參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌對患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響

劉小英+宋小玲

摘 要 目的：探討參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌對患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響。方法：將160例乳腺癌患者隨機分為對照組和觀察組，對照組患者采用CAF化療方案進行治療；觀察組患者采用化療+參芪扶正注射液進行治療。比較兩組患者治療前后免疫功能指標（IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ）及生活質(zhì)量的變化。結(jié)果：對照組總有效率為26.25%，觀察組總有效率為37.50%（P>0.05）；治療后對照組患者IL-2、IFN-γ水平升高，IL-4、IL-10水平下降（P<0.05）；觀察組IL-2、IFN-γ水平明顯升高（P<0.05）；且治療后觀察組IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ水平與對照組相比，P<0.05；治療后兩組患者生活質(zhì)量評分均提高，且觀察組患者生活質(zhì)量評分提高比對照組明顯（P<0.05）。結(jié)論：參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌能改善乳腺癌患者免疫功能低下的問題，提高患者生活質(zhì)量，效果優(yōu)于單純化療。

關(guān)鍵詞 參芪扶正注射液 乳腺癌 免疫功能 生活質(zhì)量

中圖分類號：R286； R737.9 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2017）19-0029-03

Effect of Shenqi Fuzheng injection on the immune function and quality of life of patients with breast cancer

LIU Xiaoying1， SONG Xiaoling2

（1. Department of Pharmacy， the Third Hospital of Nanchang City， Nanchang 330000， China； 2. Department of Pharmacy， the First Hospital affiliated to Nanchang University， Nanchang 330000， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of Shenqi Fuzheng injection on the immune function and quality of life of patients with breast cancer. Methods： One hundred sixty patients with breast cancer were randomly divided into a control group and an observation group. Patients were treated with CAF chemotherapy regimen in the control group and chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection in the observation group. The changes of immune function indexes （IL-2， IL-4， IL-10， IFN-γ） and quality of life were compared between the two groups before and after treatment. Results： The total effective rate was 26.25% in the control group and 37.50% in the observation group （P>0.05）. After treatment， the levels of IL-2 and IFN-γ were increased in both groups while the levels of IL-4 and IL-10 were decreased in the control group （P<0.05）. The levels of IL-2 and IFN-γ in the observation group were significantly increased （P<0.05）. The levels of IL-2， IL-4， IL-10 and IFN-γ in the observation group were significantly different from those in the control group （P<0.05）. After treatment， the score of quality of life were improved in the two groups， and furthermore the scores of the quality of life was significantly higher in the observation group than in the control group （P<0.05）. Conclusion： Adjuvant treatment of breast cancer with Shenqi Fuzheng injection can improve the immune function of breast cancer and the quality of life of patients， and its effect is better than chemotherapy.

KEY WORDS Shenqi Fuzheng injection； breast cancer； immune function； quality of life

乳腺癌是常見于女性群體的惡性腫瘤，是指乳腺上皮細胞在多種因素的作用下失去正常特性，出現(xiàn)異常增生超過自我修復限度而發(fā)生癌變的疾病。因地理環(huán)境與生活習慣的不同，各國家地區(qū)間乳腺癌的發(fā)病率存在較大差異，我國近年來乳腺癌的發(fā)病率明顯增高，其中以京、津、滬及沿海地區(qū)發(fā)病率較高，乳腺癌已成為城市女性的第一殺手[1-2]。乳腺癌一般都會進行化療治療來延長患者生存期，改善患者生活質(zhì)量，但化療對正常細胞也會產(chǎn)生損害，影響患者正常生理功能，因此，如何在保證治療效果的前提下降低不良反應是醫(yī)務工作者關(guān)注的熱點問題。本研究探討了參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌對患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響，報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2014年9月—2016年12月收治符合病例標準的160例乳腺癌患者為研究對象，入選標準：①行乳腺癌改良根治術(shù)或保乳手術(shù)后的患者；②無化療禁忌者；③無心血管疾病者；④TNM分期為Ⅱ～Ⅲ期，預計生存期>1年。排除標準：①既往存在其他部位腫瘤者；②不同意納入本次研究或未簽署知情同意書者；③治療依從性低或存在交流障礙者；④HER-2陽性患者。

將入選患者根據(jù)隨機數(shù)字表法將其均分為對照組和觀察組各80例。對照組患者年齡30～65歲，平均年齡（46.21±9.83）歲；病程2～7個月，平均（4.68±2.42）個月；腺癌24例，浸潤性導管癌 29例，單純癌16例，髓樣癌11例。對照組患者年齡29～62歲，平均年齡（45.36±3.37）歲；病程3～9個月，平均（5.03±2.10）個月；腺癌25例，浸潤性導管癌28例，單純癌17例，髓樣癌10例。兩組患者的年齡、病程、病理類型等基線資料無明顯差異，具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均采用CAF方案進行化療，給藥方案為：氟尿嘧啶（批準文號：國藥準字H32022246；南通精華制藥股份有限公司；規(guī)格：0.25 g/支）750 mg/m2、阿霉素（批準文號：國藥準字H20045983；浙江海正藥業(yè)股份有限公司；規(guī)格：10 mg/支）50 mg/m2、環(huán)磷酰胺（批準文號：國藥準字H14023686；山西普德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；規(guī)格：200 mg/支）500 mg/m2，在1 d內(nèi)靜滴完畢，治療療程為21 d。

對照組患者給予單純化療治療；觀察組患者加用參芪扶正注射液（批準文號：國藥準字Z19990065；麗珠集團利民制藥廠；規(guī)格：250 ml/瓶）輔助治療，給藥劑量為250 ml/次，1次/d，治療療程與化療同步。

