溫膽湯加味聯合黛力新治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙的效果觀察

劉艷敏+陳敏+付道時

【摘要】 目的 探討分析溫膽湯加味聯合氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新）治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙的臨床效果。方法 80例難治性功能性消化不良伴睡眠障礙患者， 隨機分為中藥治療組以及參照組， 每組40例。參照組給予莫沙必利聯合黛力新治療， 中藥治療組給予溫膽湯加味聯合黛力新治療。實驗結束后， 對比分析兩組患者治療前后的癥狀評分、臨床療效以及不良反應發生情況。結果 治療前兩組患者癥狀評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后中藥治療組癥狀評分低于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.01）。中藥治療組治療總有效率為97.5%， 參照組治療總有效率為82.5%， 中藥治療組總有效率高于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。中藥治療組不良反應發生率為5.0%， 參照組不良反應發生率為20.0%， 中藥治療組不良反應發生率低于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 溫膽湯加味聯合黛力新治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙可取得顯著的治療效果， 其療效持久， 安全性較高， 不良反應較少， 值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 溫膽湯加味；氟哌噻噸美利曲辛片；難治性功能性消化不良；睡眠障礙；臨床效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.16.008

Observation on effect of modified Wendan decoction combined with Deanxit in the treatment of refractory functional dyspepsia complicated with sleep disorders LIU Yan-min， CEHN Min， FU Dao-shi. Guangzhou City Huangpu District Science and Technology Bureau， Guangzhou 510760， China

【Abstract】 Objective To explore and analyze the clinical effect of modified Wendan decoction combined with flupentixol and melitracen tablets （Deanxit） in the treatment of refractory functional dyspepsia complicated with sleep disorders. Methods A total of 80 patients with refractory functional dyspepsia and sleep disorders were randomly divided into traditional Chinese medicine treatment group and control group， with 40 cases in each group. The control group received mosapride combined with Deanxit for treatment， and the traditional Chinese medicine treatment group received modified Wendan decoction combined with Deanxit for treatment. After experiment， comparison and analysis were made on symptom score before and after treatment， clinical curative effect and adverse reactions occurrence in two groups. Results Before treatment， both groups had no statistically significant difference in symptom score （P>0.05）. After treatment， the traditional Chinese medicine treatment group had lower symptom score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.01）. The traditional Chinese medicine treatment group had total treatment effective rate as 97.5%， while the control group had total treatment effective rate as 82.5%. The traditional Chinese medicine treatment group had higher total effective rate than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The traditional Chinese medicine treatment group had incidence of adverse reactions as 5.0%， while the control group had incidence of adverse reactions as 20.0%. The traditional Chinese medicine treatment group had lower incidence of adverse reactions than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of modified Wendan decoction and Deanxit shows significant therapeutic effect in treating refractory functional dyspepsia， and it shows lasting curative effect， high safety and few adverse reactions. So it is worthy of clinical popularization and application.

【Key words】 Modified Wendan decoction； Flupentixol and melitracen tablets； Refractory functional dyspepsia； Sleep disorders； Clinical effect

難治性功能性消化不良是臨床常見的疾病類型， 患者主要表現出惡心嘔吐、反酸納呆以及餐后飽脹的癥狀， 對其正常的生活以及身體健康造成了嚴重的影響[1]。其發病機制較為復雜， 但多與患者的胃腸道動力障礙有關， 制酸劑以及促動力劑在治療的過程中缺乏一定的療效， 不良反應較多， 不利于患者的康復[2]。為進一步證明溫膽湯加味聯合黛力新治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙的臨床效果， 本次研究主要選取2015年10月～2016年10月在本院接受治療的難治性功能性消化不良伴睡眠障礙患者80例進行研究， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年10月～2016年10月在本院接受治療的難治性功能性消化不良伴睡眠障礙患者80例進行研究， 將所有患者隨機分為中藥治療組以及參照組， 每組40例。中藥治療組男21例， 女19例；年齡21～60歲， 平均年齡（40.5±19.5）歲；病程1.5～4.2年， 平均病程（2.85±1.35）年。

