長春地區健康人群促甲狀腺素(TSH)參考范圍的建立

袁寶山，王 瑩，袁 野，王愛林

(吉林大學第一醫院 檢驗科，吉林 長春130021)

長春地區健康人群促甲狀腺素(TSH)參考范圍的建立

袁寶山，王 瑩，袁 野，王愛林*

(吉林大學第一醫院 檢驗科，吉林 長春130021)

目的建立長春地區健康人群血清促甲狀腺激素(TSH)的參考區間。方法按美國國家臨床生化協會(NACB)指南中關于甲狀腺疾病診斷的篩選要求，選取體格檢查、實驗室檢查及甲狀腺超聲均正常，并排除甲狀腺疾病及免疫性疾病的健康人527名，按性別、年齡分組測定血清TSH的濃度水平。結果年齡>20歲的健康男性TSH的分布范圍是0.83-4.43 mIU/L，健康女性TSH的分布范圍是0.87-6.87 mIU/L。 與試劑盒廠家提供的參考范圍相比，本地區正常人群的TSH分布向右偏移，且40歲以上女性TSH高于年輕者(P<0.05)，男性各年齡段之間無統計學差異。血清TSH水平在同年齡段間比較，女性均高于男性。結論本研究建立長春地區20歲以上健康人群促甲狀腺激素(TSH)的參考區間，為臨床醫生診斷甲狀腺疾病提供確切的實驗室數據。

促甲狀腺素(TSH)；正常參考區間；健康人群

(ChinJLabDiagn,2017,21:1748)

促甲狀腺素(TSH)是由垂體前葉細胞分泌，是反映下丘腦-腺垂體-甲狀腺軸功能的靈敏指標。TSH為一種糖蛋白，含有210個氨基酸，由α鏈和β鏈兩條肽鏈組成。TSH的作用主要是刺激甲狀腺激素的合成與釋放，促進甲狀腺細胞增生、肥大。TSH是反映甲狀腺功能最敏感的指標，目前TSH多采用進口自動化儀器檢測，不同儀器所提供的參考區間也略有不同，對使用進口儀器及配套試劑檢測TSH時，應建立符合本地區實驗室血清TSH正常參考區間。目前，我國大多數地區都處于碘充足的狀態，但國內對TSH的參考范圍未確定。因此，本文依據NACB指南所提出的血清TSH參考人群的選擇標準，擬建立長春地區健康人群促甲狀腺素(TSH)的參考范圍。

1 對象和方法

1.1對象

隨機選取在我院進行體檢的20-82歲健康人群527名，女性268名，男性259名。全部符合NACB的要求：無甲狀腺疾病史，排除甲狀腺腫、甲狀腺自身抗體陽性，無服用影響甲狀腺功能的藥物(避孕藥或雌激素等)，無妊娠及哺乳期婦女。

1.2方法

1.2.1標本采集 使用帶有分離膠的BD真空非抗凝試管中，在安靜狀態下空腹靜脈采血3 ml，2小時內分離血清。

1.2.2測定內容和方法 TSH檢測采用電化學發光法，4小時內檢測完畢。

1.2.3儀器和試劑 儀器為羅氏Cobas e602型自動免疫分析儀；試劑、校準品均為原裝配套產品。室內質控品為美國伯樂公司產品。采用的質控規則為1-3S、2-2S、R-4S，質控批號為40300，靈敏度0.014 mIU/L，批內變異0.78%，批間變異0.96%，TSH正常參考范圍：0.27-4.2 mIU/L。

1.3統計分析

數據采用SPSS 23.0版本進行統計分析，正常范圍的測定采用95%CI，正態性檢驗采用Kolmogorov-Smirnov方法，數據為非正態分布，進行對數轉換后符合正態分布；各組間TSH比較采用t檢驗，P<0.05為具有顯著差異。參考區間用P2.5-P97.5方式表示結果。

