宮頸擴張球囊與地諾前列酮栓在妊娠晚期引產中的效果比較

王婷婷，劉竹青

(杭州市第一人民醫院， 浙江 杭州 310006)

·基礎與臨床研究·

宮頸擴張球囊與地諾前列酮栓在妊娠晚期引產中的效果比較

王婷婷，劉竹青

(杭州市第一人民醫院， 浙江 杭州 310006)

目的：觀察宮頸擴張球囊與地諾前列酮栓用于妊娠晚期引產的臨床療效及安全性。方法選取2015年1月至2016年1月在我院產科住院引產的110例妊娠晚期產婦。按隨機數字表法分為地諾前列酮栓組和宮頸擴張球囊組各55例，分別行地諾前列酮栓、宮頸擴張球囊引產。比較2組產婦宮頸成熟情況、引產效果、產程及分娩后并發癥。結果地諾前列酮栓組產婦促宮頸成熟有效率為90.91%，高于擴張球囊組的70.91%，差異具有統計學意義(P<0.05)；2組產婦在總產程時間、引產成功率上比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；擴張球囊組產婦軟產道裂傷、羊水污染的發生率明顯低于地諾前列酮栓組，差異有統計學意義(P< 0.05)。結論地諾前列酮栓和宮頸擴張球囊用于妊娠晚期引產均具有較好的效果，諾前列酮栓在促宮頸成熟中更具優勢，而宮頸擴張球囊更能減少軟產道裂傷及羊水污染發生率。

地諾前列酮栓；宮頸擴張球囊；妊娠晚期；引產

妊娠晚期引產是指對于未臨產的產婦，采用藥物、物理等人工方法誘發子宮收縮，達到分娩的目的[1]。妊娠晚期引產過程中宮頸條件成熟是影響產婦引產成功與否的關鍵所在，而引產的產婦中宮頸條件不成熟者約占80%～90%[2]。地諾前列酮、米索前列醇等藥物和Foley 導尿管自制小水囊、宮頸擴張球囊等機械性擴張是目前臨床應用于妊娠晚期引產的主要方法，但目前國內外尚無明確的循證醫學證據證實上述哪種方法在促宮頸成熟、降低剖宮產率、降低并發癥等方面更為安全、有效。本研究旨在比較地諾前列酮栓、宮頸擴張球囊兩種方法在促宮頸成熟和引產中的療效和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月至2016年1月在我院產科住院引產的妊娠晚期孕婦110例，按隨機數字表法分為地諾前列酮栓組55例、宮頸擴張球囊組55例。納入標準：孕周≥37周，單胎，頭位，胎膜未破，宮頸未成熟(Bishop 評分≤6)，AFI≤5cm。所有孕婦均有明確的引產指征；無引產禁忌證；產婦均知情同意。排除標準：多胎，胎位不正，對前列腺素過敏或不適宜陰道分娩者(如胎盤前置)，胎心監護異常，有剖宮產史的患者，排除精神障礙或合并心、肝、肺、腎等重要器官功能不全。2組產婦在年齡、孕周、宮頸Bishop評分等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 2組孕婦一般資料的比較

1.2 方法

1.2.1 地諾前列酮栓引產 地諾前列酮栓組產婦予以地諾前列酮栓(商品名：欣普貝生，批準文號：H20090484，生產企業：Controlled Therapeutics (Scotland) Limited)引產。具體用法用量：取1枚地諾前列酮栓置于產婦陰道后穹隆處，孕婦臥床休息30min，監視胎心及宮縮。當出現臨產、胎膜破裂、宮縮過強過頻、胎心率異常時取出；無以上異常情況放置時間24h后取出。取出30min后，靜脈注射0.5%小劑量縮宮素，之后2h未破膜者實施人工破膜。

