中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎的Meta分析

盛國樓　黃培艷

摘要：目的 用Meta分析系統(tǒng)評價中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎的有效性和復(fù)發(fā)性。方法 計(jì)算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫，納入復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)，對納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價，并采用Review Manager 5.3進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 有效性分析納入7個RCT，患者960例，治療組479例，對照組481例。復(fù)發(fā)性分析共納入5篇文獻(xiàn)，納入患者573例，治療組306例，對照組267例。中西醫(yī)結(jié)合與單純西藥治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎療效對比[OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001]，復(fù)發(fā)性對比[OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001]。結(jié)論 Meta分析提示中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎的療效優(yōu)于單一西藥療法，且復(fù)發(fā)率低，值得臨床推廣。但本次納入研究的質(zhì)量評分多不高，期待更多高質(zhì)量的隨機(jī)試驗(yàn)提供更有效的證據(jù)。

關(guān)鍵詞：復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎；中西醫(yī)結(jié)合；Meta 分析

中圖分類號：R711.31 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1959（2017）18-0058-03

Abstract：Objective To evaluate the efficacy and relapse of recurrent fungal vaginitis by integrated traditional Chinese and western medicine by Meta analysis system.Methods Computer retrieval China CNKI，Wanfang，VIP，China CNKI，randomized controlled trials of recurrent fungal vaginitis，the literatures for methodological quality assessment，and using Review Manager 5.3 Meta were analyzed.Results The validity analysis included 7 RCT patients，960 cases，479 cases in the treatment group，481 cases in the control group.The recurrence of a total of 5 articles were included，573 patients were included，306 cases in the treatment group，267 cases in the control group.With the pure western medicine treatment of recurrent fungal vaginitis curative effect of combination of traditional Chinese and Western medicine[OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001]，recurrent contrast[OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001].Conclusion Meta analysis shows that the combination of traditional Chinese and Western medicine in the treatment of recurrent fungal vaginitis is better than single western medicine therapy，and the recurrence rate is low，worthy of clinical promotion.But this time the quality score of the included research is not high，expect more high-quality randomized trials to provide more effective evidence.

Key words：Recurrent fungal vaginitis；Integrated traditional Chinese and Western medicine；Meta analysis

霉菌性陰道炎是由念珠菌引起的陰道炎，臨床上其病原菌多以白色念珠菌為主，是較為常見的婦科病，且復(fù)發(fā)率高，嚴(yán)重影響著廣大婦女同胞們的正常生活和工作。目前臨床多采用中醫(yī)治療法、西醫(yī)治療法和中西醫(yī)結(jié)合治療的方法，由于霉菌性陰道炎纏綿難以全愈且復(fù)發(fā)率又較高，現(xiàn)已成為臨床醫(yī)學(xué)的難點(diǎn)和研究熱點(diǎn)。本文通過采用Meta分析系統(tǒng)評價中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎的有效性和復(fù)發(fā)性，努力為臨床治療提供最佳思路。

1 資料與方法

1.1資料來源

計(jì)算機(jī)全面檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫中關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎的RCT。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1研究類型 RCT，不限制是否采用盲法。

1.2.2患者類型 復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎患者。

1.2.3干預(yù)方式 治療組接受中西醫(yī)結(jié)合治療，對照組接受西醫(yī)常規(guī)治療。

1.2.4結(jié)局指標(biāo) 主要指標(biāo)為治療的有效率，次要指標(biāo)為治療后的復(fù)發(fā)率。

1.2.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①文獻(xiàn)無具體數(shù)據(jù)報(bào)告；②文獻(xiàn)未設(shè)立對照組；③治療組干預(yù)措施除中藥之外，還實(shí)施了對照組未采用的治療方法。

1.2.6療效判斷標(biāo)準(zhǔn) ①主要指標(biāo)：顯效與有效合計(jì)為總有效。顯效：陰道分泌物檢查正常，臨床癥狀基本消失，治療后臨床癥狀評分減少2/3以上；有效：陰道分泌物檢查正常，臨床癥狀有所改善，治療后臨床癥狀評分減少1/3～2/3。②次要指標(biāo)：復(fù)發(fā)率，總有效患者再次出現(xiàn)本病癥狀體征或加重，病原菌檢測由陰性轉(zhuǎn)為陽性者。endprint

