定義藥企社會責任

醫藥企業社會責任是指在一定社會條件和發展階段之下，醫藥企業立足于本產業特點，在保證藥品質量安全的前提和基礎上，在企業能力范圍內，基于患者、員工、包括醫療機構在內的合作伙伴、股東和債權人、政府、環境和社區等利益相關方對企業行為期望所需承擔的責任。

醫藥企業是經營醫藥產品、從事醫藥制造、經營與流通的企業，是醫藥行業的重要組成部分。醫藥企業的產品主要是藥品，而藥品在生產中作為一種特殊的產品，在銷售中作為一種特殊的商品承載著保障人民生命健康的重要使命。

按照我國《藥品管理法》中第一百零二條的定義，藥品生產企業，是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。藥品經營企業，是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。

基于上述醫藥產品的特殊性，醫藥企業的社會責任也具有以下幾個較為明顯的特征：

對藥品質量安全的責任

在醫藥產品的生產經營過程中，應建立符合國家規定的產品質量管理監督制度及質量標準，保證醫藥產品的質量，提供安全有效的醫藥產品，滿足消費者的用藥需求，不能為了降低成本而降低藥品質量。對于假藥、劣藥，不能出售給消費者。醫藥生產經營企業對所售藥品要嚴把質量關，不合格的產品堅決不出廠、不出售。醫藥企業必須承擔對生產藥品負責的社會責任，藥品質量直接關乎患者生命。一旦藥品質量發生問題，將快速作用于人體，直接關乎公眾的生命安全，造成的社會影響和后果會更加嚴重。

藥品的不良反應是藥品質量安全的重要部分，藥品不良反應（ADR）是指藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應，它的出現是由于人類認識水平的局限而無法避免的客觀現象，是事物兩重性的具體表現。數百年來的經驗和教訓告訴我們，只有依靠建立和加強ADR監測報告制度，才能最大限度地避免和減少ADR，尤其是嚴重ADR事件和重大藥源性災難的發生和蔓延。

藥品生產經營企業以及醫療預防保健機構等社會部門作為藥品研究、生產、流通和使用的基本環節，是ADR監測制度的實施主體。藥品生產經營企業通過研制、生產和銷售藥品來改善和增進公眾健康，并從中獲取投資回報。根據世界各國法律法規，對所生產、經營藥品的安全性、有效性和質量進行跟蹤、報告和管理，是藥品生產經營企業的義務和責任。因此，所有醫藥企業都應按照《藥品管理法》和《藥品不良反應監測管理辦法》等法律法規要求，收集并上報本企業產品的ADR情況，并隨時收集國內外有關資料，建立上市產品資料數據庫。同時，做好ADR監測工作，對企業的發展具有直接的推動作用。

對消費者與患者的責任

醫藥產品用于治病救人，關系到生命健康和安全，產品必須是安全有效且適用的。

醫藥企業對患者的主要責任有：

首先，不能對消費者（患者）進行虛假的宣傳和其他欺詐行為。企業為了促進產品的銷售，大打虛假廣告，誤導和欺騙消費者的不良行為，是嚴重損害消費者利益的行為。

其次，針對我國消費者（患者）消費能力較低，企業應從實際出發，降低成本，提供更實惠的藥品給患者。而不是為降低成本改變包裝、哄抬藥價。

第三，對于藥品的不良反應，患者有知情權，企業對所有預知的不良反應，應在藥品說明書上詳細說明并加以用藥和預防指導。而對于用藥后產生的不良反應，企業更要時刻關注，一旦發現，及時通報，按照相關上報和召回規定執行，盡量減低患者的痛苦和不必要的損失。

第四，由于醫藥產品的特殊性，普通消費者難于對產品質量進行鑒別，同時消費者缺乏相關的醫藥知識，醫藥企業具有對消費者進行醫藥產品知識傳播和健康教育的義務，教育患者科學用藥和健康治療。但不可誤導和欺騙消費者，引導錯誤消費。

第五，敢于向消費者承認錯誤，承擔消費者消費損失的責任。由于患者用藥知識的缺乏，藥品有許多性質往往在患者用藥后才發現，但可能已給患者造成嚴重的后果，企業要勇于承擔錯誤，承擔相應的責任。

