中藥飲片滅菌的研究現狀與思考

鄭慧寧

【摘 要】 中藥飲片在制作及加工過程中均會有微生物侵入，微生物的存在與繁殖不僅會影響飲片質量，甚至還會威脅人類健康與安全。基于此，本文對中藥飲片滅菌技術進行了分析和研究，以期能提高中藥飲片的制造質量。

【關鍵詞】 中藥飲片 滅菌 研究現狀

隨著全社會“回歸自然”呼聲的高漲，社會公眾對中藥以飲片及制劑的需求與日俱增，中藥飲片滅菌問題備受社會各界廣泛關注。新形勢下，積極探究中藥飲片滅菌相關技術，具有重要指導意義。

1 中藥飲片炮制現狀

中藥飲片是我國中醫的一大特色，其也是制備中成藥與中藥湯劑的基礎單元，飲片質量直接影響著臨床治療效果。在中藥飲片炮制過程中，必須掌握炮制時間、炮制方法、原料用量等，全面提升藥用效果。切制中藥材之前，必須經過一定的水處理，從而達到軟化藥材質地的作用，洗法、潤法、淋法等是較為常用的水處理方式，在具體處理過程中，需結合藥材大小、質地、溫度、氣候等合理選擇浸潤時間，以悶透為度，少浸多潤。在這一過程中，必須加強對微生物的鑒別及規定，否則會影響臨床用藥的安全性。

2 滅菌技術及其研究現狀

2.1 干、濕熱滅菌

干法滅菌主要是通過干熱空氣或火焰來消除熱源物質、殺滅微生物的滅菌方法，這種方法滅菌時間長、對藥效影響小，但是穿透力較弱。濕熱滅菌法主要是通過高壓飽和蒸汽、流通蒸汽等促使微生物中的核酸、蛋白質變性，進而殺滅微生物的滅菌方法。

2.2 微波與紫外線滅菌

微波滅菌主要是通過電磁力效應以及熱效應起到殺菌作用。微波滅菌技術對藥材的熱穩定性、含水量等有一定要求，滅菌時間越長，相應的效果也就越好。紫外線滅菌方式主要作用于微生物核酸蛋白，進而達到殺菌效果。

2.3 環氧乙烷滅菌與超高壓滅菌

環氧乙烷能與微生物中的蛋白質發生作用，阻礙蛋白質的正常化學反應與新陳代謝，從而達到殺滅微生物的作用。

超高壓滅菌技術能破壞微生物中的菌體蛋白，進而誘發蛋白質酶失活，全面提升殺滅微生物效果。

3 中藥飲片滅菌的思考

3.1 深入分析中藥材中微生物及影響

一般來說，同一產地的不同類型的中藥材，或者不同產地的相同種類的中藥藥材，其所含有的微生物也不相同。現階段，可通過全面的菌種分離以及鑒定培養，確定中藥材中微生物情況，進而為中藥材滅菌提供數據支持。可通過分析微生物種類及其在炮制過程中的變化，并綜合中藥飲片的藥效以及成分進行深入分析，積極尋找中藥飲片與微生物之間的質量關系。中藥炮制屬于祖國醫學的一大特色與優勢，中藥炮制是嚴格按照祖國傳統中醫理論，結合臨床應用需求、調劑、藥材性質所采取的特殊制藥技術。凡是經過凈制、切制、炮灸等一系列過程處理后的藥材均稱為中藥飲片，中藥飲片也是生產中成藥、中醫調劑的重要原料。目前來說，我國不同地區的飲片炮制方法均不相同，且缺乏統一、完善的飲片質量標準和炮制工藝。不同方法的特點、作用均不相同，故而也會直接影響到中藥飲片的滅菌效果。與此同時，還需要分析中藥飲片儲存期間微生物情況的變化，并充分結合飲片質量開展相關性探究，進而揭示飲片儲存對微生物的影響。

3.2 合理的飲片微生物限度

合理控制中藥材的微生物限度，是擺在我們面前的重要研究課題，可從如下方面入手：①加強中藥材生產貯存管理，積極選擇合理的滅菌技術合理控制微生物含量，并選擇與藥品性質相吻合的容器與包裝材料，優化儲存條件。②結合中藥材臨床使用方法以及藥材特性，合理確定微生物限度。例如，甜味藥材、易于滋生微生物的粉末藥材，微生物限度應該更低；對于三七粉等直接口服的中藥，其微生物限度也應更低，而且還應明確規定口服易引入的致病菌；對于全蝎、菊花、蒲黃等簡單處理即可用藥的藥材，也需要明確其微生物限度。

3.3 滅菌技術集成與代表性藥味研究

不同的滅菌技術各有優缺點，其所適用的范圍也不盡相同。通常來說，大部分中藥材允許濕氣穿透、耐高溫，比較適合滅菌效果好、方法簡便的濕熱滅菌法；不允許濕氣穿透、耐高溫的藥材，比較適用干熱滅菌法，且這種滅菌方法對藥效破壞力較小。若藥材、藥粉的含水量比較高或新鮮的藥材，則在滅菌過程中必須考慮含水量對藥材藥性的影響，這種類型的藥材滅菌比較適合超高壓滅菌、微波滅菌等方式，這些滅菌方式滅菌高效且對藥材的影響作用較小。若藥材中富含淀粉、不耐熱、揮發性強的成分，則在滅菌過程中必須充分考慮有效成分的破壞及揮發問題，這種類型的藥材比較適用環氧乙烷滅菌法，這種滅菌方法滅菌徹底、穿透力強且溫度變化小。

從整體上來說，中藥飲片滅菌技術存在的問題較多，筆者建議，選擇一味代表性藥物，例如，菊花、麥冬、枸杞等，僅進行凈制，在此基礎上深入研究各種滅菌技術。因藥制宜，分析滅菌技術對藥材藥效以及飲片成分的影響，并深入探究如何在保證中藥飲片質量的基礎上，達到滅菌限度。與此同時，還需考慮滅菌技術的輻射殘留以及試劑殘留問題，積極尋找新型的滅絕方式，在不破壞藥效、徹底滅菌的基礎上，提高滅菌操作的便捷性，降低滅菌成本以及毒害殘留問題。筆者還建議集成應用多種滅菌技術，形成示范性研究與示范生產線，促進中藥滅菌規范、標準化開展。

結語

綜上所述，本文以中藥飲片微生物研究以及滅菌現狀為切入點，從中藥材中微生物、飲片微生物限度、代表性藥味研究等角度，詳細論述了中藥飲片滅菌的思考，多方面入手，旨在全面提升中藥飲片滅菌質量與效果。

參考文獻

[1]曾云嬋，林青，李勝前，等.72 例中藥注射劑不良反應報告調查分析[J].云南中醫學院學報，2013，36（3）：69-71.

[2]張家卓.中藥不良反應的發生原因分析及控制對策[J].中國臨床研究，2014，6（8）：53-55.

[3]曾繁勇，張當義，劉素華.中藥注射劑 97 例不良反應分析[J].中國醫藥導刊，2012，14（9）：1613-1614.

[4]王麗萍，楊金華，陳天朝.乙醇蒸氣滅菌中藥飲片的方法探討[J].中國藥房，2012，28（35）：3308-3309.