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Review Manager 5.3對所納入的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理、分析。結(jié)果指標(biāo)以對原始計(jì)量數(shù)據(jù)計(jì)算加權(quán)后的合并比值（OR合并）及其95%置信區(qū)間（95%CI）作為療效分析的統(tǒng)計(jì)量，P<0.05時差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用？字2檢驗(yàn)分析各研究之間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。如果不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；如果各研究之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，則首先分析異質(zhì)性的來源，如果無法通過異質(zhì)性分析而消除統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，最后計(jì)算合并結(jié)果。

2結(jié)果

2.1納入文獻(xiàn)信息

初步檢索得到相關(guān)文獻(xiàn)35篇，均為中文文獻(xiàn)，經(jīng)過閱讀文摘和全文篩查出納入標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)和對照措施等符合要求的研究文獻(xiàn)7篇，無一例退出，無一例失訪。各研究主要信息見表1。

2.2有效性評價

共納入7篇文獻(xiàn)，納入患者960例，治療組479例，對照組481例。結(jié)果表明，7個研究彼此同質(zhì)（？字2=3.29，P=0.78>0.05），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，分析顯示兩者的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[合并后的OR=5.03，95%CI（2.99，8.46）]，合并后的效應(yīng)檢驗(yàn)Z=6.09（P<0.00001），證明治療組有效性高于對照組，見圖1。

2.3復(fù)發(fā)性評價

被納入的7篇文獻(xiàn)有5篇文獻(xiàn)進(jìn)行了隨訪，記錄了患者的復(fù)發(fā)人數(shù)。5篇文獻(xiàn)共納入患者573例，治療組306例，對照組267例，詳細(xì)信息見圖2。結(jié)果表明，5個研究彼此同質(zhì)（？字2=0.23，P=0.99>0.05），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，分析顯示兩者的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[合并后的OR=0.27，95%CI（0.15，0.48）]，合并后的效應(yīng)檢驗(yàn)Z=4.45（P<0.00001），證明治療組復(fù)發(fā)率低于于對照組，相對不易復(fù)發(fā)。

2.4文獻(xiàn)發(fā)表偏倚分析

以中西醫(yī)結(jié)合方法治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎的總有效率繪制倒漏斗圖（圖3），結(jié)果顯示7個研究落于中線兩側(cè)，左右分布不對稱，提示可能存在偏倚。

3 討論

本次對嚴(yán)格篩選出的7篇文獻(xiàn)進(jìn)行有效性分析，結(jié)果為OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001，提示中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性陰道炎的療效優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)療法。對納入的5篇文獻(xiàn)進(jìn)行復(fù)發(fā)性分析，結(jié)果為OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001，提示中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性陰道炎的復(fù)發(fā)率比西醫(yī)常規(guī)療法低。分析其原因可能為中醫(yī)運(yùn)用辯證論治，因人制宜，可以提高西藥的療效，如患者進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療的同時加以中藥配合治療，以增強(qiáng)其療效；對癥治療減輕霉菌性陰道炎的癥狀，如陰道瘙癢、帶下味重等，均可以用中醫(yī)辨證施治加以解決臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量；增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，預(yù)防霉菌性陰道炎的復(fù)發(fā)。

漏斗圖左右不對稱，存在發(fā)表偏倚，可能與本次納入的文獻(xiàn)質(zhì)量有關(guān)，本次所納入的RCT存在以下特點(diǎn)：①文獻(xiàn)數(shù)量少：7篇；②樣本量較小：只有1篇樣本量在100例以上；③文獻(xiàn)質(zhì)量較差：5篇Jadad量表評分評分為2分，2篇為1分。④雖然全部為臨床隨機(jī)試驗(yàn)，但絕大部分未對隨機(jī)的方式方法進(jìn)行詳細(xì)的闡述。由此可見，中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性霉菌性陰道炎在臨床研究方面還有一定的局限性，期待更多高質(zhì)量的隨機(jī)試驗(yàn)提供更有效的證據(jù)。

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