青少年配戴角膜塑形鏡安全性的臨床觀察

王英，鄒云春，曾官鵬

(川北醫學院眼視光學系，四川 南充 637000)

青少年配戴角膜塑形鏡安全性的臨床觀察

王英，鄒云春，曾官鵬

(川北醫學院眼視光學系，四川 南充 637000)

目的：觀察青少年近視患者配戴角膜塑形鏡的安全性。方法：選擇長期配戴角膜塑形鏡的60名(120眼)青少年近視患者作為研究對象，觀察治療2年后眼表并發癥、中央角膜厚度(CCT)和角膜內皮細胞各項指標的改變。結果：戴鏡前后CCT參數比較無統計學意義(P=0.08)；戴鏡前后角膜內皮細胞各項指標參數比較無統計學意義(P>0.05)；角膜點染在戴鏡后1 d、1周、1個月、1年、2年的發生率分別為29.17%(35/120)、15.83%(19/120)、5%(6/120)、0.83%(1/120)、2.5%(3/120)；角膜壓痕3例，占2.5%(3/120)，結膜反應性充血4例，占3.33%(4/120)，無結膜濾泡、乳頭，角膜水腫，角膜新生血管和上皮微囊，未發生嚴重角膜感染及護理液過敏反應。結論：青少年近視患者長期配戴角膜塑形鏡無嚴重角膜、結膜并發癥，對CCT和角膜內皮細胞影響甚微，安全性較高。

角膜塑形鏡；安全性；角膜內皮細胞；角膜厚度

近視是困擾青少年健康的常見病和多發病，嚴重影響患者的生活和學習，對其生理和心理健康也造成不同程度的傷害[1]。我國是一個近視大國，近視患病率居世界第二位，中小學生近視患病率約34.6%，高中生約70%[2]。近視呈低齡化、發病率高且度數增長較快的特點，平均每年增長約0.75 D[3]。近視防治一直是眼科界研究的熱點和難點，其發病機制尚未明了[4-5]，臨床上主要通過戴鏡或手術等方法來矯正和延緩近視度數過快增長。OK鏡控制近視的增加和眼軸的增長效果已得到國內外專家的普遍認可[6-7]。經臨床反復驗證，OK鏡對近視的控制效果最佳，能有效延緩近視的增加，相對于框架和軟鏡，OK鏡能延緩眼軸增長40%～60%[8-10]。

我國于1998年引進OK鏡技術，最初由于缺乏醫療管理、規范性操作，以及驗配技術和經驗有限等原因，引起了許多的臨床和社會問題，損害了青少年利益，也扭曲了對OK鏡的正確評價，甚至目前仍有較多的負面報道，使得患者及家屬疑慮較多。重建患者及家屬對OK鏡的信任勢在必行。本文通過對角膜塑形術的臨床觀察，將眼球生物相關參數進行量化分析，為健康、安全應用OK鏡提供客觀臨床資料。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月至2015年1月在本院自愿接受OK鏡并連續配戴2年以上，無OK鏡禁忌癥，角膜曲率40.75～47.25 D，等效球鏡度<-6.00 D，散光<-1.50 D，矯正視力達1.0及以上的9～16歲的60例(120眼)中低度青少年近視患者作為研究對象。患者所配戴OK鏡材料為Dk=100×10-11(cm2·mlO2)/(S.mL.mmHg)的高透氧材料Boston XO。

1.2 方法

1.2.1 規范的OK鏡驗配 配前詳細詢問病史，行裂隙燈顯微鏡、淚膜分泌試驗及眼壓等常規眼部檢查。用全自動電腦驗光儀客觀驗光，綜合驗光儀主覺驗光，準確檢測屈光度；用角膜內皮鏡獲取角膜內皮細胞的各項參數，用Oculyzer眼前節分析系統測量CCT，測量3次取平均值，由同一檢查者完成。

根據檢查結果，選擇合適的診斷性試戴片試戴，并評估靜態和動態配適。通常選取平坦角膜曲率值K1作為第一片試戴片。達到理想配適后進行片上驗光，計算降度，確定最終參數。開具處方，定制鏡片。預約取鏡后由專業人員指導摘戴、護理方法及注意事項，堅持每天戴8～10 h。

1.2.2 定期隨訪 復查時間：戴鏡后1 d、1周、1個月、3個月，之后每3個月復查1次，有問題隨時復查，觀察CCT、角膜內皮細胞變化情況和眼表并發癥。并發癥主要為角膜點染，角膜點染程度評級標準：0級為角膜上皮無或僅有數個點狀染色；Ⅰ級為有輕微小劃痕或散在點狀染色稍多；Ⅱ級為點狀染色分布相對較密并伴有輕微不適癥狀；Ⅲ級為角膜上皮有破損，刺激癥狀較明顯；Ⅳ級為角膜上皮破損程度嚴重，刺激癥狀重。