參照組男22例， 女18例；年齡22～61歲， 平均年齡（41.5±

19.5）歲；病程2.1～4.3年， 平均病程（3.2±1.1）年。兩組患者性別以及年齡、病程等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標準[3]：①所有患者年齡均<65歲；②所有患者均起病緩慢且時輕時重；③所有患者均有胃脘部脹滿等癥狀；④此次實驗在所有患者以及監護人知情并簽署同意書的情況下進行。排除標準[4]：①排除具有嚴重內分泌系統疾病的患者；②排除具有精神類疾病的患者；③排除具有嚴重心、腦、肝、腎疾病的患者；④排除對藥物過敏的患者；⑤排除處于妊娠期以及哺乳期的患者；⑥排除不接受治療的患者；⑦排除不同意參加本次研究的患者。

1. 2 方法

1. 2. 1 參照組 給予莫沙必利聯合黛力新治療， 具體方法如下：患者于餐前口服枸櫞酸莫沙必利片（亞寶藥業集團股份有限公司；國藥準字H20090158；規格：5 mg×24片/盒）， 5 mg/次， 3次/d。同時服用黛力新（H.Lundbeck A/S；注冊證號H20130126；規格 0.5 mg：10 mg×10片×2板/盒）， 1片/次， 2次/d， 以2周為1個療程。

1. 2. 2 中藥治療組 給予溫膽湯加味聯合黛力新治療， 具體方法如下：黛力新的用法同對照組溫膽湯加味藥方為：枳實10 g、半夏10 g、白茯苓10 g、橘紅5 g、人參5 g、竹茹10 g、香柎10 g、麥門冬10 g、柴胡5 g、桔梗5 g、甘草5 g[5]。針對食欲不振患者加內金5 g、麥芽以及谷芽各5 g；針對噯氣嘔吐患者加代赭石以及枇杷葉各10 g；針對血瘀明顯患者加當歸10 g、丹參5 g；針對寒像明顯患者加白芷5 g、附子10 g；針對熱像明顯患者加生地以及貝母各5 g。以上藥物用水煎服， 100 ml/次， 1劑/d， 分早晚服用， 以2周為1個療程。

1. 3 觀察指標及療效判定標準 對比分析兩組患者治療前后的癥狀評分、臨床療效以及不良反應發生情況。臨床療效判定標準[6]：顯效：患者接受治療之后反酸以及疼痛等癥狀完全消失， 飲食恢復正常且半年無復發現象；有效：患者接受治療之后反酸以及疼痛等癥狀有所好轉， 飲食基本正常且半年內偶見復發；無效：患者接受治療之后反酸以及疼痛等癥狀無好轉， 飲食未恢復正常， 半年內復發率較高。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 治療前后的癥狀評分比較 治療前兩組患者癥狀評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后中藥治療組癥狀評分低于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.01）。見表1。

2. 2 兩組臨床療效比較 中藥治療組治療總有效率為97.5%， 參照組治療總有效率為82.5%， 中藥治療組總有效率高于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組不良反應發生情況比較 中藥治療組出現1例頭暈， 1例胃腸不適， 不良反應發生率為5.0%（2/40）；參照組出現3例頭暈， 3例胃腸不適， 1例睡眠障礙， 1例便秘， 不良反應發生率為20.0%（8/40）。中藥治療組不良反應發生率低于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

