口服藥單劑量包裝發藥模式對老年冠心病患者用藥安全性及服藥依從性的影響

溫建東 王麗芳 肖林林

(贛州市人民醫院，江西 贛州 341000)

口服藥單劑量包裝發藥模式對老年冠心病患者用藥安全性及服藥依從性的影響

溫建東 王麗芳 肖林林

(贛州市人民醫院，江西 贛州 341000)

目的探討口服藥單劑量包裝發藥模式對老年冠心病患者用藥安全性及服藥依從性的影響。方法選取55例出院老年冠心病患者，隨機分為觀察組30例，對照組25例。觀察組采用口服藥單劑量包裝發藥，對照組采用口服藥整合發藥，兩組均獲得為期2個月的3次隨訪，隨訪時調查患者使用意愿；采用生物鑒定法、計量用藥數量法及液相色譜法檢測兩組用藥安全性(變質、重復服藥、誤服)及服藥依從性(漏服、不按時服用)。結果兩組均沒有檢測出變質藥物，兩組誤服頻率比較差異無統計學意義(P>0.05)，但對照組重復服藥、漏服、不按時服用頻率較觀察組高(P<0.05)；觀察組較對照組使用意愿高(P<0.05)。結論口服藥單劑量包裝發藥經過重復包裝不僅不會導致藥品變質，而且此種發藥方式能夠提高老年冠心病患者用藥安全性及服藥依從性。

單劑量包裝發藥；冠心病；安全性；依從性

根據規定〔1〕，本院采購了全自動藥品分包機，并實行單劑量調劑(UDDS)發藥〔2〕。因為老年冠心病患者出院后需要長期服藥和老年人認知能力下降的特點，針對藥品經過全自動藥品分包機再次分裝品質是否能夠得到把控等一系列問題，本文專門觀察了口服藥單劑量包裝發藥對老年冠心病患者用藥安全性及服藥依從性的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 2016年1～6月選取贛州市人民醫院55例出院老年冠心病患者，隨機分為觀察組30例，對照組25例。觀察組年齡65～74〔平均(70.1±3.3)〕歲，對照組年齡65～75〔平均(70.6±3.2)〕歲；兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。納入標準：(1)老年冠心病患者。(2)無其他嚴重器質性病變。(3)知情并自愿簽署知情同意書。排除標準：(1)中途失訪者。(2)限制行為能力或無行為能力人。

1.2方法 (1)對照組采用口服藥整合發藥，藥房按照醫生處方將口服藥整合發放至患者，并在包裝表面注明用藥劑量、時間、方式。(2)觀察組根據規定〔1,2〕，采用口服藥單劑量調劑(UDDS)包裝發藥，設備采用湯山YS-CS系列全自動藥品分包機，型號：400FDSⅡ，并配置打印機1臺、包藥紙、碳帶。全自動藥品分包機由計算機系統、傳遞系統和儲藥系統組成。 儲藥系統由多個存有單一品種規格的棕色藥盒組成；傳遞系統由漏斗、分藥閥、色帶、藥袋薄膜、熱封裝置和傳遞系統組成。(3)全自動藥品分包機與醫院內醫生電腦HIS系統實現連接，并讀取處方數據，通過連接接受醫囑及處方。藥師對處方進行審核后對系統進行口服藥單劑量包裝操作，系統發出指令全自動藥品分包機會彈出藥盒，自動調配好藥品并進行單劑量分包。包裝上標注患者姓名，適應證，服用時間，服藥方式，服用劑量、分包裝時間、注意事項，將口服藥單劑量包裝發藥至患者。 (4)管理制度：①藥師審核處方應重點審核給藥劑量，給藥時間的正確性及給藥的合理性，避免出現濫用藥物和配伍禁忌的情況，嚴格按照口服藥品標簽逐條調配，如有疑問向醫師提出調整建議，確認無誤后方可調配藥劑；在調配藥劑時應雙人復核，避免差錯；調配完成后及時清場，避免交叉污染；藥師應定期檢查藥品的質量和有效期，檢測含量(效價或活性)，性狀和有效日期，劣藥應登記制表上報，經上級批準后報廢處理；建立差錯事故記錄表和建立差錯事故應急預案管理制度，發生重大差錯事故或出現緊急情況時應及時采取處理措施，并向上級報告。②在口服藥整合發藥模式下，藥品是以整盒或整瓶發出，藥盒上都印上有效期，而全自動藥品分包機單劑量調配模式下，藥品會被擺放置藥盒，這樣會導致一些藥品的批號和有效期丟失，無法識別的情況發生，針對這種情況，可以在電腦系統錄入藥盒內藥品的批號和有效期，在錄入時仔細核對口服藥批號和有效期，這樣可以避免分包藥品批號和有效期不明的問題，降低事故的發生率。(5)兩組患者均獲得為期2個月的3次隨訪，隨訪時調查患者使用意愿；評估患者是否存在漏服、重復服藥、誤服、按時服用的情況；對于經過分包裝及盒裝的藥品是否存在變質，首先準備標準樣品，以肉眼觀察的方式對藥品物理性狀進行對照觀察，存在異樣的藥品經鑷子鉗放置樣品袋帶回化驗室做相關檢驗。

