百令膠囊聯合貝那普利對慢性腎小球腎炎患者療效及對腎功能影響

朱虹+金烈+毛明鋒

[摘要] 目的 探討百令膠囊聯合貝那普利對慢性腎小球腎炎患者療效及對腎功能影響。 方法 選擇我院于2015年1月～2016年6月期間收治的慢性腎小球腎炎患者129例，按照隨機數字表法分為觀察組（65例）與對照組（64例）。觀察組采用百令膠囊聯合貝那普利治療，對照組僅采用貝那普利治療。兩組療程均為6個月。比較兩組治療效果，治療前后腎功能指標、尿檢查指標及血漿白蛋白水平變化。 結果 觀察組治療總有效率（95.39%）高于對照組（78.12%），差異有統計學意義（P<0.05）；兩組治療后Scr和BUN較治療前降低（P<0.05）；觀察組治療后Scr和BUN低于對照組（P<0.05）；兩組治療后24 h 尿蛋白定量、β2-微球蛋白和紅細胞計數較治療前降低（P<0.05）；觀察組治療后24 h 尿蛋白定量、β2-微球蛋白和紅細胞計數低于對照組（P<0.05）；兩組治療后血漿白蛋白較治療前增加（P<0.05）；觀察組治療后血漿白蛋白高于對照組（t=4.9192，P<0.05）。 結論 百令膠囊聯合貝那普利對慢性腎小球腎炎患者療效顯著，且可改善患者腎功能。

[關鍵詞] 百令膠囊；貝那普利；慢性腎小球腎炎；腎功能

[中圖分類號] R692.3+1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）15-0091-04

[Abstract] Objective To investigate the effect of Bailing capsules combined with benazepril on the curative effect and renal function in the patients with chronic glomerulonephritis. Methods A total of 129 patients with chronic glomerulonephritis who were admitted to our hospital from January 2015 to June 2016 were selected. According to the random number table method， the patients were assigned to the observation group（65 cases） and the control group（64 cases）. The observation group was given Bailing capsules combined with benazepril， and the control group was only given benazepril alone. The course of treatment in both groups was 6 months. The efficacy， the changes of renal function indices， urine exam indices and plasma albumin levels before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate （95.39%） in the observation group was higher than that in the control group （78.12%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）； Scr and BUN were lower than those before treatment in both groups（P<0.05）； Scr and BUN were lower in the observation group than those in the control group after the treatment（P<0.05）； the levels of 24 h urinary protein， β2-microglobulin and erythrocyte count in both groups after the treatment were lower than those before treatment（P<0.05）； the levels of 24 h urinary protein， β2-microglobulin and erythrocyte count in the observation group after the treatment were lower than those in the control group（P<0.05）； plasma albumin was increased after treatment in both groups（P<0.05）； plasma albumin was higher in the observation group than in the control group after the treatment（P<0.05）. Conclusion Bailing capsules combined with benazepril has a significant curative effect on chronic glomerulonephritis and can improve the renal function of patients.

[Key words] Bailing capsules；Benazepril；Chronic glomerulonephritis；Renal function

慢性腎小球腎炎是常見的一種疾病，其基本臨床表現主要為不同程度的高血壓、水腫、血尿和蛋白尿，其發病率呈不斷上升趨勢[1，2]。慢性腎小球腎炎具有疾病隱匿、病程遷延等特點，且伴不同程度的慢性腎功能下降，最終發展為慢性腎功能衰竭，嚴重影響人們身心健康和生活質量[3，4]。目前，單純采用西藥治療效果并不十分理想，僅能阻止或緩解病情變化，且副作用較大，患者通常難以堅持。而近年來大量研究證實，中西醫結合治療慢性腎小球腎炎取得良好療效[5-7]。故而，本研究探討百令膠囊聯合貝那普利對慢性腎小球腎炎患者療效及對患者腎功能的影響，旨在提供一定臨床用藥指導意義，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院于2015年1月～2016年6月期間收治的慢性腎小球腎炎患者129例，依據《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定（試行方案）》[8]相關診斷標準：（1）起病緩慢，病情遷延，腎功能逐漸衰退，后期血肌酐和血尿素氮上升、電解質紊亂及貧血等；（2）伴不同程度高血壓、貧血、血尿、蛋白尿及水腫等表現。按照隨機數字表法分為觀察組（65例）與對照組（64例）。觀察組中，男39例、女26例，年齡42～75歲、平均（59.87±5.51）歲，患者病程3～19年、平均（11.32±2.14）年；對照組中，男37例、女27例，年齡40～74歲、平均（59.13±5.36）歲，病程3～20年、平均（12.03±2.30）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準及排除標準

