結核分枝桿菌γ-干擾素體外釋放試驗在結核感染診斷中的臨界值研究

陳振華，余艷艷，王玨，楊希，譚云洪

(湖南省胸科醫院檢驗科，長沙 410013)

·臨床檢驗技術研究·

結核分枝桿菌γ-干擾素體外釋放試驗在結核感染診斷中的臨界值研究

陳振華，余艷艷，王玨，楊希，譚云洪

(湖南省胸科醫院檢驗科，長沙 410013)

目的 探討結核分枝桿菌γ-干擾素釋放試驗(IGRAs)在結核分枝桿菌(MTB)感染診斷中的應用價值以及診斷不同年齡MTB感染的最佳臨界值。方法 采用回顧性研究。收集574例結核患者和351例結核潛伏感染(LTBI)者作為實驗組，337例非結核肺部疾病患者和294例體檢健康者作為對照組。采用QFT-GIT試劑盒檢測空白對照管(Nil管)、結核抗原管(TB Ag管)和促有絲分裂因子管(Mitogen管)IFN-γ濃度并得出Nil、TB Ag-Nil和Mitogen-Nil，比較分析2組間各檢測值差異。按照年齡將納入分析人群分為中青年組(15～60歲)和老年組(≥61歲)，并分別統計分析TB Ag-Nil差異。ROC曲線分析TB Ag-Nil診斷MTB感染的敏感性、特異性和最佳臨界值。結果 Nil在實驗組[0.09(0.06，0.14)IU/mL]與對照組[0.08(0.05，0.14)IU/mL]間差異有統計學意義(Z=-3.646，P<0.01)。TB Ag-Nil在實驗組[1.16(0.38，3.12)IU/mL]與對照組[0.22(0.13，0.35)IU/mL]間差異有統計學意義(Z=-20.382，P<0.01)；中青年組，TB Ag-Nil在實驗組[1.55(0.43，3.64)IU/mL]與對照組[0.22(0.13，0.36)IU/mL]間差異有統計學意義(Z=-17.718，P<0.01)；老年組，TB Ag-Nil在實驗組[0.53(0.33，1.47)IU/mL]與對照組[0.20(0.08，0.31)IU/mL]間差異有統計學意義(Z=-10.170，P<0.01)。Mitogen-Nil在2組間比較差異無統計學意義(Z=-0.363，P=0.716)。ROC曲線分析，TB Ag-Nil鑒別中青年MTB感染、老年MTB感染曲線下面積(AUC)分別是0.810和0.792，最佳臨界值分別是0.36 IU/mL和0.30 IU/mL，敏感性分別為83.9%和87.7%，特異性分別為75.6%和71.8%。結論 TB Ag-Nil可用于MTB感染輔助診斷，中青年組和老年組最佳臨界值略有差異。

γ-干擾素；肺結核；診斷；臨界值

結核分枝桿菌(Mycobacteriumtuberculosis，MTB)γ-干擾素釋放試驗(interferon-release assays，IGRAs)檢測MTB特異性抗原刺激并激活的CD4+和CD8+T細胞產生的IFN-γ，以定性判斷是否存在MTB感染[1]。QFT-GIT(Quanti FERON-TB Gold In-Tube)屬于IGRAs試劑中的一種，為2007年10月美國食品和藥品管理局(FDA)批準使用的第3代全血ELISA方法。國內外學者對QFT-GIT用于診斷MTB感染的敏感性、特異性等指標做了評估，結果差異較大；其性能在我國尚未進行多中心大樣本的研究[1-4]。為此，本研究回顧性分析2013年7月至2016年6月間進行QFT-GIT試驗的住院患者、結核潛伏感染(latent tuberculosis infection，LTBI)者和體檢健康者的體外IFN-γ測定結果，探討該方法對MTB感染的診斷價值以及適合中國人的最佳臨界值?！?br>