王剛,龍翔宇,劉戀君,劉華
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溫針灸對骨質疏松壓縮性骨折患者骨密度及BGP、IL-6的影響
王剛,龍翔宇,劉戀君,劉華
(佛山健翔醫院,佛山 528000)
觀察骨質疏松壓縮性骨折患者在藥物治療的基礎上配合針刺的療效,探討骨質疏松壓縮性骨折患者有效的臨床干預手段。將56例患者隨機分為針藥組和藥物組,每組28例,觀察兩組治療前后的臨床療效、骨密度(BMD)及BGP、IL-6的變化。兩組治療后IL-6及BGP均較治療前明顯降低(<0.01),且針藥組較藥物組降低更明顯(<0.05);針藥組治療后BMD較治療前明顯提高(<0.05),藥物組治療后BMD無明顯提高(>0.05)。溫針灸配合藥物治療骨質疏松壓縮性骨折的療效優于單純藥物治療,能改善患者BGP、IL-6的血清含量,減輕患者臨床癥狀。針藥組不但止痛效果明顯,對于預防骨質疏松加重,避免二次骨折有積極的作用。
骨質疏松;骨折,壓縮性;溫針療法;骨密度;BGP;IL-6;針藥并用
骨質疏松壓縮性骨折,是骨質疏松的嚴重階段,臨床表現為急慢性腰背部頑固性疼痛,疼痛可以向兩側脅肋部及臀部放射,腰部活動時疼痛明顯,站立或者坐位時疼痛加重,嚴重者可影響呼吸及循環系統,并可伴有消化不良、便秘、失眠、褥瘡、肺炎等,患者臥床制動,活動減少,增加了并發癥的風險。臨床治療以抗骨質疏松為基礎,對癥對因治療,針刺和艾灸對骨質疏松壓縮性骨折患者有較好的治療作用,并能對骨質疏松壓縮性骨折患者的骨密度及相關細胞因子BGP、IL-6起到調節和改善作用。筆者從2014年開始對骨質疏松壓縮性骨折患者的骨密度及相關細胞因子與臨床癥狀的改善之間的關系做了臨床研究,現報道如下。
56例骨質疏松并發壓縮性骨折患者來自佛山健翔醫院2014年6月至2016年12月的門診及住院患者,按就診順序和隨機數字表分為兩組,每組28例。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義(>0.05),詳見表1。用SAS軟件包輸出分配方案,制作隨機卡片后用信封密封。臨床應用時將納入病例按照就診順序對應信封序號依次分配信封,按照信封內卡片提示進行分組。療效評價者不參與患者的治療,不了解患者的具體分組。實施治療、記錄、統計三方分開,獨立操作。

表1 兩組患者一般資料比較
參照中國老年學學會骨質疏松委員會制定的中國人骨質疏松癥診斷標準專家共識[1],將骨密度低于均數兩個標準差以上(<M-2SD)確診為骨質疏松癥并發壓縮性骨折的患者。
①符合診斷標準,無其他并發癥和內科病的60~80歲的骨質疏松壓縮性骨折患者;②符合上述診斷標準的自愿受試者(需簽知情同意書)。
①有嚴重并發癥、其他內科疾病及精神病患者;②拒絕接受溫針治療的患者;③未完成預定治療,病情變化影響療效者。
口服仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司,國藥準字Z20025337),每次1.5 g,每日2次。皮試陰性患者,肌注密蓋息(北京諾華制藥有限公司,注冊號為H20090459),每次50 IU,每日1次。1個月為1個療程,連續治療3個療程。
在藥物組基礎上配合溫針灸。取病變節段腰夾脊、肝俞、脾俞、胃俞、腎俞、足三里、關元、氣海。腰夾脊、脾俞、胃俞、腎俞、足三里、關元先針后灸,常規溫針治療;肝俞單行針刺手法得氣。針刺以手指捻轉補法為主,患者有酸沉感覺,每個穴位行手法1 min,留針30 min。隔日1次,15次為1個療程,連續治療3個療程。
3.1.1 臨床癥狀積分
癥狀積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]骨質疏松癥癥狀分級量化表進行中醫證候評分。
3.1.2 BMD測定
使用OsteoSys公司的DEXXUMT型雙能X線骨密度儀,于治療前后檢測腰椎2-4正位和左股骨大轉子(GT)區的骨密度(BMD)。
3.1.3 IL-6測定
采用ELISA法測定,由寧波美康生物科技有限公司提供的LI-6 ELISA試劑盒(批號16101550)。
3.1.4 BGP測定
常規抽取靜脈血,用放射免疫法(試劑盒由寧波美康生物科技有限公司提供,生產批號16092550)。
以上指標于治療前后各檢測1次。
使用SPSS22.0統計軟件進行數據分析,計量資料以均數±標準差表示,組間比較采用獨立樣本檢驗;計數資料用卡方檢驗。<0.05表示差異有統計學意義。
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]有關標準擬定。
顯效:疼痛消失,骨密度檢查示骨質密度增加。
有效:疼痛明顯緩解,骨密度檢查未見骨質密度下降。