1.3 統計學分析

2 結果

2.1 戴鏡前后CCT和角膜內皮細胞各參數指標變化

戴鏡前后CCT參數比較，差異無統計學意義(P=0.08)。戴鏡前后角膜內皮細胞平均面積、角膜內皮細胞的密度、角膜內皮細胞變異參數和角膜六邊形內皮細胞密度參數比較，差異無統計學意義(P>0.05)(表1)。

表1 佩戴OK鏡后中央角膜厚度和角膜內皮細胞各項參數的變化±s，n=100)

2.2 戴鏡后眼表并發癥及處理轉歸

2.2.1 角膜點染 戴鏡后1 d、1周、1個月、1年、2年的發生率分別為29.17%(35/120)、15.83%(19/120)、5%(6/120)、0.83%(1/120)、2.5%(3/120)。其中0～Ⅱ級角膜點染61例，占95.31%(61/64)，一般不予處理，或停戴24 h，或給予促角膜上皮修復眼液后恢復；Ⅲ～Ⅳ級角膜點染3例，占4.69%(3/64)，給予停戴1周或及時更換鏡片，對癥用藥處理可轉歸。

2.2.2 角膜壓痕3例，占2.5%(3/120)，鏡片配適偏緊造成，給予調整或更換鏡片后改善。

2.2.3 結膜反應性充血4例，占3.33%(4/120)，給予人工淚液并清洗鏡片后好轉。

2.2.4 無結膜濾泡、乳頭，角膜水腫，角膜新生血管和上皮微囊，也未發生嚴重角膜感染及護理液過敏反應。

3 討論

OK鏡是根據患者角膜形態和屈光狀態而特殊設計的硬性透氧性角膜接觸鏡，采用逆幾何多弧設計，通過鏡片基弧的機械壓迫，反轉弧的淚液負壓吸引及眼瞼的瞬目運動作用于角膜前表面中央，使角膜前表面曲率發生改變，從而達到有效的、暫時的降低近視的目的[11]。OK鏡與眼表直接接觸，容易引起眼表解剖和生理結構改變。目前臨床上主要通過觀察眼表并發癥、角膜厚度、角膜內皮細胞等參數來分析此項技術是否安全[12]。

3.1 OK鏡對角膜厚度和內皮細胞的影響

Oculyzer眼前節分析系統可顯示患者全角膜中央和周邊的厚度，以及角膜最薄點，測量值準確且穩定[13]。本研究發現，配戴OK 鏡前、后，CCT和角膜內皮細胞各參數指標雖有少量改變，但無統計學意義，說明合理規范的配戴OK鏡，不會影響角膜正常的生理代謝。另外，角膜厚度的改變是可逆的，停戴1～4周后基本恢復到基礎水平，國外學者[14]利用共焦掃描顯微鏡發現，角膜厚度的改變較明顯，且停戴2周后完全恢復到原始水平。韋麗嬌等[12]觀察2年配戴OK鏡的患者，發現角膜中央、上方、下方、鼻側、顳側角膜厚度與戴鏡前無差異。謝培英等[15]觀察配戴OK鏡3年、5年及7年以上的患者，發現角膜中央及旁周邊厚度和角膜內皮細胞各項指標無明顯改變。這與本研究的調查結果基本一致。

3.2 OK鏡的眼表并發癥

角膜感染是OK鏡最嚴重的并發癥，它的發病與患者依從性密切相關。鏡片、鏡盒污染，鏡片磨損變形，過長時間配戴及不能定期復查等為常見誘因。隨著科技發展，制作材料及加工工藝等不斷革新，從業者專業技術水平不斷提高，驗配更加標準化、專業化，患者隨訪依從性提高，使得OK鏡并發癥逐年降低，配戴更加安全。美國一項調查發現[16]，數十個驗配單位2年間共計2 593例患者中，僅有2例出現感染性角膜炎。但有學者認為[17-18]，盡管角膜塑形鏡使用了高透氧材料，但長時間夜戴仍可使角膜處于相對持續缺氧的狀態，配戴后也會導致中央角膜變薄，他們懷疑變薄的角膜可能會減弱對細菌的屏障作用，但缺乏相關臨床證據。本研究未出現因缺氧帶來的并發癥，如角膜水腫、感染等。