中醫認為難治性功能性消化不良屬于“痞滿”范疇， 由于病灶部位在脾胃處， 所以其發病多與脾胃虛弱有關， 脾不升清， 胃不降濁就會導致患者出現上腹部不適以及疼痛的癥狀[7-9]。常規的西藥雖然有一定的治療效果， 但是長期服用會導致患者耐藥性降低， 難以徹底根治[10]。研究表明[11]， 中藥對難治性功能性消化不良的治療可取顯著的療效， 主要是因為中藥制劑療效持久， 安全性較高， 還可最大程度上降低不良反應的發生， 有助于患者的康復。溫膽湯是治療難治性功能性消化不良的有效方劑， 方中枳實對破氣消積、化痰散痞有一定的功效；半夏可有效的溫散脾寒、辛開散結， 白茯苓健脾和胃、寧心安神；橘紅散寒燥濕、理氣化痰、寬中健胃；人參補益心氣、安神益智；竹茹清熱、涼血、化痰、止吐；香柎理氣解郁；麥門冬養陰生津、潤肺清心；柴胡解表和理、疏肝解郁；桔梗開宣肺氣、祛痰排膿；甘草可調和諸藥， 以上諸藥合用可有效和胃健脾， 提高患者血漿胃動素水平[12-16]。

本次研究結果顯示， 治療前兩組患者癥狀評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后中藥治療組癥狀評分低于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.01）。中藥治療組治療總有效率為97.5%， 參照組治療總有效率為82.5%， 中藥治療組總有效率高于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。中藥治療組不良反應發生率為5.0%， 參照組不良反應發生率為20.0%， 中藥治療組不良反應發生率低于參照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 溫膽湯加味聯合黛力新治療難治性功能性消化不良伴睡眠障礙可取得顯著的治療效果， 其療效持久， 安全性較高， 不良反應較少， 值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 丁海燕. 益氣養陰活血化瘀法治療冠心病心絞痛79例. 實用中醫內科雜志， 2011， 25（4）：70-71.

[2] 趙彩霞. 中藥活血化瘀法治療冠心病心絞痛的臨床療效分析. 中外醫學研究， 2012， 10（2）：11-12.

[3] 徐亮. 功能性消化不良與精神心理因素關系的研究進展. 徐州醫學院學報， 2010， 30（6）：418-420.

[4] 饒芳， 田峰. 聯用氟哌噻噸美利曲辛片治療功能性消化不良50例. 實用醫學雜志， 2011， 27（1）：97-99.

[5] 胡曉秋， 劉真， 蘭光明. 黛力新聯合應用治療功能性消化不良60例臨床分析. 昆明醫科大學學報， 2013， 34（7）：116-117.

[6] 楊志宏. 氟哌噻噸美利曲辛聯合馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征療效分析. 國際消化病雜志， 2014， 34（3）：223-224.

[7] 陳勝良. 淺析抗焦慮抑郁藥治療功能性胃腸病的理論和實踐. 中華消化雜志， 2013， 33（7）：433-436.

[8] 張雅云， 王曉琳， 楊紅杰. 胃安膠囊聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療功能性消化不良45例. 中醫研究， 2014， 27（12）：11-12.

[9] 王強， 李哲華， 張雁. 半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良的臨床分析. 中醫臨床研究， 2012， 4（11）：69.

[10] 歐大聯， 吳小平， 霍繼榮. 黛力新治療難治性功能性消化不良臨床觀察. 中國現代醫學雜志， 2009， 19（6）：897-898.

[11] 殷旭東， 李敬. 莫沙必利聯合黛力新治療功能性消化不良的臨床效果觀察. 社區醫學雜志， 2016， 14（3）：64-65.

[12] 陳喜蘋. 莫沙必利聯合黛力新治療功能性消化不良臨床效果觀察. 世界最新醫學信息文摘（連續型電子期刊）， 2015（85）：102-103.

[13] 武星汝， 付丹丹， 武慶杰， 等. 黛力新聯合莫沙必利治療功能性消化不良伴抑郁的療效觀察. 菏澤醫學專科學校學報， 2013， 25（1）：30.

[14] 蘇偉. 黛力新聯合莫沙必利治療功能性消化不良伴焦慮抑郁的臨床觀察. 醫學美學美容旬刊， 2014（12）：92.

[15] 洪暑駿. 黛力新治療功能性消化不良伴抑郁62例. 醫學信息旬刊， 2011， 24（5）：1285.

[16] 康麗麗， 仇怡， 唐艷萍. 伴有睡眠障礙的功能性消化不良患者心身綜合治療臨床研究. 中國中西醫結合消化雜志， 2015（10）： 707-710.