無效:癥狀體征與骨密度檢查均無改變。
3.4.1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較
兩組治療后臨床癥狀積分較治療前均明顯下降(<0.05),針藥組較藥物組下降更顯著(<0.05),結果表明針藥組改善臨床癥狀效果優于藥物組。詳見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 (±s,分)
注:與同組治療前比較1)<0.05;與藥物組比較2)<0.05
3.4.2 兩組治療前后BMD比較
針藥組治療后L2-L4及左股骨上段BMD較治療前均有不同程度增加(<0.05);兩組治療后BMD比較差異有統計學意義(<0.01,<0.05),表明溫針灸配合藥物治療可以提高患者的骨密度。詳見表3。

表3 兩組治療前后BMD比較 (±s,g/cm2)
注:與同組治療前比較1)<0.05;與藥物組比較2)<0.05
3.4.3 兩組治療前后IL-6比較
治療3個月后,兩組IL-6較治療前均有不同程度降低(<0.01),且針藥組比藥物組降低更顯著(<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后IL-6比較 (±s,pg/mL)
注:與同組治療前比較1)<0.01;與藥物組比較2)<0.05
3.4.4 兩組治療前后BGP比較
治療3個月后,兩組BGP較治療前均有不同程度降低(<0.01),且針藥組比藥物組降低更顯著(<0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療前后BGP比較 (±s,ng/mL)
注:與同組治療前比較1)<0.01;與藥物組比較2)<0.05
3.4.5 兩組臨床療效比較
兩組療效經分析,差異有統計學意義(<0.05),針藥組療效優于藥物組。詳見表6。

表6 兩組臨床療效比較 (例)
骨質疏松患者骨小梁改變,從而引發椎體形態的改變引起腰背痛、腰椎畸形及壓縮性骨折等臨床癥狀。由于其發病緩慢,不被人們重視,到腰背痛嚴重、椎體骨折的時候才就診,延誤了治療的時機。減輕患者疼痛,減少并發癥,是臨床治療的關鍵。
傳統醫學認為[4-8]骨質疏松壓縮性骨折的發生主要是筋骨失養、精不填髓、氣滯血瘀。其中與腎、脾關系最為緊密。“腎為先天之本”“其充在骨”,骨骼的生長發育需要腎精來補充維持。脾為后天之本,腎精和骨需要后天脾胃的濡養,若脾氣不能散精則腎精生長乏源,不能維持骨的代謝,腎精虧虛,骨髓失養,發生骨質疏松癥。骨質疏松多發于老年人,年老體衰,腎精虧虛,后天運化不足,筋骨失養,加之外傷發為壓縮性骨折。
現代研究表明[9-16]細胞因子在骨代謝過程中起到關鍵作用,在骨吸收過程中,基質中的骨鈣素可釋放到血液,BGP是骨轉換率的特異性指標,血清中BGP與骨質疏松的發生密切相關,血清中BGP的含量越高,骨質疏松的程度就越高。IL-6在骨質疏松骨折后骨重建過程中起重要作用,被認為是病理狀態下調節骨吸收的重要因子,成骨細胞和單核細胞合成IL-6后直接作用于破骨細胞和成骨細胞,刺激破骨細胞的生長,在壓縮性骨折的發生、愈合及產生疼痛的過程中,IL-6有促進骨吸收活性的作用。
溫針灸可以改善患者血清中BGP與IL-6含量[17-21],可以直接干預骨質疏松壓縮性患者血清BGP與IL-6的表達,起到減少骨吸收,抑制過高骨轉換,使骨代謝趨于正平衡狀態,從而達到增加骨密度、改善臨床癥狀的作用[7-8]。溫針灸可以調節患者下丘腦-垂體-腎上腺皮質系統,調節神經遞質的傳達,改善痛覺過敏現象,調節內分泌激素水平,影響細胞因子的疼痛表達,起到鎮痛目的。
骨質疏松壓縮性骨折患者,臨床治療多參考西醫標準,患者絕對臥床,并抗骨質疏松治療,嚴重者行骨水泥手術治療,可以獲得短期療效,術后容易出現各種并發癥,增加了患者的痛苦,術后療效反復,臨床療效難以評估。針對骨質疏松壓縮性骨折臥床引起的疼痛、褥瘡、肺炎、肌力減弱等臨床癥狀,西醫多采用對癥治療,不能起到預防性治療的作用。傳統醫學認為,溫針灸可以起到補腎、健脾、行氣、活血等作用,溫針配合藥物能有效緩解骨質疏松壓縮性骨折患者的疼痛,并能改善患者的胃腸狀況和局部血液循環,增強患者的消化功能和減少褥瘡的發生。對于骨質疏松的骨量增加有一定的作用,溫針可以調節壓縮性骨折患者的細胞因子水平,在生理機制上起到減少骨量流失,干預疼痛的化學反應,對促進骨折愈合,縮短患者療程,減少藥物的不良作用有重要的臨床意義。
[1] 張智海,劉忠厚,李娜,等.中國人骨質疏松癥診斷標準專家共識(第三稿·2014版)[J].中國骨質疏松雜志, 2014,20(9):1007-1010.
[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:357-359.
