從“人治”到“法治”的蛻變

文／本刊記者 寧艷陽

新政新規：

2017年7月1日，《中華人民共和國中醫藥法》正式施行，這是我國傳統醫藥的第一個國家大法。《中醫藥法》在中醫診所、中醫醫師準入、中藥管理等方面，對現有制度進行了創新。例如，將中醫診所由許可管理改為備案管理；規定以師承方式學習中醫和經多年實踐、醫術確有專長的人員，經實踐技能和效果考核合格即可取得中醫醫師資格；對醫療機構應用傳統工藝配制的中藥制劑品種和委托配制的中藥制劑，由許可管理改為備案管理等。

2017年6月20日，國家中醫藥管理局網站發布《中醫診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》和《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法（征求意見稿）》。作為《中醫藥法》的重要配套文件，兩個文件有望為開辦“純中醫”診所開辟便捷路徑，為民間中醫“轉正”打開大門。

2017年12月1日，國家衛生計生委發布的《中醫診所備案管理暫行辦法》正式施行。

中醫藥是我國獨特的衛生資源，擁有幾千年的厚重歷史和巨大的經濟潛力。然而，在多種因素制約下，其現狀與發展卻不盡如人意。為了振興中醫藥，中醫藥人歷經30多年的努力，終于在2017年迎來了《中醫藥法》的正式問世。

繼承與創新并舉 傳統與現代交匯

2017年注定是中醫藥發展史上不平凡的一年，這一年，千呼萬喚的《中醫藥法》終于落地生根。國家衛生計生委副主任、國家中醫藥管理局局長王國強表示，《中醫藥法》作為第一部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律，將黨和國家關于發展中醫藥的方針政策用法律的形式固定下來，將人民群眾對于中醫藥的期盼和要求用法律的形式體現出來，對于中醫藥行業發展具有里程碑意義。

世界中醫藥學會聯合會秘書長、國家中醫藥管理局政策法規與監督司原司長桑濱生認為，《中醫藥法》明確了中醫藥的地位、作用以及發展中醫藥的基本方針和基本原則等內容，通過國家立法保障促進中醫藥發展，必將能為我國經濟社會發展作出更大的貢獻。

中國中醫科學院望京醫院原院長陳珞珈認為，立法能夠改變“人治”狀況，實現“以法治醫”，從而解決中醫工作的多種歷史遺留問題和新情況、新問題。

中華中醫藥學會秘書長王國辰認為，中醫藥是凝結幾千年東方智慧的科學，不能完全站在西方實證科學的角度去評價和管理；而此次的突破，核心就是尊重中醫藥事業發展的規律，建立真正符合中醫藥特點的管理制度。

全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇則表示，《中醫藥法》的通過將加大社會各界對中醫藥事業的扶持力度，一系列的制度變革將促進中醫藥行業走向“繼承與創新并舉，傳統與現代交匯”的新格局。

民間高手獲正名 中醫診所更純粹

相較于2016年，全國人大常委會表決通過《中華人民共和國中醫藥法》的喜悅，2017年，整個中醫藥行業都沉浸在落實《中醫藥法》的工作推進之中。

1月9日，王國強在全國中醫藥工作會上提出，今年全系統要把推進《中醫藥法》實施、制定配套文件作為首要重點工作來抓。要配合有關部門做好法律釋義，深入解讀《中醫藥法》的立法背景、基本內容、主要制度，為該法的順利實施營造良好的社會氛圍。在正式施行前，抓緊研究制定中醫診所備案管理、師承和確有專長人員分類考核、經典名方注冊、醫療機構中藥飲片炮制及制劑備案管理、中醫養生保健規范等配套法規制度，確保法律的各項規定得到全面落實。同時，依據《中醫藥法》對現行的規章制度進行全面清理。

