三痹湯治療產后痹62例

李松偉

(河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000)

·臨床研究·

三痹湯治療產后痹62例

李松偉

(河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000)

目的：觀察三痹湯治療產后痹的臨床療效。方法：將132例產后痹患者采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。對照組給予正清風痛寧緩釋片，60 mg/次，2次/d，口服；治療組在對照組治療基礎上加服三痹湯(黃芪、黨參、杜仲、續斷、懷牛膝、當歸、熟地黃、白芍、川芎、肉桂、細辛、茯苓、秦艽、獨活、防風、甘草)，水煎，200 mL/次，2次/d，口服。兩組均以30 d為1個療程，共治療1個療程。結果：治療組顯效33例，有效24例，無效5例，有效率為91.9%；對照組顯效11例，有效26例，無效23例，有效率為61.7%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.01)。結論：三痹湯能明顯改善產后痹患者的臨床癥狀、體征及中醫證候積分，提高患者的生存質量。

產后痹/中醫藥療法；三痹湯/治療應用；中醫證候積分；生活質量問卷；臨床療效

產后痹是一個中醫病名，指發生于婦女產褥期或產后百日內出現的以關節周圍軟組織的疼痛為主要表現的臨床疾病，既往歷代中醫文獻沒有統一病名，又稱“產后風”“產后關節痛”“產后身痛”“血痹”等，后來由中華中醫藥學會風濕病分會統一命名為“產后痹”[1]。近來有學者認為命名為“產后風濕癥”更為妥當[2]。該病主要表現為四肢關節、肌肉的疼痛腫脹，酸楚麻木，關節僵硬，屈伸不利，伴有畏寒怕冷或怕風，陰雨天加重，乏力多汗，腰膝酸困，煩躁失眠等；實驗室炎癥指標和自身抗體檢測多無異常。產后痹與西醫學的纖維肌痛綜合征、慢性疲勞綜合征等疾病類似，其發生可能與婦女產褥期的缺鈣、生理變化、免疫力下降及感染等因素有關[3]。若治療不及時或不規范，病情往往遷延不愈，嚴重影響患者的生活質量，部分患者甚至喪失勞動能力，給患者及其家庭帶來沉重的經濟負擔和思想壓力。該病主要病機是產后氣血不足，感受風寒濕邪，痹阻經絡，出現一系列臨床癥狀。三痹湯是臨床常用的名方，出自《婦人大全良方》(宋·陳自明著)，具有益氣養血、補益肝腎、散寒止痛的功效。2013年5月—2016年5月，筆者采用三痹湯治療產后痹62例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院風濕科門診產后痹患者130例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組各65例。在研究過程中，兩組均有脫落病例，其中治療組脫落3例，對照組脫落5例。治療組62例，年齡平均(29.57±3.29)歲；病程平均(1.34±0.85) a。對照組60例，年齡平均(30.12±2.44)歲；病程平均(1.41±0.73) a。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《實用中醫風濕病學》[1]產后痹的診斷標準擬定，符合以下診斷依據。①癥狀：產褥期(包括流產、早產及剖宮產)內發病，有感受風、寒、濕病史；出現肢體關節或肌肉疼痛，或游走不定，或固定不移，或怕冷、酸困、麻木等，無局部關節腫痛灼熱表現。②實驗室檢查：紅細胞沉降率(ESR)、C反應蛋白(CRP)、血鈣均正常；自身抗體：抗核抗體(Anti nuclear antibody，ANA)、類風濕因子(Rheumatoid factor，RF)、抗環瓜氨酸肽抗體(Anti cyclic citrullinated peptide，抗CCP)均陰性。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

符合產后痹診斷標準、簽署治療知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①曾患有其他風濕性疾病者；②有嚴重心、肺、肝、腎等疾病，血液系統異常或消化性潰瘍者；③精神病患者；④不配合治療者。

4 治療方法

對照組給予正清風痛寧緩釋片(由湖南正清制藥集團股份有限公司生產，批號 Z20010174，60 mg/片)，60 mg/次，2次/d，口服。治療組在對照組治療基礎上加服三痹湯，藥物組成：黃芪30 g，黨參10 g，杜仲10 g，續斷10 g，懷牛膝10 g，當歸10 g，熟地黃10 g，白芍10 g，川芎10 g，桂枝10 g，細辛3 g，茯苓15 g，秦艽10 g，獨活10 g，防風10 g，甘草6 g。加減：畏寒怕冷明顯者，加淫羊藿、巴戟天、枸杞子、菟絲子或鹿角；失眠者，加酸棗仁、合歡花或合歡皮；多汗者，加浮小麥、煅龍骨、煅牡蠣；口苦煩躁者，加梔子、牡丹皮；關節疼痛明顯者，加片姜黃、海桐皮。上述中藥均由河南中醫學院第一附屬醫院制劑中心提供，每日1 劑，用自動煎藥機煎煮400 mL，每日分2次口服。

兩組均以30 d為1個療程，共治療1個療程。

5 觀測指標

5.1 癥狀評價

觀察治療前后關節疼痛個數、疼痛VAS。其中，VAS評分標準(0～10分)：0分，無痛；1～3分，輕微疼痛，不影響正常生活和工作；4～6分，中度疼痛，對正常生活和工作有一定影響；7～10分，重度疼痛，難以忍受，不能進行正常的生活和工作[4]。

