健脾扶正消瘤方聯合化療治療老年胃癌進展期28例

張 翼

(河南中醫藥大學第三附屬醫院，河南 鄭州 450008)

·臨床研究·

健脾扶正消瘤方聯合化療治療老年胃癌進展期28例

張 翼

(河南中醫藥大學第三附屬醫院，河南 鄭州 450008)

目的：觀察健脾扶正消瘤方聯合化療治療老年胃癌進展期的近期療效。方法：將56例胃癌進展期老年患者采用隨機數字表法隨機分成兩組，對照組28例采用化療治療，連續治療14 d后休息7 d，再行下1個療程治療；治療組28例在對照組治療基礎上加服健脾扶正消瘤方(人參、茯苓、炒白術、炙甘草、炒陳皮、制半夏、木香、砂仁、淮山藥、雞內金、苦參、白茯苓、血竭、琥珀、三棱、莪術)，每日1劑，水煎服，每周服藥6 d，休息1 d，再繼續服藥。兩組均以1個月為1個療程，治療3～4個療程后判定療效。若患者不能耐受或危及生命，則停止化療。結果：治療組顯效6例，有效15例，無效7例，有效率為75.00%；對照組顯效1例，有效10例，無效17例，有效率為39.29%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.01)。結論：健脾扶正消瘤方聯合化療治療老年胃癌進展期能改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質量。

進展期胃癌/中西醫結合療法；健脾扶正消瘤方/治療應用；化療；臨床療效

胃癌的高發率是我國乃至全世界的重要問題之一，占中國惡性腫瘤的第2位，死亡率占第3位，并且近年來呈逐年遞增趨勢。2008年世界衛生組織癌癥研究中心統計數據[1]顯示：全球胃癌新發病98.9萬例中，中國占46.8%；與日本等國不同的是，中國胃癌初次確診時大多已是進展期，有的已經擴散轉移至其他重要臟器，根治性手術療效很差。2013年6月—2015年6月，筆者采用健脾扶正消瘤方聯合化療治療老年胃癌進展期28例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院收治的胃癌進展期老年患者56例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組28例，其中男18例，女10例；年齡50～75歲；病程2～9 a；低分化腺癌10例，高分化腺癌4例，黏液腺癌8例，印戒細胞癌6例；TNM分期為Ⅲ期者20例，Ⅳ期者8例。對照組28例，其中男17例，女11例；年齡51～76歲；病程3～9 a；低分化腺癌11例，高分化腺癌4例，黏液腺癌8例，印戒細胞癌5例；TNM分期為Ⅲ期者19例，Ⅳ期者9例。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《胃癌診療規范 2011 版》[2]中胃癌的診斷標準和參考文獻[3]中TNM 分期標準。

2.2 中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]相關標準。

2.3 中醫辨證標準

脾虛兼肝郁證：胃脘或脅肋脹痛，形體消瘦，體倦乏力，食少納呆，食后或午后腹脹，腹痛綿綿，大便異常(溏、爛、先硬后溏、時溏時硬)，神疲懶言，惡心嘔吐，脘悶腸鳴，舌質淡、體胖、或有齒痕，苔薄白，脈細弱。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合西醫和中醫診斷標準；②年齡50～80歲；③中醫辨證為脾虛兼肝郁證；④TNM分期為Ⅲ～Ⅳ期；⑤經病理組織學檢查確診；⑥心電圖、血常規、肝功能、腎功能檢查均正常；⑦初次化療；⑧知情同意參加研究者。

3.2 排除病例標準

①不符合病例選擇標準和納入病例標準者；②過敏體質者；③合并肝、腎等嚴重原發性疾病者；④精神病患者。

4 治療方法

對照組采用化療治療。為預防過敏反應，可于化療前1天常規給予醋酸地塞米松片(由浙江仙琚制藥股份有限公司生產，批號080841)，每次16 mg，每日1次，夜晚口服，連服 3 d。化療方法：于鎖骨下靜脈留置Arrow導管，給予奧沙利鉑注射液(由江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，批號15111416)，每次130 mg/m2，靜脈滴注，每日1次；同時口服卡培他濱片(由上海羅氏制藥有限公司生產，批號SH1868，每片500 mg)，每次1 250 mg/m2，早、晚飯后半小時用水吞服，連續治療14 d后休息7 d，再行下1個療程治療。

治療組在對照組治療基礎上加服健脾扶正消瘤方，藥物組成：人參30 g，茯苓30 g，炒白術30 g，炙甘草20 g，炒陳皮20 g，制半夏30 g，木香20 g，砂仁18 g，淮山藥30 g，雞內金30 g，苦參25 g，白茯苓25 g，血竭15 g，琥珀12 g，三棱12 g，莪術12 g。每日1劑，水煎服，每周服藥6 d，休息1 d，再繼續服藥。

