182例門診輸液致藥物不良反應報告分析

張國紅

(紹興文理學院附屬醫院，浙江 紹興 312000)

·基礎與臨床研究·

182例門診輸液致藥物不良反應報告分析

張國紅

(紹興文理學院附屬醫院，浙江 紹興 312000)

目的：分析我院門診輸液致藥物不良反應報告的特點，為臨床安全用藥提供參考。方法回顧我院2012年1月至2015年1月上報由門診輸液所致藥物不良反應的資料。結果在輸液所致藥物不良反應報告中以中老年發生比例最高(75.27%)；抗感染類藥物例次最多(72.63%)，主要臨床表現為惡心、皮疹、靜脈炎；其中給藥24h內不良反應發生率最高。結論重視門診輸液所致不良反應報告，加強監護，提高防范措施，積極倡導并逐步停止門診輸注抗菌藥物以減少給患者帶來損害。

門診輸液；藥物不良反應；合理用藥

隨著越來越多的藥物應用到臨床中，藥物不良反應的發生越來越明顯[1]。而由門診輸液發生的不良反應發生率更有增多的趨勢[1]。藥物不良反應(Adverse Drug Reaction ，ADR)已成為危害患者生命安全的一個重要因素，受到了極大的關注[2]。本文回顧了我院2012年1月至2015年1月上報門診輸液引起的藥物不良反應182例，分析其特點，為臨床合理用藥提供依據。

1 資料與方法

1.1 資料

選取我院2012年1月至2015年1月門診輸液室發生的182例ADR報告，均由臨床醫護人員上報，并已報國家ADR監測中心，通過該中心審核而被接收。

1.2 方法

按照國家藥品不良反應監測中心《藥品不良反應報告和工作手冊》的標準[3]進行ADR分類，調查分析ADR報告表中患者的年齡、性別、既往過敏史、引起ADR制劑種類、ADR出現時間、ADR主要臨床表現及ADR轉歸情況。

2 結果

2.1 患者性別及年齡分布

182例ADR，男88例，女94例；年齡最大者95歲，年齡最小者14歲(因本院不設兒科輸液門診)，見表1。

表1 發生不良反應患者性別、年齡分布情況

2.2 既往藥品不良反應史

182例ADR中，既往ADR史不詳的119例，占65.38%；無既往ADR史的52例，占28.57%；有既往ADR史的11例，占6.05%。

2.3 引發ADR的藥品種類及主要臨床表現

182例ADR報告中，共有8個大類藥品，分別是抗感染藥、中藥制劑、心腦血管用藥、消化系統用藥、生物制劑、能量合劑、脫水劑及其他。分布構成例數及臨床表現見表2。

表2 藥物不良反應涉及的藥品種類及主要臨床表現

2.4 ADR發生時間

門診輸液發生ADR，時間最短為給藥后1min，最長為給藥后5d，以給藥后24h內發生為主。其中<30min發生的61例，占33.51%；30min～24h發生的87例，占47.80%；24h～5d發生的34例，占18.69%。

2.5 ADR級別及轉歸情況

根據衛生部頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中的分級標準[4]，將ADR分為一般的、新的、嚴重的3類。182例輸液致ADR中，一般的不良反應164例，占總數的90.11%；新的不良反應14例，占總數的7.70% ；嚴重不良反應4例，占總數的2.19%。所有ADR病例經停藥或配合相關治療后均治愈，無死亡病例。

2.6 患者基礎疾病情況

182例ADR患者中，有117例患有基礎疾病，占64.28%，主要是糖尿病、高血壓等，其中有69例(占58.97%)患者同時患有2種以上的基礎疾病。

3 討論

3.1 ADR相關因素分析

3.1.1 患者個體因素 182例ADR，無明顯性別差異，但隨著年齡(>40歲)增高，不良反應發生比例增加，有基礎疾病的患者ADR的發生也較高，這與中老年患者基礎疾病多、用藥品種復雜、肝腎功能降低、藥物消除減慢有關[5]。

3.1.2 藥品種類因素 182例ADR中所涉及的藥品種類繁多，但以抗感染藥物和中藥制劑為主，與林啟榮，龔佩茹等報道一致[6-7]。這提示我們如何合理使用抗感染藥物仍然是一個十分重要的問題。目前臨床上還存在沒有感染指征使用抗感染藥物、抗感染藥物過度使用、用藥劑量過大、時間過長等問題，這都可能導致抗感染藥物的ADR發生頻率偏高[8]。隨著中藥制劑廣泛應用于臨床，由其引發的ADR也漸趨增多，這與中藥制劑本身質量有關。制劑的純度、有效成分分解溶液的微粒及質量標準的不穩定等是誘發不良反應的重要因素[9]。

3.1.3 給藥途徑因素 門診輸液通過靜脈給藥，使藥物發揮最大療效的同時，ADR發生也明顯增加，大部分的ADR都集中在給藥24h以內發生。這與患者對輸液的偏好有關、也與醫藥市場謀求經濟利益的驅動、媒體通信對大眾的引導、醫療機構對注射劑合理使用的干預程度有關[7]。

