恒瑞：處方藥標桿

擁有A股醫藥上市公司“市值一哥”和“研發一哥”地位的恒瑞醫藥，其市值已超1400億元。以打造“中國人的專利制藥企業”為目標，圍繞“科技創新”和“國際化”兩大戰略，恒瑞在邁入千億元市值俱樂部、國際化步伐加快、新藥研發進入收獲期之時，其受到的關注也與日俱增。2016年，恒瑞業績維持穩定增長，營收110.9億元，同比增長19%，凈利潤25.9億元，同比增長19%。

恒瑞始建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，上市時市值為40億元。2006年恒瑞的市值首次突破100億元，2008年市值穩定在200億元，而2010年市值突破400億元。在經過兩年調整后，恒瑞的市值再次進入快速增長階段，2015年市值已接近1000億元。

回顧過去，恒瑞每次市值跳躍式增長都來源于三方面的突破式進展：一是創新成果的收獲，新藥上市放量或創新成果預期帶來市值成長；二是歐美等國外規范市場的突破式進展；三是自身產品結構的優化。

重點放量品種

恒瑞醫藥產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域，形成了較完善的產品布局。其產品線深厚，重點圍繞抗腫瘤、精神麻醉、造影以及生物醫藥等領域，在國內外市場并行開拓，推動創新成果的全球化銷售。2016年實現海外銷售收入4.3億元，仿制藥和創新藥國際化同步前行。

國內市場目前仍是恒瑞醫藥的主要市場，營業收入占比為94%。據IMS數據顯示，2016年恒瑞終端采購金額中抗腫瘤、精神麻醉類和造影類分別占比42%、34%和15%。2016年抗腫瘤線產品終端采購金額高達43.4億元，而精神麻醉類和造影劑的終端采購金額維持高速增長分別達到34.7億元和15.5億元。

在國內腫瘤市場，抗代謝藥、植物生物堿類藥物和烷化劑為代表的細胞毒類藥物占據主流地位。據IMS數據不完全統計，2016年國內抗腫瘤藥物終端采購金額高于285億元，同比增速為11%。其中抗代謝藥市場份額最高為33%，其次是植物生物堿類藥物市場份額為26%。值得注意的是，單抗藥物（曲妥珠單抗和利妥昔單抗）占10%，替尼類藥物市場份額達7.7%。

恒瑞醫藥是我國最大的抗腫瘤藥研發和生產企業之一，2016年恒瑞醫藥抗腫瘤產品實現營業收入48.3億元，毛利率高達91.23%。

2016年恒瑞終端采購金額過億元品種有多西他賽注射液、注射用奧沙利鉑、來曲唑片、注射用鹽酸伊立替康、替吉奧膠囊、阿帕替尼和唑來膦酸等10個品種。多西他賽、奧沙利鉑、替吉奧膠囊和卡培他濱均是市場空間過十億的大品種。

其中，多西他賽注射液和奧沙利鉑的終端采購金額維穩，增速較低。來曲唑片、鹽酸伊立替康和替吉奧膠囊維持10%以上的增長趨勢。卡培他濱和阿帕替尼，雖然終端采購金額相對較低，但是增長迅速。特別是阿帕替尼2016年終端采購金額達到1.71億元，醫保目錄調整后該藥作為醫保談判品種有望進一步放量。

從市場份額上看，近年來多西他賽注射液、奧沙利鉑、來曲唑片、替吉奧膠囊和唑來膦酸的市場份額基本維持穩定，鹽酸伊立替康和卡培他濱的市場份額則呈現增長趨勢。其中，阿帕替尼作為恒瑞的獨家產品，獨享市場份額。多西他賽注射液和奧沙利鉑通用名市場銷售額整體增速低于10%，近年來市場格局變化不大。

2016年來曲唑片通用名市場銷售金額增速為15.6%，恒瑞終端采購金額增速與其基本持平；注射用鹽酸伊立替康的終端采購金額增速高于通用名市場銷售金額增速，恒瑞的市場份額也已提高至63%。而替吉奧膠囊主要競爭對手是魯南制藥的產品，其市場份額達55%。而卡培他濱的國內市場格局是進口品種和3家國產品種，主要競品是羅氏的希羅達。希羅達的市場份額已從2013年的100%降低至2016年的67%，進口取代正在逐步進行。

手術麻醉用藥是恒瑞的第二大產品線，2016年恒瑞麻醉產品實現營業收入30.1億元，毛利率90.26%，高于同行同領域。右美托咪定、阿曲庫銨和吸入性七氟烷是麻醉線的三大核心品種，2016年終端采購金額占比分別為34%、30%和27%。這三個品種近年來維持高速增長趨勢，是麻醉線營收增長的主要驅動力。

其中，右美托咪定屬于鎮靜鎮痛類藥物，根據重點城市藥品醫藥數據庫PDB顯示，鎮靜催眠整體市場一直維持20%以上的高速增長，其中右美托咪定的市場份額在70%左右。阿曲庫銨屬于肌松藥，其占比略微呈現下降趨勢。而七氟烷屬于吸入性麻醉劑，PDB數據顯示全麻藥市場中異丙酚仍是最大品種，而七氟烷的份額在30%左右。恒瑞的右美托咪定和阿曲庫銨市場份額穩定且占據領先優勢。

