經皮椎體后凸成形術注入高黏度骨水泥對療效的影響

葉金標

·臨床論著·

經皮椎體后凸成形術注入高黏度骨水泥對療效的影響

葉金標

目的 觀察經皮椎體后凸成形術(PKP)中應用高黏度骨水泥在傷椎內的分布和再骨折的風險。方法 將100例行PKP治療的椎體壓縮性骨折患者分為兩組,50例采用高黏度骨水泥(觀察組),50例采用普通骨水泥(對照組)。術后定期門診隨訪,觀察疼痛VAS評分,測量椎體前緣高度及Cobb角,比較兩組骨水泥彌散程度、鄰近節段椎體再骨折率和不良反應發生情況。結果 患者均獲得12個月隨訪。觀察組每個椎體骨水泥的注入量、配制時間均少于對照組(P<0.05)。術后第2天和6個月 VAS評分兩組均較術前降低(P<0.05),兩組術后6個月評分較術后第2天進一步降低(P<0.05)。兩組術后2 d及1、6、12個月椎體前緣高度均大于術前(P<0.05),術后各時間點組間、組內比較差異均無統計學意義(P>0.05)。兩組術后2 d及1、6、12個月Cobb角均小于術前(P<0.05),術后各時間點組間、組內比較差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組骨水泥彌散程度優良率高于對照組(P<0.05)。觀察組未發生骨水泥滲漏,1年內未出現鄰近節段椎體骨折;對照組2例出現骨水泥滲漏,1年內發生鄰近椎體骨折3例;兩組并發癥比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 PKP中應用高黏度骨水泥有助于縮短凝聚時間,提高彌散程度優良率,降低骨水泥滲漏發生率,同時降低鄰近節段椎體再骨折風險。

椎體壓縮性骨折;經皮椎體后凸成形術;高黏度骨水泥

2014年1月～ 2015年7月,我院采用經皮椎體后凸成形術(PKP)治療100例椎體壓縮性骨折患者,分別采用普通骨水泥和高黏度骨水泥,比較兩種骨水泥彌散的程度、脊柱穩定性及手術安全性,分析高黏度骨水泥的應用效果,報道如下。

1 材料與方法

1.1 病例選擇 納入標準:① 傷后癥狀經保守治療后無改善者;② 術前均無脊髓或神經根受損的癥狀和體征;③ 骨密度檢查提示骨質疏松;④ CT檢查顯示壓縮椎體后壁無明顯破損,骨折塊未突入椎管,椎體塌陷程度<75%;⑤ 肝腎功能正常,無凝血功能障礙。排除標準:① 伴有脊髓損傷或馬尾神經損傷者;② 伴有椎管狹窄、脊柱結核、脊髓腫瘤等病變者;③ CT顯示椎體骨折線越過椎體后緣或椎體后緣不完整者;④ 伴有嚴重高血壓、糖尿病、冠心病等重大疾病者;⑤ 全身評估不能承受手術者。

1.2 病例資料 本組100例,男52例,女48例,年齡56～79(63.6±2.1)歲。傷椎節段:T1112例,T1231例,L126例,L231例。均為新鮮骨折,病程<10 d。按治療方法分為兩組:觀察組(50例)采用高黏度骨水泥,對照組(50例)采用普通骨水泥。兩組患者的年齡、性別、病程及節段分布比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.3 治療方法 局部麻醉下手術。患者俯臥位。透視定位,將穿刺針尖置于一側椎弓根影的外上緣,采用雙側椎弓根穿刺。C臂機側位透視下,穿刺針尖至椎弓根的1/2時改為正位透視,使穿刺針尖位于“眼睛狀”的椎弓根影中線,在側位下繼續向下穿刺,突破皮質骨,穿刺針進入椎體。側位透視其穿刺針位于椎體后緣皮質前方3 mm左右,正位透視針尖位于椎弓根影的內側緣,抽出內芯,置入導針,沿導針置入擴張套管和工作套管。在套管中用鉆頭鉆入椎體,直至距離椎體前緣0.5 cm,側位片顯示其靠近棘突邊緣,然后拔出鉆頭,置入球囊。注射造影劑,擴張球囊,將壓縮骨折撐開恢復椎體高度。同樣步驟完成另一側穿刺、擴張。兩組均按相同步驟調制骨水泥,待骨水泥拉絲期時,沿套管注入3～4 ml。術后患者臥床1 d后下地活動。并給予對癥治療,必要時行抗骨質疏松治療。