3.2 重視門診輸液中藥物新的不良反應和嚴重不良反應

由于門診輸液的藥品種類繁多，不良反應分布廣泛，臨床表現也多樣豐富，所以開展臨床藥師的藥學監護、護士護理的規范化操作[10]，顯得尤為重要。對藥物新的不良反應和嚴重不良反應及時、規范報告，并組織討論學習，加強監控和防范，對發生ADR頻繁的藥物應提交醫院藥事委員會專家商討，決定是否停藥。在本次報告的4例嚴重不良反應中，有3例出現過敏性休克，皮試均為陰性或為續注，時間發生在用藥后10 min之內，提示用藥后10 min內是過敏性休克發生的關鍵時間段，不論是首次用藥還是續注患者都應密切觀察。

3.3 加強用藥監護，提高防范措施

任何藥物都可能引起不良反應，如何讓藥物發揮最大療效的同時減少ADR發生，是臨床用藥亟待解決的問題，而醫生、藥師、護士是守護藥物安全的三道防線。醫生應根據病情，掌握適應癥，合理用藥；藥師應對醫生的處方嚴格把關，并對藥物進行監護；而護士作為藥物的實施者，應熟悉各種藥物的藥理作用、不良反應，在患者輸液過程中，密切觀察患者有無ADR發生。一旦患者出現ADR，應及時通知醫生給予對癥處理，從而提高用藥的安全性。

3.4 積極倡導并逐步停止門診輸注抗菌藥物

患者給藥方式主要有外用、口服、肌肉注射和靜脈注射等，其中靜脈輸液風險相對較高，而且門診輸液室人員流動性大、病種復雜，更容易造成交叉感染，危害患者的健康[11]。本次分析顯示抗感染藥引發的ADR以62.64%占門診輸液的首位，除患者自身的體質和藥物本身的因素外，抗感染藥在臨床中存在著不合理用藥現象，不僅造成細菌耐藥性的產生而且也加劇了藥物不良反應的發生。所以，倡導并逐步減少門診輸液，尤其是抗菌藥物輸液勢在必行，這不僅能大大減少抗感染藥物的濫用，還能有效降低門診ADR的發生。

[1]王金葉，鄒曉倩，肖波濤．規范化管理對提高門診輸液室服務質量的效果[J]．當代護士：學術版，2015， (11)：169-170.

[2]張巧玲．對門診輸液患者藥物不良反應行護理干預的效果評價[J]．中國實用護理雜志，2012，28(16)：31-32.

[3]國家藥品不良反應監測中心 藥品不良反應報告和監測工作手冊(EB/OL).http://www.cdr.gov.cn/zscx/qtdzzl/index.shtml.2010-01-24

[4]衛生部．藥品不良反應報告和監測管理辦法[S]．衛生部令第81號．2011-05-04.

[5]顧平，袁琳．173例中藥制劑所致不良反應報告分析[J]．藥物流行病學雜志，2014，23(8)：495-497.

[6]林啟榮，王壽傳，賴凱賢．我院121例藥品不良反應報告分析[J]．海峽藥學，2016，28(11)：265-267.

[7]龔佩茹．門診輸液患者發生藥物不良反應的原因及其護理對策[J]．解放軍護理雜志，2010，27(10A)：1482-1483.

[8]謝明紅，馬超．109藥品不良反應監測[J]．醫療裝備，2016，29(23)：109-111.

[9]陳小波，馮麗娜，王華富．2012～2014年我院中藥注射劑不良反應監測分析[J]．中國藥物與臨床，2015，15(9)：1290-1292.

[10]劉東，費晉秀，趙文龍，等．注射劑安全合理使用相關影響因素調查分析[J]．藥物流行病學雜志，2015，24(1)：23-25.

[11]尹福實．探討門診輸液室醫院感染的危險因素及對策[J]．世界最新醫學信息，2016，16(28)：178-179.

Analysisof182casesofadversedrugreactionscausedbytransfusion

ZHANGGuohong

(The Affiliated Hospital of Shaoxing University, Zhejiang 312000, China)

ObjectiveTo analyze the characteristics of adverse drug reactions (ADR) induced by transfusion in our hospital, and to provide reference for clinical safety medication.MethodThe data of adverse drug reactions induced by outpatient infusion in our hospital from January 2012 to January 2015 were reviewed.ResultIn the reports of adverse reactions caused by drug infusion, the elderly had the highest proportion (75.27%) and anti infection drugs were the most (72.63%). The main clinical manifestations were rash, nausea and phlebitis; which were administered within 24 hours of the highest incidence of adverse reactions.ConclusionWe should pay attention to outpatient infusion adverse reaction report, strengthen custody and improve preventive measures to reduce damage to patients.

outpatient transfusion ；adverse drug reaction； rational drug use

張國紅(1973-)，女，浙江紹興人，本科，主管護師。 研究方向：門診臨床護理

R917

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1672-0024(2017)04-0052-03