北京市醫療機構制劑研發與應用現狀及分析

北京市藥品審評中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚 馬書章 申琳 佟利家

（接2月下）

一級、二級和三級醫院制劑研發投入占科研總投入的比例基本一致，三級醫院制劑研發投入水平略高于二級醫院，一級醫院制劑研發投入水平最低（具體見附圖23）。研發人員結構對制劑研發具有影響，不同性質的醫療機構在人員結構上配比上存在差異，普遍認為研發人員缺少前沿研發工作經驗。具體見附表38。

制劑研發受人員因素影響較大，人才專業方面結構存在缺陷和不足。多數醫院認為缺少科研項目管理方面的人才，藥品注冊和藥理學人才缺失也較為嚴重，具體如附圖24所示。

2.4.4 政策要求對制劑研發的影響分析 醫療機構制劑研發受政策影響較為明顯，政策對制劑研發具有促進作用，也有制約限制。因此，本調研從制劑研發與政策要求角度探討醫院制劑研發與政策影響的關系。具體見附表39。

從數據顯示政府辦非營利性醫療機構對于制劑定價政策影響較大。因為，公立醫院的定價政策符合國家定價標準，而且進入國家或地區醫療保險的品種居多，因此價格受到限制，對國家制劑定價政策變化的彈性程度較大。具體見附表40。

附圖23 不同級別醫院各年制劑研發投入情況

附圖24 醫療機構制劑研發缺失人才分布情況

同時，西醫院和三級醫院對于制劑定價政策影響程度也較大，原因同上。

附表38 各經營性質醫院制劑研發人員結構存在的欠缺的情況分布（%）

附表39 各經營性質醫院制劑研發受現行的制劑定價政策的影響程度分布

附表40 各專業級別醫院制劑研發受現行的制劑定價政策的影響程度分布(%)

附表41 各經營性質醫院院內制劑退出醫療保險報銷范圍情況分布（%）

附表42 各專業類別醫院院內制劑退出醫療保險報銷范圍情況分布（%）

附表43 各專業級別醫院院內制劑退出醫療保險報銷范圍情況分布（%）

如上所述，醫療保險制度對于制劑的定價具有很大的影響。在所有調查單位中有29%的醫院存在有制劑退出醫療保險藥品目錄的情況，其中政府辦非營利、西醫院、三級醫院顯著高于其他類別。這種情況符合實際，因為自行制定制劑價格或國家制定價格直接導致制劑成本與價格倒掛問題，從而影響制劑盈虧，最后決定制劑的停產。因此，相對于對定價政策影響小的單位，影響越大的單位越有可能有制劑品種退出醫保的可能。具體見附表41～43。