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新形勢下加強中藥材資源管理對策探討

2018-01-17 23:47:37沈建卓
中國藥業 2018年8期
關鍵詞:中醫藥中藥資源

沈建卓

(寧波四明大藥房有限公司,浙江 寧波 315010)

近幾年來,隨著國家對中醫藥事業扶持力度的不斷加強,利好政策陸續推出,中醫藥事業蓬勃發展;隨著中藥需求的與日俱增,尤其是中成藥的迅猛發展,工業化大規模生產,中成藥品種已達35類,43種劑型[1],9 000余種產品。2015年,我國中藥工業總產值為7 866億元,中醫藥已傳播到183個國家和地區,加大了中藥資源的消耗[2]。我國是世界上生物多樣性最豐富的國家,也是世界上生物多樣性受到威脅和破壞最嚴重的國家之一,其中藥用植物受破壞程度已嚴重制約了我國中藥事業的發展[3]。中藥資源可持續發展,應以不損害環境為前提,以保持中藥資源永久性地可持續利用為關鍵,以滿足中醫臨床醫療、康復保健和其他社會需求為目的,只有在兼顧保護生物多樣性和維持生態平衡的前提下,方可實現中藥資源高效、可再生、兼有保護性的永久性利用[4]。

1 問題

1.1 藥材濫采濫挖,資源破壞嚴重

全國第三次中藥資源普查結果顯示,我國現有中藥資源種類12 807種,其中植物藥11 146種,動物藥1 581種,礦物藥80種[5]。但由于中藥資源的過度開發給生態環境帶來了前所未有的壓力,一些珍稀動植物資源已經滅絕或瀕臨滅絕[6]。野生中藥資源中,100余種藥用植物被列為珍稀瀕危植物,目前處于瀕危狀態的近3 000種植物中,用于中藥或具有藥用價值的占60%~70%。我國每年要耗費幾百萬噸中藥資源[3],人們對市場急需、價格連年上漲的野生藥材,在利益的驅動下,產區廣大民眾一哄而上,進行了毀滅性和掠奪性地違規采挖[7]。由于一些藥材的濫采濫挖,對常用中藥的過量采收,導致野生中藥材資源的蘊藏量不斷下降;如野生甘草,20世紀50年代蘊藏量達200多萬噸,而目前剩余不到35萬噸;麝香資源比20世紀50年代減少了70%;一些野生動植物個體甚至瀕臨滅絕,如人參、天麻、黃連、蘄蛇、穿山甲等;多個中藥材品種目前已面臨資源緊缺,甚至頻??萁撸缜蓟睢⒅貥堑?。10年來的“涸澤而漁”,導致中藥材資源每年以15%的速度遞減。對生態環境的破壞十分嚴重,許多貴重中藥材由于過度采挖,已變成珍稀瀕危物種,這必然會破壞生物圈的平衡[3]。

1.2 盲目采集藥材,造成供需失衡

中藥資源“量”和“質”存在“家底不清”和“底線不明”現象[8],野生資源到底有多少可用,家種家養的中藥品種每年產量有多大,均不明朗。生產企業只顧擴大生產、農戶只顧采挖或采收掙錢,每年一種中藥材品種需求量和使用量均成了一筆糊涂賬。經常性引起供需失衡,有的品種在價高時一轟而起、盲目采集,造成過剩浪費;很多品種未嚴格按照采收季節要求采收,有的野生中藥材尚未成熟就遭到采挖或采摘,如梔子等;采收后也沒有很好地按照加工規范進行加工。一方面造成中藥材資源的破壞,另一方面導致中藥材品質嚴重下降,甚至出現造假、摻假的情形,已嚴重阻礙了中藥資源的可持續發展,也難以保障中藥在臨床的安全有效使用[8]。

