我院兒童口服藥物劑型現狀及改良措施

馮燕

我院兒童口服藥物劑型現狀及改良措施

馮燕

目的 通過分析本院兒童口服用藥劑型現狀, 探討引進兒童口服專用劑型的必要性。方法 隨機抽查某日本院兒童患者集中較多的3個科室(兒科、新生兒科、兒科重癥科)的口服指示醫囑59例,觀察分析本院兒童口服藥物劑型的現狀, 并研究改良措施。結果 口服指示醫囑藥物使用的負面影響情況包括口味不佳5例、用量誤差5例、劑型破壞4例、藥品浪費2例。結論 本院中心藥房有必要引進更多的兒童口服專用劑型, 以供給臨床科室使用。

兒童用藥；劑型成人化；改良措施

兒童和成人在生理上存在差異, 但目前兒童用藥成人化的現象普遍存在。口服給藥是嬰幼兒患者治療的一種最為方便、經濟和應用最廣泛的給藥途徑。藥物經過口腔、食管、胃、腸消化道的上皮細胞吸收入血和淋巴而起到治療作用［1-3］。本院中心藥房常用口服藥品有360多種, 其中兒童用藥劑型卻＜10%(其中不包括中成藥)。隨機抽查某日本院兒童患者集中較多的3個科室(兒科、新生兒科、兒科重癥科)的口服指示醫囑, 發現醫囑中存在大量的藥品掰開或粉碎, 并出現藥物口味不佳、用量誤差、劑型破壞等藥物使用的負面影響。由此說明本院其他40個病區兒童用藥成人化的現象也會普遍存在, 這樣不僅導致劑量準確性難以控制、劑型破壞增加兒童的用藥風險, 還造成了藥品的極大浪費［4-6］。兒童是一個不斷成長中的個體, 也是藥品消費的主要特殊群體,不同生長時期對藥物劑型有不同的要求, 本院中心藥房有必要引進更多的兒童口服專用劑型, 以供給臨床科室使用。

1 臨床資料

隨機抽查2016年某日本院兒童集中較多的3個科室(兒科、新生兒科、兒科重癥科)的口服指示醫囑共59例, 其中男34例, 女25例；新生兒4例、0～1歲15例、1～3歲18例、3～5歲11例、5～7歲4例、＞7歲7例。如果存在大量的藥品掰開或粉碎, 并出現藥物口味不佳、用量誤差、劑型破壞等藥物使用的負面影響情況, 其他40個病區兒童用藥成人化的現象也會普遍存在。

2 結果

59例患兒所患疾病分布情況。見表1。由于本院中心藥房引進的兒童口服專用劑型較少, 59例患兒口服指示醫囑中存在大量的藥品掰開或粉碎, 59例患兒中口服指示醫囑藥物使用的負面影響情況包括口味不佳5例、用量誤差5例、劑型破壞4例、藥品浪費2例。見表2。

表1 59例患兒疾病分布情況(n, %)

表2 59例患兒中口服指示醫囑藥物使用的負面影響情況(n, %)

3 討論

兒童用藥成人化的現象普遍存在, 這樣不僅導致劑量準確性難以控制、劑型破壞增加兒童的用藥風險, 還造成了藥品的極大浪費, 對此作者針對藥物使用的負面影響因素總結了一些改良措施, 具體如下：①藥物口味不佳。兒童具有對口味、氣味或化學刺激高度發達的感知系統, 對味道不佳藥物的拒絕是一種基本的生物反射, 可造成服藥依從性降低、服藥劑量不準確甚至帶來危害, 從而影響治療的順利進行。醫生在選用藥物時盡量選用兒童容易接受的劑型, 如磷酸奧司他韋膠囊(達菲)其規格為75 mg/粒, 可用磷酸奧司他韋顆粒(可威)代替。因為磷酸奧司他韋顆粒(可威)其規格為15 mg/包, 其說明書有明確的1歲以上的兒童體重-劑量服用表, 沒有必要選用磷酸奧司他韋膠囊(達菲)進行膠囊拆分。同理阿奇霉素(希舒美)片0.25 g/粒可以不對藥片掰開而直接選用口味較佳的阿奇霉素干混懸劑(希舒美)0.1 g/包。②用量誤差。在無法獲得適合兒童使用的劑型時, 常常會將片劑掰開或粉碎, 將膠囊劑的囊殼去掉后溶解在溶液中給患兒服用, 但這種行為可能會造成劑量差異。當藥物的治療窗較窄時, 劑量不準確帶來的危險就更加明顯。如腎病綜合征患兒要服用馬來酸依那普利葉酸(依葉)片。本院引進的是馬來酸依那普利10 mg/葉酸0.8 mg, 由說明書可知如果選用同一系列產品的另一種規格馬來酸依那普利5 mg/葉酸0.4 mg。這樣對于患有腎病綜合征的患兒就會減少由于服用較少劑量所帶來的用量誤差, 而對于成人患者只需多服用1片即可。又如支氣管肺炎患兒3歲, 本院兒科醫生選用頭孢地尼膠囊(全澤復)0.1 g/粒, 0.05 g t.i.d.服用。這時藥師就要對頭孢地尼膠囊(全澤復)0.1 g/粒進行膠囊拆分。從頭孢地尼膠囊(全澤復)的說明書兒童用藥一項可知, 頭孢地尼(全澤復)也有兒童口服專用劑型, 頭孢地尼顆粒。如果本院能引進頭孢地尼顆粒就能不必對膠囊進行拆分, 也就能減少藥品的用量誤差。③劑型破壞。有些藥物劑型如布洛芬緩釋膠囊、拜阿司匹林腸溶片等, 進行拆分后藥品不能發揮原來的劑型效果。最近本院引進了布洛芬混懸液(美林), 杜絕了布洛芬緩釋膠囊的拆分。然而規格為0.1 g/粒的拜阿司匹林腸溶片仍經常拆分,可引入規格為50 mg的阿司匹林腸溶片。④藥品浪費。藥品浪費現象一般出現在新生兒病區, 因為新生兒所需藥品劑量極少, 所以每一條口服醫囑幾乎都要進行藥品的拆分。由于沒有太多兒童口服專用劑型會造成藥品浪費。如患兒要服用1/2粒復方硫酸亞鐵, 就要拆分復方硫酸亞鐵膠囊。由于每顆復方硫酸亞鐵膠囊里含有維生素C 30 mg, 維生素C及易氧化變色, 所以會造成藥品的浪費。

以歐盟及美國為主的西方國家出臺了一系列政策鼓勵兒科用藥及其劑型的相關研究, 經過幾年至十幾年時間的實施,至今已初見成效。其經驗和做法對于我國而言, 具有一定借鑒和參考價值［7-10］。

總之, 隨著我國二胎政策的放開, 兒童必將成為藥品消費的主要特殊群體。本院中心藥房有必要引進更多的兒童口服專用劑型, 以供給臨床科室使用。

［1］ 宮愛華, 董健. 劑型和兒童用藥探討. 齊魯藥事, 2005, 24(7): 439-440.

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［7］ 胡妞. 兒童藥物制劑現狀分析及開發策略. 醫藥衛生(引文版), 2015(15):239.

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.12.080

2017-03-30］

528000 佛山市第一人民醫院(中山大學附屬佛山醫院)藥劑科