1.3 觀察指標

化療前1 d及2個療程治療結(jié)束次日清晨，抽取所有患者空腹靜脈血，抗凝、離心后吸取上層血清，檢測免疫功能指標，包括白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素10（IL-10）、干擾素γ（IFN-γ），檢測方法為雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法。

患者生活質(zhì)量通過Karnofsky評分評估，得分為0～100分，得分越高表示患者身體狀況越好，越能忍受治療帶來的不良反應；得分越低表示患者身體狀況越差。

1.4 療效評價

臨床療效評價參照實體瘤評價標準（RECIST）[3]。完全緩解（CR）：目標病灶消失；部分緩解（PR）：基線病灶長徑總和縮小≥30%；疾病進展（PD）：基線病灶長徑總和增加≥20%或出現(xiàn)新病灶；疾病穩(wěn)定（SD）：基線病灶長徑總和縮小但未達PR或有增加但未達PD。病灶大小采用X線片確定，總有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

對照組總有效率為26.25%，觀察組總有效率為37.50%，觀察組略高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05，χ2=3.31，表1）。

2.2 兩組患者治療前后免疫功能指標比較

治療前后，兩組患者IL-2、IL-4、IL-10和IFN-γ等各項免疫功能指標比較見表2。

2.3 兩組患者生活質(zhì)量評分比較

治療前后，兩組患者生活質(zhì)量評分比較見表3。

3 討論

乳腺癌是指乳房腺上皮細胞在多種因素的共同作用下發(fā)生基因突變，細胞增生失控，大量癌細胞異常增殖，致使正常組織受到擠壓或破壞，是我國女性最常見的惡性腫瘤，每1萬個女性中約4個患病，尤其好發(fā)于45歲以上女性，約占所有病例的70%。該疾病病灶部位特殊，給患者生活帶來負面影響，部分患者由于羞澀等原因?qū)е卵诱`最佳治療時機，患者極易產(chǎn)生消極情緒，影響治療效果[4]。國際癌癥研究機構(gòu)公布的2012年全球腫瘤流行病統(tǒng)計數(shù)據(jù)報告顯示，乳腺癌居世界范圍內(nèi)最常見的癌癥第二位，對女性生命安全造成嚴重威脅[5]。臨床上治療乳腺癌，主要治療手段為化療，雖然化療可以有效滅殺癌細胞，但不可避免地會導致正常細胞組織受到損傷，影響人體正常生理功能，產(chǎn)生免疫抑制等不良反應。如何降低化療的不良反應，對提高腫瘤化療患者免疫力，改善患者機體內(nèi)環(huán)境十分重要。

參芪扶正注射液主要功能成分是黨參、黃芪，主要功能為益氣扶正。其中黨參的主要功效是補氣，宜用于治療倦怠乏力、精神不振、脾胃氣虛，同時兼具養(yǎng)血，補血之效，適用于氣血兩虛者。實驗證明，黨參能使紅細胞增多、血紅蛋白增加，促使白細胞回升[6]。黃芪的主要作用是補氣固表，適用于氣虛乏力、氣虛水腫、中氣下陷者，具有促進機體代謝、抗菌、增強免疫功能的作用[7]。黨參、黃芪皆屬于補虛益氣的中藥，參芪扶正注射液取兩者之長，在補氣益中的同時還能增強患者免疫功能[8]。

本研究結(jié)果顯示，對照組總有效率為26.25%，觀察組總有效率為37.50%，觀察組比對照組高，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），這說明參芪扶正注射液對于乳腺癌沒有臨床治療意義，只能起到輔助化療的功效。

IL-2又名T細胞生長因子，能誘導促進T細胞及NK細胞產(chǎn)生，具有抗腫瘤、增強免疫功能的作用；IL-4主要由T細胞活化產(chǎn)生，能刺激B細胞、T細胞及肥大細胞增殖；IL-10主要由Th2細胞產(chǎn)生，是一種抗炎因子，在腫瘤發(fā)展中具有兩面性：一方面會抑制免疫細胞，利于腫瘤發(fā)展，另一方面能抑制血管生成；IFN-γ除了對病毒復制具有抑制作用，對免疫系統(tǒng)還具有調(diào)節(jié)作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。IL-2與IFN-γ主要介導細胞免疫應答，兩者具有協(xié)同作用，能增強宿主細胞的防御能力，IL-2、IFN-γ與IL-4、IL-10之間存在拮抗作用。上述指標均參與免疫調(diào)節(jié)，是反應機體免疫功能的敏感指標，而免疫功能調(diào)節(jié)在腫瘤的發(fā)展中發(fā)揮重要作用。在本研究中，治療后對照組患者IL-2、IFN-γ水平升高，IL-4、IL-10水平下降，差異顯著（P<0.05），這必將導致Th1/Th2比例失衡，說明化療對患者產(chǎn)生免疫抑制作用。觀察組IL-2、IFN-γ水平明顯升高（P<0.05），且治療后觀察組IL-2、IL-4、IL-10和IFN-γ水平與對照組相比，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），這表明患者細胞因子趨于動態(tài)平衡，說明加用參芪扶正注射液輔助治療能夠改善患者免疫功能，提高患者免疫力。治療后兩組患者生活質(zhì)量評分均提高，且觀察組患者生活質(zhì)量評分提高比對照組明顯，差異顯著（P<0.05），這說明采用化療方案短期內(nèi)能改善患者生活質(zhì)量，在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液輔助治療對于提高患者生活質(zhì)量具有較為理想的臨床效果。

綜上所述，參芪扶正注射液輔助治療乳腺癌能改善乳腺癌患者免疫功能低下問題，提高患者生活質(zhì)量，效果優(yōu)于單純化療，但對于是否能提高臨床療效尚需日后進行大樣本量、長時間的研究進行探討。

參考文獻

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