“2016年是體外診斷(IVD)行業發展變革的一年。”
在迪安診斷董事長陳海斌看來,2015年一批國內領先的IVD企業成功完成IPO,而傳統制藥行業和轉型的上市公司也在試水IVD產業。在各路資本的聚焦下,行業資本整合已是大勢所趨,其中一方面是創新技術的資本整合和聯合,另一方面是IVD渠道和服務商、提供商的整合和聯合,行業上下游的鏈條會逐漸打通。
不同于醫藥行業所面臨的巨大的政策不確定性,國家對于第三方醫學檢測的政策鼓勵卻日漸增多。尤其對于獨立醫學實驗室,隨著政策、技術和資本三方面的逐漸松綁和持續助力,行業變革也正在發生。
2016年,衛計委發布文件,對于未列入《醫療機構臨床檢驗項目目錄(2013年版)》,但意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的實驗室自建的臨床檢驗項目(LDTs),應及時論證以滿足臨床需求,這也被外界普遍認為是從原則上為LDT模式松了綁。
2015 年是我國獨立醫學實驗室發展爆發元年,實驗室數量由216家猛增至 356家。根據相關數據統計,目前我國醫學檢驗市場規模約為1750億~2200億元,而獨立醫學實驗室行業的滲透率僅為2.2%~2.7%。預計未來五年,我國獨立醫學實驗室的市場規模將新增200億元。
作為國內第三方醫學診斷服務行業的先行者,2016年是迪安診斷全速前進的一年。根據年報數據,2016年迪安診斷實現營業收入38.24億元,同比增長達到了105.79%,歸屬上市公司股東的凈利潤為2.68億元,同比增長也超過了50%。其中,診斷產品收入為23.55億元,同比增長高達208.83%,診斷服務收入達 14.2億元,同比增長為31.54%。
隨著相關政策的不斷刺激,第三方醫學檢測市場參與者會越來越多,競爭格局也將日漸清晰。如何能在日漸激烈的市場競爭中繼續保有一席之地,是迪安診斷需要在高速增長后思考的重要問題。
跑馬圈地
1996年,當時身為復星醫藥廣州公司總經理的陳海斌,辭職回到浙江創業。2001年8月,他創辦了浙江迪安診斷技術股份有限公司。早期迪安診斷主要以代理業務為主,是羅氏診斷在浙江地區的最大代理商。2004年,迪安診斷向產業鏈縱深發展,并開始涉足獨立醫學實驗室業務領域。
至今,迪安診斷的商業模式進化已經歷經了三個階段:1.0版的傳統代理業務、2.0版的診斷外包服務以及3.0版的合作共建模式。現階段,三種商業模式互為補充有效滿足各級醫療機構客戶的服務需求。
陳海斌有一句經典口頭禪:吃著碗里的,看著鍋里的,想著田里的。而這些年,在迪安診斷的發展歷程中,他也確實就是這么做的。
2007年,迪安診斷開始跑馬圈地,進行連鎖化復制。
從醫學獨立實驗室行業本身來看,客戶分散、數量多、單筆金額小、頻率高,可復制性強都是其顯著特點,并對檢驗標本的保存有著嚴格的溫度和時間限制。而受制于保存條件和物流水平,醫學獨立實驗室的服務半徑相對較小。因此,無論是中國還是美國的醫學獨立實驗室行業,均走上了靠連鎖經營、規模取勝的道路。

以美國為例,全球最大的獨立醫學實驗室Quest和Labcorp的業務范圍基本覆蓋了美國所有州,并與醫院采用分級式合作,根據不同地區人口結構和經濟水平不同,分級設立不同規模的服務網點。
與之類似,我國獨立醫學實驗室與不同級別醫院也形成了不同的合作模式。一方面,與大型醫院形成“補缺式”服務模式,輔助其完成一些樣本量少、成本高、檢測周期較長的特檢項目。另一方面,與中小醫院形成“分級式”服務模式,根據市、縣、鄉級醫院及社區醫院的輻射范圍,建立相應規模的檢驗中心,并發揮不同功能。
上市前,迪安診斷主要在江浙滬京四地深耕業務。上市后,則以每年3~4家新設實驗室的速度進行快速擴張。2016年,迪安診斷以投資新建、合資共建或并購整合方式新增實驗室十家。截至2016年底,公司已建與在建連鎖實驗室為31家,預計將于2017年完成全國第一輪“跑馬圈地”實現省會城市實驗室網絡全覆蓋。
新夢開始
2011年迪安診斷在深交所創業板上市時,有記者問陳海斌,作為一個創業者,覺得夢想成真了嗎?他則說,舊夢成真,新夢開始。
如果說登陸資本市場是陳海濱的舊夢,那么將迪安診斷從“服務+產品”雙輪驅動戰略向“醫學診斷整體化服務提供者”的戰略轉型就是他口中的“新夢”。
一方面,通過加速全國連鎖實驗室網店的布局進行橫向擴張,并由此推動多層級區域中心的下沉。另一方面,在上游,基于與梅里埃、羅氏、西門子等醫療產業領先公司的合作,進行診斷試劑的研發生產。在下游,與韓國最大的獨立醫學實驗室SCL集團成立合資公司,試水國內中高端體檢和健康管理市場,由此打造產業鏈的縱向延伸。
此外,從2015年迪安診斷開始進行積極并購和業務合作,連接生物樣本庫、健康體檢、CRO中心實驗室、生物冷鏈物流、遺傳咨詢、移動醫療等細分領域企業,借此提供更加豐富的整體化解決方案。
全球獨立實驗室巨頭Labcorp被陳海濱列為迪安診斷要對標的公司,從其發展軌跡來看,Labcorp在行業發展初期,同樣是通過快速擴張跑馬圈地來形成規模效應,而當發展到一定階段后,單純的地域擴張難以保障公司的持續高速增長,需要不斷以技術創新驅動來進行項目拓展。
同樣備受陳海濱認可的還有2014年Labcorp收購當時全球第二大CRO公司科文斯,在他看來,獨立實驗室整合CRO后,市場和盈利規模都將隨之擴大。第二年,全球最大的CRO公司昆泰也宣布與美國第二大獨立醫學實驗室Quest Diagnostics成立合資子公司Q2 Solutions,合并雙方中心實驗室業務。
早在2013年,迪安診斷就在CRO領域進行布局,與比利時BARC公司開展CRO業務的合作,為BARC公司在中國的臨床試驗業務提供實驗室檢測服務。2015年,迪安診斷與泰格醫藥合資成立觀合醫藥,為I~IV期藥物臨床試驗提供嚴格和復雜的實驗室解決方案,包括中心實驗室、基因組學和生物分析等復雜的實驗室服務。根據華創證券數據顯示,2016年迪安診斷CRO業務同比增長達到186.32%。
2011年,迪安診斷成為中國醫學診斷外包服務行業第一股,實現了中國獨立醫學實驗室上市“零的突破”。然而,隨著達安基因、貝瑞和康以及華大基因等后續競爭者相繼登陸資本市場,并且產業鏈延伸的不斷加強,毫無疑問,各自的交集將會越來越多,而作為先行者的迪安診斷也將面臨更大的競爭和挑戰。
“沒太把華大當回事”,陳海斌兩年前的這句話一直是外界熱議的話題,這也讓他頗有些無奈,因為從當時來看,迪安診斷與華大兩家企業所做的檢測項目中重合的非常少。
“我并沒有看不起華大。之前,我們的主要精力在大眾市場,華大主要做科研。但今天我們開始往行業上游走,他們往下游走,實際上會有越來越多的交集,我們也在與華大探討各種合作的機會。”陳海斌如是說。