ROC曲線評價空腹血糖和糖化血紅蛋白對糖尿病視網膜病變風險評估

呂秀蘭+蘇婉文+林巧玲

【摘要】 目的 探討受試者工作特征曲線（ROC）評價空腹血糖（FBG）和糖化血紅蛋白（HbA1c）在診斷糖尿病視網膜病變（DR）中的價值。方法 600例糖尿病患者作為此次報告的研究對象， 均進行FBG、HbA1c監測及眼底檢查， 從600例患者中隨機抽取DR患者180例作為A組， 視網膜正常患者182例作為B組， 應用ROC曲線評價FBG、HbA1c對DR的評估風險。結果 A組FBG、HbA1c水平均高于B組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。僅考慮FBG作用， FBG在7.9 mmol/L可以作為預防DR的安全參考值。單獨考慮HbA1c作用， HbA1c控制在7.7%～8.2%可作預防DR的安全參考值。 將FBG和HbA1c結合起來考慮， 當HbA1c<9%時， FBG水平控制在8.2 mmol/L可作預防DR發生的安全參考值：當HbA1c≥9%時FBG水平控制在7.5 mmol/L可作為預防DR發生的安全參考值。結論 FBG聯合HbA1c檢測方法簡便、快速、準確， 且影響因素少， 對DR篩查和預測性診斷具有重要意義， 應將二者結合起來考慮， 才能有效地預防DR的發生。

【關鍵詞】 受試者工作特征曲線；血糖；糖化血紅蛋白；糖尿病視網膜病變；風險評估

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.16.019

Risk assessment of ROC curve for diabetic retinopathy by evaluation of fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin LYU Xiu-lan， SU Wan-wen， LIN Qiao-ling. Guangzhou City Panyu Central Hospital， Guangzhou 511400， China

【Abstract】 Objective To explore the value of receiver operating characteristic （ROC） curve for evaluating of fasting blood glucose （FBG） and glycosylated hemoglobin （HbA1c） in diagnosis of diabetic retinopathy （DR）. Methods A total of 600 diabetic patients as study subjects all received FBG and HbA1c monitoring and fundus examination. There were 180 DR patients as group A， and 182 normal retina patients as group B. ROC curve was applied to evaluate FBG and HbA1c for assessment risk of DR. Results Group A had higher FBG and HbA1c level than group B， and the difference had statistical significance （P<0.05）. FBG as 7.9 mmol/L can be taken as security reference in prediction of DR by only considering effect of FBG， and HbA1c controlled 7.7%～8.2% can be taken as security reference in prediction of DR by only considering effect of HbA1c. By considering of FBG and HbA1c， FBG controlled as 8.2 mmol/L can be taken as security reference in prediction of DR when HbA1c<9%， and FBG controlled as 7.5 mmol/L can be taken as security reference in prediction of DR when HbA1c ≥9%. Conclusion Combined detection of FBG and HbA1c is simple， rapid， accurate with few influence factors， and it is of great significance to DR screening and predictive diagnosis. Combining consideration can effectively prevent occurrence of DR.

【Key words】 Receiver operating characteristic curve； Blood glucose； Glycosylated hemoglobin； Diabetic retinopathy； Risk assessment

據不完全統計， 2000年全球有糖尿病（diabetes mellitus， DM）患者1.51億， 而目前糖尿病患者已達2.85億， 按目前增長速度， 估計到2025年全球將有近3.5億人患有糖尿病[1]。糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy， DR）是糖尿病患者常見并發癥， 導致成人失明的主要原因。對FBG和HbA1c的檢測， 是糖尿病控制臨床應用最為廣泛的指標[2]。同樣可作為視網膜病變的可信賴指標， 評價二者對視網膜病變的特異性和敏感性具有巨大的市場空間。本文探討ROC曲線評價FBG和HbA1c在診斷DR中的價值， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年6月～2016年12月來本院治療的糖尿病患者600例作為此次報告的研究對象， 均進行FBG、HbA1c及眼底檢查。患者年齡39～72歲， 平均年齡（48.5±7.8）歲；體重51～77 kg， 平均體重（60.2±5.6）kg。從600例患者中隨機抽取DR患者180例作為A組， 視網膜正常患者182例作為B組。