此外，近幾年恒瑞在造影劑領域發展迅速，已經成為這一頗有技術門檻領域市場規模最大的國內企業。2016年，恒瑞造影劑產品線實現營收13.08億元，毛利率71.06%。恒瑞醫藥目前有碘佛醇和碘克沙醇注射液兩個X射線造影品種，其中碘佛醇的終端采購金額整個產品線占比達到63%，是最主要產品。碘佛醇通用名市場整體增速不突出，恒瑞碘佛醇產品的增速預計未來與通用名市場增速持平。碘克沙醇通用名市場呈現快速增長趨勢，且恒瑞產品增速明顯高于通用名市場整體增速。

碘佛醇的國內市場格局是進口品種和1～2家國產品種，主要競爭對手是美國麥林克羅公司的安射力系列。近年來，恒瑞在碘佛醇市場的占比逐年增長，已經占據絕對領先優勢。另一產品碘克沙醇的主要競爭對手是GE公司的威視派克系列，目前恒瑞在碘克沙醇市場占據半壁江山。

在研產品蓄勢

對于研發創新的投入，恒瑞一直是國內企業的引領者。2016年恒瑞投入研發資金11.8億元，占營收比例達10.68%。2016年，恒瑞取得創新藥臨床批件7個、仿制藥臨床批件36個、仿制藥制劑生產批件2個，已遞交9項產品參比試劑備案材料，完成4個產品的生物等效性試驗工作。期間提交國內新專利申請116件，提交國際PCT新申請31件。

繼續加大國際化戰略步伐，恒瑞拓展海外市場獲得良好成效。仿制藥方面，吸入性七氟烷順利銷往美國，注射用環磷酰胺等產品銷售穩步增長并積極拓展新興市場。創新藥方面，一是在美國繼續開展吡咯替尼 I 期臨床試驗；二是引進日本Oncolys BioPharma 的溶瘤腺病毒產品，補充腫瘤免疫產品線；三是在美國成立專門負責海外項目引進的子公司。

目前，恒瑞進行中的臨床試驗項目覆蓋腫瘤輔助治療、糖尿病、免疫系統和呼吸系統等多個領域，其中抗腫瘤藥物最多，其次是神經系統藥物。整體來看，其研發呈現出三大特點：一是傳統品種格局穩定，新品種正在助力內生增長；二是不斷優化產品管線結構，開拓新的治療領域；三是通過注射劑優勢切入海外市場，期待國際化戰略落地開花。

具體來說，一方面，恒瑞終端采購金額份額較大的產品線為抗腫瘤線、精神麻醉線和造影劑。恒瑞的抗腫瘤產品線儲備豐富，不僅包括傳統化藥還包括前沿的小分子靶向藥和單抗藥，這些新藥是其抗腫瘤藥物未來持續增長的保證，更是穩固恒瑞在抗腫瘤領域市場地位的保證。

抗腫瘤線中，多西他賽注射液、注射用奧沙利鉑等傳統品種終端采購金額穩定，二線產品來曲唑片、注射用鹽酸伊立替康、替吉奧膠囊市場培育成熟，終端采購金額有望維持10%以上增速。新上市品種卡培他濱和阿帕替尼市場表現良好，呈現高速增長趨勢。

恒瑞麻醉用藥三大核心品種分別是右美托咪定、阿曲庫銨和吸入性七氟烷，三產品恒瑞占據市場領先地位且競爭格局穩定。在研的靜脈全麻藥物瑞馬唑侖，其原研品種是阿斯利康的丙泊酚。丙泊酚在2016年終端采購總額達到27.7億元。瑞馬唑侖一旦上市，將與七氟烷相互補充，完善全麻市場產品線布局。

2007年碘佛醇上市時，恒瑞正式進軍造影劑領域。目前其造影劑已上市品種是碘伏醇注射液、碘克沙醇注射液和釓特酸葡胺注射液。過去國內造影劑市場主要被外企占據，近幾年恒瑞的造影劑終端采購金額增速較快。其中釓特酸葡胺注射液于2015年作為獨家仿制獲批，2016年終端采購金額約732萬元，搶占36%的市場份額。

另一方面，恒瑞現有產品優勢領域集中在腫瘤、手術麻醉和造影劑三個領域，通過加快產品管線結構的調整優化，介入其它前景廣闊增速較快的細分領域，恒瑞抗腫瘤藥一支獨大的局面正在逐步改善。

此外，恒瑞通過注射劑優勢切入國際市場并取得良好進展。2016年，恒瑞出口業務營業收入達到4.3億元，重點產品為環磷酰胺和奧沙利鉑。目前國際市場上，具備注射劑特殊競爭優勢的仿制藥廠商并不多，形成了相對競爭不激烈的市場格局。同樣在恒瑞擅長的吸入劑和腫瘤藥領域，因門檻較高，市場競爭格局相對緩和。目前，吸入性七氟烷已經順利銷往美國。

在大力推動仿制藥國際化的同時，恒瑞更關注創新藥國際化。目前，恒瑞已經在美國成立子公司，專門負責海外項目的引進。2017年7月其地氟烷產品在英國、德國及荷蘭的上市申請獲批。