2 結果

2.1TSH分布

對其血清TSH的分布進行正態性分布檢驗，為非正態分布，采用秩和檢驗檢測。

2.2TSH在不同性別及年齡段的結果

本研究結果顯示血清TSH水平在同年齡段間比較，女性均高于男性。40歲以上女性TSH高于年輕者(P<0.05)，男性各年齡段之間無統計學差異，詳見表1。

表1 不同年齡及性別TSH結果分布(mIU/L)

注：女性>40歲TSH高于同性別其他年齡段TSH，nP<0.05；女性各年齡段TSH均高于同年齡段男性P<0.05。

2.3長春地區TSH的正常范圍的確立

與試劑盒廠商提供的參考區間比較，研究發現本地區正常人群的TSH分布為向右偏移，正常男性TSH的參考范圍確立為0.83-4.43 mIU/L、女性TSH參考范圍確立為0.87-6.87 mIU/L 。

3 討論

現代生活工作壓力較大、飲食結構多種化以及環境污染問題，影響甲狀腺功能的因素增加，從而導致甲狀腺功能的異常率呈明顯上升趨勢。

血清TSH水平是受下丘腦分泌的促甲狀腺激素的調控，同時也受T3、T4水平的負反饋作用。當甲狀腺功能改變時，血清TSH水平變化最迅速而敏感，檢測其水平是目前篩查甲狀腺疾病及治療療效評估的首要方法。亞臨床甲減一般無特殊臨床癥狀，在不同人口中發病率為1%-17%[1]，通常是在常規體檢中被發現，僅表現在血清TSH值升高，除了兒童和孕婦需要立即治療外，成人是否需要使用甲狀腺素替代治療一直備受爭議，若采用廠家的參考區間容易導致亞臨床甲減的過度診斷及治療[2]。本結果顯示血清TSH水平在同年齡段間比較，女性均高于男性，這與國內外許多研究報道的結果一致[3,4]。同時，男性各個年齡段TSH水平均無明顯差異，而40歲以上女性各年齡段TSH較高于年輕者，這可能與雌激素水平的調節、遺傳易感性及環境因素的共同作用相關，國外已有一些關于TSH與年齡相關性的研究，但各個研究報道的結果不是很一致[5-9]，目前還無TSH與年齡相關的統一結論。本研究確立該地區TSH參考區間上限與廠家提供的上限相比，呈右移現象，參考區間上限值的確定對亞臨床甲減的診斷具有重要的意義。實驗室指標的特異性、敏感性和準確性對疾病診斷將會產生重大影響，因此，不同地域TSH參考范圍不同，建立本地區實驗室的參考區間尤為重要，為診斷甲狀腺相關疾病提供基礎依據。

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ResearchonTSHReferenceRangeofNormalPopulationinChangchunArea

YUANBao-shan,WANGYing,YUANYe,etal.

(TheMedicalLaboratoryoftheFirstHospitalofJinlinUniversity,Changchun130021,China)

ObjectiveTo establish serum thyroid stimulationg hormone (TSH) range of normal population in ChangChun area.MethodsAccording to the National Academy of Clinical Biochemistry (NACB) for thyroid disease diagnosis requirements,527 individuals were enrolled from examination center in the first hospital of Jilin University.All subjects were excluded from thyroid diseases and immune diseases .Serum TSH were detected according to different ages and sex ranges.ResultsThe reference range of TSH was 0.83-4.43 mIU/L in male,and 0.87-6.87 mIU/L in female .Compared with reference range from reagent indication,the distributions of serum TSH in normal populations were skewed distribution.First,the serum TSH in female above40 were significantly higher than the yong,but there was no statistical significance among different ages in male.More,the serum TSH in female were significantly higher than that of male in the same age people (P<0.05).ConclusionThe serum TSH range of normal population above 20 years old were established in ChangChun area,improving accuracy laboratory datas of clinical doctors for diagnosis of thyroid diseases

TSH;Normal reference;Normal population

R446.61

A

2016-05-15)

*通訊作者

1007-4287(2017)10-1748-03