基層醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及改進研究

程森林

【摘要】中藥飲片屬于我國藥物基礎(chǔ)目錄類別，關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量管理的效果會直接影響到病患用藥的可靠性和有效性。醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片的質(zhì)量管理，涵蓋藥物的入庫和調(diào)劑以及藥物的煎煮等步驟，如果在其中的任意一個步驟中沒有進行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管，就會威脅到病人的用藥安全，嚴(yán)重時可能威脅生命。本文集中分析了基層醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片的質(zhì)量管理現(xiàn)狀，而且有效分析了當(dāng)前管理現(xiàn)狀，與現(xiàn)存問題相結(jié)合，作出具有針對性解決方案，旨在健全和改善醫(yī)療機構(gòu)中的中藥飲片質(zhì)量管理，為中藥飲片的合格制備奠定良好的基礎(chǔ)。

【關(guān)鍵詞】中藥飲片；基層醫(yī)療機構(gòu)；質(zhì)量管理；改進研究

中藥飲片質(zhì)量的合格與否對臨床醫(yī)療療效具有相當(dāng)大的影響。但我國中藥飲片管理模式尚且薄弱，特別是由于缺少行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，在基層醫(yī)療機構(gòu)中中藥飲片的質(zhì)量很難獲得標(biāo)準(zhǔn)的控制，以至于影響了病患的身體健康，用藥的安全性也使人產(chǎn)生了質(zhì)疑。目前，我國藥材和中藥飲片市場比較混亂，由于存在不規(guī)范的操作，沒有實施嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管控，混入了劣質(zhì)藥材對藥品的安全性造成了一定的影響。所以，如果基層醫(yī)療機構(gòu)加強中藥飲片的質(zhì)量管理狀況，就需要深入分析當(dāng)前潛在的問題以及提出具有針對性的解決方案，規(guī)范市場的操作，全面實現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的良性發(fā)展。

1基層醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題

中藥飲片質(zhì)量的合格與否對臨床醫(yī)療療效具有相當(dāng)大的影響。但我國中藥飲片管理模式尚且薄弱。在基層醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)中，影響醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片的質(zhì)量管理，涵蓋藥物的入庫和調(diào)劑以及藥物的煎煮等步驟，下述為分析中藥飲片管理存在的問題。

1.1進購時的問題

一些采購員在采購中藥飲片時，因為責(zé)任心不夠強烈，無法保證所采購的原料的質(zhì)量。此外，采購員通常不具備專業(yè)的知識，對中藥理論系統(tǒng)知識了解較為薄弱，無法在主觀上判斷藥品的質(zhì)量，即使對進貨進行了嚴(yán)格的把關(guān)，也很難確保飲片的質(zhì)量。因此就會引起藥材的供貨質(zhì)量越來越難以保證。目前，許多醫(yī)療機構(gòu)的購貨源提供的信息不完整，購貨的渠道不規(guī)范，沒有合法的資質(zhì)證明，很難保障中藥飲片的質(zhì)量。

1.2庫存時的問題

庫存管理過程中缺少中藥飲片入庫管理方面有著較高的要求。但在基層醫(yī)療機構(gòu)任職的入庫員工因為不了解關(guān)于藥材的保養(yǎng)知識，沒有方法對質(zhì)地不同、性質(zhì)不一樣的藥材進行分開入庫儲存，有些還沒有實施月查季輪制度和存近發(fā)遠制度。與此同時，管理人員缺少相關(guān)藥材的定期檢查，這就導(dǎo)致許多藥材質(zhì)量上存在的問題很難及時發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致問題不能及時解決，藥品的分類就會被打亂，存儲方式不規(guī)范、通風(fēng)條件比較差、藥品的使用期限就會被打折扣，最后會引起原本驗收合格的藥材產(chǎn)生變質(zhì)和腐敗、走油和風(fēng)化等現(xiàn)象，導(dǎo)致基層醫(yī)療機構(gòu)損失慘重，同時也會造成醫(yī)療機構(gòu)藥品療效喪失，嚴(yán)重影響了病人的身體健康。

