻：

[1]國家職業分類大典修訂工作委員會.中華人民共和國職業分類大典（2015年版）[M].北京：中國勞動社會保障出版社，2015.

[2]Steven R Aragon，Hui- Jeong Woo，Matthew R Marvel.Analysis of The Integration of Skill Standards into Community College Curriculum[R]. University of Illinois at Urbana-Champaign，Illi-nois，2004.

[3]張會蘭，楊彬.美國國家技能標準：體系效用及啟示[J].中國職業技術教育，2009（21）：56-60.

[4]嚴璇.歐盟職業資格證書一體化發展研究[D].上海：華東師范大學，2007.

[5]陳瑩.德國職業資格框架的構建[J].職教論壇，2010（21）：93-96.

（責任編輯：張維佳）

An Empirical Study on the Occupational Skill Standards of "Pharmaceutical Sterilization and Fermentation Workers"

CHEN Su-hong，CAI Ning，WANG Xia

（Guangdong Food and Drug Vocational College，Guangzhou Guangdong 510520，China）

Abstract： Fermentation engineering plays an important role in biopharmaceutical industry. Sterilization and fermentation are very important in fermentation engineering pharmaceutical production. Standard pharmaceutical sterilization and fermentation requirements， training qualified personnel must have the corresponding occupational skill standards. Following the development model of occupational standards， we research the occupational skills of all levels through questionnaires， interviews， data collection and other ways in the pharmaceutical manufacture enterprises， test organizations， research institutes and vocational education institutions. The results show that five levels should be set up for pharmaceutical sterilizing and fermenting workers， which are primary （level 5）， intermediate （level 4）， advanced （level 3）， technician （level 2） and senior technician （level 1）. Each level corresponds to the different occupation position， the occupation function， the work content and the occupation ability. According to the analysis of specific task and vocational ability， the national occupational skills standard of this job can be formulated.

Key words： pharmaceutical sterilization and fermentation workers; work content; occupation ability; occupational skills standard