6月20日，國家中醫藥管理局網站發布《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法（征求意見稿）》和《中醫診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》兩個《中醫藥法》的配套文件。中醫醫師資格管理辦法規定，對以師承方式學習中醫的，要求連續跟師學習中醫滿5年，掌握獨具特色、安全有效的中醫診療技術方法，經指導老師評議合格；且由至少2名中醫類別執業醫師推薦。對經多年中醫醫術實踐的申請者，要求有醫術淵源，從事中醫醫術實踐活動或在中醫醫師指導下從事中醫醫術實踐活動滿5年，掌握獨具特色、安全有效的中醫診療技術方法，并得到患者的認可；且由至少2名中醫類別執業醫師推薦。考核實行專家評議方式，考核合格者由省級中醫藥主管部門頒發《中醫（專長）醫師資格證書》，憑證書向擬執業機構所在地縣級以上中醫藥主管部門提出申請，注冊后可取得《中醫（專長）醫師執業證書》。

6月21日，全國人大教科文衛委員會召開宣傳貫徹《中醫藥法》座談會，全國人大常委會副委員長兼秘書長王晨要求，要認真學習貫徹習近平總書記對中醫藥工作的重要指示精神，準確把握《中醫藥法》基本內容，廣泛深入宣傳普及《中醫藥法》，積極推動《中醫藥法》貫徹實施，抓緊完善相關法律法規制度建設，為促進中醫藥事業健康發展、維護人民群眾身體健康、推動健康中國建設提供有力的法律保障。

11月，國家衛生計生委正式對外公布《中醫診所備案管理暫行辦法》，并明確該辦法自2017年12月1日起施行。根據《辦法》，中醫診所是在中醫藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所。個人舉辦中醫診所的，應當具有中醫類別《醫師資格證書》并經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿3年，或者具有《中醫（專長）醫師資格證書》 ；法人或者其他組織舉辦中醫診所的，診所主要負責人應當符合上述要求。縣級中醫藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當場發放《中醫診所備案證》。

有了母法，還需子法和規章

不過，《中醫藥法》的頒布與實施只是一個全新的起點，中醫藥法制建設還有很長的路要走。

對于現行《中醫藥法》沒有覆蓋的領域，王國辰呼吁，要理性、客觀地看待這部《中醫藥法》，不要求全責備。這部大法或許沒有面面俱到，不能給所有問題一個完美的解決方案，但它代來了一個良好的開端。社會各界應持續不斷關注，并支持《中醫藥法》的不斷完善和提升。

陳珞珈認為，中醫藥事業是一個多元的綜合體，必須建立一個更為豐富的法律體系。從內容上應有3種：統管全局的基本法，又稱“母法”，如本次的《中醫藥法》，這類法必須立足點高、概括性強，能解決全局性或關鍵性問題，其法律效力也大；行政法規，也稱“子法”，如《中醫醫院工作條例》《中醫師條例》等，這類法規的針對性、專業性和政策性都很強，且有特定的時效；部門規章，包括管理辦法、技術標準和前述各法的實施細則（含地方規章），這類規章必須符合基層實際，行得通、做得到，而且要詳盡、具體、明確。

北京中醫藥大學法律系副教授鄧勇則建議，《中醫藥法》頒布實施后，還要做一系列的立、改、廢工作。很多具體工作還需要國家衛生計生委、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理總局、農業部等相關部門，通過中醫藥工作部際聯席會議，形成部門聯合發文，以改善現在“九龍治水”、條塊分割管理等問題。

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中醫藥立法歷程

1983年，全國人大代表董建華領銜提出制定中醫藥法的議案。

2003年，國務院頒布《中醫藥條例》。

2005年3月，國家中醫藥管理局啟動《中醫藥法》的起草工作，并成立立法辦公室。

2006年9月，國家中醫藥管理局形成《中醫藥法（草擬稿）》，并上報原衛生部。

2008年，《中醫藥法》被列入十一屆全國人大常委會立法規劃。

2013年，《中醫藥法》被列入十二屆全國人大常委會立法規劃一類項目。

2015年12月9日，國務院常委會審議通過《中醫藥法（草案）》。

2016年12月25日，全國人大常委會表決通過《中華人民共和國中醫藥法》。

2017年7月1日，《中醫藥法》正式施行。