羅哌卡因復合舒芬太尼用于硬膜外分娩鎮痛對產程和母嬰結局的影響

成昌君，席春蓮

(湖北省宜昌市夷陵區婦幼保健計劃生育服務中心麻醉科，湖北 宜昌 443100)

羅哌卡因復合舒芬太尼用于硬膜外分娩鎮痛對產程和母嬰結局的影響

成昌君，席春蓮

(湖北省宜昌市夷陵區婦幼保健計劃生育服務中心麻醉科，湖北 宜昌 443100)

目的 觀察產婦在產程潛伏期應用羅哌卡因復合舒芬太尼硬膜外分娩鎮痛的臨床效果，評價其可行性。方法 選取在2015年1月至2017年1月在湖北省宜昌市夷陵區婦幼保健計劃生育服務中心自愿選擇分娩鎮痛的單胎初產婦420例,排除硬膜外阻滯禁忌癥和藥物過敏者，進行隨機編號分組，每組210例。一組給予羅哌卡因復合舒芬太尼0.5μg/mL(S組)，一組給予羅哌卡因復合芬太尼1.5μg/mL(F組)。待宮口>2cm時進行硬膜外穿刺分娩鎮痛，先硬膜外推注1%利多卡因5mL，10分鐘后推注混合液8mL。記錄VAS疼痛評分、產婦不良反應、新生兒Apgar評分、產后出血、產程時間等。 結果 產程各時點中，S組VAS疼痛評分均明顯小于F組(t值分別為8.58、6.53、4.14、2.55，均P<0.05)。兩組產婦不良反應如頭暈、嘔吐、皮膚瘙癢的發生率差異無統計學意義(χ2值分別為0.15、0.10、0.09，均P>0.05)，兩組新生兒產后5min的Apgar評分差異也無統計學意義(t=1.54，P>0.05)。 結論 硬膜外分娩鎮痛產婦應用羅哌卡因復合舒芬太尼，有良好鎮痛效果安全有效，可以臨床推廣。

羅哌卡因；芬太尼；舒芬太尼；硬膜外分娩鎮痛；

分娩鎮痛是為了保障分娩過程中順利分娩，母子健康，避免風險而采用的藥物麻醉鎮痛方式[1-2]。目前臨床常用的鎮痛藥物組合為局麻藥復合阿片類鎮痛藥[3-4]。但是阿片類鎮痛藥具有一定的不良反應，可能會造成母嬰的潛在危害，如母體產生惡心嘔吐皮膚瘙癢等，新生兒則會有心動過緩呼吸抑制等情況[5]。近來研究發現，常用的藥物組合即羅哌卡因復合芬太尼，在鎮痛效果上并不能完全滿足臨床需要[6-7]。因此，尋找鎮痛效果更強且安全的阿片類鎮痛藥是非常重要且急迫的臨床需求。本次研究，即探討羅哌卡因復合舒芬太尼，應用于硬膜外分娩鎮痛的臨床效果，觀察其安全性、有效性和可行性，為臨床應用提供更多參考數據和價值。

1資料與方法

1.1研究對象

選取在2015年1月至2017年1月在湖北省宜昌市夷陵區婦幼保健計劃生育服務中心自愿選擇分娩鎮痛并且初次生產的單胎初產婦，共420例，按入院先后順序進行編號。按隨機數將其分為兩組，每組210例，一組給予羅哌卡因復合舒芬太尼(S組)，一組給予羅哌卡因復合芬太尼(F組)。研究對象入選標準：產婦年齡20～35歲，為初次生產并且經B超確認為單胎產婦，符合足月妊娠條件。排除標準：對局麻藥和阿片類藥物過敏的產婦，有硬膜外阻滯癥或前期診斷患有任何陰道分娩困難和禁忌癥[8]。本研究在取得醫學倫理會批準后進行，也已告知所有研究對象并取得其與家屬的知情同意書。

