復方米非司酮與米索前列醇聯合終止8～14周宮內妊娠的臨床觀察

余海麗 楊六計 李 威

（江蘇省昆山市千燈人民醫院，江蘇 昆山 215341）

復方米非司酮與米索前列醇聯合終止8～14周宮內妊娠的臨床觀察

余海麗 楊六計 李 威

（江蘇省昆山市千燈人民醫院，江蘇 昆山 215341）

目的觀察復方米非司酮與米索前列醇相配伍終止8～14周宮內妊娠的臨床效果。方法將110例8～14周的宮內妊娠婦女，隨機分為復方組和單方組。觀察兩組患者流產效果以及在流產過程中的妊娠物排出時間、陰道出血量等。結果復方組與單方組24 h內流產成功率分別為92.72%、89.09%。差異無顯著意義（P＞0.05）。兩組胚胎或胎兒排出的時間復方組少于對照組，差異無顯著意義（P＞0.05）。出血量研究組與對照組無顯著性差異（P＞0.05）。結論復方米非司酮配伍米索前列醇能安全有效地終止8～14周宮內妊娠，效果好且用藥簡便，值得臨床推廣應用。

復方米非司酮；米索前列醇；藥物流產

為探究大月份藥流使用范圍，避免鉗刮術以及米非司酮的不足，我院對110例8～14周宮內妊娠的孕婦分組采用復方米非司酮及米非司酮分別與米索前列醇相配伍的方法終止妊娠，報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象：2015年1月至2016年8月8～14周宮內妊娠住院患者，年齡17～42周歲，其中33例有高危因素。術前肝、腎功能、血、尿、白帶常規檢查均無異常，心電圖無異常，無復方米非司酮及米索前列醇禁忌證，共110例隨機分成復方組（n=55）和單方組（n=55）。

1.2 藥物及方法。復方組：晨服復方米非司酮片（米非司酮30 mg，雙炔失碳酯5 mg，湖北葛店人福藥業有限責任公司）1片/24小時×2次（總量：米非司酮60 mg，雙炔失碳酯10 mg）；第3天晨口服米索前列醇（湖北葛店人福藥業有限責任公司生產，每片0.2 mg）0.6 mg，每3～4 h重復1次，最多3次；單方組：米非司酮（北京紫竹藥業有限公司生產，每片25 mg）早08：00時50 mg，晚20：00在口服25 mg，連服2 d，米索前列醇用法同復方組。流產過程中如出現多量陰道流血則隨時改行刮宮術。為避免陰道點滴出血，每位患者出院前常規清宮。

1.3 臨床觀察：①完全流產：用藥后妊娠物（孕囊或胎兒及其胎盤等）24 h內能完整排出，必要時做B超證實宮內無妊娠殘留物。②不完全流產：陰道有出血。24 h內僅有部分妊娠物排出，陰道出血多時隨時清宮或24 h后妊娠物未排除行清宮術。③藥流失敗：24 h內用米索前列醇4次，陰道僅有少許出血，無妊娠物排出，48 h后改為鉗刮術。⑤流產成功：完全流產+不完全流產。為防止流產后陰道持續滴點出血，出院前常規清宮。出院后全部電話隨訪陰道出血情況及轉經情況。

1.4 統計學方法：數據采用SPSS軟件進行統計處理，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05具有統計學差異。

2 結 果

2.1 流產結果：復方組55例，用藥后46例妊娠物完全排出，其中38例在第1次口服米索前列醇后排出胎兒及其附屬物，6例當天用米索前列醇超過2次，4例在24 h內排出；有6例僅有部分妊娠物排出，24 h后行清宮術；有3例用米索前列醇3次，僅有少許陰道出血，48 h后改為鉗刮術。單方組有43例在24 h內完全流產，有7例不全流產，5例失敗改做鉗刮術。復方組與單方組比較完全流產率，不完全流產率，流產失敗率均無顯著性差異P＞0.05，但復方組完全流產率相對較高，失敗率較單方組相對較低。流產成功率復方組94.53%，單方組90.9%。見表1。

2.2 陰道出血情況：陰道24 h出血量與平時月經量比較，按少于月經量，少于2倍月經量、多于2倍月經量，復方組與單方組比較產后24 h陰道出血量小于2倍月經量均居多，多量出血均較少，二者比較無顯著性差異，P＞0.05，但復方組24 h出血量相對少于單方組。見表2。

