醫(yī)院常用注射劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理

劉新生 倪玲芬

（中國(guó)人民解放軍第四醫(yī)院，青海 西寧 810007）

醫(yī)院常用注射劑的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理

劉新生 倪玲芬

（中國(guó)人民解放軍第四醫(yī)院，青海 西寧 810007）

目的對(duì)醫(yī)院常用注射劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理提出建議。方法對(duì)常用注射劑儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類整理，分析關(guān)鍵影響因素；結(jié)合日常工作總結(jié)養(yǎng)護(hù)管理要點(diǎn)。結(jié)果和結(jié)論光線、溫度、濕度是影響注射劑質(zhì)量的關(guān)鍵因素，儲(chǔ)存要注意避光和控制溫、濕度；養(yǎng)護(hù)管理要嚴(yán)格執(zhí)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度和報(bào)損銷毀制度，定期檢查注射劑是否變質(zhì)，說(shuō)明書有無(wú)修訂，定期校準(zhǔn)儀器，規(guī)范高危藥品存放標(biāo)志及效期管理，冷庫(kù)應(yīng)用溫控預(yù)警系統(tǒng)，注意拆零注射劑的存放，避免特殊時(shí)節(jié)溫、濕度的不合理。

醫(yī)院；注射劑；儲(chǔ)存；養(yǎng)護(hù)；管理

醫(yī)院的職能決定了醫(yī)院必須不間斷地為患者提供充足的藥品，這就要求醫(yī)院有一定量的藥品庫(kù)存。而藥品作為一種特殊商品，在儲(chǔ)存過(guò)程中由于內(nèi)外因素的影響隨時(shí)可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，只有按照藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理，才能保障藥品質(zhì)量。醫(yī)院藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作就是對(duì)流通進(jìn)入醫(yī)院期間的藥品進(jìn)行管理，防止藥品變質(zhì)，確保用藥安全、有效。

注射劑是一種專供注入機(jī)體內(nèi)的無(wú)菌制劑，作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的患者，但同時(shí)由于注射劑直接進(jìn)入機(jī)體，也更易引發(fā)不良反應(yīng)。在所有給藥途徑的藥品中，注射劑引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率為最高[1-5]，這其中包括化藥、生物制品和中藥注射劑。故注射劑在醫(yī)院常用藥品中的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)就顯得更為重要。

筆者將醫(yī)院常用化藥、生物制品注射劑[6]和中藥注射劑儲(chǔ)存方式[3,7]進(jìn)行整理，具體見(jiàn)表1、2，其中化藥、生物制品注射劑遮光處116種，冷處（2～10 ℃）[8]30種，涼暗處（避光并不超過(guò)20 ℃）[8]8種，陰涼處（不超過(guò)20 ℃）[8]15種，常溫（10～30 ℃）[8]13種，避光1種；中藥注射劑遮光處10種，陰涼處9種，常溫3種，避光20種。

1 儲(chǔ) 存

儲(chǔ)存條件的選擇直接影響注射劑的質(zhì)量。由表1、2可知光線和溫度是影響注射劑質(zhì)量的最重要因素。

1.1 光線：光線特別是其中的紫外線能加速藥品發(fā)生理化性質(zhì)的改變。有些藥品結(jié)構(gòu)中含有對(duì)紫外線敏感的基團(tuán)，如巰基（-SH），羥基或酚羥基（-OH）或多烯鍵，光線照射后容易引起藥物的化學(xué)變化，導(dǎo)致藥物變色或出現(xiàn)沉淀[9]，如腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素，多巴，左旋多巴等鄰苯二酚衍生物見(jiàn)光后自動(dòng)氧化；利血平光照后發(fā)生差向異構(gòu)化，生成無(wú)效的3-異利血平；順鉑注射液在光照下會(huì)發(fā)生很強(qiáng)的光降解反應(yīng)，外觀變化表現(xiàn)為黃色加深，直至黑色金屬鉑析出，并且含量降低，因此對(duì)需要遮光或避光保存的注射劑應(yīng)放置在背離太陽(yáng)照射，具有避光設(shè)施處存放。

