今年7月18日,國家醫(yī)療保障局和國家衛(wèi)生健康委員會制定印發(fā)《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》,要求各省(區(qū))組織開展專項采購,盡快將抗癌藥品降稅政策體現(xiàn)在采購價格端,進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。按照《通知》要求,今年年底前,專項集中采購工作要全部完成,掛網(wǎng)、采購、使用監(jiān)測和終端售價等全部到位,讓患者切實受益。
區(qū)別于常規(guī)的以省為單位實行的單獨藥品采購,在本次省級專項集中采購中,陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏和新疆14個省(區(qū))按照公開公正、平等協(xié)商、共議共享的基本原則,自愿組成省際聯(lián)盟,充分利用聯(lián)盟的市場規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢,共同開展進(jìn)口抗癌藥品專項采購工作。
今年8月14日,聯(lián)盟14個省(區(qū))及5家進(jìn)口藥品企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人在遼寧省召開會議,商定《進(jìn)口抗癌藥品專項采購議價方案》,決定由聯(lián)盟組長單位陜西省牽頭組織本次議價工作。根據(jù)《方案》,各聯(lián)盟省衛(wèi)生計生委遞交了開展聯(lián)合采購的承諾和授權(quán)函。聯(lián)盟采購辦公室負(fù)責(zé)制定規(guī)則、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督采購過程。8月30日,14個省(區(qū))的公共資源交易中心網(wǎng)站同時發(fā)布了聯(lián)盟議價的公告,要求企業(yè)在9月14日前完成議價產(chǎn)品申報。
根據(jù)《方案》的規(guī)劃,9月26日~28日,現(xiàn)場議價在西安組織開展。面對面議價時,聯(lián)盟成員各省(區(qū))抽派3名~4名高級職稱的醫(yī)師或藥師組成議價專家,議價分為6個組,每組7名議價代表、2名工作人員、2名監(jiān)督員、若干名巡視員,陜西省紀(jì)委駐省衛(wèi)生計生委紀(jì)檢組和兩名陜西省政協(xié)委員全程參與議價的監(jiān)督。10月20日,聯(lián)盟成員同時對議價結(jié)果進(jìn)行公示7天,陜西省統(tǒng)一處理申投訴后,于11月8日12時在14個省(區(qū))公告了議價結(jié)果。
本次議價以財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》中公布的103個進(jìn)口抗癌藥品制劑為基礎(chǔ),剔除國家談判藥品31個,共涉及72個品種。實際有57個產(chǎn)品申報議價,議價成功47個,成功率達(dá)82%。議價結(jié)果與14省(區(qū))現(xiàn)行掛網(wǎng)價格和2017年采購量相比,平均降幅11.3%,每年可節(jié)約采購資金0.91億元。
省際聯(lián)盟聯(lián)合對進(jìn)口抗癌藥品開展議價,為降低藥價做了一次有益的探索和嘗試。
議價的方案設(shè)計體現(xiàn)了“4個有利于”:有利于國家對進(jìn)口抗癌藥品降稅政策盡快落地見效、有利于群眾享受到抗癌藥品價格降低的實惠、有利于企業(yè)積極響應(yīng)主動參與、有利于藥品管理工作更加規(guī)范科學(xué)。
以電影《我不是藥神》中所述藥品格列衛(wèi)(馬磺酸伊馬替尼)為例,議價前各省價格均在10500元以上,本次議成價格9998元;再如本次聯(lián)盟采購新納入的2個PD-1抑制劑,作為2018年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者相關(guān)研究成果,此次省際聯(lián)盟聯(lián)合采購不僅推動了剛剛在中國獲批的國際新藥在14個省(區(qū))快速落地,更是以全球最低價格進(jìn)入中國市場,帕博麗珠單抗注射液本次議價結(jié)果為17918元,而同規(guī)格藥品在美國價格為4800美元(人民幣33000元)、中國香港為3萬港幣(人民幣26200元)。
議價的組織實施實行了“4個隨機(jī)”:議價組長人選由專家隨機(jī)抽、議價專家分組由組長隨機(jī)抽、議價組員和監(jiān)督員由組長隨機(jī)抽、議價企業(yè)分組由企業(yè)隨機(jī)抽。
議價的結(jié)果執(zhí)行在聯(lián)盟成員達(dá)到了“4個統(tǒng)一”:統(tǒng)一采購政策、統(tǒng)一執(zhí)行結(jié)果、統(tǒng)一發(fā)布公告、統(tǒng)一對外宣傳。
議價的效果實現(xiàn)了“4個突破”:突破了由各省單獨采購向區(qū)域聯(lián)合采購,節(jié)約了成本,提高了效率;突破了新藥進(jìn)入市場的單一渠道,為企業(yè)短期打開市場提供了路徑選擇;突破了傳統(tǒng)集中采購,為探索新的采購形式積累了經(jīng)驗;突破了降價預(yù)期,極大減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。