2.3 藥物不良反應：用藥后主要不良反應為惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應以及發熱、手足麻木不適等反應，均為一過性反應，均未用藥，兩組不良反應的發生率無統計學意義（Pgt;0.05）。但復方制劑的藥物不良反應略高于單方組，復方組的不良反應發生率69.09%（38/55），高于單方組63.63%（35/55），這可能與雙炔失碳酯不良反應有關。

2.4 隨訪：在患者出院后15 d，45 d全部隨訪，隨訪率l00%。復方組與單方組流產后陰道流血持續時間分別為（6.5±1.5）d和（7.9±1.4）d（Pgt;0.05）；平均轉經時間分別為（33.3±3.6）d和（34.8±3.2）d

表1 兩組流產效果情況對照

表2 兩組24 h出血量比較 [n（%）]

3 討 論

米非司酮是孕酮拮抗劑，通過與體內孕酮受體競爭形結合阻斷孕酮生理作用，與米索前列醇配伍終止早孕完全流產率達90%以上[1]。對于gt;49 d妊娠需要鉗刮術者，通過改變用藥方法，也可以達到藥流理想效果。由于米非司酮尚具有微弱的孕激素活性，同時也具備抗雌激素特性，所以對子宮的縮復敏感性以及對子宮內膜的修復都有負面影響，造成藥流后子宮恢復能力降低，出血量增多，出血時間延長等問題。復方米非司酮由米非司酮和雙炔失碳酯組成，雙炔失碳酯是一種具有弱雌激素活性和較強抗雌、孕激素活性的甾體類激素。雙炔失碳酯和米非司酮有協同抗早孕作用，在導致細胞凋亡、絨毛、蛻膜組織壞死、變性方面均優于米非司酮的效果，使孕囊更易排出，促進流產發生[2]。復方米非司酮配伍中，雙炔失碳酯可能表現出弱的雌激素活性，使游離的、處于儲備狀態的胞質雌激素受體增加，將有可能利于流產后雌激素盡快結合于受體上，發揮雌激素作用，促進內膜增殖，從而減少陰道出血，促進月經恢復[3]。我們通過110例8～14周宮內妊娠的對照研究發現。復方組與單方組就兩組流產效果來看，二者差異無顯著性（P＞0.05），但復方組在完全流產率，妊娠物排出時間等方面顯然有其優勢。兩組24 h出血量比二者差異無顯著性（P＞0.05），但復方組出血顯然少于單方組，也顯示出復方組的優勢。可見復方米非司酮配伍米索前列醇能安全有效地終止8～14周宮內妊娠，縮短孕囊排出時間及減少流產后出血量及時間且用藥簡便，值得臨床推廣應用。

[1]謝幸,茍文麗.婦產科學[M].8版.北京:人民衛生出版社,2013:384.

[2]金力,沈維維,孫志達,等.復方米非司酮對人早孕蛻膜組織雌孕激素受體的影響[J].生殖與避孕,2000,20(4):202-208.

[3]劉丹,茍文麗,馮駿.復方米非司酮片配伍喜克饋終止早孕的臨床研究[J].生殖與避孕,2006,26(1):624.

Clinical Observation of Combined Mifepristone combined with Misoprostol for Termination of Intrauterine Pregnancy for 8-14 Weeks

YU Hai-li, YANG Liu-ji, LI Wei

(Kunshan Qiandeng People's Hospital, Kunshan 215341, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of mifepristone combined with misoprostol in termination of intrauterine pregnancy for 8-14 weeks.Methods110 cases of 8-14 weeks of intrauterine pregnancy were randomly divided into compound group and unilateral group. Observe the effects of abortion in both groups and the time of pregnancy discharge, vaginal bleeding and so on during abortion.ResultsThe success rate of the two groups was 92.72% and 89.09% respectively. The difference was not signi ficant (P＞0.05). There was no signi ficant difference between the two groups (Pgt;0.05). There was no signi ficant difference between the two groups (Pgt;0.05).ConclusionThe combination of mifepristone and misoprostol can safely and effectively terminate the intrauterine pregnancy for 8-14 weeks. The effect is good and the medication is simple and worthy of clinical promotion.

Compound mifepristone; Misoprostol; Drug abortion

R714.21

B

1671-8194（2017）33-0008-02