5.2 中醫證候積分

按照參考文獻[5]擬訂。以肢體疼痛、僵硬、汗出、畏寒怕冷、乏力等5個臨床表現為主。其中0分，無癥狀；2分，癥狀較輕，能夠正常生活；4分，癥狀較重，影響正常生活；6分，癥狀嚴重，難以忍受，不能正常生活。

5.3 生活質量問卷調查

根據既往文獻制訂量表[4,6]，進行入組患者生活質量問卷調查，主要內容包括生理職能、一般健康狀況、活力、社會功能、情感職能、精神健康等方面，每個維度分值0～100分，分值越高，說明生活質量越好。

5.4 實驗室安全性指標

血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等。

6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]制訂。療效指數(%)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。顯效：癥狀消失或基本消失，證候積分減少70%～<89%。有效：癥狀消失或基本消失，證候積分減少30%～<69%。無效：癥狀無明顯改善或加重，證候積分減少<30%。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效比較

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=4.72，P<0.01，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后主要體征和中醫證候積分對比

見表2。

表2 兩組治療前后主要體征和中醫證候積分對比 ±s

注：與同組治療前對比，*P<0.05,**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.3 兩組治療前后生活質量問卷對比

見表3。

表3 兩組治療前后生活質量問卷對比 分，±s

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.4 不良反應

治療期間，對照組有4例出現過敏性皮疹，2例出現肝功能異常，3例出現胃腸道不適，對癥處理后癥狀逐漸消失。治療組3例出現過敏性皮疹，3例出現肝功能異常，2例出現胃腸道不適，給予對癥處理后癥狀消失。

9 討 論

產后痹是產后婦女的常見病，持續時間往往比較長，對患者的身心健康影響較大。目前，西藥治療效果不佳，中醫藥治療該病有一定優勢。中醫學認為：產后體質虛弱、氣血不足是產后痹主要的發病基礎。《素問》曰：“正氣存內，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛。”在產后機體處于“百脈空虛，百節開張、血脈流散”的基礎上，風寒濕邪乘虛而入，痹阻經絡，影響氣血運行，導致筋骨、關節、肌肉失于濡養，不榮而痛。正如《經效產寶》所言：“產后中風，由產傷動血氣，勞損臟腑，未平復起，早勞動，氣虛而風邪氣乘之。”本病辨證虛實夾雜，既有氣血不足之本，又有風寒濕邪侵襲之標，治療應當祛風散寒、益氣養血。三痹湯補肝腎、養氣血、散風寒，功能主治剛好與此證相符合。

三痹湯主治氣血虧虛，肝腎不足，復受風寒濕三邪侵襲成痹，邪氣久留不去，致四肢關節疼痛，甚至出現手足拘攣等癥狀。方中黃芪、黨參、當歸、熟地黃、白芍、川芎、茯苓氣血兩調，扶正祛邪，是治療痹證日久、氣血受傷者之良藥；重用黃芪培補元氣，以治陽不足而陰不利之病；懷牛膝、杜仲、續斷強腰壯筋骨；秦艽、獨活、防風、細辛、桂枝祛風散寒，化痰除濕，活血通絡。諸藥合用，共奏祛風寒、除濕邪、補肝腎、益氣血、強筋骨之效。

曾有研究證實：正清風痛寧緩釋片對纖維肌痛綜合征有一定的臨床效果[8-9]，因此，筆者選擇該藥作為對照組用藥。正清風痛寧緩釋片的主要成分是青藤堿，是中藥清風藤的提取物。現代藥理研究證實：正清風痛寧有抗炎、鎮痛、免疫抑制的作用，可選擇性的抑制環氧化酶-2(COX-2)的活性，抑制前列腺素E2(PGE2)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的合成[10-11]；能顯著降低Th17細胞比例和升高Tregs細胞比例[12]，減少IL-6的分泌和抑制B細胞的活化，具有顯著的免疫抑制作用[13]。兩組在治療過程中，均有個別患者出現不同程度的皮膚過敏，考慮可能與正清風痛寧緩釋片有關，以往的研究中也有類似的報道[14]，經對癥處理后緩解。

本研究結果發現：在臨床療效、關節疼痛數、疼痛程度(VAS)、中醫證候積分和生活質量調查問卷等指標方面，兩組治療前后比較均有明顯好轉，且治療后治療組明顯優于對照組，證實三痹湯聯合正清風痛寧緩釋片對改善產后痹具有較為肯定的療效。產后痹屬多因素致病，在藥物治療的同時應重視心理疏導的重要性；此外，規律的休息、適當的鍛煉、合理的飲食等綜合調理對產后痹的恢復也很重要。

總之，筆者運用三痹湯治療產后痹取得了較為確切的臨床療效，使患者的病情得到控制，提高了生活質量。下一步有必要在擴大樣本量的基礎上對該方的療效做進一步追蹤觀察，并對其作用機制做深入的探討。

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(編輯 馬 虹)

1001-6910(2017)06-0026-04

R255.6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.06.11

2017-03-06；

2017-06-05