1.3 生產需求脫節,價格大起大落

在市場經濟條件下,藥材種植分散到千家萬戶,國家對中藥材市場缺少有效的調控機制,沒有固定的組織去協調生產計劃。由于缺乏信息指導,盲目生產,藥農只能憑借某一品種在某一時候市場所表現出來的商品價格去判斷是否種植、種植多少,而很少考慮當這種產品面對市場時市場的需求變化,這樣往往會出現藥材周期性過剩或短少的波動;當生產大量過剩時,再名貴的藥材也變得身價低廉[9],中藥材生產過剩則別無他用,造成浪費或危害;嚴重供大于求,造成積壓,加之儲存管理不善,造成大量藥材被蟲蛀、霉變。同時,藥賤傷農,藥農棄種,原料得不到有效保障;價格低,加工粗放,藥材質量得不到保障。故生產量隨之減少,或遇到自然災害,需求不足無藥可用,影響治病救人,導致藥材價格急劇上升。這種畸形的波動會導致“一缺就上,一上就多,一多就下,一下就缺”的生產怪圈,導致價格變化過大、過于頻繁,嚴重影響了生產者的積極性,使得中藥生產與經營極不穩定,一定程度上制約了中藥產業的發展。

1.4 是否道地不究,質量優劣不分

道地藥材本身不道地,道地藥材受自然環境直接影響,品種因產區環境的改變或土壤污染而退化。目前,我國的藥用植物種植生產中,以提高產量為目的的問題極為突出[10]。特別是長期以來,藥農(或種植基地)均有單純追求畝產量的傾向。為此,很多種植戶在藥材生產中使用無機肥和激素農藥(如壯根靈等)來實現畝產量的增加。殊不知,通過無機肥和激素雖然增加了產量,但也使藥材外觀形態和品質均發生了變化;普遍存在道地藥材重金屬含量、農藥殘留量嚴重超標現象。同時,藥材加工環節不規范,以省時、省力、降低成本為目的,如該烘的用曬、該蒸的用煮,或為獲得高利潤,只要價格合適,在中藥材未到收獲期或最佳收獲期就進行采收[11],使藥材的有效成分含量大大降低。由于當前沒有嚴格實行優質優價,無論是否為道地藥材,零售時好壞優劣一個價,很多速生、速長的藥材混入其中,使質次價低、差價大的藥材大行其道,真正的道地藥材由于生產年限長,使用傳統生產與加工技術,投入成本大,銷售不暢,如浙麥冬等。有資料顯示,抽檢了全國30個省(除臺灣省)、市、自治區(除西藏自治區)中藥材及飲片45 297批次,不合格率達36.07%[12]。這些嚴重影響了道地藥材的產出和使用,使中藥質量不斷下降。

1.5 從業者素質差,栽培技術落后

我國中藥材市場從業人員中,初中文化程度占很大一部分,他們大多數缺乏法律意識和相應專業知識,由于法律意識淡薄,個別經營戶為了追求不當利潤,以國產冒充進口,以假充真,以非藥用部分替代藥用部分,摻雜摻偽,人為制造假劣藥材,由于缺乏中藥鑒別的專業知識,尤其對藥典收載的中藥材的品名、性狀不掌握,誤將名稱、功效相近的藥材混用。

由于普通藥農缺乏科學的種植知識和技能,很多優勢中藥材已出現較嚴重的品種退化、農藥殘留超標等問題,致使出口藥材被外商退貨,經濟損失極大。這一問題的根本原因,是社會缺乏指導農民種藥的科技人才、市場缺乏熟悉中藥材鑒定的高層次人員,致使中藥材的優劣真偽難辨,原本得天獨厚的資源不能體現出其優勢,也無法轉化為財富,導致中藥材產品質量不穩定、產業開發滯后,嚴重制約中藥的產業化和現代化進程。