1.3檢測標準 計量用藥數量法〔3〕：統計醫生開具的處方，盤點剩余藥物數量并統計；生物鑒定法〔4〕：收集樣本做藥物定性及藥物活性檢測，根據醫生開具處方，推斷服藥時間、服藥劑量、服藥類型或未服藥；液相色譜法根據2015年版《中國藥典》對藥品性狀進行鑒別。

1.4統計學方法 應用SPSS20.0軟件進行χ2、t檢驗。

2 結 果

2.1兩組藥物變質、重復服藥、誤服、漏服、不按時服用頻率比較 觀察組有效次數90次，對照組75次，兩組均沒有檢測出變質藥物，兩組誤服頻率比較差異無統計學意義(P>0.05)，但對照組重復服藥、漏服、不按時服用頻率較觀察組高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組藥物、重復服藥、誤服、漏服、不按時服用頻率比較〔n(%)〕

2.2兩組使用意愿比較 觀察組較對照組使用意愿高〔62.2%(56/90) vs 9.3%(7/75),χ2=48.481,P<0.05〕；觀察組不表示次數〔34次(37.7%)〕與對照組〔68次(90.6%)〕差異有統計學意義(χ2=17.724,P<0.05)。

3 討 論

冠心病患者主要以中老年人為主〔5〕，需要長期服藥。譬如阿司匹林抗血小板聚集、他汀類降調血脂藥物，需要終生服用，β受體阻滯劑，降低心率、心臟收縮力、抑制交感神經而起到減少心臟耗氧量而起到保護心臟的藥物，只要沒有禁忌證也應該長期服用，暫時沒有其他治療方法能有效代替〔6〕。藥品不同于其他商品，藥品從原料至成品藥銷售，我國都制定了一套完善的監管制度，其目的是為了保證用藥的安全性和有效性〔7〕。在藥房應用全自動藥品分包機可以降低人為疏忽造成的事故〔8〕，同時全自動藥品分包機可以擺放幾十種抽屜式儲藥盒及打印封條；每個儲藥盒因藥品形狀及大小不一，可以容納幾百上千顆藥物，并在需要取藥時一次性無菌密閉分裝，減少傳統手工分裝造成的物品交叉污染〔9〕。本研究結果表明，口服藥單劑量包裝發藥能有效提高老年冠心病患者用藥安全性及服藥依從性，其中包括減少重復服藥、漏服、不按時服用的頻次，但不會因為藥品經過全自動藥品分包機分裝而導致藥品變質；口服藥單劑量包裝發藥患者的使用意愿更高。有研究表明，多數人記憶衰退從20～30歲數開始，從生理學的角度解析，人在此時腦容量已經達到頂峰，并開始緩慢下降；尤其是海馬體腦內的性激素水平及血流量開始呈線性下降，同時工作記憶、短期記憶、長期記憶及信息處理的速度呈線性下降。但通常會在60～70歲時才會察覺到，表現出記事情，學習新事物出現困難〔10〕。藥師的責任是確保患者用藥正確和用藥安全，交代藥品的注意事項和監督患者用藥后的效果以及不良反應。本院采購的全自動藥品分包機與醫院內醫生電腦通過HIS系統實現連接，利用電子審核系統對處方再次審核，雙人復核，減少用藥錯誤處方的流出，減少重復服藥、誤服、漏服的情況發生，發藥藥師根據處方信息向患者進行用法交待，合適的用藥交待有助避免患者用藥錯誤，也有利于提高患者依從性〔11〕。自動化的技術替代了藥師的部分工作，可以防止人為疏忽所導致的發藥錯誤，縮短了藥師核對和包藥的時間，大大降低了藥房的工作量，以便于把更多精力投入到核對方面，改變以往手寫的方式，采用規范格式機器打印，能改善標簽或包裝上的用藥濃度指示不明確、藥品命名不當、劑量計算不準確、處方中使用不當的縮略語、手寫字跡難辨認、標簽有誤的問題。因此口服藥單劑量包裝發藥簡單明了，易于記憶，方便服用，同時能保證劑量準確以提高老齡冠心病患者的使用意愿，從而提高老齡冠心病患者的服藥安全性以及服藥依從性；且規范化的操作方式和完善的管理制度減少事故發生率可以進一步提高服藥安全性。應注意的問題是：患者的處方療程不宜過長，以免因患者病情轉歸，需要減量、加量或換處方，造成浪費；單劑量包裝發藥不適用于藥物彼此間有配伍禁忌，需要服藥時間間隔的情況下使用。

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R942

A

1005-9202(2017)23-5841-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.23.042

王麗芳(1981-)，女，副主任醫師，主要從事醫院藥事管理研究。

溫建東(1975-)，男，副主任藥師，主要從事醫院藥學研究。

〔2017-04-11修回〕

(編輯 袁左鳴)