生脈注射液聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭臨床研究

楊文昊 舒慧敏 劉鳳閣 曾小麗

·論著·

生脈注射液聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭臨床研究

楊文昊 舒慧敏 劉鳳閣 曾小麗

目的 研究生脈注射液聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭(CHF)的臨床療效，總結(jié)治療經(jīng)驗，為臨床制定方案提供參考。方法 選擇122例CHF患者為研究對象，隨機分為研究組與對照組，每組61例。予以對照組患者倍他樂克、地戈辛及卡托普利等常規(guī)西藥治療；研究組在西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合生脈注射液治療，治療周期為12周，比較2組患者治療前后每搏輸出量(SV)、心臟指數(shù)(CI)、左心室射血分數(shù)(LVEF)、心輸出量(CO)4項心功能指標，比較2組患者血漿腦鈉肽(BNP)水平及6 min步行距離(6 MWT)，同時比較2組患者在治療周期不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療前比較，2組患者的4項心功能指標差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后比較，研究組4項心功能指標均要明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療前，2組患者血漿BNP水平及6 MWT比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，研究組患者的6 MWT要明顯長于對照組，血漿BNP水平明顯低于對照組(P<0.05)；治療期內(nèi)，2組患者主要不良反應(yīng)：頭暈、竇性心動過緩、血壓偏低，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。結(jié)論 西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合生脈注射液治療慢性心力衰竭，療效好，不良反應(yīng)少，有應(yīng)用與推廣價值。

慢性心力衰竭；生脈注射液；療效；心功能指標

心內(nèi)科常見病中，慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)發(fā)病率高。CHF是指心臟血液的供應(yīng)與機體正常需求不成正比例對應(yīng)，對靜脈回流的供應(yīng)無法達到等量，無法滿足組織新陳代謝所需的血液量，心肌收縮能力下降[1，2]。在近年來，人們生活規(guī)律發(fā)生了較大的變化，節(jié)奏加快，工作強度加大且老齡化趨勢嚴重，導(dǎo)致CHF發(fā)病率與病死率呈現(xiàn)遞增趨勢。臨床治療CHF的主要目的為緩解患者臨床癥狀改善生活質(zhì)量，抑制心肌重構(gòu)或者達到一個緩解程度從而降低病死率，有大量相關(guān)臨床研究文獻證實[3]，與CHF發(fā)生發(fā)展有關(guān)的主要因素包括：每搏輸出量(SV)、心臟指數(shù)(CI)、左心室射血分數(shù)(LVEF)、心輸出量(CO)、血漿腦鈉肽(BNP)、6 min步行距離(6 MWT)。臨床大量研究與實踐證實，單純西藥治療CHF，可以改善心肌缺血，但藥物不良反應(yīng)多，療效不滿意，中西醫(yī)聯(lián)合治療CHF的報道較少，筆者選擇生脈注射液聯(lián)合西藥治療CHF，旨在為臨床治療CHF提供有價值的參考，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年7月至2016年7月間本院收治的CHF患者122例，診斷標準依據(jù)《急性和慢性心力衰竭診斷與治療指南》[4]，將122例CHF患者參照隨機數(shù)字表格法分為研究組與對照組，每組61例。研究組中，男42例，女19例；平均年齡(64.23±7.01)歲；平均病程(11.20±3.79)年；基礎(chǔ)性疾病：高血壓心臟病19例，冠心病34例，擴張型心肌病8例；分級標準參照紐約心臟病協(xié)會(NYHA)[5]，其中Ⅱ級21例，Ⅲ級25例，Ⅳ級15例。對照組中，男40例，女21例；平均年齡(62.46±7.23)歲；平均病程(12.41±4.02)年；基礎(chǔ)性疾病：高血壓心臟病21例，冠心病33例，擴張型心肌病7例；分級標準：Ⅱ級23例，Ⅲ級24例，Ⅳ級14例。排除：(1)收縮壓<90 mm Hg，舒張壓<60 mm Hg的嚴重低血壓患者；(2)哮喘或者慢性阻塞性肺疾病患者；(3)急性冠脈綜合征與房室傳導(dǎo)阻滯超過Ⅱ度患者；(4)對本組研究所用藥物過敏者。2組患者與家屬均簽署了研究知情同意書，均得到院內(nèi)倫理委員會批準。2組在年齡、性別比、病程、心臟病分級等基線數(shù)據(jù)方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 對照組予以患者地戈辛(生產(chǎn)廠家：上海信誼制藥，國藥準字號：H31020678，用法用量：0.25～0.5 mg/次，1次/d)、倍他樂克(生產(chǎn)廠家：阿斯利康制藥，國藥準字號：H32025390，用法用量：3.12～12.50/次，2次/d)、卡托普利(生產(chǎn)廠家：彼迪藥業(yè)有限公司，國藥準字號：H44021595，用法用量：7.1～16.6 mg/次，3次/d)治療，研究組在西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用生脈注射液(生產(chǎn)廠家：華西醫(yī)科大學(xué)制藥，用法用量：100 ml生脈注射液配伍200 ml濃度5%的葡萄糖注射液，靜脈滴注，1次/d)，2組患者治療周期為12周，治療期若發(fā)現(xiàn)患者心率<50次/min心率過緩現(xiàn)象，或者出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯超過Ⅱ度，則需減量或者停止治療。