1.4 評估方法 記錄每個椎體骨水泥的注入量、配制時間。觀察患者術前、術后第2天及術后6個月的疼痛VAS評分。術后2 d及1、6、12個月時攝X線片和CT復查。測量術前、術后及末次隨訪時椎體前緣高度及傷椎Cobb角。骨水泥彌散程度分為優、中、差,分別對應骨水泥最大截面與椎體面積比為<50%、50%～75%和>75%[1]。記錄骨水泥外漏等并發癥例數。

2 結果

患者均獲得12個月隨訪。

2.1 單個椎體骨水泥注入量及配制時間 見表1。觀察組單個椎體骨水泥注入量及配制時間均低于對照組,差異有統計學意義(P=0.01)。

表1 兩組單個椎體骨水泥注入量、配制時間比較±s)

2.2 手術前后疼痛狀況 見表2。 兩組術后第2 天及術后6個月的VAS評分均低于術前,術后6個月的VAS評分低于術后第2天,差異均有統計學意義(P=0.01)。兩組間各時間段的 VAS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。

表2 兩組術前、術后第2 天、術后6個月VAS評分比較(n=50,分,

2.3 術后各時間點椎體前緣高度及Cobb角 見表3。兩組術后2 d及1、6、12個月的椎體前緣高度均大于術前,差異均有統計學意義(P<0.05)；兩組組內術后各時間點比較差異均無統計學意義(P>0.05)。兩組術后2 d及1、6、12個月的Cobb角均小于術前(P<0.05)；兩組組內術后各時間點比較差異均無統計學意義(P>0.05)。兩組間兩項指標各時間點比較差異均無統計學意義(P<0.05)。

2.4 骨水泥彌散程度 觀察組優39例,中11例,無差病例,優良率為78%;對照組優31例,中16例,差3例,優良率為62%。觀察組骨水泥彌散程度的優良率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

2.5 并發癥 觀察組未發生骨水泥滲漏,1年內未出現鄰近節段椎體骨折。對照組2例出現骨水泥滲漏,1例屬于靜脈滲漏、1例為脊柱旁軟組織滲漏,均經對癥治療后緩解;1年內發生鄰近椎體骨折3例。兩組并發癥比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組手術前后椎體前緣高度、Cobb角比較

與術前比較:*P<0.05

2.6 兩組典型病例 見圖1、2。

圖1 對照組患者,女,62歲,L1椎體壓縮性骨折,術后1個月腰椎X線正、側位片,顯示骨水泥靜脈滲漏 圖2 觀察組患者,男,65歲,L2椎體壓縮性骨折,術后1個月腰椎X線正、側位片,顯示椎體高度恢復良好,Cobb角明顯減小

3 討論

本研究發現,觀察組和對照組術前及術后各時間點VAS評分比較無明顯差異,兩組患者的傷部疼痛都很快緩解。兩組傷椎前緣高度和Cobb角比較均無明顯差異,說明兩種方法均可恢復椎體前緣高度和Cobb角。兩組的主要差異在骨水泥使用量、配制時間和彌散程度上,觀察組骨水泥使用量、配制時間均少于對照組,而彌散程度卻好于對照組。觀察組術后未發生骨水泥滲漏及其他并發癥,而對照組2例出現骨水泥滲漏,1年內發生鄰近椎體骨折3例。對照組出現骨水泥滲漏的原因可能為:普通骨水泥流動性和滲透性較高,并且從拉絲期到完全固化時間較快,臨床醫師操作時間較短[2-3];術中注入過早容易引發滲漏,太晚則注入困難;注入時壓力較大且僅允許操作一次,從而使發生骨水泥滲漏的風險較大[4]。此外,普通骨水泥固化后與骨彈性模量的差異較大,無法被降解代替,在經靜脈回流后可引發肺栓塞[5]。而使用高黏度骨水泥，臨床醫師的操作時間較長,注入時壓力較小,可分次或多個椎體注入,從而顯著降低了骨水泥滲漏的發生率。普通骨水泥注入的壓力較大,其彌散性的填充方式容易使骨水泥沿椎體中心靜脈和椎體基底部靜脈向椎體后緣滲漏;高黏度骨水泥是在傳統骨水泥基礎上改進的新產品,沒有傳統骨水泥混合過程中的液態期,具有瞬間高黏度、可注射時間長、低聚溫度只有50～60℃的特點,能降低骨水泥滲漏的風險和骨水泥聚合熱效應,避免肺栓塞和神經損傷,提高椎體成形術的安全性。此外,觀察組未發現鄰近椎體骨折的情況。