納入標準：（1）符合原發性慢性腎小球腎炎患者診斷標準；（2）患者年齡40～75歲；（3）入組患者均經醫院倫理委員審核和批準；（4）入組患者均簽訂知情同意書者。

排除標準：（1）非原發性腎小球腎炎如痛風性腎病、高血壓腎病及糖尿病腎病等；（2）合并心腦血管疾病或者嚴重感染者；（3）精神疾病者；（4）24 h 尿蛋白定量>3.5 g。

1.3 治療方法

兩組患者均采用常規治療，包括注意休息、避免過度勞累，控制血壓，維持酸堿平衡和水電解平衡，控制飲食，以低鹽、低脂為宜，抗感染，抗凝等。對照組給予鹽酸貝那普利片（生產廠家：深圳信立泰藥業股份有限公司；規格：10 mg/片；批準文號：國藥準字H20043648）10 mg/d；觀察組在對照組基礎上口服百令膠囊（生產廠家：杭州中美華東制藥有限公司；規格：0.2 g/粒；批準文號：國藥準字Z10910036）5粒/次，每日3次。兩組患者療程均為6個月。

1.4 療效評價標準[9]

（1）臨床控制：患者尿常規檢測蛋白轉陰性，24 h 尿蛋白定量正常、患者腎功能正常、尿常規檢查紅細胞數正常；（2）顯效：患者尿常規檢查尿蛋白減少2個“+”，24 h 尿蛋白定量減少40%及以上、患者腎功能正常或者基本正常、尿常規檢查紅細胞減少≥3個/HP或者2個“+”；（3）有效：患者尿常規檢查尿蛋白減少1個“+”或24 h 尿蛋白定量減少<40%患者腎功能明顯改善、尿常規檢查紅細胞減少<3個/HP或2個“+”；（4）無效：患者上述癥狀與治療前均無改善。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.5 觀察指標

（1）觀察兩組患者治療前后腎功能指標變化，分別于治療前后清晨空腹采集3 mL患者外周靜脈血，以轉速3000 r/min離心半徑為15 cm，離心10 min，分離血清標本，檢測；（2）觀察兩組患者治療前后尿檢查指標變化，分別于治療前后留取患者清潔中段尿，以尿液干化學分析儀檢測24 h 尿蛋白定量、尿β2-微球蛋白和尿紅細胞計數；（3）觀察兩組患者血漿白蛋白水平變化，分別于治療前后清晨空腹采集3 mL患者外周靜脈血，以轉速3000 r/min離心半徑為15 cm，離心10 min，分離血漿標本，檢測。

1.6 統計學方法

本研究數據均以SPSS 19.0 統計學軟件進行統計學分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

觀察組治療總有效率（95.39%）高于對照組（78.12%），且有統計學差異（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后腎功能變化比較

兩組治療前Scr和BUN比較，差異無統計學意義（t=0.3564、0.1790，P>0.05）；兩組治療后Scr和BUN較治療前降低（觀察組t=13.3722、14.2644，對照組t=7.4665、6.1216，P<0.05）；觀察組治療后Scr和BUN低于對照組（t=8.5204、9.8894，P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后尿液檢查比較

兩組治療前24 h 尿蛋白定量、β2-微球蛋白和紅細胞計數比較無統計學意義（t=0.2950、0.2018、0.6141，P>0.05）；兩組治療后24 h尿蛋白定量、β2-微球蛋白和紅細胞計數較治療前降低（觀察組t=21.4456、26.1407、23.3398，對照組t=8.9438、11.9372、11.4660，P<0.05）；觀察組治療后24 h尿蛋白定量、β2-微球蛋白和紅細胞計數低于對照組（t=18.9730、17.0132、14.8244，P<0.05）。見表3。

2.4 兩組患者治療前后血漿白蛋白水平比較

兩組治療前血漿白蛋白數比較，差異無統計學意義（t=1.3897，P>0.05）；兩組治療后血漿白蛋白較治療前增加（觀察組t=12.6111，對照組t=6.9693，P<0.05）；觀察組治療后血漿白蛋白高于對照組（t=4.9192，P<0.05）。見表4。