第六，由于藥品的耐受性，患者用藥后會產生耐藥性，企業應積極投入創新藥品研發，以滿足人類治療和健康的要求，承擔發展人類健康事業的責任。

對股東及債權人的責任

股東是股份公司的投資人，在股份公司或有限責任公司中持有一定的股份，有權出席股東大會并有表決權。股東也指其他合資經營工商企業的投資者。股東是公司存在的基礎，是公司的核心要素。保證股東的利益實際上是企業或企業家承擔社會責任的基礎。雖然企業追求股東利益最大化并不能保證企業其他利益相關者的利益最大化。但企業如果不追求股東利益最大化，其他利益相關者的利益就無法得到保證。也就是說，追求股東利益最大化是實現企業其他利益相關者利益的必要條件，而非充要條件。

對企業的債權人，企業有按時、按合同還本付息的責任，企業要講信用，保證企業經營的償債能力，注重償債風險的預防，降低債權人的風險，維護債權人的權益。對于債務，不應拖欠，否則可能會導致企業信用的缺失，籌資困難，最終影響企業的發展。

對企業管理者和員工的責任

醫藥行業是高新技術行業，企業員工素質的高低對企業的發展起著決定性的作用。企業用好人，留住人，發展人，是企業對雇員的義務，也是企業提高競爭力的重要途徑之一。

企業應樹立以人為本的理念，關愛人，尊重人，重視人的教育和發展，發揮職工代表大會和工會的作用，增加工人參與企業管理的機會，實現員工的體面就業，保障員工勞動權益。注重生產經營環境的改善，提高職工的安全意識，保障職工生產安全。在國有企業，員工流動性低，對于員工而言，人力資本的專用性非常強，風險非常高。企業有責任通過一定的制度，提供公平的工作環境和工作機會，促進員工的發展。關注員工的需求，提供適當的多樣化激勵手段，滿足人的物質和精神上的需求。提高管理者和員工的滿意度，是企業發展的關鍵，也是企業對員工的責任。隨著我國企業現代制度的建立，企業所有權和經營權逐漸相分離，企業管理者逐步轉為職業管理人員。如何加強對企業高層管理人員的激勵和監督，是企業發展的重要問題。企業的發展歸根到底是人的問題，企業之間的競爭最后也是人才的競爭。

對藥品供應鏈的社會責任

供應鏈是圍繞核心企業，通過對信息流、物流、資金流的控制，從采購原材料開始，制成中間產品以及最終產品，最后由銷售網絡把產品送到消費者手中。是將供應商、制造商、分銷商、零售商，直到最終用戶連成一個整體的功能網鏈結構。

醫藥企業履行對藥品供應鏈的社會責任，應當立足長期合作，致力于打造與各供應商互信、互惠、共贏的戰略合作伙伴關系。醫藥企業應當出臺相應的管理文件來規范與供應商往來行為，以確保公司嚴格按照各項制度，公開、公平、公正的與各供應商進行交易。企業在引入招投標競爭機制的同時，應當進行合理的價格成本核算，避免出現惡意價格競爭。

同時，應對供應商進行細致全面的審計，考慮供應商的產品質量，特別是社會責任方面的聲譽。企業每年應根據當年物料的供貨質量（及時性、準確性等）、檢測情況、使用情況、現場審計情況等，對主要物料供應商開展質量評估，將評估結果不合格的供應商從合格供應商目錄中刪除。

對政府部門的社會責任

世界衛生組織（WHO）早在1975年就開始積極推薦各成員國根據本國衛生需要，在合理費用下選擇和購買質量可靠的基本藥物，保障公眾能夠以可承受的價格，獲得安全有效、質量可靠的藥物并合理使用，滿足公眾用藥的基本需求。

獲得基本醫療用藥是公眾健康權的重要組成部分，藥品治病救人的特性，決定了醫藥企業應把保障公眾獲得基本藥物作為一項公共產品職能，以促進公眾健康，改善公眾生命質量，增進平等，實現政治穩定與社會和諧的目標。

