普瑞巴林結合針灸和綜合康復訓練對腰椎間盤突出癥患者的臨床療效研究

王鳴鴻，鮑 曉，劉惠宇，羅春英，譚杰文，趙 坤

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·臨床醫學· ·論著·

普瑞巴林結合針灸和綜合康復訓練對腰椎間盤突出癥患者的臨床療效研究

王鳴鴻，鮑 曉，劉惠宇，羅春英，譚杰文，趙 坤

目的 研究普瑞巴林結合針灸以及系統康復訓練治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法 經CT或磁共振成像(MRI)確診，采用隨機配對的方式分為普瑞巴林+針灸+綜合康復治療組(A組)、美洛昔康+針灸+綜合康復治療組(B組)、常規康復治療組(C組)作為對照組。治療前后采用VAS評分、ODI指數評分，觀察3組患者治療前后腰腿部疼痛麻木情況。結果 3組患者的ODI指數、疼痛和麻木與干預前比較差異無統計學意義(P>0.05)，14 d后和1個月隨訪均得到改善(P<0.05)，其中A組在干預后ODI指數以及疼痛和麻木癥狀與其余2組比較改善明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 普瑞巴林結合針灸以及系統康復治療對腰椎間盤突出癥的臨床療效好，值得推廣。

普瑞巴林；腰椎間盤突出癥；ODI指數；VAS評分

腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation，LDH)是下腰痛最常見的原因之一。臨床表現為腰痛、下肢放射痛、或二者兼而有之，伴有下肢麻木感及運動功能受限，嚴重的會引起下肢肌力異常以及大小便功能障礙，且易復發，嚴重影響患者生活質量[1]。近年來一些新型治療神經痛藥物的面世，且已經被推薦為治療神經性疼痛的一線藥物[2-3]，在帶狀皰疹后神經痛已經有明確的療效。針對上述問題，本研究擬采用普瑞巴林結合針灸以及系統康復訓練治療腰椎間盤突出癥，觀察此綜合治療措施對于腰椎間盤突出癥所引起的疼痛和麻木癥狀的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 從2015年6月至2016年6月招募我院中老年腰椎間盤突出癥患者60例，均符合第2版《腰椎間盤突出癥》相關診斷標準[4]，經CT或磁共振成像(MRI)確診，采用隨機配對的方式分為3組，每組20例，分別為普瑞巴林+針灸+綜合康復治療組(A組)、美洛昔康+針灸+綜合康復治療組(B組)、常規康復治療組(C組)作為對照組。其中A組男14例，女6例；B組男15例，女5例；C組男13例，女7例。納入標準：(1)符合腰椎間盤突出癥診斷標準；(2)有典型的坐骨神經痛，表現為疼痛、麻木；(3)典型的直腿抬高試驗陽性或加強試驗陽性。排除標準：(1)伴隨有腰椎滑脫或及峽部裂者；(2)脊柱有骨折或手術史；(3)脊柱結核、腫瘤、強直性脊柱炎及椎管狹窄者；(4)二便功能障礙者；(5)腰椎間盤髓核完全脫出掉入椎管；(6)嚴重骨質疏松、出血性疾病、精神病等不能配合治療或影響治療者。所有患者的性別、年齡、病程、麻木、疼痛評分經統計學比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 所有患者均經患者及家屬同意后自愿參與實驗調查研究。A組患者給予口服普瑞巴林(輝瑞制藥有限公司)，服用方法：第1、2天每次75 mg，每天口服2次；第3天每次150 mg，每天口服2次，連用14 d。B組患者給予美洛昔康，7.5 mg/d，每天口服1次，連用14 d。

針灸取穴部位及方法：取穴部位為：腰眼、腎俞、腰陽關、委中、上髂、承扶。采用3寸針，對上述穴位進行針刺，得氣以后，實施提插捻轉，以使其有強烈的得氣感。并在得氣后予以電刺激，輸出強度以患者的耐受力為準，通常治療時間為20 min，1次/d，持續治療1個療程，即14 d。