2 對策

2.1 合理利用資源,確??沙掷m發展

中藥材資源是我國中醫藥事業存在與發展的物質基礎,也是生態環境的重要組成部分,已成為關系國計民生的戰略性資源,中醫藥的傳承與發展需依靠豐富的中藥材資源支撐[6,8,13]。應充分合理利用中藥材資源,對中藥材生產開展有效的管理。首先,要開展資源普查,根據產業現狀進行深入細致的資源普查,了解某種中藥材儲藏量,每年采挖多少數量才能保證可持續發展,是否有條件和必要發展人工種植等。根據資源普查結果和可持續發展戰略,建立中藥資源保護區。其次,加強中藥材的生產計劃管理,中藥材必須按照市場需求制訂計劃并組織生產,政府要加強和改善對藥材生產供應的宏觀調控。做好中藥材種植的規劃和引導,國家通過價格杠桿,建立科學的藥材定價體系和種植計劃調控系統,引導農民針對性種植中藥材,大力鼓勵、支持建設藥材規?;N植基地,有效保護野生中藥材資源。最后,利用信息平臺快速引導,藥品監督管理部門可以利用互聯網大數據,建立專業的中藥材信息導向平臺。根據前3年的平均需求量,以及當年流行性疾病發生的可能性和醫療保障的改善等因素來綜合考慮,確定當年基本需求量,并發布到各藥材產區,讓種植區快速充分利用信息,合理計劃生產,與市場有效對接。通過上述措施,逐步實現以需定產,市場引導生產,有效防止產銷失衡,減少資源浪費和傷害藥農事件的發生,使中藥資源得到合理利用,確保中藥材可持續發展。

2.2 加強道地藥材管理,實行產地注冊保護

無論中藥以何種形式應用,藥材好才是中藥發展的根本,必須從源頭進行把控[12]。隨著綠色消費和民眾對健康的投入加大,國家基本藥物制度及醫藥體制改革中預防機制的推出;《食品安全法》對藥材的綠色、有機嚴格要求,特別是《中醫藥法》的實施,國內外市場對道地中藥的需求更加旺盛,是道地藥材發展的良好契機。所謂道地藥材,是指來自特定產區、生產歷史悠久、栽培和加工技術精細、質量優良、療效顯著的藥材。道地藥材在我國有200種左右,分布在全國各地[9]。中藥材絕大多數來源于植物,具有嚴格的道地性和對生態環境的選擇性,環境質量直接影響中藥材質量[8];道地藥材是該品種的最高質量標準,經過了漫長的歷史和眾多人體臨床檢驗的確認。實行道地藥材的管理,首先,要確認該藥材道地產地的范圍,對該品種進行指紋圖譜鑒定,并確定其質量標準,在此基礎上實行品種產地注冊保護;其次,保證嚴格實行優質優價,保證道地藥材的生產計劃和價格穩定,鼓勵產家對道地藥材的生產積極性;最后,要對普通藥材或偽劣藥材冒充道地藥材制訂嚴厲的處罰辦法,以保障道地藥材規范管理和有序發展。在道地藥材農業環節,《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》(以下簡稱《中醫藥發展綱要》)規定:制訂中藥材主產區種植區域規劃,制訂國家道地藥材目錄,加強道地藥材良種繁育基地和規范化種植養殖基地建設,建立完善中藥材原產地標記制度。同時注重加強對野生中藥資源的保護和保育工作。開展重點藥材采收、初加工、貯藏過程中技術指導,提高藥材品質,增強產品競爭力[14]。

2.3 減少中間周轉環節,廠家直接建立基地

在中藥產銷過程中,絕大部分是農副產品,生長或養殖在偏遠山區,藥材種植養殖整體的生產方式仍然比較落后,基本上以分散的農戶為主體,生產的規?;⒓s化程度比較低,從產出到消費需要有很多周轉環節,零售價格是收購價格的好幾倍,在很高的零售價中生產者所占比例很低,嚴重影響了中藥材生產的積極性和中藥質量。中藥材規范化生產是質量的保證,其質量優劣和安全直接影響中藥系列產品的質量和療效[15]。所以《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》規定:以中藥材規范化、規模化、產業化為導向,鼓勵野生撫育和利用山地、林地、荒地、沙漠栽培藥材,建設常用、大宗、優質的中藥材生產基地外,要與中成藥廠家進行對接或聯合,或廠家直接自建藥材基地,既保障了生產原料供應,使中藥材實行了產銷對接、以需定產,大大減少了中間周轉環節,降低了生產成本;又能較好地掌控中藥材的質量,使其產品質量得到有效保證,從根源上保障了企業產品品牌及療效的可靠性。

