基于美國JCI體系的規范化管理在我院泌尿外科高危藥品管理中的應用

唐守艷+++盛夏

[摘要] 目的 探討基于美國醫療衛生機構認證聯合委員會（JCI）體系的規范化管理在上海長海醫院（以下簡稱“我院”）泌尿外科高危藥品管理中的應用。 方法 2016年7月起我院泌尿外科高危藥品管理采用基于美國JCI體系的規范化管理模式，比較該模式實施前（2016年1～6月）、實施后（2016年7～12月）泌尿外科高危藥品管理情況。 結果 實施后護士對高危藥品分類、適應證、禁忌證、貯存、配置、審核掌握情況顯著高于實施前，差異有統計學意義（P < 0.05）；實施后高危藥品分類貯存、雙人核對、獨立存放、專人管理、基數管理、備用藥品清單、有效期管理、警示標識合格率顯著高于實施前，差異有統計學意義（P < 0.05）。 結論 基于美國JCI體系的規范化管理能夠提高護士安全用藥意識，加強高危藥品管理。

[關鍵詞] 規范化管理；泌尿外科；高危藥品管理；應用價值

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）06（b）-0131-04

Department of Urology， Changhai Hospital of Shanghai， Shanghai 200433， China

[Abstract] Objective To explore the application of standardized management based on Joint Commission certificated by American Medical Institutions （JCI） on high risk drugs management in Department of Urology of Changhai Hospital of Shanghai （"our hospital" for short）. Methods Since July 2016， standardized management model based on American JCI system were applied into high-risk drug management in Department of Urology of our hospital. The management satuation of high-risk drugs in Department of Urology before implementation of the model （from January to June 2016） was compared with that after implementation （from July to December 2016）. Results After implementation， high-risk drug classification， disease， contraindication， storage， allocation， audit knowledge by nurses were significantly higher than those before implementation， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After implementation， high risk drug classification storage， double check， independent storage， personal management， base management， list of spare drugs， effective management， warning signs pass rate were significantly higher than those before implementation， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Standardized management based on American JCI system can improve nurses' awareness of safe medication， and strengthen the management of high-risk drugs.

[Key words] Standardized management； Urology Surgery； High-risk drug management； Application value

高危藥品作用明顯且迅速，但本身毒性較大，使用不當可造成嚴重不良反應甚至危及患者生命，引發醫療糾紛[1]。由于醫院對高危藥品管理重視程度不夠，再加上缺乏系統的管理規定，導致錯誤使用概率升高，輕則延緩治療效果，重則導致患者死亡，因而高危藥品管理已引起國內外醫院重視[2]。美國醫療衛生機構認證聯合委員會（Joint Commis-sion Internationnal，JCI）體系是醫療服務標準，其對于改進醫院管理水平，提升服務質量具有重要指導意義[3]。高危藥品管理屬于藥學質量管理的重要組成部分，基于美國JCI體系的規范化管理為高危藥品管理提供依據。結合上海長海醫院（以下簡稱“我院”）泌尿外科高危藥品管理實際情況，探討美國JCI體系的規范化管理模式的應用情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院屬于綜合性醫院，通過收集并分析2016年1～6月泌尿外科高危藥品管理情況，發現存在嚴重缺陷和安全隱患。自2016年7月起我院泌尿外科高危藥品管理采用基于美國JCI體系的規范化管理模式。選取泌尿外科護士26名作為研究對象，其中男19名，女7名；年齡23～34歲，平均（29.37±4.22）歲；文化程度：中專、大專、本科分別為11、10、5名。

1.2 方法

自2016年1～12月對我院泌尿科高危藥品管理狀況進行分析，2016年1～6月實施常規管理，2016年7～12月采用基于美國JCI體系的規范化管理模式。實施前按照傳統高危藥品管理方案進行管理。

實施后按照以下方案開展藥品管理：（1）建立高危藥品管理組織，成立高危藥品管理小組，主要成員有護理部主任、藥劑科主任、本科室護士長、臨床藥師。小組職責是制訂科學合理高危藥品管理制度，并制定相應考核標準，定期對本科室管理情況進行考核。邀請藥理學專家對護理人員進行專業培訓，內容為高危藥品相關藥理知識。選取1名責任心強、經驗豐富的資深護士作為高危藥品質控員，主要職責是結合泌尿外科患者用藥情況，制訂本科室高危藥品目錄，就高危藥品使用流程對本科室護士進行培訓，評估護士安全用藥能力，完成科室自查，及時改正所發現問題。（2）規范及實施高危藥品管理制度：①嚴格按照要求貯存，根據藥理作用，對麻醉、精神、急救等高危藥品實施分類專柜貯存，區分注射液、口服藥，對于低溫貯存藥物應放置于冰箱中，并采用統一溫濕度計設置溫度。對于性質、名稱、包裝等相似藥品，可選擇不同顏色于外包裝上進行標記。高危藥品盡量使用原包裝。②規范檢查制度，質控員對本科室高危藥品種類和數量進行遴選，通過護士長和護理主任雙重審核，并在藥劑科進行備案。建立藥品使用登記制度，嚴格規范對接。質控員不定期抽查高危藥品登記本，總結發現問題后并及時糾正。對于不符合質量標準藥品，如過期、標簽模糊、破損等，應及時退回藥房進行處理。③設置警示標識，警示標識由護理部和藥劑科共同制定，將紅色作為高危藥品警示標識顏色。高危藥品由藥房發出，則將警示標識貼于配藥瓶上；在貯存室可貼于柜門處；10%氯化鈉注射液，可使用塑瓶包裝并標注“嚴禁直接靜脈推注”；失效期在3個月內，可使用紅色膠布纏繞瓶頸，提示取藥人員優先使用；對于滴速藥物，可于輸液架上注明“注意滴速”。④建立應急措施，使用高危藥品前，與主治醫生進行溝通確認，并嚴格遵循核對制度，使用過程中，護士應加強巡視，如出現不良反應，則應記錄藥品名稱、臨床癥狀等，及時通知醫生進行緊急處理。靜脈滴注時出現藥液外滲，可采用硫酸鎂濕敷，避免引起組織壞死；如出現劇痛，可注射普魯卡因進行局部封閉。（3）持續改進管理質量，質控員每月對高危藥品管理出現的問題進行分析和統計，并及時向高危藥品管理小組通報，制訂合理解決措施，并以培訓方式進行反饋，護士長就改進方法和流程進行制訂，高危藥品管理小組對改進后的方法進行專項檢查和監督，進一步規范高危藥品管理。