3 討論

大部分慢性腎小球腎炎發病原因尚未完全闡明，部分慢性腎小球腎炎由急性腎炎發展引起[10，11]。其發病機制主要與免疫炎癥損傷相關，且高血壓、大量蛋白尿、缺血缺氧會導致腎損傷[12，13]。百令膠囊是由天然冬蟲夏草同種真菌人工培養而成的一種中成藥，具有調節機體免疫功能、改善腎小球濾過膜通透性、補充必需氨基酸、減輕腎臟病理改變、減少蛋白尿、促進腎組織修復、促進腎小管上皮再生、阻止腎小球代償性肥大及減慢腎小球硬化發生的功能[14]。百令膠囊還能夠提高自由基消除酶活性，降低體內自由基，且能夠保護腎小管細胞Na+-K+-ATP酶，降低細胞溶酶體損傷，以及減輕炎癥、減輕細胞脂質過氧化傷，減輕腎臟損傷[15]。此外，保護腎小管細胞Na+-K+-ATP酶，能夠促進腎小管上皮細胞產生分泌表皮因子，提高免疫活性，促進腎小管上皮細胞再生[16]。且百令膠囊有效成分蟲草菌絲能夠降低腎小球內壓力，降低跨壁毛細血管靜脈壓，降低腎小球濾過膜通透性，減少蛋白尿 [17]。貝那普利是一種血管緊張素轉換酶抑制劑類藥物，具有降低腎小球毛細血管內的壓力和擴張出球小動脈的作用，從而能夠延緩腎衰竭發生，抗纖維化[18，19]。本研究結果表明，觀察組治療總有效率高于對照組，提示百令膠囊聯合貝那普利可提高療效。

Scr、BUN、24 h 尿蛋白定量是目前常用于慢性腎小球腎炎腎損傷與腎功能評估的重要指標。血清Scr、BUN及24 h尿蛋白定量在一定程度上能夠反映腎小球的濾過功能，但易受腎性或者腎外性等因素的影響。β2-微球蛋白是一種小分子蛋白質，正常人β2-微球蛋白合成與釋放速度非常恒定，且能夠自由通過腎小球基底膜，幾乎在腎小管重吸收和降解，故而于尿中含量甚微，血中β2-微球蛋白上升，可反應腎小球濾過率下降和體內合成增加。紅細胞具有免疫功能，能夠清除抵抗外來微生物的感染。紅細胞免疫是機體清除循環免疫復合物的主要因素，其功能降低后，不僅容易致使感染，又可導致紅細胞粘附T細胞的能力下降。本研究結果表明，觀察組治療后Scr和BUN低于對照組，提示百令膠囊聯合貝那普利可改善腎功能；觀察組治療后24 h 尿蛋白定量、β2-微球蛋白和紅細胞計數低于對照組，提示百令膠囊聯合貝那普利可降低24 h 尿蛋白定量、β2-微球蛋白和紅細胞計數。白蛋白作為由肝臟實質細胞合成的，能夠經腎小球濾過膜分子量最小的，使血漿中含量最多的帶負電荷的蛋白質，其重吸收幾乎均由腎小管合成。當出現腎小球濾過屏障受損時，濾過率出現明顯增加。本研究結果表明，觀察組治療后血漿白蛋白高于對照組，提示百令膠囊聯合貝那普利可提高血漿白蛋白。此外，本研究結合干預治療，主要包括心理干預、飲食干預、健康教育及用藥指導。①心理干預：由于慢性腎小球腎炎病程較長，患者易出現焦慮、緊張等負性情緒，應與患者積極溝通交流，耐心傾聽患者傾訴，為患者排憂解難，使其保持積極樂觀的態度配合治療，消除負性情緒，提高治療依從性[20]；②飲食干預：按照患者飲食習慣制定合理的飲食，嚴格控制水和鹽的攝入量，多給于高維生素、高蛋白等易消化的清淡飲食，盡量避免食用辛辣、過熱過冷等刺激性飲食；若患者有每日尿量少的情況，則嚴格限制含鉀高的蔬菜和水果[21]；③健康教育：向患者詳細講解慢性腎小球腎炎的發病原因、臨床癥狀、影響因素、注意事項及治療方法等，且提高日常生活自我保健能力，且使其明確生活習慣和健康飲食對慢性腎小球腎炎治療的作用；④用藥指導：對本研究治療藥物的使用方法、注意事項、用藥劑量及不良反應等詳細說明，且說明自行減藥和停藥的危害，從而提高用藥依從性和治療效果。

綜上所述，百令膠囊聯合貝那普利對慢性腎小球腎炎患者療效顯著，且可改善患者腎功能，具有重要研究意義。但本研究還存在一些不足之處，觀察例數較少、觀察時間相對較短，還需在后續研究中增加觀察例數和延長觀察時間進行進一步深入研究，提供可靠的臨床參考價值。

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