配戴OK鏡并發癥是存在的，但也是可控可處理的。配前詳細檢查和戴鏡后嚴格復查可及時發現和有效避免大多數異常現象。韋麗嬌等[12]指出2年配戴OK鏡的患者中，發現角膜點染發生率25.5%，停戴或用促角膜上皮修復眼液后好轉。謝培英等[15]觀察配戴OK鏡3年、5年及7年以上的患者，結果顯示戴鏡期間無嚴重角結膜并發癥，出現輕微角膜點染率<7%，且停戴1～3 d好轉后繼續戴鏡；結膜輕度充血率<5%，輕度結膜濾泡、乳頭等炎癥反應率<6%，停戴數日后好轉。本研究中角膜并發癥隨時間的延長逐漸緩減，且經合理用藥及調整鏡片后有所改善。0～Ⅱ角膜點染多發于戴鏡初期，主要由早期摘戴鏡不熟練造成，輕者不予處理，繼續戴鏡觀察；稍嚴重者停戴24 h或給予促角膜上皮修復眼液后恢復。Ⅲ～Ⅳ級角膜點染2例，為戴鏡后期鏡片劃痕較多，清潔不凈所致，給予停戴1周，或及時更換鏡片，對癥用藥后痊愈。3例角膜壓痕是由鏡片配適偏緊、鏡片黏附造成，調整或更換鏡片后改善。 0～Ⅱ級角膜點染患者，癥狀較輕微，患者無疼痛、畏光、視力下降等主觀感受，容易被忽視，存在感染風險和隱患，因此嚴格復查，及時發現問題并處理，能有效降低并發癥發生。在研究過程中，我們還發現高度近視患者早期出現角膜點染的例數略高于低度近視患者，這可能是由于中高度近視患者矢高陡、降幅大、壓力大所造成的，此次觀察未做深入研究。針對早期復查角膜點染率較高的現象，在后期收集患者時要求他們戴鏡前先在OK鏡凹面滴一滴潤眼液再戴鏡，這樣患者的舒適性提高，且角膜點染率能略下降。

綜上所述，OK鏡驗配對隨訪依從性、衛生和驗配技術要求高，需要患者、家長和醫師三方面配合才能安全有效配戴。選擇合格的鏡片和專業的醫療機構，驗配師規范驗配、細致指導、密切隨訪，患者及其家屬有良好的依從性和護理消毒觀念，能有效的降低并發癥的發生，保障長期安全配戴角膜塑形鏡。

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(學術編輯：廖萱)

本刊網址：http：//www.nsmc.edu.cn

作者投稿系統：http：//noth.cbpt.cnki.net

郵箱：xuebao@nsmc.edu.cn

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Observation on the safety of teenagers with myopia after wearing orthokeratology

WANG Ying,ZOU Yun-chun,ZENG Guan-peng

(DepartmentofOphthalmology,NorthSichuanMedicalCollege,Nanchong637000,Sichuan,China)

Objective：To observe the security of orthokeratology for teengers myopia correction.Methods：60(120 eyes) myopia teenagers with long-term wearing orthokeratology were selected for this study.Ocular surface complication,central corneal thickness (CCT) and corneal endothelial cell changes were observed during the two years of wearing.Results:CCT and the corneal endothelial cell did not show significantly changes after wearing orthokeratology(P=0.08,P>0.05),there was no statistical significance.1 day,1 week,1 month,1 year and 2 years after wearing orthokeratology,the rate of positive corneal fluorescein staining was 29.17%(35/120),15.83%(19/120),5%(6/120),0.83%(1/120),2.5%(3/120),respectively.3 cases had corneal impression,accounting for 2.5% (3/120).4 cases were suffered from conjunctival hyperemia,accounting for 3.33% (4/120).No conjunctival follicles,papillae,corneal edema,corneal neovascularization and epithelial microcapsules were observed.And no severe corneal infection and allergic reactions of the nursing fluids were found.Conclusion:It is safe that the myopia teenagers wear orthokeratology for a long time.Severe corneal and conjunctival complications will not happen,and wearing orthokeratology just has little effect on CCT and corneal endothelial cells,and has high safety.

Orthokeratology;Safety;Corneal endothelial cells;Corneal thickness

10.3969/j.issn.1005-3697.2017.04.009

四川省教育廳項目(13ZA0215)

2017-05-22

王英(1989-)，女，助教。E-mail：353734502@qq.com

鄒云春，E-mail:zychun03@163.com

時間：2017-8-15 11∶26 網絡出版地址：http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20170815.1126.018.html

1005-3697(2017)-04-0511-04

R778.11

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