米非司酮配伍卡孕栓和米索前列醇片對大月份鉗刮術前準備的效果差異

秦春英

【摘要】 目的 探討米非司酮配伍卡孕栓和米索前列醇片陰道給藥應用于大月份鉗刮術前準備的效果。方法 81例行鉗刮術大月份妊娠患者， 隨機分為對照組（40例）與觀察組（41例）。對照組在口服米非司酮的基礎上采用卡孕栓陰道給藥， 觀察組在口服米非司酮的基礎上采用米索前列醇片陰道給藥。觀察兩組患者的用藥效果。結果 兩組宮頸擴張程度、宮頸軟化時間、陰道流血量對比差異均無統計學意義（P>0.05）， 觀察組給藥次數、用藥費用均明顯優于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率0低于對照組47.5%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 米非司酮配伍米索前列醇片陰道給藥應用于大月份鉗刮術前準備的效果顯著， 明顯優于配伍卡孕栓， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 米非司酮；卡孕栓；米索前列醇片；鉗刮術

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.11.069

人工流產是避孕失敗或者意外妊娠補救的主要手段， 其中孕10～12周妊娠者由于介于早期以及中期妊娠之間， 孕婦子宮較大， 臨床常要求待子宮頸擴大到一定程度實施鉗刮術， 但此時胎兒較大且形成骨骼， 因此實施過程中容易出現出血多、子宮穿孔等并發癥， 再加之患者如果在無麻醉鎮痛的情況下實施手術， 擴宮以及吸宮會造成巨大的痛苦， 因此探索一種輔助方法減輕患者痛苦、改善預后具有重要的實踐價值[1-5]。本研究主要探討米非司酮配伍卡孕栓、米索前列醇片陰道給藥應用于大月份鉗刮術前準備的效果， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次選取的81例研究對象均為本院2014年2月～2015年12月收治的行鉗刮術大月份妊娠患者， 隨機分為對照組（40例）和觀察組（41例）。對照組患者年齡22～36歲， 平均年齡（29.2±3.2）歲；觀察組患者年齡22～37歲， 平均年齡（29.7±3.5）歲。納入標準：①所有患者均知情同意， 簽署知情同意書；②患者經檢查均符合鉗刮術的手術指征。排除標準：凝血功能異常、米索類藥物禁忌證、合并嚴重肝腎不全等器質性疾病等患者。兩組患者年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 手術前兩組患者均口服米非司酮（華潤紫竹藥業有限公司， 生產批號：20131016）治療， 3片/d， 空腹狀態下早2片、晚1片， 于第3天停止用藥， 入院行陰道給藥。對照組患者在口服米非司酮的基礎上采用卡孕栓（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司， 生產批號：20130908）陰道給藥， 指導患者清洗外陰后， 將1枚（0.5 mg）藥片塞入陰道穹窿處， 然后觀察患者陰道流血以及腹痛情況確定是否需再次給藥。觀察組患者在口服米非司酮的基礎上采用米索前列醇片（華潤紫竹藥業有限公司， 生產批號：20131124）陰道給藥， 患者清洗外陰后將3枚（0.6 mg）藥片塞入陰道穹窿處， 同時注入少量生理鹽水促使藥片融化， 無需再次用藥。

1. 3 觀察指標 ①觀察記錄兩組患者宮頸擴張程度（能通過8號管）、宮頸軟化時間、陰道流血量、給藥次數、用藥費用等指標。②統計兩組患者不良反應發生情況， 包括惡心嘔吐、頭暈頭痛、四肢乏力、腹痛腹瀉等。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者用藥效果對比 兩組宮頸擴張程度、宮頸軟化時間、陰道流血量對比差異均無統計學意義（P>0.05）， 觀察組給藥次數、用藥費用均明顯優于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組不良反應發生情況對比 對照組不良反應發生率為47.5%（19/40）， 其中頭暈頭痛4例（10.0%）、腹痛腹瀉15例

（37.5%）， 未出現惡心嘔吐。觀察組患者用藥過程中未發生不良反應。兩組不良反應發生率對比差異具有統計學意義（χ2=25.443， P<0.05）。

3 討論

對于孕10～12周妊娠孕婦的流產術， 以往臨床多采用于術前12～24 h在患者宮頸置入擴張物， 例如導尿管， 以達到軟化擴張宮頸的目的， 雖然能夠起到一定的效果， 但是需要陰式操作、置入物放入時間長， 因此容易導致患者發生宮內感染[6-10]。手術過程中要實時采用擴棒進行宮頸擴張， 在一定程度上延長了流產時間以及增加了患者強制性宮頸擴張的痛苦， 之后鉗刮術的實行風險大， 對患者創傷明顯， 因此術后出現并發癥的幾率明顯較大。米非司酮屬于孕酮受體拮抗劑， 經實踐證實具有終止早孕、促進宮頸成熟等效果， 但是該藥物不能引發足夠的子宮活性， 單一使用造成不完全流產發生率較高， 但是能夠增加子宮對前列腺素類藥物的敏感性， 因此臨床多采用聯合用藥方案， 有助于增加藥效， 促使妊娠物順利排出[2， 11-13]。卡孕栓屬于外源性前列腺素的衍生物， 可通過對抗絨毛膜促性腺激素作用于卵巢而抑制孕酮的分泌量， 起到宮縮的作用[14-16]；采用陰道給藥形式能直接提高局部藥物濃度加快吸收， 促使平滑肌收縮以及抑制宮頸膠原合成酶， 實現軟化擴張宮頸的目的。但是該藥物毒副作用明顯， 且用藥次數多以及成本昂貴， 另外栓劑入陰道后會快速融化， 一旦出現過敏等反應無法將藥物取出。米索前列醇片一直以來以口服形式為主， 但是療效并不顯著， 隨著陰道給藥形式推廣以來， 逐步受到臨床的關注[3]。本研究結果顯示， 兩組宮頸擴張程度、宮頸軟化時間、陰道流血量對比差異均無統計學意義（P>0.05）， 觀察組給藥次數、用藥費用均明顯優于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）， 可見米索前列醇片用于宮頸軟化以及擴張的效果與卡孕栓相當， 但是具有給藥次數少、成本低等優勢。此外觀察組治療過程中并未發生不良反應， 表明米索前列醇片用藥安全性高。

綜上所述， 米非司酮配伍米索前列醇片陰道給藥應用于大月份鉗刮術前準備的效果顯著， 明顯優于配伍卡孕栓， 值得臨床推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2017-03-03]