針灸治療輕度認知功能障礙的系統評價

李思妤 胡瓊 郎娟

摘要：目的 系統評價針灸對輕度認知功能障礙（Mild Cognitive Impairment，MCI）的有效性與安全性。方法 計算機檢索CNKI、PubMed、EMBASE、Springer、VIP等數據庫，手工檢索相關領域的雜志，同時從納入文獻的參考文獻中全面搜集有關針灸對MCI影響的隨機對照試驗，用RevMan5.3軟件進行統計分析。結果 共納入10篇隨機對照試驗，666例患者。Meta分析結果顯示：試驗組與對照組比較，其簡易精神狀態檢查量表（MMSE）評分、蒙特利爾認知評估表（MoCA）評分、日常生活能力量表（ADL）評分、畫鐘測驗（CDT）評分、總有效率等差異均有統計學意義。結論 本研究結果說明針灸對于治療MCI有一定的療效優勢，但所納入研究文獻質量不高，其有效性及安全性仍有待高質量的臨床試驗進一步驗證。

關鍵詞：輕度認知功能障礙；針灸；系統評價；Meta分析

中圖分類號：R749.1+6 文獻標志碼：A 文章編號：1007-2349（2018）10-0073-04

輕度認知功能障礙（Mild cognitive impairment，MCI）是介于正常老化與癡呆之間的一種認知缺損狀態。MCI患者是癡呆的高危人群，國外諸多關于MCI的流行病學調查顯示，MCI的發病呈現不斷上升的趨勢，并且MCI患者在數年內進展成癡呆的概率明顯高于認知功能正常的老年人群，嚴重危害人們的身心健康，影響人們的生活質量和工作效率，其防治日益成為國內外研究者關注的熱點[1]。近年來，越來越多的研究者開始關注針灸在MCI臨床防治中的作用，其操作簡便，療效肯定，無毒副作用，患者易于接受[2]。國內采用針灸治療MCI的臨床試驗日益增多，但目前關于針灸治療該病的隨機對照試驗尚缺乏系統評價。因此，本研究采用循證醫學的原則和方法，對針灸治療MCI的相關文獻進行全面檢索和證據評價，以明確其有效性及安全性，為臨床應用提供循證依據。

1 臨床資料

1.1 納入標準 ①研究類型：臨床隨機對照研究（RCT）或半隨機對照研究（q-RCT），不管是否采用盲法。②研究對象：根據診斷標準確診為MCI患者，無性別及病例來源限制。診斷標準參照國際MCI工作組標準：認知功能下降，主訴或知情者報告的認知損害，客觀檢查證實或客觀檢查證實較以往認知功能減退；日常基本能力正常，復雜工具性日常生活能力可以有輕微損害；無癡呆。③干預措施：試驗組采用針灸療法（對針灸的類別及治療部位不加以區別）；對照組不采用針灸療法。④結局指標：隨訪期末和（或）治療結束時的簡易精神狀態檢查量表（MMSE）評分、蒙特利爾認知評估表（MoCA）評分、日常生活能力量表（ADL）評分、畫鐘測驗（CDT）評分、Blessed行為指數（BBS）評分、血管性癡呆辨證量表（SDSVD）評分、圖形再認實驗評分、波士頓命名測試（BNT）評分、臨床神經功能評分（MESSS）評分、總有效率等各項指標。

1.2 排除標準 治療組干預措施未使用針灸療法、非隨機對照研究。

2 文獻檢索及資料收集

以“輕度認知功能障礙”或“輕度認知功能損害”加“針灸”、“針刺”、“透刺”、“頭針”、“電針”等關鍵詞檢索數據庫，包括PubMed、Embase、Springer、維普科技期刊全文數據庫（VIP）、萬方數據醫藥信息系統的醫藥期刊庫、中國學術期刊全文數據庫（CNKI）、學位論文庫等，根據文獻發表的時間，將檢索的文獻發表時間限定在建庫至2017年12月30日，并查閱出所有文獻的參考文獻及相關文獻作為補充，文獻篩選流程及結果見圖1。