1. 2 納入標準 作者選取的患者均經過臨床診斷、病理分析確診為糖尿病患者。均符合1999年WHO糖尿病診斷標準：FBG≥7.0 mmol/L或口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）餐后2小時血糖（2 h PG）≥11.1 mmol/L， 糖尿病癥狀加任意時間血糖≥11.1 mmol/L[3]。

1. 3 研究方法

1. 3. 1 FBG、HbA1c監測 血糖采集應用NaF抗凝管， 采用西門子ADVIA2400型自動生化檢測儀酶法測定FBG。HbA1c采用高壓液相法測定， 均由本醫院檢驗科完成。

1. 3. 2 眼底檢查 采用德國蔡司公司生產眼底數碼照相機進行拍照， 由經過專業培訓的護士進行暗室拍照， 先拍一眼， 待瞳孔恢復后拍另一只眼。利用Clinico醫療影像系統建立圖像工作站， 由經眼科專業培訓的內分泌醫生和眼科醫生共同讀片。對伴有DR患者行眼底熒光造影檢查。

1. 4 統計學方法 采用SPSS15.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。建立ROC曲線評價FBG、HbA1c對DR的評估風險。

2 結果

2. 1 FBG、HbA1c水平與DR發生的關系 A組FBG、HbA1c水平均高于B組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 預防DR發生的FBG、HbA1c控制水平的ROC曲線分析 僅考慮FBG作用， FBG在7.9 mmol/L可以作為預防DR的安全參考值。單獨考慮HbA1c作用， HbA1c控制在7.7%～8.2%可作預防DR的安全參考值。見表2。

2. 3 不同HbA1c水平FBG安全參考值分析 將FBG和HbA1c結合起來考慮， 當HbA1c<9%時， FBG水平控制在8.2 mmol/L

可作預防DR發生的安全參考值：當HbA1c≥9%時FBG水平控制在7.5 mmol/L可作為預防DR發生的安全參考值。見表3， 表4。

3 討論

糖尿病是以血糖升高為主要特征的代謝性疾病[4]。根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation， IDF）統計， 估計到2025年全球將有近3.5億人患有糖尿病[5]。DR是糖尿病最常見、最嚴重的并發癥之一， 在2型糖尿病成人患者中， 20%～40%出現視網膜病變， 8%視力喪失[6]。現在得到大家公認的理論認為， DR是糖尿病代謝紊亂、內分泌系統以及血液系統損害在視網膜上的反應[7]。而糖代謝紊亂是糖尿病代謝紊亂的重要方面， 它與糖尿病大血管和微血管并發癥有著非常密切的關系。FBG和HbA1c作為糖尿病控制的主要監測指標， 對DR的監測以及治療具有重要意義[8]。臨床流行病學調查顯示， FBG和HbA1c控制不良與DR的出現和嚴重程度有關[9]。但現有的研究大都局限于兩者的相關性， FBG和HbA1c為連續變量。單次測量的FBG和HbA1c水平很難全面預測糖尿病患者發生視網膜病變的風險， 很難確定具體的量化指標， 在臨床應用上很難給臨床醫生一個具體的數值指導[9]。當前ROC曲線下面積（AUC）作為診斷真實性評價的固有準確度指標已被普遍認可， 可通過計算ROC曲線的AUC來判斷試驗的準確性， 并可找出各指標的最佳臨界值。

參考文獻

[1] 梁瑞蓮， 周遠青， 謝健敏， 等. 應用ROC曲線評價糖化血紅蛋白在妊娠期糖尿病診斷中的臨床價值. 國際檢驗醫學雜志， 2012， 33（23）：2826-2827.

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[8] 曾憲飛， 談昀， 葉維莉， 等. ROC曲線分析糖化血紅蛋白作為糖尿病診斷標準的應用. 北方藥學， 2015， 28（3）：124-125.

[9] 王瑞紅. 糖化血紅蛋白和空腹血糖對于早期篩查糖尿病的價值. 中國實用醫藥， 2014， 9（17）：69-70.