我國部分大型醫藥企業承擔起國家戰略應急儲備藥品的特殊任務，體現了醫藥企業社會責任的特殊性。從2003年的“非典”到甲型H1N1流感等突發性疾病，從汶川地震到玉樹地震，藥物應急儲備已經上升到國家戰略層面，全國各地藥品儲備制度正不斷加強。承擔國家應急藥品儲備工作的醫藥企業需要承擔對國家和社會公眾的特殊社會責任。在權衡企業自身利益的基礎上，過期藥品定期銷毀，確保應急藥物的儲存數量以及質量安全可靠，以保證國家醫藥衛生秩序的穩定運行。

隨著社會公眾的關注，國家將在藥品儲備中增加治療特殊疾病、罕見疾病的“孤兒藥”品種，并通過儲備庫及時調配此類藥品，保證醫院此類藥品的供給。在“孤兒藥”市場，醫藥企業將有新的發展空間。與此同時，醫藥企業理應承擔起對罕見病治療的社會責任，解決當前我國“孤兒藥”短缺的困境。

對生態環境的保護責任

社會資源和自然環境是有限的，我國資源短缺嚴重，面臨能源危機和水資源危機，環境惡化已成為制約中國經濟發展的重要因素。資源和環境的合理使用與保護不僅關系到當代人利益的滿足，而且關系到子孫后代的生存和發展，是社會可持續發展的保證。我國不少醫藥企業，仍處于一種能耗高、產出低、收益小、污染大、環境治理能力、環境保護意識差的狀態，尤其集中在化學原料藥生產企業上。能否及時有效的解決環境污染問題，將是企業發展的關鍵。因此，合理利用資源和保護環境，加強對環境污染的治理，不僅要執行好國家的強制標準，而且要盡量提高生產及環保技術水平和環保標準。

對所在社區和社會信用的責任

信用是企業生存之本，是社會發展之源。遵守法規，是企業最低限度的道德義務，是企業發展的保障。我國當前醫藥行業總體發展狀況良好，但仍存在一些違法行為和諸如法律意識淡漠、知法違法、缺乏法律知識等問題。一個沒有信用的企業和市場，其生命是短暫的。企業應積極倡導社會信用，遵守法律法規，維護企業應有的社會道德。誠實地對待消費者和合作商及社會各方，加強企業自律，禁止造假、售假和不正當競爭等欺詐行為，加強誠信意識，建立社會信用文化氛圍，樹立社會新風尚。

醫藥企業對社區的責任，往往被企業所忽視，目前已成為醫藥企業面臨的新問題。醫藥企業與社區的關系較為緊密，具有促進社區經濟發展、解決社區的就業問題、倡導社區文化、建立良好社區人文氣氛、維護社區的安定團結、參與和資助社區公益事業和福利事業建設，保護社區生態環境與污染治理等作用。通過醫藥企業主動開放的方式，可以使緊密了企業與社區的關系更加密切，促進當地居民的精神文化建設，提高企業的社會知名度。

社會慈善和福利事業是典型的道德責任，是醫藥企業對社會負責的一種自愿行為，是更高層次的社會責任。作為有經濟能力的組織，企業應積極參與社會慈善活動，承擔回報社會的責任。如醫藥產品的捐贈，社會福利資金的籌集活動，對社會文化教育事業的扶持，關注社會弱勢群體，提供社會幫助等。

醫藥產品直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全，醫藥產品的研發設計、生產、銷售等也與法律、倫理道德和生態環境等有密切關系，雖然國內外學者和研究機構對于企業社會責任的定義各有差別，在對以上情況進行總結規劃的基礎上認為，醫藥企業社會責任是指在一定社會條件和發展階段之下，醫藥企業立足于本產業特點，在保證藥品質量安全的前提和基礎上，在企業能力范圍內，基于患者、員工、包括醫療機構在內的合作伙伴、股東和債權人、政府、環境和社區等利益相關方對企業行為期望所需承擔的責任。醫藥企業社會責任是企業行為對社會需求從被動履行到主動適應的結果。