1.2方法

所有產婦入院后，定時進行常規的血壓、心跳、呼吸等指標監測和胎心監護。待出現第一產程的規律宮縮，并且宮口開大至2cm后，開始硬膜外分娩鎮痛。L2～3間隙開始硬膜外穿刺，回抽無返流后給予1%利多卡因(生產批號20150112)5mL[9]。觀察10分鐘，硬膜外推注混合液8mL。S組為0.085%的羅哌卡因(生產批號20150123)復合0.5μg/mL的舒芬太尼(生產批號20150207)，F組為0.085%的羅哌卡因復合1.5μg/mL的芬太尼(生產批號20150118)。如鎮痛效果不佳，可追加給量或重新穿刺進行分娩鎮痛，或者采用腰-硬聯合麻醉鎮痛以達到良好的鎮痛效果。

1.3觀察指標

產婦入院時記錄其一般性資料如年齡、身高、手術史、過敏和禁忌癥等，進行研究對象的篩選和剔除。產婦生產過程中，記錄其產程、新生兒Apgar評分、視覺模擬疼痛評分(visual analogue score，VAS)、產后出血量等，產后記錄產婦頭暈嘔吐皮膚瘙癢等不良反應。

1.4統計學方法

2結果

2.1兩組產婦一般性資料比較

所有研究對象均成功完成硬膜外分娩鎮痛，其中8例首次鎮痛不理想后重新穿刺后成功。兩組孕婦在一般資料如年齡、身高、體重、孕齡上的差異無統計學意義(均P>0.05)，見表1。

表1 兩組產婦一般性資料比較

2.2兩組產婦在產程不同時點的VAS疼痛評分的比較

S組產婦在宮口分別開到3cm、5cm、8cm、10cm時的VAS疼痛評分均小于F組，差異具有統計學意義(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組產婦在產程不同時點的VAS疼痛評分比較(分

2.3兩組產婦產后母嬰情況的比較

兩組產婦不良反應如頭暈、嘔吐、皮膚瘙癢的發生率差異無統計學意義(均P>0.05)，兩組新生兒產后5min的Apgar評分差異也無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組產婦產后母嬰情況的比較

3討論

分娩疼痛是一種心理和身體的雙重強烈感受。身體由于子宮等肌纖維的持續性收縮產生強烈痛感[10]，因為疼痛難以忍受，產婦會不自覺地加深加大呼吸，極易產生呼吸性堿中毒和低氧血癥，給分娩帶來危險[11]。因此，臨床上常對孕婦實施硬膜外分娩鎮痛。良好的鎮痛效果，不僅可以協調子宮規律性的收縮，避免產婦過度吸氣和緊張帶來的分娩危險，還可以有效地調節產婦情緒，增強其信心，減小損傷性的剖宮產發生率。

臨床常用的鎮痛方法為硬膜外給藥鎮痛，使用局麻藥復合阿片類鎮痛藥組合，產生協同的鎮痛效果[12]。本研究中所使用的舒芬太尼為強脂溶性藥物，不僅給藥后分散吸收迅速，而且其與受體的親和力非常強，能產生非常快速強效的鎮痛效果，靜脈用藥效價是芬太尼的10倍，在硬膜外分娩鎮痛中與局麻藥復合，效價是芬太尼的3.5～6.25倍[13]。在本次研究中，舒芬太尼使用0.5μg/mL的濃度，芬太尼使用1.5μg/mL的濃度，效價比為1:4，與裴曉紅等[12]的推薦濃度也十分一致。雖然在多次研究中已經發現，舒芬太尼鎮痛效果比芬太尼更強，但是其效果應用于臨床實踐，仍需要大量的臨床數據的支持。

3.1羅哌卡因復合舒芬太尼對產婦VSA疼痛評分的影響

在本次研究中可以看到，S組對比F組，在產婦VAS疼痛評分上有明顯的減小和改善(P<0.01)，說明舒芬太尼在鎮痛方面具有更強的鎮痛效果。產婦的分娩疼痛，隨著宮口的逐漸擴張而增強，而在實驗數據中可以看到，隨著宮口的擴張，S組的疼痛評分相較于F組，不僅增加得慢少而且一直保持在比F組低的水平，一方面體現了其鎮痛效果之強，另一方面也說明了在漫長的產程中，其具有穩定持續的鎮痛效果，是更理想的鎮痛藥物。