綜合康復治療包括物理因子療法、McKenzie運動療法以及整脊手法。物理因子療法主要采取用溫熱磁療儀、經皮神經電刺激等置于患者腰部疼痛部位，每天1次，每次20 min，連續20 d。McKenzie運動療法：(1)平臥，一只腿伸直，另外一只屈髖屈膝，雙手抱住膝蓋，盡量把膝蓋拉往胸前，2只腿交替進行；(2)雙腿屈髖屈膝，雙手抱緊雙膝，盡量把膝蓋拉往胸前；(3)俯臥位，2只腿交替抬高，此過程中膝蓋保持伸直位；(4)伸直雙手起上半身，盡量向后伸展。上述動作每天完成30組，每個動作持續3～5 s為1組。每天1次，每次20 min，連續14 d。囑所有患者出院后繼續行McKenzie運動療法，并于1個月后進行隨訪復查。整脊手法為龍氏整脊手法。所有患者均給予針灸和綜合康復訓練。

1.3 評定方法 (1)Oswestry功能障礙指數問卷表(ODI)由10個問題組成，包括疼痛的強度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、性生活、社會生活、旅游等10個方面的情況，每個問題6個選項，每個問題的最高得分為5分，選擇第一個選項得分為0分，依次選擇最后一個選項得分為5分，假如有10個問題都做了問答，記分方法是：實際得分50(最高可能得分)×100%，假如有一個問題沒有回答，則記分方法是：實際得分45(最高可能得分)×100%，如越高表明功能障礙越嚴重。(2)疼痛和麻木的評分可通過VAS刻度尺從0(無痛或無麻木)～100 mm(非常嚴重的疼痛和麻木)評估。(3)觀察3組患者在治療期間出現的不良反應等。所有評估指標在治療前、治療后14 d、治療后1個月隨訪，共3次。

1.4 統計學處理 所有數據采用SPSS 17.0統計軟件進行分析。在進行統計分析前，對數據進行正態性分析(Kolmogorov-Smirnov檢驗)和方差齊性檢驗(Levene檢驗)，以確保實驗數據滿足參數性方差分析的條件。計數資料采用χ2檢驗，計量數據采用t檢驗，等級資料采用Ridit分析，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 3組患者的ODI指數在干預前組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，14 d后、1個月后隨訪和治療前進行組內對比均得到改善(P<0.05)，其中A組在干預后ODI指數與其余2組在干預后14 d、1個月分別進行組間對比，發現各項指標改善較其余2組明顯(P<0.05)。見表1。

表1 3組患者治療前后ODI指數比較(x±s)

注：與組內治療前比較aP<0.05；與治療14 d比較bP<0.05；A組為普瑞巴林+針炙+綜合康復治療，B組為美洛昔康+針灸+綜合康復治療，C組為常規康復治療

2.2 疼痛和麻木評分 3組患者疼痛和麻木評分在干預前比較差異無統計學意義(P>0.05)，干預后14 d和1個月隨訪和治療前對比均得到改善(P<0.05)，其中A組在干預后疼痛和麻木評分在14 d和1個月與其余2組進行組間對比，發現改善較其余2組明顯(P<0.05)。見表2、表3。

表2 3組患者治療前后腰腿疼痛VAS評分比較(分，x±s)

注：與組內治療前比較aP<0.05；與治療14 d比較bP<0.05；A組為普瑞巴林+針炙+綜合康復治療，B組為美洛昔康+針灸+綜合康復治療，C組為常規康復治療

表3 3組患者治療前后腰腿麻木VAS評分比較(分，x±s)

注：與組內治療前比較aP<0.05；與治療14 d比較bP<0.05；A組為普瑞巴林+針炙+綜合康復治療，B組為美洛昔康+針灸+綜合康復治療，C組為常規康復治療

2.3 不良反應 3組患者均完成臨床研究，實驗A和B組共發生不良反應2例，其中頭暈1例，嗜睡1例。對照組發生不良反應3例，其中頭暈頭痛1例，瘙癢1例，惡心1例。

3 討論

腰椎間盤突出癥的病因和機制主要有以下幾種，如退行性病變學說[4]、生物力學學說、自身免疫學說[5]、細胞因子學說[6]。目前治療方案主要是采用激素類、非甾體抗炎類等藥物進行治療，但長期藥物的應用有一定的不良作用，諸如對胃腸道的影響，且不能從本質上減少腰椎間盤突出的誘發因素，容易復發，這些均限制了此類藥物的使用和治療效果[7]。

