注射用五水頭孢唑林鈉在婦產科感染治療及術后感染預防中的安全性及有效性研究

王輝 李婧

·論著·

注射用五水頭孢唑林鈉在婦產科感染治療及術后感染預防中的安全性及有效性研究

王輝 李婧

目的 研究注射用五水頭孢唑林鈉在婦產科感染治療以及術后感染預防中的安全性及有效性。方法 選取婦科門診或住院感染患者130例及腹部手術患者80例。感染患者分為治療對照組和治療觀察組，每組65例，采用感染治療方案，手術患者分為預防對照組與預防觀察組，每組40例，采用感染預防方案。感染治療方案為觀察組給予五水頭孢唑林鈉9 g/L靜脈滴注，治療對照組給予頭孢唑林鈉9 g/L靜脈滴注。2組劑量輕度感染者0.5 g/次,每12小時靜脈滴注1次；中度0.5 g/次，每8小時靜脈滴注1次；重度感染者1.0 g/次，每8小時靜脈滴注1次，療程為7～15 d；感染預防方案為觀察組術后靜脈滴注2.0 g五水頭孢唑林鈉溶于，2次/d，預防對照組：術后組術后靜脈滴注2.0 g五水頭孢唑林鈉溶于，2次/d，療程為7 d，隨訪30 d。感染治療方案觀察2組的總有效率，病原菌清除率；感染預防方案比較2組的感染發生率，記錄不良反應發生情況。結果 治療觀察組總有效率為90.8%，治療對照組總有效率為75.2%，治療管觀察組的總有效率明顯高于對照組 (P<0.05)，治療觀察組的病原菌清除率為91.1%，治療對照組為52.9%，觀察組顯著高于對照組(P<0.05)，預防觀察組的感染發生率為3%，預防對照組感染發生率為10%，預防觀察組低于預防對照組(P<0.05)。治療觀察組和治療對照組不良反應發生率分別為3%，4%，2組差異無統計學意義(P>0.05)；預防觀察組和預防對照組不良反應發生率均為2.5%，2組差異無統計學意義(P>0.05)。結論 注射用五水頭孢唑林鈉在婦產科感染治療以及中是安全有效的。

注射用五水頭孢唑林鈉；婦產科感染治療；術后感染預防；療效；安全性

婦產科感染以病原性和醫源性為主，給患者的生活與工作造成較大干擾[1]。而由于抗生素的濫用，婦產科抗感染治療又造成抗生素耐藥性的產生[2]。因此，婦產科感染的治療選擇安全而有效的治療藥物十分重要的意義[3]。我院2014年2月至2016年2月收治的婦科門診或住院感染患者130例及腹部手術患者80例，分別給予五水頭孢唑林鈉治療和預防感染，并研究其臨床效果和安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2015年2月至2016年2月收治的婦科門診或住院感染患者130例及腹部手術患者80例，年齡20～56歲，平均年齡(37.9±2.2)歲。感染患者包括輕度、中度或重度泌尿系統感染、盆腔炎、輸卵管炎及淋病等。腹部手術包括子宮切除術、剖宮產術、卵巢囊腫切除術、附件切除術、宮外孕病灶清除術。按隨機數字表法分組，感染患者分為治療對照組和治療觀察組，每組65例。治療對照組年齡21～58歲，平均(38.8±12.1)歲，輕度感染19例，中度28例，重度18例。治療觀察組年齡20～59歲，平均年齡(39.2±13.3)歲；輕度感染18例，中度30例，重度17例，2組患者一般情況比較，差異無統計學意義(P>0.05)。手術患者隨機分為預防對照組與預防觀察組，每組40例。預防對照組年齡19～64歲，平均年齡(40.6±4.8)歲；預防觀察組年齡20～65歲，平均年齡(39.8±5.9)歲,2組患者一般情況比較，差異無統計學意義(P>0.05)。所有入選者及其家屬均知曉研究內容，并簽署知情同意書，本研究經我院倫理委員會審定、批準。