3.2羅哌卡因復合舒芬太尼對產后母嬰結局的影響

舒芬太尼作為一種人工合成的阿片類鎮痛藥，研究其臨床應用可行性之前必須全面仔細衡量其安全性。產婦生產之后，機體機能下降，抵抗力缺失，如發生較大的不良反應甚至可能會造成生命危險。而阿片類的鎮痛藥，一旦劑量過大，會導致新生兒的呼吸抑制，威脅生命。因此，S組的母嬰做好產后的護理和監測，是本次研究中非常重要的關鍵之處[10]。

本次研究中的數據表明，該劑量下的羅哌卡因復合舒芬太尼，對比芬太尼，并不會加重產婦的不良反應和引起新生兒的呼吸抑制(P>0.05)。產婦在頭暈、嘔吐和皮膚瘙癢的發生率上，并沒有發生有統計學意義的差異，而且在全部的420例也并沒有發生大的不良反應案例，說明舒芬太尼具有一定的安全性。有研究指出，產婦在頭暈嘔吐和皮膚瘙癢等方面的不良反應與阿片類藥物的劑量有關[13]，在此次研究中這些情況的發生率較低，也說明了研究中所用劑量是安全有效的。新生兒在產后5min的Apgar評分中，兩組都大于9分而且沒有顯著差異，說明其對于新生兒也是安全的。

綜上所述，羅哌卡因復合舒芬太尼應用于硬膜外分娩鎮痛，能顯著降低產婦的VAS疼痛評分，具有強鎮痛效果，產后不良反應發生率低，對產程進展和母嬰結局無明顯影響，是安全有效的鎮痛方式，具有一定臨床意義，值得推廣。

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[2]顧沙.羅哌卡因復合舒芬太尼蛛網膜下腔聯合麻醉在剖宮產手術的應用效果分析[J].中國婦幼健康研究,2014,25(2):297-299.

[3]Sitsen E, van Poorten F, Jansen G,etal. A comparison of the efficacy of levobupivacaine 0.125%, ropivacaine 0.125% and ropivacaine 0.2%, all combined with sufentanil 0.5 microg/mL, in patient-controlled epidural analgesia after hysterectomy under combined epidural and general anesthesia[J].Acta Anaesthesiol Belg, 2012,63(4):169-175.

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[專業責任編輯：陳 寧]

Effects of ropivacaine combined with sufentanil for epidural analgesia on birth process and maternal and neonatal outcomes

CHENG Chang-jun,XI Chun-lian

(DepartmentofAnesthesiology,YilingDistrictMaternalandChildHealthFamilyPlanningServiceCenter,HubeiYichang443100,China)

Objective To observe the clinical effect of ropivacaine combined with sufentanil for epidural analgesia during birth latency and to evaluate its feasibility. Methods Totally 420 singleton prepueras without epidural anesthesia contraindications and drug allergy were randomly divided into two groups with 210 cases in each group. One group was given 0.5ug/mL ropivacaine combined with sufentanil (group S), and the other group was given 1.5ug/mL ropivacaine combined with fentanyl (group F). When the cervix was beyond 2cm, epidural puncture labor analgesia was provided. First 5mL lidocaine (1%) was pushed, and then 8mL mixture was pushed 10 minutes later. VAS pain score, maternal adverse reactions, neonatal Apgar score, postpartum hemorrhage and birth process were recorded. Results VAS scores of group S were obviously lower than those of group F (tvalue was 8.58, 6.53, 4.14 and 2.55, respectively, allP<0.05). There was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse reactions such as dizziness, vomiting and pruritus (χ2value was 0.15, 0.10 and 0.09, respectively, allP>0.05) as well as in 5min Apgar score (t=1.54,P>0.05).Conclusion Epidural analgesia with ropivacaine combined with sufentanil achieves good analgesic effect. It’s safe and effective, and it is worthy of clinical promotion.

ropivacaine; fentanyl; sufentanil; epidural labor analgesia

2017-04-17

成昌君(1980—)，女，主治醫師，碩士研究生，主要從事產科麻醉研究。

席春蓮，副主任醫師。

10.3969/j.issn.1673-5293.2017.08.040

R714.1

A

1673-5293(2017)08-1006-02