3 評價方法

3.1 資料提取 由2名研究員獨立評閱文獻和篩選，分歧部分通過協商決定或由第3名研究員協助解決。

3.2 納入研究偏倚風險評估 2名研究員獨立按照Cochrane系統評價手冊5.1版推薦的偏倚風險評估工具進行評價，并交叉核對結果。

4 統計學方法

采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。首先對納入研究進行異質性檢驗，I2≦50%時，其異質性可以接受。具有同質性，采用固定效應模型；存在異質性，采用隨機效應模型，盡可能分析異質性的原因，并進行亞組分析。計數資料用相對危險度（RR），計量資料用加權均數差（WMD），區間估計采用95%可信區間（95%CI）。必要時，做敏感性分析。

5 結果

5.1 檢索結果

5.1.1 納入研究的一般情況 初檢得到相關文獻207篇，經過逐層篩選，最終共納入10篇中文文獻，666例患者。納入文獻基本特征見表1。

5.1.2 納入研究的偏倚風險評估 根據Cochrane偏倚風險評估工具對納入的研究進行評價。本次系統評價納入的10項研究[3-12]中，8項[4、5、6、7、8、10、11、12]研究描述了具體的隨機方法和過程，另外2項研究[3、9]僅報道采用了隨機方法；0項研究報道了分配方案隱藏的方法和對研究對象、干預實施者及測量者的盲法，故納入的研究存在選擇性、實施性及測量性偏倚的可能；5項研究[3、4、8、10、12]報道了完整的數據，見表2。

5.2 Meta分析

5.2.1 總有效率分析 2個試驗[4、5]療效根據以簡易精神狀態檢查量表（MMSE）評分提高分率進行評價。提高分率=[（治療后評分-治療前評分）/治療前評分]×100%。即：顯效：提高分率≧20%；有效：提高分率≧12%，且>20%；無效：提高分率未達到上述有效指標。總有效率以顯效+有效進行統計計算。異質性檢驗P=0.35；I2=0%，具有同質性，選固定效應模型，合并效應量RR=2.38，95%CI（1.11，5.11），Z=2.23（P=0.03），表明試驗組治療MCI的總有效率優于對照組，見圖2、圖3。

5.2.2 簡易精神狀態評分量表（MMSE）評分比較 9個試驗[4-12]進行了簡易精神狀態評分量表（MMSE）評分比較，Meta分析顯示各研究間不具有同質性（P<0.00001），差異有統計學意義，表明治療后試驗組簡易精神狀態評分量表（MMSE）評分改善優于對照組，見圖4。

5.2.3 日常生活能力評定量表（ADL）評分比較 3個試驗[4、8、11]進行了日常生活能力評定量表（ADL）評分比較，Meta分析顯示各研究間不具有同質性（P=0.03；I2=71%），選隨機效應模型，合并效應量WMD=2.00，95%CI（0.88，3.12），Z=3.49（P=0.0005），差異有統計學意義，表明治療后試驗組日常生活能力評定量表（ADL）評分改善優于對照組，見圖6、圖7。

5.2.4 畫鐘測驗（CDT）評分比較 2個試驗[11-12]進行了畫鐘測驗（CDT）評分比較，Meta分析顯示各研究間不具有同質性（P<0.00001），差異有統計學意義，表明治療后試驗組畫鐘測驗（CDT）評分改善優于對照組，見圖8。

6 討論

基于納入的10個臨床試驗系統分析，針灸治療輕度認知功能障礙有一定的治療優勢，臨床治療的簡易精神狀態檢查量表（MMSE）評分、蒙特利爾認知評估表（MoCA）評分、日常生活能力量表（ADL）評分、畫鐘測驗（CDT）評分、Blessed行為指數（BBS）評分、血管性癡呆辨證量表（SDSVD）評分、圖形再認實驗評分、波士頓命名測試（BNT）評分、臨床神經功能評分（MESSS）評分、總有效率比較的Meta分析結果均提示試驗組療效優于對照組，且安全可靠，無不良反應。但納入文獻的數量偏少，總體研究質量不高；納入的文獻在針灸選穴及手法上并不一致，可能導致研究結果出現實施偏倚；納入的研究在療程和隨訪時間上不同，治療時間長短不一也可能出現偏倚；納入的文獻僅限于中文文獻。因為存在以上偏倚，因此，本研究納入的證據強度較弱，存在較高的偏倚風險。要得到更可靠的證據仍需更多嚴格設計的大樣本、高質量的研究來證實針灸治療輕度認知功能障礙的療效及安全性，為臨床提供可靠依據。

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