1.2.2 宮頸擴張球囊引產 擴張球囊組產婦予以宮頸擴張球囊(規格型號：J-CRB-184000，生產企業：Cook OB/GYN Incorporated)。具體操作步驟：產婦呈膀胱截石位，手術部位常規消毒，鋪巾，采用陰道窺器暴露出未成熟的宮頸，將宮頸擴張球囊插入宮頸內，緩慢往前推送至球囊完全進入。采用注射器往紅色閥中注入40ml 37℃生理鹽水至子宮球囊內，向外輕輕牽拉導管至陰道球囊暴露在宮頸外口，并采用注射器往綠色閥中20ml 37℃生理鹽水至陰道球囊內。當子宮球囊和陰道球囊分別位于宮頸兩側時取出窺器，繼續向2只球囊注入生理鹽水至球囊體積達80ml，并觀察產婦情況，若出現胎心異常、陰道流血量大等異常情況，需及時取出球囊。待球囊自行滑脫，若放置12h仍未能誘發有效宮縮、進入產程的產婦予拔除球囊，并進行宮頸Bishop評分，30min后予以縮宮素靜滴，加強宮縮，必要時采取人工破膜的方式進行引產。

1.3 觀察指標

2組產婦分別栓劑、球囊取出后進行宮頸Bishop評分，以宮頸Bishop評分較引產前增加3分及3分以上定義為顯效，增加1～2分定義為有效，增加少于1分或無改變定義為無效，促宮頸成熟有效率=(顯效+有效)/總例數×100%[3]。以予地諾前列酮栓或宮頸擴張球囊干預后24h內，產婦自然陰道分娩定義為引產成功。詳細記錄產婦總產程時間、剖宮產率、產后出血及引產成功率。

1.4 統計學處理

所有數據均經SPSS17.0統計學軟件進行分析，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組產婦促宮頸成熟效果的觀察

地諾前列酮栓組產婦促宮頸成熟有效率為90.91%，高于擴張球囊組的70.91%，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 2組產婦促宮頸成熟有效率的比較[N(%)]

2.2 2組產婦分娩情況的觀察

2組產婦總產程時間、引產成功率比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組產婦總產程時間及引產成功率比較

2.3 2組產婦并發癥及新生兒情況的觀察

地諾前列酮栓組產婦軟產道裂傷、羊水污染發生率高于擴張球囊組，差異均有統計學意義(P< 0.05)。見表4。

3 討論

晚期妊娠引產有藥物性引產和物理方法引產2種方法。藥物性引產主要是以前列腺素制劑醇(前列腺素 E1、E2)為代表的藥物。地諾前列酮栓最為常用的前列腺素E2類促宮頸成熟藥物，是一種控釋的親水基質陰道栓劑，其通過促進內源性前列腺素E2的合成，進而有效促宮頸成熟和引產[4]。國內有研究證實地諾前列酮應用于妊娠晚期引產中具有較滿意的促宮頸成熟效果[5]。宮頸擴張球囊是目前臨床應用于妊娠晚期引產的常用物理方法之一，子宮球囊對宮頸的壓力可促使子宮下段蛻膜剝離，促宮頸成熟，最終誘發宮縮，促進臨產發作[6]。有報道表明，妊娠晚期引產采用宮頸擴張球囊進行引產可有效促宮頸成熟，縮短產程，降低剖宮產率[7]。

表4 2組產婦并發癥及新生兒情況的比較[n(%)]

本研究結果顯示，地諾前列酮栓及宮頸擴張球囊應用于妊娠晚期引產中的促宮頸成熟有效率分別為90.91%、70.91%，表明地諾前列酮栓在促宮頸成熟中較宮頸擴張球囊更具優勢。而兩者發動規律宮縮進入產程的時間比較無明顯差異(P>0.05)，表明地諾前列酮栓及宮頸擴張球囊均能發動有效的宮縮。分析其原因為地諾前列酮栓、宮頸擴張球囊均可顯著改善妊娠晚期產婦宮頸成熟度，發動起有效的宮縮，縮短潛伏期時間，避免產婦消耗過多的體力和精力，減少繼發性宮縮乏力癥狀的發生，進而縮短產程，利于產婦增強自然分娩的信心，進而提高妊娠晚期引產成功率。