2.4 建立國家儲備機制,抑制價格大幅波動

由于中藥材易受自然因素和市場供求關系的直接影響,為了有效穩定市場,確保供需平衡,以保障國家基本藥物中的中藥品種的可持續發展和質量控制,抑制中藥材價格大幅波動,應加強中藥材行業的調控,按照《中醫藥發展綱要》中“在國家醫藥儲備中,進一步完善中藥材及中藥飲片儲備”的要求,設立國家藥材儲備中心,建立國家基本藥物的藥材戰略儲備機制;在藥材道地產區建立幾個中藥材儲備基地,能起到蓄水池作用、戰略調劑作用、抗自然風險作用。具體工作可能還會落實到一些國有大型企業來協助完成,成本肯定比企業自己生產中藥材低很多,對抑制投機者哄抬藥價、調控市場很有幫助。藥材儲備制度能做到“三個穩定”,即中藥材的價格穩定、產地穩定、貨源穩定。且能有效防止劣質、假冒藥材,保證產品質量,降低藥農種植藥材過剩與不足的市場風險。

2.5 重視中藥人才培養,提供專業技術指導

要全面實施中藥資源可持續發展戰略,需要有大量的中藥人才支撐;事業要發展,人才是根本。《中醫藥法》和《中醫藥發展綱要》中均強調了中醫藥人才的培養。當前從事中藥材生產和經營的人才嚴重缺乏,從業人員中有很大一部分是“外行”,相關人才培養問題是當務之急。首先,應大力加強農村中藥生產栽培技術人才的培養,積極推廣中藥材生產栽培和采收加工規范化技術,不斷提升中藥材生產栽培技術指導和服務能力,為農民種植中藥材提供技術保障。某種中藥材產地加工基地建設要和周邊藥農培訓結合,利用現有條件規范其操作流程,提高認識水平,從而培養一批素質過硬、職業道德良好的專業化隊伍,確保中藥材生產良性發展[16]。其次,中藥材市場經營從業人員在加強中藥基本知識、市場營銷知識、中藥鑒定和儲運物流知識學習和培訓外,特別要加強藥品管理的相關法律和法規的學習,培育和增強法律意識,自覺維護藥材市場秩序和職業道德;中藥材生產和經營從業人員的教育應以職業教育為主,可針對產業需求進行定向培養,實現執業資格鑒定,保證行業人員整體水平[17]。

國家應加大對中藥材生產和經營人才培養的支持和扶持力度,鼓勵、支持中藥材生產和經營人才的學校培養,鼓勵更多的學生從事中藥生產栽培技術研究和生產指導工作。同時,要加強現代技術與傳統中藥生產栽培技術的結合,培養一批既能熟練運用現代技術,又了解傳統中藥理論和實踐的人才,用先進的生物科學技術使中藥資源更加多元化,滿足人們對中藥保健、養生、治病日益增長的需求,推動中藥產業的發展。

3 結語

隨著國家中醫藥“大健康”規劃的實施,公眾“綠色”消費觀念的興起,創新創業大潮的到來,來源于中藥材的食品、保健食品、化妝品等品種的開發層出不窮,加之優質中藥材、中藥飲片以及中藥提取物的大量出口,均在一定程度上加劇了中藥材資源的緊缺。種種因素導致中藥生產與需求不能很好對接,嚴重影響了中藥材資源可持續發展,也嚴重制約了中藥產業的發展。必須緩解或解決當前存在的問題,促使中藥資源可以得到合理、有效的利用,管理得以進一步加強,可持續發展戰略得到逐步推進,能有效保障國家《中醫藥法》和《中醫藥發展綱要》及相關產業政策措施的落實,使中醫藥事業的發展能真正進入快車道。

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