兩組均以1個月為1個療程，治療3～4個療程后判定療效。若患者不能耐受或危及生命，則停止化療。

5 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]相關標準。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～<70%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，證候積分減少<30%。

6 統計學方法

7 結 果

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=3.95，P<0.01，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8 討 論

目前，西醫學主要采用全身化療及支持療法治療胃癌。然而，患者的個體情況不同，以及耐藥、化療的毒副作用等，導致許多患者無法完成化療計劃。大量臨床實踐[5-6]證實：中醫中藥的臨床參與能夠增強患者的免疫機能，抑制腫瘤細胞生長而提高臨床療效，還可減輕患者的臨床癥狀和痛苦，提高生存質量。中醫學認為：該病病機是以脾虛為本，癌毒為標；治宜益氣健脾扶正，解毒祛濕消瘤。健脾扶正消瘤方是在六君子湯的基礎上加減而成，方中人參、茯苓、炒白術、炙甘草益氣健脾，使氣血生化有源；炒陳皮、制半夏、木香、砂仁可增強益氣健脾、降逆止嘔的功效；淮山藥、雞內金、白茯苓健脾祛濕消食；苦參配白茯苓清熱燥濕，涼血解毒，散結止痛；血竭、琥珀、三棱、莪術活血行氣，消積止痛，化瘀生肌。有研究證實：六君子湯能改善機體的物質代謝，糾正脾虛型胃腸功能失調[7]；苦參、茯苓能擴張血管，從而改善腫瘤臟器的缺血情況，減輕或消除患者的疼痛，促使腫瘤縮小[8-9]。

癌癥患者體內推動癌灶形成與變化的主要矛盾是機體抗癌力與癌細胞生長、增值之間的矛盾，后者又是主要矛盾，決定著患者體內癌病變的存在和進展狀態[10-11]。臨床上癌癥患者一旦確診，大多數都是進展期，病情兇險，若治療延誤，多危及生命。因此，臨證治療時要尊重癌癥發生、發展的客觀規律，抓住患者體內推動癌灶形成與變化的主要矛盾[10-11]。中醫藥聯合化療治療胃癌能在逐漸削弱患者體內癌細胞生長的同時，對胃癌微環境機制產生的作用形成特定的腫瘤局部免疫應答模式，促進機體自然抗癌力量的恢復和提高，使癌灶逐漸消退。本研究結果顯示：健脾扶正消瘤方聯合化療治療老年胃癌進展期能改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質量。此為腫瘤的治療提供了新途徑。

[1]鄒小農,孫喜斌,陳萬青，等.2003—2007年中國胃癌發病與死亡情況分析[J].腫瘤,2012,32(2):109-114.

[2]中華人民共和國衛生部醫政司.胃癌診療規范(2011 版)[J].中國醫學前沿雜志 (電子版),2012,5(5):62-71.

[3]EDGE SB，BYRD DR，COMPTON CC，et al.AJCC cancer staging manual[M].New York:Springer，2010:117-126.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京: 中國醫藥科技出版社，2002:362.

[5]李敏,錢曉萍,劉寶瑞.奧沙利鉑聯合復方苦參注射液抗血管生成作用的實驗研究[J].中國癌癥雜志,2008,18(30):167-171.

[6]劉昕,花寶金.中醫藥治療對進展期胃癌患者生活質量和生存期的影響[J].中國中西醫結合雜志,2008,28(2):927.

[7]吳迪,李衛東,鄒青峰，等.六君子湯預防晚期非小細胞肺癌化療后不良反應臨床觀察[J].廣州醫藥,2010,41(2):19.

[8]崔寒盡,何浩宇,林源.復方苦參注射液聯合 NP方案治療中晚期非小細胞肺癌的系統評價[J].腫瘤藥學, 2011,1(1)：72-77.

[9]楊繼嵐,沈麗達,謝琳.復方苦參注射液治療肺癌疼痛的臨床觀察[J].中國醫藥指南,2012,10(12):254-255.

[10]羅澤民,張宗平,梁波.后中醫腫瘤治療學 [M].北京：科學技術文獻出版社,2010:77-172.

[11]羅澤民,張宗平, 梁波，等.后中醫治療腫瘤研究 [M]. 北京：人民衛生出版社,2015:23-47.

(編輯 顏 冬)

1001-6910(2017)06-0029-03

R735.2

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.06.12

2017-01-04；

2017-06-12