本研究結果顯示,PKP中應用高黏度骨水泥有助于縮短凝聚時間,提高彌散程度,降低骨水泥滲漏發生率,同時再骨折風險低。

[1] Paholpak P,Wang Z,Sakakibara T,et al.An increase in height of spinous process is associated with decreased heights of intervertebral disc and vertebral body in the degenerative process of lumbar spine[J].Eur Spine J,2013,8(2):12-16.

[2] 葛 馳,陳 軍.不同黏度骨水泥在老年骨質疏松性胸腰椎骨折PKP治療中的療效分析[J].醫學臨床研究,2016,33(7):1310-1313.

[3] 羅文東,趙 剛,林 豐,等.高黏度骨水泥治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床研究[J].實用醫學雜志,2015,31(24):4107-4109.

[4] Ning L,Wan S,Liu C, et al.New levels of vertebral compression fractures after percutaneous kyphoplasty: retrospective analysis of styles and risk factors[J].Pain Physician,2015,18(6):565-572.

[5] 李光榮,代勇軍,傅 斌,等.高黏度骨水泥椎體成形術治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折的有效性[J].中國實用醫藥,2016,11(27):23-25.

(接收日期:2017-04-11)

Effect of high viscosity bone cement in percutaneous kyphoplasty

YEJin-biao

(SectionⅣ,DeptofOrthopaedics,theHuaianHospitalofHuaianCity,Huaian,Jiangsu223200,China)

Objective To investigate the distribution of the high viscosity bone cement in percutaneous kyphoplasty (PKP) and the risk of refracture. Methods The 100 cases of vertebral compression fractures treated with PKP were divided into two groups. The 50 cases were treated with high viscosity bone cement injection (observation group) and 50 cases were treated with ordinary bone cement injection (control group). Postoperative follow-up regular out-patient,the pain VAS, the anterior vertebral height and Cobb angle were measured. The degree of bone cement diffusion, the rate of adjacent vertebral body re-fracture and the incidence of adverse reactions were compared. Results All patients were followed up for 12 months. The injection volume and preparation time of each vertebral bone cement in the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). The VAS of the second day and sixth months was lower than that before the operation (P<0.05),the VAS of 6 months postoperation was lower than 2 d postoperation (P<0.05). The anterior vertebrae height of the two groups at 2 d and 1,6,12 months was significantly higher than that of the two groups preoperation(P<0.05). There was no significant difference between the two groups at each time point (P>0.05). The Cobb angles postoperation were smaller than those before operation (P<0.05), and there was no significant difference between the two groups at 2 d and 1, 6, 12 months after operation (P>0.05). The rate of bone cement dispersion in the observation group was higher than that of the control group (P<0.05). There was no complication of bone cement leakage in the observation group,and no adjacent vertebral fracture occurred in 1 year. In the control group, 2 cases showed bone cement leakage, symptomatic treatment after remission,3 cases of adjacent vertebral fractures occurred adjacent to vertebral fracture in 1 year. The difference of complications between two groups was statistically significant(P<0.05). Conclusions The application of high viscosity bone cement in PKP can help to shorten the cohesion time, improve the degree of dispersion, reduce the incidence of bone cement leakage, while adjacent segmental vertebral fractures and low risk.Key words:vertebral compression fractures; percutaneous kyphoplasty; high viscosity bone cement

10.3969/j.issn.1008-0287.2017.03.014

衛計委醫藥衛生科技發展研究中心資助課題(編號:W2014ZT046)

淮安市淮安醫院骨科四病區,江蘇 淮安 223200

葉金標,男,副主任醫師,主要從事創傷研究,E-mail:sdqyxrm@163.com

R 683.2；R 687.3

A

1008-0287(2017)03-0301-03