醫(yī)藥上市公司熱詞盤點(diǎn)

所謂“熱詞”，反映的自然是一定時(shí)間階段內(nèi)人們普遍關(guān)注的問題和事物。有的熱，是“三分鐘熱”，經(jīng)不得時(shí)間的檢驗(yàn)；但有的熱，卻如日之灼灼，經(jīng)久而能不衰。對(duì)于醫(yī)藥上市公司而言，當(dāng)下最熱的概念往往意味著潛在的巨大市場(chǎng)，因此自然不會(huì)輕易放過追趕當(dāng)下熱勢(shì)的機(jī)會(huì)。但同時(shí)，并非所有的熱門概念都能付諸成為現(xiàn)實(shí)。

從各家藥企紛紛上馬的腫瘤免疫治療，到資本市場(chǎng)大熱的基因測(cè)序，再到BAT等各巨頭都紛紛布局的醫(yī)療人工智能，2017年諸多醫(yī)藥上市公司在熱門領(lǐng)域動(dòng)作頻頻。

腫瘤免疫療法：群雄爭(zhēng)鋒

2017年的生物醫(yī)藥市場(chǎng)，以PD-1、PD-L1與CAR-T為代表的免疫療法，絕對(duì)是當(dāng)仁不讓的最熱概念。

作為繼化療、靶向治療后的又以突破性進(jìn)展，腫瘤免疫療法已是當(dāng)前全球腫瘤藥物研發(fā)的熱點(diǎn)，免疫檢查點(diǎn)PD-1、PD-L1單克隆抗體藥物則堪稱腫瘤免疫治療的里程碑。到目前為止，在全球上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液也僅有百時(shí)美施貴寶的Opdivo以及默沙東的Keytruda兩個(gè)產(chǎn)品，2016年度分別實(shí)現(xiàn)了37.74億美元以及14.02億美元的年銷售額。而在PD-L1單抗藥物方面，目前也僅有羅氏的Tecentriq于2016年獲FDA批準(zhǔn)上市，截至2016年9月，其銷售額已達(dá)到7700萬瑞士法郎。另外，諾華的CAR-T療法CTL019已于2017年7月被FDA在腫瘤藥物資訊委員會(huì)上以10：0的結(jié)果一致通過，根據(jù)Coherent Market Insights的分析，CAR-T細(xì)胞治療預(yù)計(jì)在2028年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85億美元。

廣闊的市場(chǎng)空間，帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)一系列上市公司紛紛布局腫瘤免疫治療領(lǐng)域。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫信息，目前在國(guó)內(nèi)申報(bào)的以PD-1或PD-L1為靶點(diǎn)的單抗藥物的臨床試驗(yàn)廠家共計(jì)有15家，而據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，僅2017上半年里，便有至少四家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市公司在PD-1/PD-L1研發(fā)方面取得進(jìn)展。

2017年3月16日，哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)委托藥明生物研發(fā)、共同申報(bào)的抗PD-1產(chǎn)品GLS-010注射液取得了臨床批件；2017年4月25日，四川科倫藥業(yè)控股子公司四川科倫博泰生物開發(fā)的抗PD-L1人源化單克隆抗體獲CFDA注冊(cè)受理，這也是科倫研發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新單克隆抗體成功申報(bào)臨床。

同樣獲CFDA臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理的還有上海復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)宏漢霖。復(fù)星醫(yī)藥透露，截至2017年6月，公司針對(duì)這款用于實(shí)體瘤治療的PD-1單抗已經(jīng)投入了約3300萬元人民幣的研發(fā)費(fèi)用。相較之下，麗珠醫(yī)藥子公司麗珠單抗也在PD-1單抗方面投入了不菲的研發(fā)費(fèi)用。麗珠醫(yī)藥公告顯示，其在研的PD-1新藥臨床研究申請(qǐng)已經(jīng)在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)，同意其在美國(guó)進(jìn)行臨床研究，而截至2017年7月31日，麗珠為該新藥已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用超過2700萬元。

而這僅僅是2017上半年以來國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市公司在PD-1及PD-L1單抗領(lǐng)域取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展的縮影，事實(shí)上由于新藥研發(fā)是一件極其漫長(zhǎng)的事情，還有不少公司已經(jīng)在腫瘤免疫治療領(lǐng)域布局，但尚未有實(shí)質(zhì)性結(jié)果出現(xiàn)。但與此同時(shí)，如恒瑞這樣已經(jīng)在腫瘤治療領(lǐng)域走得較早的醫(yī)藥上市公司，其布局則已相對(duì)成熟。早在2015年，恒瑞醫(yī)藥便將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的PD-1單抗SHR1210項(xiàng)目以7.95億美元的價(jià)格出售給了美國(guó)的Incyte公司，目前該藥已進(jìn)入三期臨床階段。

基因測(cè)序：戰(zhàn)爭(zhēng)一觸即發(fā)

前有貝瑞和康成功借殼，后有華大基因終于登陸主板，2017年基因測(cè)序領(lǐng)域的資本市場(chǎng)好不熱鬧，也隨之使“基因檢測(cè)”這一熱門概念再度引發(fā)關(guān)注。

隨著二代測(cè)序技術(shù)的出現(xiàn)，近幾年來基因測(cè)序市場(chǎng)發(fā)展可用“飛速”來形容。根據(jù)BCC Research數(shù)據(jù)顯示，2015年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模達(dá)59億美元，且2007年至2015年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)24.96%，預(yù)計(jì)到2020年，全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)138億美元。而作為尚處于起步階段的中國(guó)，未來五年內(nèi)年復(fù)合增長(zhǎng)率將在35%左右，成為基因測(cè)序領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的國(guó)家之一。

