活血化瘀類中藥注射劑的合理使用分析

周志強

【摘要】 目的 分析活血化瘀類中藥注射劑在臨床的實際應用情況， 為規范合理使用此類藥物提供理論依據。方法 查詢本院醫院信息系統（HIS）于 2016年度各類中藥注射劑的使用情況， 著重分析本院活血化瘀類中藥注射劑的不合理使用情況以及其常見品種在臨床應用過程中所引發的不良反應及主要系統損害臨床表現的比例。結果 本院中藥注射劑不合理使用例數共有260例， 其中， 活血化瘀類不合理使用的例數有106例、占40.77%， 補益類不合理使用的例數有70例、占26.92%， 清熱解毒類不合理使用的例數有21例、占8.08%， 抗腫瘤類不合理使用的例數有46例、占17.69%， 其他類不合理使用的例數有17例、占6.54%；主要以活血化瘀類中藥注射劑銷售金額最大；在用藥頻度（DDDs）排名中， 以活血化瘀類中藥注射劑中的冠心寧注射液使用量最大， 占比達到了45.31%， 其次是丹紅注射液。在臨床實際應用過程中， 引發不良反應最多的活血化瘀類中藥注射劑主要為冠心寧注射液， 占總不良反應的27.36%；其次是丹紅注射液， 占總不良反應的19.81%。不良反應常涉及多系統、多器官， 其中主要以變態反應為主。結論 要規范本院活血化瘀類中藥注射劑的合理使用工作， 需要進一步加強對其的管理， 適時進行有效性和安全性評價， 以提高療效和降低不良反應的發生率。

【關鍵詞】 活血化瘀類中藥注射劑；藥物不良反應；合理使用

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.114

中藥注射劑是我國于 20 世紀后期逐漸發展起來的一種新的形式的中藥制劑， 其利用靜脈滴注、肌內注射或穴位注射等給藥方式， 避免了藥物有效成分在肝臟的首過效應[1， 2]；活血類中藥注射劑是目前臨床應用較為廣泛的中藥注射劑， 是在中醫理論的指導下， 通過對諸如延胡索、乳香、沒藥等相關活血化瘀類中藥精煉而成， 具有通暢血脈、消散瘀滯、調經止痛的作用[3， 4]， 其品種繁多， 功效相似， 但對此類藥物的合理使用仍然形勢嚴峻， 且中藥注射劑不同于西藥， 其是在中醫藥理論指導下使用的注射劑型， 所以辨證論治是中藥注射劑合理選用的基本原則[5]。本次研究將對本院活血化瘀類中藥注射劑的使用情況及在臨床應用過程中發生的不良反應及其系統損害等進行總結， 并對此作出合理使用的相關對策。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 查詢本院HIS于 2016年度各類中藥注射劑的使用情況， 并著重分析本院活血化瘀類中藥注射劑及其品種的使用情況。

1. 2 方法 通過本院HIS查詢2016年度活血化瘀類中藥注射劑在本院的使用情況， 包括藥品的名稱、規格、數量、金額以及引發的不良反應例數等信息；并采用世界衛生組織WHO推薦的限定日劑量（DDD）、DDDs和藥品金額作為計量單位進行統計分析。

1. 3 觀察指標 觀察活血化瘀類中藥注射劑在本院的使用情況分布， 探討合理與不合理性以及在臨床應用過程中所引發的不良反應及其主要系統損害臨床表現的比例。

2 結果

2. 1 本院2016年度中藥注射劑的基本使用情況 2016年度本院開展使用的中藥注射劑品種共有 21個品種， 主要為活血化瘀類中藥注射劑、補益類中藥注射劑、清熱解毒類中藥注射劑及抗腫瘤類中藥注射劑4大類；且根據藥品銷售金額的排名、DDDs中排名、臨床科室走訪調查等多渠道溝通調查可知， 中藥注射劑不合理使用例數共有260例， 其中， 活血化瘀類不合理使用的例數有106例、占40.77%， 補益類不合理使用的例數有70例、占26.92%， 清熱解毒類不合理使用的例數有21例、占8.08%， 抗腫瘤類不合理使用的例數有46例、占17.69%， 其他類不合理使用的例數有17例、占6.54%；且主要以活血化瘀類中藥注射劑銷售金額最大；在DDDs排名中， 以活血化瘀類中藥注射劑中的冠心寧注射液使用量最大， 占比達到了45.31%， 其次是丹紅注射液。