1.3 觀察指標

①按照本科室自行設計的《科室高危藥品風險管理評定量表》分別于實施前、實施后對泌尿外科26名護士就高危藥品管理相關知識和管理進行考核，內容包含高危藥品分類、適應證、禁忌證、貯存、配置、審核，每項均為10分，分值越高，表明掌握高危藥品相關知識越好。②由醫院高危藥品管理小組，分別于實施前、實施后對泌尿外科高危藥品管理情況進行35次檢查，統計合格率情況。

1.4 統計學方法

采用統計軟件SPSS 18.0對數據進行分析，正態分布的計量資料以均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 實施前、后高危藥品管理知識比較

實施后護士對高危藥品分類、適應證、禁忌證、貯存、配置、審核掌握情況顯著高于實施前，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 實施前、后高危藥品管理檢查合理率比較

實施后高危藥品分類貯存、雙人核對、獨立存放、專人管理、基數管理、備用藥品清單、有效期管理、警示標識合格率顯著高于實施前，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。

3討論

3.1 美國JCI體系中關于高危藥品管理原則

JCI體系認為藥品管理涉及多個環節，不僅包括藥物治療的系統和流程，同時包括多學科工作人員協調性[4]。藥品組織和管理人員需經過專業培訓，并具備相應執業資格。藥品監管人員從藥品選擇、貯存以及使用等均受到藥學部門監督，并需接受技術培訓[5]。高危藥品管理重點在于安全貯存，JCI體系提供的具體原則如下：①重視貯存條件，確保藥品穩定性；②依據法律標準嚴格登記管制藥品；③藥品及其所用配置品均需表明成分、注意事項以及有效期；④合理貯存濃縮電解質溶液，臨床使用時應采取措施避免誤用；⑤嚴格執行醫院規章制度，定期檢查貯存藥品；⑥制訂明確規章制度，正確存放和識別患者自帶藥品。

3.2 基于美國JCI體系的規范化管理能夠提高護士對高危藥品認知

高危藥品種類繁多，擺放不規范，管理和使用方面均存在安全隱患，其原因與護士對高危藥品認知存在密切聯系[6]。護士對高危物品缺乏重視，不明確藥品性質、適應證、禁忌證等，造成用藥安全。JCI體系的理念是以患者為中心，并將封閉管理轉變為持續管理，持續發現、分析和解決問題[7]。為改善護士對高危藥品認知，JCI體系結合醫院科室具體情況，成立高危藥品管理小組，并選取臨床經驗豐富的質控員，定期審核高危藥品使用和管理情況，發現問題及時解決，定期分層次對護士進行專業培訓，主要以藥品知識和管理為主[8]。培訓同時制訂合理考核制度，定期抽查，增強護士對高危藥品認知和風險意識，保障患者用藥安全[9]。有研究表明[10-11]，采用基于美國JCI體系的規范化管理能夠增強護士對高危藥品重視程度，改善認知，保障用藥安全。本研究結果顯示：實施后護士對高危藥品分類、適應證、禁忌證、貯存、配置、審核掌握情況優于實施前，與上述研究結果基本一致，提示該管理模式能夠有效提高護士對高危藥品認知，保障患者用藥安全。

3.3 基于美國JCI體系的規范化管理能夠提高高危藥品管理質量

高危藥品是醫院藥品管理中的重要環節，一旦管理質量出現問題，可造成嚴重事故和醫療糾紛[12]。JCI體系針對高危藥品管理中出現問題，通過成立高危藥品管理小組，并由其制定科學合理管理制度，對高危藥品貯存調節嚴格規范化，并制訂嚴格檢查監督制度；由藥劑科與護理部共同制訂警示標識，提示護士高危藥品用法及相關注意事項，避免出現藥物過期[13-15]。對高危藥品實施專人、專柜、雙人核對等制度，并將其納入考核，有利于健全管理制度[16-17]。規范高危藥品使用流程，加強護士與醫師溝通確認，并借助計算機軟件系統警示高危藥品使用，持續改進藥品管理質量，對于存在安全隱患及時發現并解決[18-19]。有研究表明[20-22]，采用基于美國JCI體系的規范化管理能夠提高高危藥品管理質量。本研究結果顯示：實施后高危藥品分類貯存、雙人核對、獨立存放、專人管理、基數管理、備用藥品清單、有效期管理、警示標識合格率優于實施前，與上述研究結果基本一致，提示該管理模式能夠提高高危藥品管理質量，保證患者用藥安全。

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（收稿日期：2017-03-13 本文編輯：蘇 暢）