孔瑤瑤
1日,國家食品藥品監督管理總局于去年發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》實施將迎來一周年。《保健食品注冊與備案管理辦法》的實施被視為國內保健食品監管的一次巨大進步,它將此前保健食品的單一注冊制變為注冊與備案相結合的雙軌制,更加有利于中國保健食品產業的良性發展。
4月28日,國家食品藥品監督管理總局再次發布了《關于進一步加強保健食品監管工作的意見(征求意見稿)》,就目前保健品行業頻發的欺詐營銷、夸大功效等亂象提出了更明確的規定。
種種措施表明,我國保健品行業監管正在日益收緊,保健品市場正在得到凈化,保健品行業也將更加有序地步入快車道。
保健品注冊備案制實施一周年,食藥監再次發布《關于進一步加強保健食品監管工作的意見(征求意見稿)》。
“外松內緊”的保健品監管
2016年3月1日,國家食品藥品監督管理總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》(簡稱《管理辦法》)并于同年7月1日起正式施行。
《管理辦法》規定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)必須通過產品注冊,并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗;而對于使用的原料已經列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品應當進行備案。也就是說,保健食品使用的原料只要屬于食藥監總局發布的保健食品原料目錄范圍,就不再需要注冊,轉而實行備案制。……