1.2 溫度：根據(jù)Vant Hofe（范特霍夫）經(jīng)驗(yàn)規(guī)則，溫度增高10 ℃，一般化學(xué)反應(yīng)的速度增大2～4倍，藥品有效期將減少1/4～1/2，如凝血因子、人免疫球蛋白、干擾素等溫度過(guò)高可使活性降低。但注射液儲(chǔ)存溫度也不可過(guò)低，如重組人胰島素注射液冰凍后藥效降低，另外溫度低于0 ℃ 時(shí)，還會(huì)導(dǎo)致甘露醇等注射液包裝瓶?jī)隽选?/p>

1.3 其他：空氣中的濕度、O2、CO2對(duì)藥品質(zhì)量影響也較大，濕度過(guò)高可使一些粉針劑吸潮、水解從而藥效降低；氧氣可導(dǎo)致維生素C、腎上腺素等氧化變質(zhì)；CO2可使氨茶堿析出茶堿而失效。

所以，注射劑的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)要嚴(yán)格遵照其儲(chǔ)存條件，需冷藏的注射劑置冷柜儲(chǔ)存，需遮光或避光的注射劑置背離太陽(yáng)照射并具有避光設(shè)施處儲(chǔ)存，對(duì)溫、濕度敏感的注射劑室內(nèi)安裝空調(diào)和除濕機(jī)，倉(cāng)庫(kù)還應(yīng)增加避免昆蟲、螞蟻、老鼠的危害的措施。

2 養(yǎng)護(hù)管理

除了儲(chǔ)存條件，養(yǎng)護(hù)管理也是確保注射劑存放質(zhì)量的關(guān)鍵因素。結(jié)合日常工作體悟，總結(jié)形成以下心得。

2.1 嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的規(guī)章制度：加強(qiáng)科室人員有關(guān)合理儲(chǔ)存藥品的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行科室《藥品入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)制度》、《藥品儲(chǔ)存管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥庫(kù)人員崗位責(zé)任制》等規(guī)章制度，責(zé)任到人，從多方面把關(guān)，確保藥品質(zhì)量。

2.2 嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)損銷毀制度：對(duì)于由于過(guò)期失效或損壞造成的注射劑報(bào)損，應(yīng)由申請(qǐng)報(bào)損的部門填寫藥品報(bào)損清單，由藥劑科主管領(lǐng)導(dǎo)審核后，由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)簽字同意方可報(bào)損。報(bào)損的藥品應(yīng)交由藥庫(kù)集中銷毀，同時(shí)填寫藥品銷毀記錄表，由負(fù)責(zé)銷毀報(bào)損藥品的人員簽字復(fù)核，避免過(guò)期藥品流失。

表1 常用化藥及生物制品注射劑儲(chǔ)存方式

表2 常用中藥注射劑儲(chǔ)存方式

2.3 定期檢查注射劑是否變質(zhì)：水溶液針劑，首先檢查標(biāo)簽是否清楚，藥瓶有無(wú)裂口，封口有無(wú)漏液，內(nèi)裝液有無(wú)沉淀、渾濁、異物或結(jié)晶析出及顏色變化。大瓶裝葡萄糖注射液等除按上述檢查外，要檢查瓶口封蓋是否嚴(yán)密，不得有松動(dòng)，翻轉(zhuǎn)檢查應(yīng)不漏氣、不漏液。對(duì)于粉針劑，應(yīng)是干燥、松散的粉劑或結(jié)晶狀粉劑，多為白色，應(yīng)無(wú)色點(diǎn)、異物、黏瓶、結(jié)塊、脫屑、風(fēng)化及變色現(xiàn)象，并檢查瓶口是否嚴(yán)密。

2.4 定期檢查注射劑說(shuō)明書有無(wú)修訂：近年來(lái)，國(guó)家對(duì)注射劑的要求越來(lái)越嚴(yán)格，同時(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，不斷修訂說(shuō)明書，藥房工作人員應(yīng)定期檢查注射劑說(shuō)明書有無(wú)修訂，對(duì)儲(chǔ)存條件改變的品種要上報(bào)科主任，由科主任組織科室人員學(xué)習(xí)并對(duì)儲(chǔ)存條件及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

2.5 定期校準(zhǔn)儀器：專人負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫濕度檢測(cè)和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢查、維修、校準(zhǔn)，并及時(shí)記錄。