1.3 觀察項目 在治療前與治療后分別取患者2 ml空腹肘靜脈血，并將其置入抗凝管內(nèi)保存，在3 000 r/min的轉(zhuǎn)速下予以離心處理10 min，將血漿分離后，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法檢測2組患者的BNP水平，所用儀器為美國賽默飛生產(chǎn)的全自動酶標儀，操作步驟嚴格依照說明書，同時采用美國GE公司生產(chǎn)的彩色超聲心動圖儀檢測2組患者的SV、CI、LVEF、CO，比較2組患者治療前與治療后SV、CI、LVEF、CO共4項心功能指標變化，并比較血漿BNP水平及6 MWT，6 MWT測量：在測量前向患者講明測量目的與方法，受試患者在50 m長走廊快速來回行走，6 min時立即中止并測量6 min所走距離。觀察2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后4項心功能指標比較 2組治療前SV、CI、LVEF、CO，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組SV、LVEF、CO和CI明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

組別SV(ml)治療前治療后LVEF(%)治療前治療后CO(L/min)治療前治療后CI(L·min-1·m-2)治療前治療后對照組62.27±18.9570.72±20.1533.26±2.4435.25±2.744.66±2.235.59±2.093.22±1.223.64±1.11研究組60.15±29.5484.68±20.8933.41±2.5737.47±2.644.55±2.306.89±1.823.11±1.364.69±1.13t值1.3505.4472.3864.3800.8726.1201.2085.478P值0.0550.0000.0700.0011.0010.0020.0670.003

2.2 2組患者治療前后血漿BNP水平及6MWT比較 2組患者治療前血漿BNP水平、6MWT比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，研究組血漿BNP水平明顯低于對照組，6MWT顯著長于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

組別BNP(ng/L)治療前治療后6MWT(m)治療前治療后對照組1421±2491362±277344±61362±71研究組1460±244902±330339±57432±83t值0.8724.4781.0385.279P值0.1050.0010.0790.003

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況及發(fā)生率比較 研究組不良反應(yīng)，頭暈1例，血壓偏低1例，竇性心動過緩2例。對照組頭暈5例，血壓偏低4例，竇性心動過緩6例，研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為6.56%(4/61)，對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為24.59%(15/61)，研究組明顯低于對照組(χ2=22.946，P=0.001)。

