納米微針導入聯合Elos技術治療面部敏感性皮膚100例臨床觀察

邱 陽

（上海美萊醫療美容醫院美容皮膚科，上海 200050）

納米微針導入聯合Elos技術治療面部敏感性皮膚100例臨床觀察

邱 陽

（上海美萊醫療美容醫院美容皮膚科，上海 200050）

目的 探討納米微針導入伊膚泉舒敏套組聯合Elos技術治療面部敏感性皮膚的有效性和安全性。 方法 面部敏感皮膚患者200例,隨機分為試驗組（100例）和對照組（100例）,所有癥狀明顯患者均給予口服抗組胺藥物和外用硼酸溶液冷濕敷。試驗組患者在Elos技術治療后當天同時使用納米微針導入伊膚泉舒敏套組，對照組僅給予Elos技術治療。每月治療一次，5次一療程，每次治療前后評價2組療效。治療后對所有患者進行隨訪4周觀察其復發率。根據患者臨床癥狀和體征（包括面部紅斑、鱗屑、瘙癢、毛細血管擴張程度）進行療效評判。 結果 治療一個療程后，試驗組有效率為85%，對照組有效率為72%,兩組療效比較差異有統計學意義(P＜0.05)。隨訪后發現試驗組復發率（17.65%）明顯較對照組（36.11%）低，差異有統計學意義(P＜0.05)。所有患者治療期間均未出現嚴重的不良反應。 結論 納米微針導入伊膚泉舒敏套組聯合Elos技術治療面部敏感性皮膚療效較好，安全性高。

敏感性皮膚；微針導入；光電協同技術

面部皮膚敏感是一種比較常見的問題性皮膚，主要表現為面部皮膚易受外界因素影響而出現干燥、脫屑、瘙癢、灼熱、刺痛、緊繃、毛細血管擴張等癥狀。隨著生活水平的提高，人們對皮膚的護理也越來越重視，然而不當的護膚卻造成很多人皮膚變得敏感。目前用于治療敏感性皮膚的方法主要是在急性發作期給予口服藥（抗組胺藥、抗瘧藥、糖皮質激素、非甾體抗炎藥、免疫抑制劑等）及外用藥（硼酸溶液冷濕敷），在穩定期通常給予光子治療進行脫敏，關于光子與納米微針導入的聯合治療療效暫無報道。自2015年7月-2017年3月，我們應用納米微針導入伊膚泉舒敏套組聯合光電協同技術(Electro-Optical Synergy，ELOS)治療該病，取得滿意療效，結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經過本院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。200例均為本科門診診斷為面部敏感性皮膚的患者。敏感性皮膚診斷依據為：患者對任何外界輕微刺激均不耐受，極易產生瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃等多種主觀癥狀，客觀臨床體征輕微或缺失，敏感性高，耐受性差，反應性高[1]。中途撤出標準：受試者主動提出終止試驗；因出現嚴重不良反應而停藥或不能完成治療及隨訪者。

患者均有面頰部燒灼或瘙癢等自覺癥狀。將所有符合條件的患者入組并根據患者是否聯合使用納米微針分為試驗組和對照組。試驗組患者有男2例，女98例；年齡20～58歲，平均(40.08±11.23)歲；病程1～120個月，平均(47.17±53.44)個月。對照組患者有男3例，女97例；年齡25～50歲，平均(38.79±14.16) 歲；病程1～116月，平均(39．75±46．82)個月。兩組間基本情況均具有可比性，見表1。

1.2 方 法

所有患者癥狀明顯者均予給予口服抗組胺藥物和外用硼酸溶液冷濕敷。兩組患者均采用ELOS全功能美膚治療儀(以色列syneron公司生產)，SR治療頭，射頻能量密度5～25J／cm3，強光能量密度lO～40J／cm2，強光譜段580～980nm，脈寬20ms，單脈沖，脈沖重復頻率0．7Hz(每秒脈沖)，光斑面積12mm×25mm，治療頭冷卻溫度5℃，治療后均進行約20min的冷噴。4周治療一次，5次為一個療程。對照組僅Elos治療，試驗組患者均Elos治療后進行納米微針導入伊膚泉舒敏套組。兩組患者均囑其治療后注意物理防曬、保濕，忌食光敏性食物、藥物。分別于治療前后隨訪患者并評價皮損恢復及復發情況。治療期間記錄不良反應與試驗產品的相關性，患者分別于治療前后拍照并進行皮膚生理功能檢測。