1.3煎煮的問題

現(xiàn)今，大多數(shù)基層醫(yī)療機構(gòu)有藥材炮制水平較低的情況存在，因為炮制種類有限，炮制技術(shù)不夠，就導(dǎo)致了中藥飲片的醫(yī)療藥用價值受到影響。此外，關(guān)于中藥飲片調(diào)劑方面，大多數(shù)調(diào)劑員工為了自己的便捷就用手替代秤，且如果偶遇不清楚時，生炙不能清楚區(qū)分。一些藥材的切制薄厚不同，形態(tài)不一樣的現(xiàn)象非常常見，引起成品成分中的異形片、藥屑占有的比例較高。與此同時，在中藥飲片的炮制方面因為基層醫(yī)療機構(gòu)往往缺乏統(tǒng)一的操作和行為規(guī)范，致使炮制辦法不盡合理，由此成品藥常常不能符合中藥治療指標(biāo)，關(guān)于色澤形態(tài)方面、藥品和藥效方面都有較難以解決的問題存在，而且糊片、生片和炭化現(xiàn)象的出現(xiàn)一直不能得到有效的改善，中藥材的臨床療效受到很大的影響。而相對于中藥飲片中煎煮的步驟，因為部分單位煎藥室的設(shè)施、地點等不合格，沒有標(biāo)準(zhǔn)的管理制度和操作指標(biāo)，員工缺少實際動力，對煎藥的步驟和設(shè)備的使用以及維護了解程度不夠，很難達到藥品煎煮的要求。沒有嚴(yán)格的管理指標(biāo)，管理工作人員沒有嚴(yán)格的法律意識，基層醫(yī)療機構(gòu)的場地、設(shè)施有限，也不具備完善的操作標(biāo)準(zhǔn)與管理制度，加之煎藥室工作人員沒有藥物動力學(xué)與中藥藥理方面的系統(tǒng)知識，對煎藥設(shè)備缺乏維護與了解，進而使得中藥飲片的預(yù)期療效及安全使用性帶有一定的安全隱患。在基層醫(yī)療機構(gòu)中沒有規(guī)范性的管理標(biāo)準(zhǔn)，管理人員由于缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆梢庾R，使得中藥飲片的安全性和有效性更加難以保障。

2強化基層醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理的對策以及有效措施

2.1存至新飲片入庫

藥品入庫前，嚴(yán)格審核企業(yè)的藥品各項許可證以及銷售工作人員的身份證、委托書以及資格證明等，將上述證件進行復(fù)印后存檔。把需要入庫藥品的藥材合格證和檢驗報告存至新飲片入庫，方便核對。保存2個月轉(zhuǎn)周期的飲片入庫量最佳，應(yīng)依照用藥的劑量、頻率以及范圍、類別等進行調(diào)整。由于溫度影響飲片質(zhì)量，所以在夏天時以“數(shù)量少、品種多、頻率快”為原則。

2.2儲存時質(zhì)量管理

中藥飲片儲存質(zhì)量的重要影響因素有光照、溫度、濕度、霉菌、蟲害等。中藥成分較為穩(wěn)定，有效溫度是18℃左右，溫度過高或過低，藥品的理化性質(zhì)受到影響。中藥成分較為適宜的濕度是70%左右，若濕度過高或過低，少數(shù)中藥會引起質(zhì)變。入庫后的中藥存放地方要保持潔凈、陰涼、通風(fēng)、干燥，防止部分飲片質(zhì)變。針對極易生蟲、霉變的藥材，要由專業(yè)人員進行定期檢查。由專人登記藥品出入庫情況。

2.3調(diào)劑以及煎藥室質(zhì)量管理

中藥處方調(diào)劑涵蓋接審方、劃價收費、調(diào)配、核對、包裝以及發(fā)藥等程序。審方要遵循“四查十對”，熟知“十八反、十九畏”、妊娠禁忌等內(nèi)容，此外，要對特殊藥物的注意事項進行詳細的了解。藥品的調(diào)配過程需要專心，完成后盡管讓其他工作人員進行核對。各個醫(yī)療機構(gòu)需要完善煎藥室的地點、設(shè)施以及工作人員等方面，加強煎藥工作者的思想道德建設(shè)。

3討論

中藥飲片屬于我國藥物基礎(chǔ)目錄類別，關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量管理的效果會直接影響到病患用藥的可靠性和有效性。本文分析了基層醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片的質(zhì)量管理現(xiàn)狀，而且有效分析了當(dāng)前管理現(xiàn)狀，與現(xiàn)存問題相結(jié)合，作出具有針對性解決方案，從中藥飲片的采購、入庫、調(diào)劑以及炮制等步驟入手，以確保藥品的安全性和有效性。

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