1.2 診斷標準[4]納入標準：年齡18～65歲，在我院就診符合婦科感染診斷標準或行婦科腹部手術患者。排除標準：妊娠或哺乳期；嚴重的心腦血管疾病；精神障礙；對觀察藥物過敏；依從較差；手術患者還應排除同時有其他感染(如泌尿系感染，肺部感染，皮膚感染等)，術前1周內有靜脈輸注抗生素。

1.3 治療方案

1.3.1 感染治療方案:治療觀察組：給予五水頭孢唑林鈉(新泰林，三九企業集團深圳九新制藥有限公司，規格：1.0g/瓶，批號：B150128)，將五水頭孢唑林鈉溶于100ml0.9%氯化鈉溶液，9g/L靜脈滴注。治療對照組給予頭孢唑林鈉(哈藥集團三精制藥廠，規格：1.0g/瓶，批號：B150201)，將頭孢唑林鈉溶于100ml0.9%氯化鈉溶液，9g/L靜脈滴注。2組劑量輕度感染者0.5g/次,每12小時靜脈滴注1次；中度0.5g/次，每8小時靜脈滴注1次；重度感染者1.0g/次，每8小時靜脈滴注1次。2組患者的療程為7～15d。

1.3.2 感染預防方案:預防觀察組：術后將2.0g五水頭孢唑林鈉溶于100ml0.9%氯化鈉溶液，靜脈滴注，2次/d。預防對照組：術后將2.0g頭孢唑林鈉溶于100ml0.9%氯化鈉溶液，靜脈滴注,2次/d。2組療程為7d，隨訪30d。

1.4 療效判定 感染治療方案遵照《抗菌藥物臨床應用指導原則》[5]進行療效判定：治愈，臨床癥狀完全消失；顯效，臨床癥狀顯著改善；有效，臨床癥狀有好轉；無效，各項指標無變化或惡化。總有效率=(治愈+顯效+有效)/患者總數×100%。預防方案:外科手術部位感染(SSI)的判斷標準按照1999年發布的國家醫院感染檢測系統標準制[6]定：術后30d內發生的皮膚切口，切口深部組織(筋膜，肌肉等)和腔隙性(腹腔/器官)感染的均為SSI。

1.5 觀察指標 感染治療方案：觀察2種治療方案的總有效率，病原菌清除率；感染預防方案：記錄隨訪期間患者感染發生情況，比較兩種預防方案的感染發生率及住院時間；記錄不良反應發生情況。

2 結果

2.1 感染治療

2.1.1 感染治療2組臨床療效比較:治療觀察組總有效率為90.8%，治療對照組總有效率為75.2%，治療管察組的總有效率明顯高于對照組 (P<0.05)。見表1。

表1 2組療效比較 n=65，例

2.1.2 感染治療2組的病原菌清除率比較:治療觀察組的病原菌清除率為91.1%，治療對照組為52.9%，觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組病原菌清除率比較 株

2.2 感染預防 2組感染及感染情況比較 預防觀察組的感染發生率為3%，預防對照組感染發生率為10%，預防觀察組低于預防預防對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組感染發生情況比較 n=40，例

2.3 不良反應比較 治療觀察組和治療對照組不良反應發生率分別為3%，4%，2組差異無統計學意義(P>0.05)；預防觀察組和預防對照組不良反應發生率均為2.5%，2組差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組不良反應比較 例

3 討論

感染一直是婦產科發病率較高的一類疾病，給廣大患者的生活造成極大的困擾。研究表明，婦產科感染的常見危險因素主要有婦科手術、性生活不潔、留置導尿管等[7]。抗生素是婦產科感染治療的重要藥物，但目前臨床上抗生素的濫用導致了各種耐藥菌不斷增加[8]。因此，選擇安全可靠的藥物，制定合理有效的治療方案對改善患者的預后具有較為重要的意義。