本研究結果顯示，地諾前列酮栓組產婦軟產道裂傷、羊水污染發生率均明顯高于擴張球囊組(P<0.05)，表明地諾前列酮栓雖然具有良好的促宮頸成熟和引產效果，但其具有較高的軟產道裂傷發生率。這與彭冬梅[8]等人報道的結果相一致，分析其原因可能與地諾前列酮栓可較快地發動有效的宮縮，導致子宮收縮力過強，產程進展過快等，進而增加軟產道裂傷的風險，而其宮縮過強、過頻的弊端也易造成羊水胎糞污染發生率增加。宮頸擴張球囊是水囊直接刺激子宮壁，宮腔膨脹，垂體后葉素、縮宮素釋放增加，使子宮收縮，且雙球囊壓迫宮頸，使宮頸軟化效果更佳，無需體外壓力牽引，減少軟產道裂傷。故臨床應用地諾前列酮栓進行引產時，應嚴密監測產婦子宮收縮情況，同時持續進行胎心監護，接產時保護好會陰及規范行手術助產，盡可能地降低產婦軟產道裂傷及羊水污染發生率。

綜上所述，地諾前列酮栓及宮頸擴張球囊用于妊娠晚期引產均具有較好的效果。而宮頸擴張球囊在妊娠晚期引產中并發癥相對較少，安全性較高。

[1]許曉艷.妊娠晚期不同方法引產的臨床研究[J].中國婦幼保健，2014，29(36):5979-5981.

[2]中華醫學會婦產科學分會產科學組.妊娠晚期促子宮頸成熟與引產指南(2014)[J].中華婦產科雜志，2014，49(12):881-885.

[3]孫桂蓉.催產素聯合COOK宮頸擴張球囊用于足月妊娠引產的效果分析[J].中國婦幼保健，2016，31(3):646-648.

[4]丁捷，王瓊林，張雪艷.宮頸小水囊擴張與欣普貝生在孕足月妊娠引產中的臨床觀察[J].中國婦產科臨床雜志，2015，16(3):258-259.

[5]梁英，楊承東.地諾前列酮促胎膜早破孕婦宮頸成熟的臨床研究[J].中國婦幼保健，2013，28(24):3920-3922.

[6]Petar Arsenijevic， Marko Milosevic， Aleksandar Zivanovic， etal. Analysis of cervical resistance during continuous controllable balloon dilatation: controlled clinical and experimental study[J].Trials， 2015，16: 485.

[7]竇娜， 周紅輝， 高志英. Cook宮頸擴張球囊用于妊娠晚期促宮頸成熟的臨床研究[J].解放軍醫學院學報， 2012， 33(8):836-838.

[8]彭冬梅.晚期妊娠引產應用地諾前列酮栓與宮頸擴張球囊的比較[J].臨床和實驗醫學雜志，2015，14(4):325-327.

Comparisonoftheeffectofcervicaldilationballoonanddinoprofenin

WANGTingting，LIUZhuqing

(The First People's Hospital of Hangzhou， Hangzhou 310006，China)

ObjectiveTo observe the efficacy and safety of balloon dilatation of the cervix and Dinoprostone Suppositories for late pregnancy induced labor.Methods110 induction of labor cases of late pregnancy in our hospital from January 2015 to January 2016 were selected. They were randomly equally divided into Dinoprostone suppositories group and cervical dilatation balloon group. Maternal cervical ripening, induction of labor, labor and delivery complications of two groups were compared.ResultDinoprostone Suppositories group of maternal cervical ripening rate was 90.91% and was higher than that of balloon group 70.91%, the difference was statistically significant (P<0.05); In the success rate of total labor time and labor on the comparison of two groups, there were no significant differences (P>0.05); the expansion of maternal soft birth canal balloon group laceration and amniotic fluid were significantly lower than that of Dinoprostone suppositories group and the differences were statistically significant (P<0.05).ConclusionDinoprostone suppositories and balloon dilatation of the cervix for late pregnancy induced abortion both have good effect. Dinoprostone suppository in cervical ripening is better and can reduce the balloon dilatation of the cervix laceration of birth canal and amniotic fluid pollution incidence.

dinoprostone Suppositories; cervical dilatation balloon; late pregnancy; induced abortion

王婷婷(1985-)，女，浙江杭州人，碩士，住院醫師。研究方向：婦產科臨床

R719.3

B

1672-0024(2017)04-0055-03

inductionoflaboroflatepregnancy