普瑞巴林聯合度洛西汀治療纖維肌痛：一項隨機對照試驗

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普瑞巴林聯合度洛西汀治療纖維肌痛：一項隨機對照試驗

纖維肌痛綜合征的主要癥狀為慢性廣泛性疼痛，多采用復合藥物進行治療，但大多數纖維肌痛的臨床試驗均為單藥物試驗。本試驗將普瑞巴林聯合度洛西汀和這兩種單一藥物進行比較，采用隨機、雙盲、4期交叉試驗設計，受試者接受最大耐受劑量的安慰劑、普瑞巴林、度洛西汀或普瑞巴林-度洛西汀，治療時間為6周。主要評估指標為每日疼痛評分（1～10）；次要評估指標為總體疼痛緩解、纖維肌痛生活質量評分（FIQ）、SF-36評分、MOS-SS睡眠量表、貝克抑郁量表（BDI-Ⅱ）和副作用等。共39例受試者完成了至少兩項治療，安慰劑、普瑞巴林、度洛西汀和聯合用藥期間每日疼痛評分分別為5.1，5.0，4.1和3.7（P＜ 0.05聯合用藥vs.安慰劑、普瑞巴林）。四組受試者中總體疼痛緩解程度為中度或以上的比例分別為18%、39%、42%和68%（P＜ 0.05聯合用藥vs安慰劑、普瑞巴林和度洛西汀）。纖維肌痛癥生活質量評分分別為42.9、37.4、36.0和29.8（P＜ 0.05聯合用藥vs.安慰劑、普瑞巴林和度洛西汀），SF-36評分分別為50.2、55.7、56.0和61.2（P＜ 0.05聯合用藥vs.安慰劑、普瑞巴林和度洛西汀），MOS-SS睡眠量表分別為48.9、35.2、46.1和32.1（P＜0.05聯合用藥vs.安慰劑和度洛西汀），BDI-Ⅱ評分分別為11.9、9.9、10.7和8.9（P＜ 0.05聯合用藥vs.安慰劑），與安慰劑相比，聯合用藥組中常見不良反應為嗜睡。普瑞巴林聯合度洛西汀比單一藥物療法更能從臨床結局上多方面改善纖維肌痛。

普瑞巴林；抗驚厥藥；度洛西汀；抗抑郁藥；纖維肌痛；聯合鎮痛藥

1.介紹

纖維肌痛是以慢性廣泛性疼痛為主要特點的一種臨床綜合征，常伴有睡眠障礙、抑郁、疲勞和認知障礙，發病率為2%～8%。……