表1 2組患者的臨床基本情況

1.3 療效評估標準

標準根據患者臨床癥狀(瘙癢)和體征(紅斑、鱗屑)[2]，評分標準各項指標均按四級評分法進行評分：0分=無，1分=輕度，2分=中度，3分=重度(見表1)。療效指數=(治療前積分一治療后積分)／治療前積分×100%。痊愈：皮損和癥狀消失，療效指數100%；顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，療效指數60%～99%；有效：皮損和癥狀減輕，療效指數20%～59%；無效：皮損和癥狀無明顯改善，療效指數＜20%。有效率以痊愈加顯效計算。復發率計算公式＝復發人數/有效人數×100%。見表2。

1.4 統計學分析

用SPSS17.0統計學軟件，對計量資料進行t檢驗，計數資料進行χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。對各組治療前后的評分，采用重復測量方差分析。

2 結 果

2.1臨床療效評價

試驗組和對照組治療前后臨床評分見表3，兩組患者治療前評分差異無統計學意義(t =1．69，P＞0.05)，治療5次后兩組間評分下降，經統計學分析差異有統計學意義(P＜0.05)見表3。試驗組和對照組療效比較見表4，治療5次后試驗組的有效率高于對照組，經統計學分析差異具有顯著性(χ2=5．74，P＜0.05)，試驗組療效優于對照組。治療5次后對兩組患者進行隨訪4周，試驗組復發15例（17.65%），對照組復發26例（36.11%），試驗組較對照組復發率低，差異有統計學意義(χ2 =9.15，P＜0.05)。

表 2 臨床測定評分表

1.3 不良反應

所有患者治療期間均未發生嚴重不良反應。在治療前后對患者進行皮膚生理功能及Visa檢測，均未發現異常。

3 討 論

敏感性皮膚病因多種多樣，如慢性皮膚病（脂溢性皮炎、酒糟鼻、玫瑰痤瘡、銀屑病等）、多年日曬、接觸性皮炎等[2]，Yokota將敏感性皮膚分類為低屏障功能組，炎癥組，健康組[3]。隨著生活水平的提高，人們的對皮膚的保養漸為重視，由于生活壓力、護膚品的使用不當等造成敏感肌膚的發病人群越來越多，因為敏感肌膚的治療也備受重視。

ELOS技術在敏感肌膚的治療中已獲得確切療效，但與納米微針聯合治療的療效目前暫無報道。ELOS技術是強脈沖光與射頻的優勢互補，國內外學者普雄明[4]、Kim S[5]等報道采用ELOS技術治療敏感肌膚及痤瘡炎癥性紅斑均取得較好的療效。目前常用的經皮給藥技術有激光、離子導入、超聲波、微針及化學促滲劑等[6-7]，已有較多報道微針用于疫苗、蛋白質和多肽類等大分子藥物經皮給藥的研究[8-10]，納米微針是指通過不同長度的納米細針刺破皮膚，打開皮膚屏障通道，從而促進藥物吸收以及刺激真皮纖維的再生，最終達到治療皮膚疾病的目的，其針頭直徑遠小于普通微針，經由納米微針處理后，皮膚屏障受損的恢復時間亦短于傳統微針[11]。有研究表明，納米微針的積極作用不僅包括可以作為抗原傳遞系統，而且是一種可以增強水溶性藥物透皮作用的物理方法[12-13]。通過納米微針的處理，可更有效地將藥劑、疫苗或美容活性成分通過皮膚有效地遞送入皮膚表真皮層[14]。伊膚泉舒敏套組中含有KGF、EGF、FGFs促進角質新生，強化角質層，通過納米微針導入有助于修復皮膚屏障，經過本實驗觀察研究，其治療安全有效，與ELOS技術聯合治療敏感肌膚有助于提高療效，值得臨床推廣應用。

表3 2組患者治療前后評分(分)

表4 2組患者治療后的療效比較[例(%)](T/E)

[1]Escalas-Taberner J, González-Guerra E, Guerra-Tapia A. Sensitiveskin∶a complex syndrome[J]. Actas Dermo-Sifiliográficas (English Edition), 2011,102(8)∶563-571.