貝瑞和康以及華大基因的成功上市，無疑引爆了資本市場(chǎng)對(duì)于基因檢測(cè)的熱情。作為國(guó)內(nèi)基因測(cè)序行業(yè)登陸主板市場(chǎng)的第一股，華大基因目前市值已超過150億元。貝瑞和康則曾是《福布斯》公布的“中國(guó)非上市潛力企業(yè)100強(qiáng)”企業(yè)，且名列第16位，在所有的生物醫(yī)藥企業(yè)中位列第一。

而這并非僅是貝瑞和康以及華大基因兩個(gè)公司的戰(zhàn)爭(zhēng)。A股上市公司中，迪安診斷與達(dá)安基因同樣是強(qiáng)有力的市場(chǎng)角逐者。背靠中山大學(xué)的達(dá)安基因自然以技術(shù)雄厚見長(zhǎng)，近年來通過參控股子公司，逐漸實(shí)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，即分子診斷+基因檢測(cè)雙核心。而早在2001年便已成立的迪安診斷，作為一家以提供診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)，此前通過2.5億元收購博圣生物也順利進(jìn)入基因測(cè)序領(lǐng)域，上市之后更是連續(xù)保持40%以上的復(fù)合增長(zhǎng)率。

而至于基因檢測(cè)領(lǐng)域的下游應(yīng)用市場(chǎng)，目前則以無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、腫瘤診斷與個(gè)性化治療、遺傳病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和輔助生殖，以及生物信息學(xué)數(shù)據(jù)分析服務(wù)為主。其中最為典型也是最為成熟的應(yīng)用是無創(chuàng)產(chǎn)前篩查。在經(jīng)歷了被叫停到逐漸放開的政策監(jiān)管過程后，無創(chuàng)產(chǎn)前篩查的普及也標(biāo)志著國(guó)內(nèi)檢測(cè)行業(yè)逐步走向成熟。

競(jìng)爭(zhēng)加劇，隨之而來的是基因檢測(cè)在國(guó)內(nèi)的滲透率正逐步提升。包括無創(chuàng)胎兒染色體異常檢測(cè)、新生兒耳聾基因檢測(cè)、新生兒遺傳代謝病篩查和單基因病檢測(cè)在內(nèi)的出生缺陷檢測(cè)，以及相關(guān)的孕前檢測(cè)和新生兒檢測(cè)也逐漸從高危產(chǎn)婦、部分富裕人群走向低危產(chǎn)婦、普通收入人群。

醫(yī)療AI：理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)

步入2017年，醫(yī)療人工智能已不再是一個(gè)僅存在于理想構(gòu)思藍(lán)圖中的虛幻概念。從電子病歷語音錄入，到醫(yī)療影像智能識(shí)別，從輔助診療與癌癥診斷，到醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人，醫(yī)療人工智能正以一個(gè)逐漸可碰觸的形象，展示在所有人面前。

醫(yī)療AI的火熱，一方面源于政策的支持，另一方面，則是醫(yī)療領(lǐng)域諸多數(shù)據(jù)、管理、診斷、操作等需求愈發(fā)旺盛，醫(yī)生、護(hù)士、藥師等等一切相關(guān)個(gè)體都正經(jīng)受前所未有的挑戰(zhàn)。也正因此，醫(yī)療領(lǐng)域無疑將成為人工智能應(yīng)用中最具強(qiáng)大市場(chǎng)潛力的新興領(lǐng)域之一。

目前已經(jīng)看到的，是醫(yī)療AI由概念至現(xiàn)實(shí)的逐步落地。

在輔助診療領(lǐng)域，以IBM Watson為代表的規(guī)模化應(yīng)用已經(jīng)引發(fā)期待。輔助診療是“AI+醫(yī)療”的核心場(chǎng)景之一，即通過理解和學(xué)習(xí)醫(yī)師的專業(yè)知識(shí)，輔助診療技術(shù)平臺(tái)模仿專業(yè)醫(yī)師的判斷過程，針對(duì)疾病做出診斷，并給出診斷的置信范圍。

在醫(yī)療影像領(lǐng)域，由阿里健康與萬里云共同發(fā)布的醫(yī)療AI“Doctor You”則已開始試水。據(jù)阿里健康官網(wǎng)信息，“Doctor You”AI系統(tǒng)包括臨床醫(yī)學(xué)科研診斷平臺(tái)、醫(yī)療輔助檢測(cè)引擎、醫(yī)師能力培訓(xùn)系統(tǒng)等多個(gè)版塊。而作為進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用的第一個(gè)醫(yī)療AI產(chǎn)品，阿里健康選擇的切入點(diǎn)是肺結(jié)節(jié)檢測(cè)，即以醫(yī)學(xué)知識(shí)為基礎(chǔ)，結(jié)合計(jì)算機(jī)技術(shù)、圖像處理技術(shù)以及人工智能，自動(dòng)識(shí)別并標(biāo)記可疑結(jié)節(jié)，降低誤診率和漏診率。

而在以往被認(rèn)為專業(yè)要求最為嚴(yán)格的藥物研發(fā)領(lǐng)域，醫(yī)療AI也正悄然布局并發(fā)揮作用。Exscientia公司是一家試圖將AI用于藥物研發(fā)的初創(chuàng)公司，目前已經(jīng)與GSK和賽諾菲在內(nèi)的大型制藥企業(yè)達(dá)成藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作。