2.6 規(guī)范高危藥品存放標(biāo)志：高危藥品[10]是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，主要包括：①所有搶救藥品；②麻醉藥品；③鎮(zhèn)痛催眠藥；④肌松藥；⑤抗凝溶栓藥；⑥細(xì)胞毒性藥物；⑦鹽類（高濃度電解質(zhì)）；⑧治療窗窄的藥物（氨茶堿、卡馬西平）；⑨毒性藥品；⑩）胰島素類制劑。高危藥品應(yīng)嚴(yán)格分開放置，專柜存放，并有醒目標(biāo)志，使用統(tǒng)一特制的標(biāo)簽，標(biāo)簽?zāi)：磺鍟r(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。

2.7 規(guī)范效期管理：平時(shí)發(fā)藥遵循先進(jìn)先出，近效期先出及按批號(hào)出庫(kù)的原則。對(duì)近效期的注射劑進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。對(duì)近效期不足一年的藥品掛明顯的有效期提示牌，每月對(duì)距有效期小于3個(gè)月或連續(xù)2個(gè)月無(wú)人使用的注射劑登記在冊(cè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)測(cè)，并及時(shí)與臨床科室聯(lián)系以加強(qiáng)調(diào)劑。對(duì)于正常情況下不能使用完畢的注射劑應(yīng)提前15～30 d實(shí)行報(bào)損，防止過(guò)期藥品發(fā)給患者或近效期藥品在患者使用的過(guò)程中失效。

2.8 冷庫(kù)應(yīng)用溫控預(yù)警系統(tǒng)：需冷處保存的注射劑對(duì)溫度敏感，應(yīng)嚴(yán)格控制溫度。將溫控預(yù)警系統(tǒng)直接與冷庫(kù)進(jìn)行連接，自動(dòng)記錄冷庫(kù)溫度，自動(dòng)保存并將數(shù)據(jù)繪制成曲線圖，做到24 h監(jiān)控[11]。一旦冷庫(kù)溫度低于或高于設(shè)定溫度，預(yù)警系統(tǒng)將自動(dòng)報(bào)警并發(fā)送到手機(jī)用戶，庫(kù)管人員能在第一時(shí)間采取相應(yīng)措施，保證良好的儲(chǔ)存條件，從而保障注射劑質(zhì)量。

2.9 注意拆零注射劑的存放：為了發(fā)藥方便，藥師每天都會(huì)將部分的針劑拆成最小包裝放入容器或紙袋中，因此光照和溫度問(wèn)題不容忽視。要求避光的藥品必須放在原包裝盒子里，不能將最小拆零暴露于光照下，要求遮光的藥品只能準(zhǔn)備當(dāng)天發(fā)藥量，對(duì)說(shuō)明書上無(wú)溫度要求的拆的量相對(duì)可以多一點(diǎn)。

2.10 避免特殊時(shí)節(jié)溫、濕度的不合理：嚴(yán)格控制庫(kù)房的溫濕度，每日應(yīng)定時(shí)進(jìn)行溫濕度檢查。在每年六月中旬到七月上旬前后的梅雨季節(jié)，及每年7～8月的高溫季節(jié)要增加溫濕度檢查次數(shù)，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取除濕、降溫等措施，使其恢復(fù)到規(guī)定范圍，并隨時(shí)記錄。

3 討 論

醫(yī)院藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是一種長(zhǎng)期、繁瑣的工作，不僅需要規(guī)范的制度，還需要工作人員扎實(shí)的知識(shí)、過(guò)硬的操作技能及有耐心、細(xì)心、責(zé)任心。我們應(yīng)本著對(duì)患者生命健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，做好醫(yī)院藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量，滿足臨床工作需求。

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The Storage and Conservation of Injections Commonly Used in Hospital

LIU Xin-sheng, NI Ling-fen

(Fourth People 's Hospital of Chinese People' s Liberation Army, Qinghai 810007, China)

ObjectiveTo make recommendations on the storage, maintenance and management of commonly used injections in hospitals.MethodsThe storage conditions of commonly used injections were sorted and analyzed, and the key influencing factors were analyzed. The main points of conservation and management were summarized.Results and ConclusionsLight, temperature, humidity is the key factor affecting the quality of injections, storage should pay attention to avoid light and control the temperature and humidity; conservation and management to strictly implement the storage, maintenance system and report the destruction of the system, regularly check whether the injection deterioration, Whether the revision of the manual, regular calibration equipment, regulate the storage of high-risk drugs and the validity of the management, cold storage application temperature control early warning system, pay attention to the storage of zero injection, to avoid special temperature and humidity unreasonable.

Hospital; Injection; Storage; Conservation; Management

R9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1671-8194（2017）23-0294-03