臨床研究的系統(tǒng)回顧：關(guān)于干細胞治療椎間盤源性疼痛的安全性和有效性的研究進展

1.介紹

幾乎三分之一的美國人遭受過長達3個月以上的腰部疼痛，在發(fā)達國家和地區(qū)，這是導致功能障礙的主要原因，且對醫(yī)療造成巨大負擔。僅在美國，腰痛會帶來額外5億美元的支出。腰椎間盤退行性變普遍存在于90%的50歲以上人群，是引起腰痛一個主要原因。

椎間盤能增加脊柱的靈活性和運動性。它由中央的凝膠狀髓核、薄膠原質(zhì)纖維構(gòu)成的環(huán)形纖維環(huán)和終板構(gòu)成。椎間盤退變的形成與多種因素有關(guān)，包括基因、物理、營養(yǎng)因子、導致退變的細胞外基質(zhì)和細胞死亡。椎間盤退變的病人表現(xiàn)為髓核脫水、突出、環(huán)狀纖維破裂、導致機械疼痛的炎癥反應。

椎間盤退變傳統(tǒng)治療通常有鎮(zhèn)痛、物理治療、疼痛的介入管理、腰椎融合、椎間盤置換的手術(shù)介入治療可能對該疾病有所幫助。雖然這些治療短時間內(nèi)可以緩解疼痛，但他們不能解決根本的病原學因素，即不可逆轉(zhuǎn)的椎間盤細胞和細胞外基質(zhì)的減少。由于髓核內(nèi)細胞具有軟骨細胞形態(tài)，因此利用間充質(zhì)干細胞(MSCs)進行IVD再生的研究引起了人們的極大興趣。

干細胞研究主要還在臨床前階段，幾例干細胞治療存在嚴重不良后果的病例報道引起了關(guān)注，但目前尚無明確證據(jù)顯示這些嚴重的不良后果是由干細胞治療直接引起的。細胞滲漏導致骨贅形成和使用低免疫原性的MSC的數(shù)量的安全性引起了持續(xù)關(guān)注，雖然對更嚴謹?shù)陌踩栽u估的呼聲很高，但干細胞治療椎間盤退行性疾病的臨床試驗卻更穩(wěn)固地推進著。……