[3] 中華人民共和國衛生部藥政局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,1993:149.
[4] 徐曉娟,沈霖,楊艷萍.密蓋息對骨質疏松患者血清中IGF-1、IL-6以及TNF-a水平的影響[J].中國疼痛醫學雜志,2011,17(11):648-649.
[5] 戎堃,劉彬麗,李木子,等.中藥防治骨質疏松的研究進展[J].世界中醫藥,2013,8(12):1505-1507.
[6] 李鼎鵬,謝興文,宋敏,等.近五年中西醫結合治療原發性骨質疏松癥的臨床研究進展[J].中國骨質疏松雜志, 2014,20(3):301-304.
[7] 陳樹清,楊玉彬,孟君,等.固腎健脾方對絕經后骨質疏松婦女血清抵抗素、內脂素的影響[J].中國中醫藥科技,2012,19(2):107-108,95.
[8] 鄭倩華,秦爾奇,趙中亭,等.雌激素與免疫在絕經后骨質疏松發病機理中的研究進展[J].中國醫學創新, 2014,11(13):147-150.
[9] 石長貴,蔡筑韻,鮑哲明,等.骨骼生長因子促進骨折愈合的研究進展[J].中華臨床醫師雜志(電子版),2010, 4(8):1342-1345.
[10] 祝坤,劉忠厚.骨質疏松危險因素與骨折預防[J].中國骨質疏松雜志,2000,6(4):81.
[11] 梁曉萍,肖學呂,徐宜英,等.老年性骨質疏松患者血清轉化生長因子b的臨床研究[J].北京醫學,2001,23(2): 82.
[12] 毛海琴,杜義斌,徐瑩,等.骨疏顆粒對去卵巢骨質疏松大鼠骨密度及血清細胞因子的影響[J].環球中醫藥, 2015,8(9):1081-1084.
[13] Lozo P, Krpan D, Krvavica A,. Bone histology in postmenopausal osteoporosis - variations in cellular activity[J]., 2004,58(1):5-11.
[14] Tryniszewski W, Gadzicki M, Górska-Chrz?stek M,. Bone metabolism assessment, bone metabolism index designation and the determination of its normal values range in young healthy women[J]., 2011, 17(10):CR563-CR571.
[15] 賀紅莉,金煥,王繼峰,等.雌激素受體調節劑及其相關中藥的研究進展[J].中國中藥雜志,2002,27(11):805 -807.
[16] Knowles HJ, Cleton-Jansen AM, Korsching E,. Hypoxia-inducible factor regulates osteoclast-mediated bone resorption: role of angiopoietin-like 4[J]., 2010,24(12):4648-4659.
[17] Onal M, Xiong J, Chen X,. Receptor activator of nuclear factorkB ligand (RANKL) protein expression by B lymphocytes contributes to ovariectomy-induced bone loss[J]., 2012,287(35):29851-29860.
[18] 蔡國偉,李靜,徐曉娟,等.溫針治療絕經后骨質疏松疼痛患者臨床研究[J].中國針灸,2014,34(1):25-27.
[19] 陳有國.雙穴針灸治療原發性骨質疏松癥繼發胸腰椎壓縮性骨折臨床研究[J].上海針灸雜志,2014,33(12): 1150-1151.
[20] Xue QY. The compilation and interpretation of “White Paper on China’s Osteoporosis Prevention”[C]. Tutorials Compilation of the 5th International Congress of Chinese Orthopaedic Association, 2010.
[21] 張根,楊澔俠,田慶顯.針灸治療骨質疏松性腰椎壓縮性骨折23例臨床觀察[J].中醫藥導報,2013,19(2): 15-19.
Effect of Warm Needling Moxibustion on Bone Density, BGP and IL-6 in Osteoporotic Compression Fracture
,-,-,
,528000,
To investigate the therapeutic effect of medication-based acupuncture on osteoporotic compression fracture and explore clinical effective intervention in the patients.Fifty-six patients were randomized to acupuncture-medicine and medicine groups, 28 cases each. The clinical therapeutic effects were evaluated after treatment. Bone density, BGP and IL-6 were measured before and after treatment.BGP and IL-6 decreased significantly in the two groups after treatment compared with before (<0.01) and decreased more in the acupuncture-medicine group than in the medicine group (<0.05). BMD increased significantly in the acupuncture-medicine group after treatment compared with before (<0.05) and did not increased significantly in the medicine group after treatment (>0.05).Warm needling moxibustion plus medication is effective than medication alone in treating osteoporotic compression fracture. It can decrease serum BGP and IL-6 contents and relieve the clinical symptoms in the patients. Acupuncture plus medicine not only produces a marked analgesic effect but also has a positive role in preventing the aggravation of osteoporosis and avoiding second fracture.
Osteoporosis; Compression fracture; Warm needling moxibustion; Bone density; BGP ; IL-6;Acupuncture medication combined
1005-0957(2017)12-1455-04
R246.2
A
10.13460/j.issn.1005-0957.2017.12.1455
2017-04-20
佛山市科技局醫學類科技攻關項目(2016AB001571)
王剛(1979—),男,副主任醫師,碩士,Email:tianyizenan@sina.com