3 討論

在心內(nèi)科疾病中，CHF是常見病、多發(fā)病，是一種以心肌功能及結(jié)構(gòu)改變?yōu)橹鞯牟±硇愿淖儯舨荒芙o予及時治療，患者會出現(xiàn)休克甚至死亡，大部分心血管疾病會最終發(fā)展為CHF[6,7]。CHF會造成交感神經(jīng)系統(tǒng)長期處于一種激活狀態(tài)，心室結(jié)構(gòu)及功能發(fā)生變化從而造成心肌損傷，CHF是心臟泵血功能發(fā)生障礙的明顯反映[8,9]，在CHF下，肺循環(huán)或者體循環(huán)出現(xiàn)障礙而導(dǎo)致靜脈瘀血，同時心臟周圍組織器官出現(xiàn)嚴重灌注不足現(xiàn)象[10,11]，尤其對NYHA為Ⅲ、Ⅳ級患者，均存在不同程度的低血壓、心臟傳導(dǎo)阻滯、電解質(zhì)紊亂以及水鈉潴留等情況，因此治療上應(yīng)該予以綜合療法，同時對病因予以分析并給予代償機制的調(diào)節(jié)從而來提高患者的運動耐量，防止心肌損傷惡化并改善患者生活質(zhì)量，最終達到降低病死率的目的[12,13]。臨床常用藥物，目前主要包括β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑以及利尿劑等，這類傳統(tǒng)西藥雖然可以對內(nèi)分泌系統(tǒng)的激活產(chǎn)生抑制作用，有抗交感神經(jīng)作用，但在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)藥物副作用大，嚴重可加重CHF，同時藥物劑量的把握十分困難，因此相關(guān)課題研究開始轉(zhuǎn)為中西醫(yī)結(jié)合治療[14,15]。

在中醫(yī)學(xué)中，CHF屬水腫、喘證、心悸范疇，主要病機為血性不暢、心氣不足、瘀血內(nèi)生而導(dǎo)致淤血水泛且氣陰兩虛，治療中應(yīng)該以活血化瘀及益氣養(yǎng)陰為主，生脈注射液在中醫(yī)學(xué)中，屬于經(jīng)典古方的延續(xù)，是在古方的基礎(chǔ)上予以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的融合及研制，最終形成的一種中藥制劑，其主要組成成分包括：五味子、麥冬、人參，這些成分具有回陽救逆、養(yǎng)陰益氣之功效，同時可以復(fù)脈固脫，大補元氣，其中人參可補氣益血，而五味子收斂益氣，麥冬能夠養(yǎng)陰生津，三藥和合，達到了養(yǎng)陰補氣之效，從而提高患者的心功能，達到改善CHF的目的，通過現(xiàn)代藥理學(xué)研究分析[16,17]，生脈注射液有助心肌收縮，可以有效加強心輸出量，能夠改善心衰之癥同時減少血瘀阻滯，利于冠狀動脈的擴張并增加了冠脈的血流量，同時降低了心肌耗氧并改善了心肌能量的代謝，從而實現(xiàn)了保護心肌功能的目的。此外，上述藥用成分還可以促使鈉離子濃度的增加、能夠抑制鉀離子與心肌細胞膜內(nèi)鈉離子的交換，有利于鈉離子與鈣離子的交換而加強心肌細胞鈣離子濃度，增強了心肌細胞的收縮功能[18]。

有研究顯示，血漿BNP水平的增加是CHF患者心臟自我代償?shù)囊环N機制，一旦心室肌超負荷或者增大，血漿BNP的合成就會增多，且有文獻報道顯示，血漿BNP與NYHA分級有正相關(guān)性，可用于CHF的評估[19]，6MWT則是一種反應(yīng)患者心肌代償?shù)倪\動實驗，重復(fù)性較強，可用于評估CHF患者短期預(yù)后情況。

本結(jié)果表明，2組患者治療前SV、CI、LVEF、CO以及血漿BNP與6MWT差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，在治療后，研究組4項心功能指標要明顯高于對照組，6MWT要明顯長于對照組，血漿BNP水平顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，此結(jié)果表明，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用生脈注射液，可以有效改善患者的運動耐量，并降低患者血漿BNP水平，這個結(jié)果與有關(guān)研究[20]基本一致。不良反應(yīng)情況比較，研究組要低于對照組，可見中西醫(yī)結(jié)合治療CHF能夠減少不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，生脈注射液聯(lián)合西藥治療CHF，臨床效果佳，不良反應(yīng)發(fā)生率低，心肌功能恢復(fù)較好，可作為常規(guī)治療手段予以應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.06.034

442000 湖北省十堰市人民醫(yī)院 湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科(楊文昊、劉鳳閣、曾小麗)；湖北省丹江口市第一醫(yī)院病案科(舒慧敏)

舒慧敏，442700 湖北省丹江口市第一醫(yī)院病案科;

E-mail:1981221626@qq.com

R 541.61

A

1002-7386(2017)06-0913-03

2016-10-13)