普瑞巴林是新型γ氨基丁酸(GABA)受體激動劑，能阻斷電壓依賴性鈣通道，減少神經遞質的釋放，臨床主要用于治療外周神經痛以及輔助性治療局限性部分癲癇。普瑞巴林最初是應用于帶狀皰疹后神經痛，但在長期臨床應用中發現，對于周圍神經疼痛，該藥也具有很好的鎮痛效果。有報道普瑞巴林用于骨科術后鎮痛可以減少圍手術期阿片藥物的用量[8]，也有研究報道普瑞巴林可以明顯降低對腰椎間盤突出癥術后疼痛[9]。普瑞巴林能明顯緩解疼痛和麻木，且可以緩解患者的焦慮情緒，并能改善睡眠，且不良反應少[10]。筆者在研究中發現，使用普瑞巴林聯合針灸以及綜合康復訓練14 d后，相對于其他2組，患者疼痛麻木癥狀均得到明顯改善，1個月后隨訪患者的臨床癥狀均沒有出現明顯反復，且患者的焦慮情緒得到極大改善。筆者分析取得良好療效的原因如下：(1)普瑞巴林可以明顯緩解急性期患者的疼痛癥狀，為后續的綜合康復訓練創造條件；(2)McKenzie療法可以改善腰背部核心肌群的力量，增強腰椎的穩定性，減少腰椎間盤突出的誘發因素；(3)整脊手法可以改善椎間盤、關節突的位移，有利于解除神經根的粘連，可松解神經根周圍的粘連；同時，由于椎間孔變大，使神經根管擴大，這樣也可以直接緩解受壓神經的張力；(4)針灸以及物理因子治療可以緩解肌肉緊張，抑制痛覺傳導，減少炎性因子釋放等。

本研究的不足之處在于未能對所有患者進行更長時間的隨訪，未能了解上述治療方案的遠期療效。

[1] 朱金柳. 針灸結合康復訓練治療中央型腰椎間盤突出癥臨床分析[J]. 中醫臨床研究, 2011, 3(22): 81-82. DOI:10.3969/j.issn.1674-7860.2011.22.054.

[2] 張秀雙，倪家驤. 普瑞巴林在慢性疼痛治療中的應用[J]. 中國新藥雜志, 2008, 17(16): 1452-1456. DOI:10.3321/j.issn:1003-3734.2008.16.022.

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(本文編輯：甘輝亮)

Clinical study on the effects of pregabalin coupled with acupuncture and rehabilitation training on lumbar disc herniation

WangMinghong,BaoXiao,LiuHuiyu,LuoChunying,TanJiewen,ZhaoKun

(DepartmentofRehabilitationMedicine,YuebeiPeople'sHospital,Shaoguan510020,China)

Objective To investigate the effects of pregabalin coupled with acupuncture and rehabilitation training on lumbar disc herniation (LDH).Methods Following diagnosis and confirmation by CT or MRI, 60 patients with LDH were randomly divided into 3 groups: group A, the pregabalin plus acupuncture and rehabilitation training group; group B, the meloxicam plus acupuncture and rehabilitation training group; and group C, the routine rehabilitation training group or the control group. Scores of VAS and ODI were evaluated, and lumbocrural pain and numbness in the patients of the 3 groups were closely observed before and after treatment.Results Before intervention, there were no statistical differences in ODI, pain and numbness indexes, when comparisons were made between the patients of the 3 groups (P<0.05). Medical follow-ups 14 days and 1 month after intervention indicated that symptoms of the patients were all improved, and ODI as well as pain and numbness indexes of Group A were more significantly improved, when compared with those of the other 2 groups. Statistical significance could be seen, when comparisons were made between the 3 groups (P<0.05).Conclusion Pregabalin coupled with acupuncture and rehabilitation training could produce better therapeutic effects on lumbar disc herniation. For this reason, it was worth further clinical extension.

Pregabalin; Lumbar disc herniation; ODI index; VAS

廣東省韶關市科技計劃(醫學類)項目(2016ws012)

510020 廣東 韶關，粵北人民醫院康復醫學科(王鳴鴻、鮑曉、劉惠宇、羅春英)； 中山大學孫逸仙紀念醫院康復醫學科高壓氧專科(譚杰文)；廣州市商貿職業學校(趙坤)

趙坤，電子信箱：120392582@qq.com

R687.3

A

10.3969/j.issn.1009-0754.2017.03.027

2016-11-23)