[2]Mills Jr O, Berger R. Defining the susceptibility of acne-prone and sensitive skin populations to extrinsic factors[J]. Dermatol Clin, 1991,9(1)∶93-98. [3]Yokota T, Matsumoto M, Sakamaki T, et al. Classification of sensitive skin and development of a treatment system appropriate for each group[J]. IFSCC Mag, 2003,6∶303-307.

[4]楊珊,普雄明. 光電協同技術治療面部敏感性皮膚療效觀察[J]. 中國美容醫學，2010,19（05）：720-721.

[5]Kim S.The dual treatment of acne vulgaris using two kindsof ELOS(electro optical synergy) system∶ a simultaneous split-face trial[J].J Cosmet Laser Ther 2008 Dec;10 (4)∶ 213-6

[6]Chen J, Qiu Y, Zhang S, et al. Dissolving microneedlebased intra－ dermal delivery of interferon-α-2b [J]. Drug Dev Ind Pharm, 2016, 42∶ 890-896.

[7] Rejinold NS, Shin JH, Seok HY, et al. Biomedical applications of microneedles in the rapeutics∶ recent advancements and implica－ tions in drug delivery [J]. Expert Opin Drug Deliv, 2016, 13∶ 109-131.

[8]Nalwa HS. A special issue on reviews in nanomedicine, drug deliv － ery and vaccine development [J]. J Biomed Nanotechnol, 2014, 10∶ 1635-1640.

[9]Deng Y, Chen J. Transdermal Delivery of siRNA through Micronee－ dle Array[J]. Sci Rep, 2016, 6∶ 21 422.

[10]Caffarel-Salvador E, Donnelly RF. Transdermal drug delivery me－ diated by microneedle arrays∶ innovations and barriers to success[J]. Curr Pharm Des, 2016, 22∶ 1105-1117.

[11]陶艷玲，苗穎穎，吳婷妍，等.納米微針對人皮膚屏障功能及紅斑的影響[J].中國中西醫結合皮膚性病學雜志，2017,16（1）：11-15.

[12]Takeuchi A,Nomoto Y,Watanabe M,et al. Application of microneedles to skin induces activation of epidermal Langerhans cells and dermal dendritic cells in mice[J]. Biol Pharm Bull, 2016,20∶552-553.

[13]Qiu Y, Li C, Zhang S, et al. Systemic delivery of artemether by dissolving microneedles[J]. Int J Pharm,2016, 508(1-2)∶1-9.

[14]尹璐, 王恩波. 納晶微針的促滲透作用及安全性實驗研究[J]. 臨床軍醫雜志, 2015, 43（4）∶ 339-341.

Clinical Effect Observation of Combined therapy of Micro-needle Therapy System and Electro-Optical Synergy Technology for the treatment of 100 patients suffering from sensitive skin

QⅠU Yang
（Department of Skin Cosmetology,Shanghai Mylike Aesthetic plastic hospital,Shanghai City 200050,China）

Objective To evaluate the efficacy and safety of micro-needle therapy system and electro-optical synergytechnology combined treatment of sensitive skin. Methods 200 patients diagnosed as sensitive skin were recruited and randomized into experimental group (100 cases) and control group(100 cases). All patients who had obvious symptoms were given oral antihistamine drugs and topical cold wet apply boric acid solution.The experimental group patients after Elos technology treatment on the same day at the same time using micro-needle into the skin spring tramal group and the control group only Elos technology was given.Treat once treatment a month, five times a period , evaluating the effect of two groups before and after each treatment.After treatment for 4 weeks all patients were followed up to observe the recurrence rate.According to the patients clinical symptoms and signs, including facial erythema, scales, itching, capillary expansion degree) in curative effect evaluation. Results After one period treatment, the effective rate of the experimental group was85%, while the control group effective rate was 72%, the curative effect difference between the two groups was statistically significant (P＜ 0.05).After follow-up found that the experimental group recurrence rate (17.65%) was obviously lower than the control group (36.11%), the difference was statistically significant (P＜ 0.05).All the patients have no severe adverse reactions occurred during the treatment. Conclusion The curative effect of micro-needle therapy system combined electro-optical synergytechnologytreatsensitive skin was better and the treatment has high safety.

Sensitive Skin;Micro-needle Therapy System; Electro-optical SynergyTechnology;Efficacy

邱陽，女，遼寧大連人，主治醫師，主要研究方向為皮膚美容的光電類治療和皮膚屏障的修復。

DOI∶ 10.19593/j.issn.2095-0721.2017.08.022