婦產科感染超過一半是革蘭陰性桿菌，革蘭陽性球菌次之，檢出率最高的病原體為解脲支原體和大腸埃希氏菌，而與婦產科手術相關感染病原菌大腸埃希氏菌較常見，其次為解脲支原體，婦產科抗感染治療的主要目標菌為革蘭陰性桿菌，兼顧革蘭陽性球菌和支原體[9]。

頭孢唑林是臨床上常用的一類抗生素，其對革蘭氏陽性菌和格蘭氏陰性菌均有很好的抗菌活性，尤其是大腸埃希氏菌和溶血性鏈球菌對該類抗生素最為敏感[10]。五水頭孢唑林鈉的作用機制是通過與細菌胞膜上的青霉素結構蛋白結合，阻止細菌細胞壁的合成，使其生長受到抑制，最后溶解死亡[11]。五水頭孢唑林鈉對肺炎鏈球菌，溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌，以及流感嗜血桿菌，肺炎克雷伯均等革蘭氏陰性菌均有強大的殺滅活性，同時在扁桃體，膽囊，子宮中分布良好，在痰液等炎性滲出物中的濃度基本與血清濃度相當[12]。研究報道，五水頭孢唑林鈉對婦科感染及婦科手術感染治療的總有效率為90.03%～97.22%,細菌清除率為85.53%～93.89%,不良反應發生率為3.21%～3.89%[13,14]。在本研究的五水頭孢唑林鈉治療方案中，對婦科炎癥治療的總有效率為 90.8%，頭孢唑林鈉對照組總有效率為75.2%，病原菌清除率為91.1%，頭孢唑林鈉組為52.9%。

五水頭孢唑林鈉是以α-頭孢唑林鈉為基礎，與兩個分子的頭孢唑林，十個水分子和兩個鈉離子耦合成的五水單晶結構，克服了頭孢唑林鈉穩定性差，并且及易與包裝瓶膠塞發生化學反應，導致藥液出現渾濁的缺點，其有效期從無定型頭孢唑林鈉的18個月提高至24個月[15]。在對五水頭孢唑林鈉安全性的評價研究中，多種動物的急性、亞急性和長期毒性試驗均未發現有明顯的肝腎毒性[16]；臨床研究報道，偶有患者發生惡心，頭暈及皮疹，不良反應發生率在3.6%～5.7%[17]。在本研究的安全性觀察方面，感染治療方案中五水頭孢唑林鈉組和頭孢唑林鈉組不良反應發生率分別為3%，4%，2組差異無統計學意義(P>0.05)；感染預防方案中五水頭孢唑林鈉組和頭孢唑林鈉組不良反應發生率均為2.5%，2組差異無統計學意義(P>0.05)。

婦產科術后感染是較多見的院內感染，其治療同樣適用美國疾病控制與預防中心建立的外科感染預防方案，即預防性應用抗生素來降低SSI[18]。預防性合理使用抗生素是降低術后感染的重要措施之一，有報道顯示，對2 465例直腸結腸手術患者預防性使用抗生素，術后感染發生率顯著降低[19]。王江珊[20]報道，術前預防應用抗感染藥物在降低婦產科圍手術期體溫恢復正常時間、住院時間、住院費用均明顯優于對照組。本研究在患者婦科手術后30min給予五水頭孢唑林鈉抗感染預防治療感染發生率為3%，顯著高于預防給予頭孢唑林鈉對照組感染發生率的10%。

綜上，本研究使用五水頭孢唑林鈉治療婦產科感染的觀察組患者的總有效率和細菌轉陰率明顯高于頭孢唑林鈉治療組，術后預防感染給藥方案中，五水頭孢唑林鈉組感染發生率明顯高于頭孢唑林鈉組，而不良反應發生率各組間沒有明顯差異。上述研究結果表明五水頭孢唑林鈉(新泰林)對婦產科感染以及婦產科術后感染的預防具有較為理想的臨床效果，且安全性較高，值得臨床推廣。

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210011 南京市，南京醫科大學第二附屬醫院婦產科(王輝)；江蘇省婦幼保健院兒科(李婧)

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