2. 2 臨床應用的活血化瘀類中藥注射劑引發的不良反應分析 臨床應用的活血化瘀類中藥注射劑引發的不良反應共106例， 引發不良反應較多的中藥注射劑有：①因注射用丹參多酚酸鹽（主要有效成分：丹參多酚酸鹽；功效：活血化瘀通脈）引發不良反應的有11例（10.38%）；②因冠心寧注射液（主要有效成分：丹參、川芎；功效：活血化瘀、通脈養心）引發不良反應的有29例（27.36%）；③因丹紅注射液（主要有效成分：丹參、紅花；功效：活血化瘀、通脈活絡）引發不良反應的有21例（19.81%）；④因注射用血塞通（主要有效成分：三七總皂苷；功效：活血化瘀、通脈）引發不良反應的有17例（16.04%）；⑤因舒血寧注射液（主要有效成分：銀杏葉提取物；功效：擴張血管、改善微循環）引發不良反應的有16例（15.09%）；⑥因其他活血化瘀類中藥注射劑引發不良反應的有12例（11.32%）。

2. 3 活血化瘀類中藥注射劑所致的不良反應主要累及的系統損害及相應的臨床表現分析 不良反應常涉及多系統、多器官；其中主要以變態反應為主， 約占47.17%（50/106）， 包括全身性過敏反應， 主要臨床表現為心慌胸悶、呼吸困難、皮膚瘙癢等現象；其次為心腦血管系統損害如心律失常、竇性心率過緩、心功能衰竭、冠狀動脈粥樣硬化、心絞痛等臨床癥狀；血液系統損害主要表現為凝血障礙、紫癜、貧血障礙等癥狀；消化系統損害常表現為消化道出血、惡心嘔吐、腹脹腹痛等癥狀；神經系統損害常表現為頭暈頭痛、意識模糊、神志不清等癥狀；呼吸系統損害常表現為過敏性哮喘、氣息不均等多種臨床表現。

3 討論

通過此次對本院活血化瘀類中藥注射劑所致不良反應的相關研究可知， 在臨床實際應用過程中， 要重視合理使用活血化瘀類中藥注射劑的重要性；日常管理工作中主要通過以下方面進行管理：醫院加強對此類中藥注射劑的采購、驗收、入庫儲存、臨床調劑等工作， 做好原始數據登記， 保證所有數據均可溯源， 嚴格杜絕不合格的中藥注射劑進駐醫院， 為臨床用藥的安全有效提供相應保障[6-8]；其次醫院應嚴格規定所有中藥注射劑必須憑醫師處方才可開方， 并嚴格按照藥品說明書的相關規定執行， 還應根據患者的個人情況嚴格控制用藥的劑量和濃度；熟練掌握注射劑的主治功能， 根據辨證論治的原則為患者選擇合理的給藥途徑；配伍操作中， 嚴格遵守配伍禁忌相關內容， 謹慎配伍用藥；使用注射劑前應仔細詢問患者的相關病史和過敏史， 對體質過敏者、老人、小孩等特殊群體應慎重使用并加強藥物監測， 同時加強用藥監護；對用藥過程中出現的任何異常， 及時予以解決；充分發揮藥學工作人員的作用， 做好相關藥學服務工作[9， 10]；并加強對活血化瘀類中藥注射劑的監督指導， 加強對中西藥注射劑配伍應用醫囑的審核， 正確指導臨床應用中藥注射劑的相關工作， 確保用藥安全同時加強不良反應的監測工作， 并健全藥品不良反應監測機制， 確保臨床合理用藥。

參考文獻

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[收稿日期：2017-04-17]endprint